- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04225000
Tibiofemorale mobilisatie bij patellofemoraal pijnsyndroom
Effecten van tibiofemorale mobilisatie bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is de meest voorkomende overbelastingsblessure die wordt gekenmerkt door anterieure en peripatellaire kniepijn, geassocieerd met fysieke activiteiten in Active Daily Living (ADL) zoals traplopen, hurken, springen en rennen en door zitten met de knieën gebogen voor langere perioden. Het treft vooral jonge vrouwen zonder structurele veranderingen zoals een grotere Q-hoek of significante pathologische veranderingen in het gewrichtskraakbeen. Het treft vooral jonge vrouwen zonder structurele veranderingen zoals een grotere Q-hoek of significante pathologische veranderingen in het gewrichtskraakbeen. Patellofemorale pijn heeft een prevalentie van 23% bij volwassenen en 29% bij adolescenten per jaar in de algemene bevolking. De incidentie is hoger bij vrouwen dan bij mannen en bedraagt 22/1000 personen per jaar. Het is verantwoordelijk voor 25-40% van alle knieklachten in de sportgeneeskunde. De prevalentie van dit probleem is hoog omdat het kan voorkomen bij patiënten met een breed scala aan fysieke activiteitsniveaus.
Het belangrijkste symptoom van PFPS is pijn in de voorste knie of pijn rond en achter de patella tijdens belastingsactiviteiten van het patellofemorale gewricht. De pathofysiologie van PFPS is multifactorieel. Externe factoren; verandering in trainingsintensiteit en -frequentie, trainingsoppervlakken en ongepaste schoenslijtage, terwijl intrinsieke factoren onbalans in spieren en weke delen en slechte uitlijning van de onderste extremiteit en slechte biomechanica van de voet omvatten. Bij PFPS-patiënten is dynamische valgus en patella-maltracking gebruikelijk. Verminderde kracht van heupabductoren, abnormale eversie van de achtervoet kan dynamische valgus veroorzaken. Verdere andere spieronbalans wordt ook in verband gebracht met PFPS, d.w.z. vastus medialis, vastus lateralis, quadriceps, hamstring en tractus iliotibialis.
Correctie van biomechanische onbalans en verminderde pijn in de voorste knie als therapeutische oefening is al effectief gebleken bij de behandeling van PFPS voor pijn en functie. Conservatieve behandeling omvat een multimodale fysiotherapeutische benadering, waaronder voorlichting aan de patiënt, aanpassing van de activiteit, neuromusculaire elektrische stimulatie van de quadriceps, therapeutische echografie, biofeedback, oefeningen om de activiteit van de Vastus Medialis Obliquus (VMO)-spier te versterken, oefeningen ter versterking van de onderste ledematen en proximale stabilisatie, stretching oefeningen op strakke structuren, braces, voetorthesen, patellaire mobilisatie en tapingtechnieken. Patellofemoraal pijnsyndroom wordt gedurende lange tijd behandeld met conservatieve methoden
tibiofemorale mobilisatie wordt niet veel toegepast, terwijl standaard mobilisatie patellaire mobilisatie is, kan het pijnlijk zijn om patella te mobiliseren. Het doel van deze studie is dus om het effect van reciproke gewrichtsmobilisatie, d.w.z. tibiofemorale gewrichtsmobilisatie bij patellofemoraal gewrichtspijnsyndroom, te bepalen en het bewustzijn hiervan in de praktijk te vergroten.
Literatuuronderzoek Een systematische en evidence-based zoektocht naar relevante literatuur werd uitgevoerd door gebruik te maken van PubMed en Google Scholar als zoekmachines. Zoekterm voor het eerste literatuuronderzoek was patellofemoraal pijnsyndroom, tibiofemorale mobilisatie, prevalentie van patellofemoraal pijnsyndroom, oorzaken van PFPS, pathofysiologie van PFPS, behandelingsoptie voor PFPS, conservatieve behandeling van PFPS, kortetermijneffect van tibiofemorale mobilisatie, inspanningsprotocol van PFPS . De zoekopdracht was beperkt tot artikelen in het Engels, bij voorkeur gepubliceerd sinds 2010 met volledige tekst beschikbaar. Er waren verschillende onderzoeken beschikbaar met betrekking tot PFPS, maar er waren beperkte gegevens beschikbaar met betrekking tot tibiofemorale mobilisatie bij PFPS.
Een consensusverklaring (2018) over oefentherapie en fysieke interventies en vermeldde dat het wordt aanbevolen om oefeningen gericht op de heup en knie een belangrijk onderdeel te maken van de behandeling van alle patiënten met patellofemorale pijn, vooral wanneer deze in combinatie worden gebruikt.
Een consensusverklaring (2016) van de 4e Internationale Patellofemorale Pijn Onderzoeksretraite, dat oefeningen het beste zijn om PFPS op korte, middellange en lange termijn te behandelen en vermeldde ook dat in plaats van alleen knieoefeningen alleen te geven als gecombineerde heup- en knieoefeningen zouden worden gegeven voor de patiënt zal het een groot effect hebben.
De kortetermijneffecten van Movement With Mobilization (MWM) en Kinesio Tapping-oefeningen die naast de oefeningen werden uitgevoerd, bleken vergelijkbaar met elkaar te zijn.
De manipulatie van het tibiofemorale gewricht met oefeningen voor het thuisvlak geeft succesvolle resultaten bij de behandeling van het patellofemorale pijnsyndroom.
In een systemische review werd vermeld dat de verschillende combinaties van manuele therapie (MT) en fysiotherapie die in deze review zijn geanalyseerd, erop wijzen dat meer nadruk op proximale stabilisatie en volledige kinetische ketenbehandelingen bij PFPS zal bijdragen tot een betere verlichting van de symptomen.
Een andere studie concludeerde dat interventies gericht op het lumbopelvische gebied geen onmiddellijke effecten hadden op de krachtoutput of activatie van de quadriceps. Spiervermoeidheid kan hebben bijgedragen aan verminderde krachtoutput en activering gedurende 1 uur testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen van pijn in de voorste knie gedurende ten minste 1 maand.
- Anterieure of retropatellaire kniepijn bij ten minste 2 van de volgende activiteiten: langdurig zitten, traplopen, hurken, rennen, knielen en huppelen/springen.
- Aanwezigheid van 2 van de volgende klinische criteria bij beoordeling: pijn tijdens de apprehensiontest, pijn tijdens de patellaire compressietest en crepitatie tijdens de compressietest.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere knieoperatie of artritis
- Geschiedenis van patellaire dislocatie of subluxatie, verkeerde uitlijning of slappe ligamenten
- Door de wervelkolom veroorzaakte pijn
- Geschiedenis van andere afwijkingen zoals ongelijkheden in beenlengte (0,2 cm)
- Medicatie als onderdeel van de behandeling
- Eerdere fysiotherapie of acupunctuurbehandeling voor de knie in de afgelopen 30 dagen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefen groep
Heup- en knie-oefeningen
|
De controlegroep omvatte 6 verschillende oefeningen om deelnemers met PFPS te behandelen.
Deze oefeningen omvatten Semi-squat met heupadductie en interne rotatie, Quads isometrics, Straight Leg Raise (SLR) Hamstring Stretch, Terminal knee extension with elastic band, Adductor squeeze in crook lie (knijp in de bal), Hipabductie in stand met elastische band.
Bij al deze oefeningen werd geadviseerd om 3 x 15 herhalingen uit te voeren met 10 sec vasthouden.
Dit oefenprotocol was voor 4 weken en 3 sessies per week.
|
|
Experimenteel: Mobilisatie groep
Tibiofemorale gezamenlijke anterieur-posterieure mobilisatie gecombineerde heup- en knieoefeningen
|
De experimentele groep omvatte anterior-posterior (AP) tibiofemorale gewrichtsmobilisatie en alle 6 oefeningen suggereerden een gecontroleerde groep voor de behandeling van deelnemers met PFPS; 3 mobilisatiesessies per week en in totaal 4 weken. Deze oefeningen omvatten Semi-squat met heupadductie en interne rotatie, Quads isometrics, Straight Leg Raise (SLR) Hamstring Stretch, Terminal knee extension with elastic band, Adductor squeeze in crook lie (knijp in de bal), Hipabductie in stand met elastische band. Bij alle oefeningen werd geadviseerd om 3 x 15 herhalingen uit te voeren met 10 sec vasthouden. Dit protocol was voor 4 weken en 3 sessies per week. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4e week
|
Wijzigingen ten opzichte van de basisregel Numerieke pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn vanaf 0-10.
waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn
|
4e week
|
|
Bewegingsbereik van kniegewricht (flexie)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van het baseline ROM-bereik van beweging van kniegewrichtflexie werden gemeten met behulp van een goniometer
|
4e week
|
|
Bewegingsbereik van kniegewricht (extensie)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van het Baseline ROM-bereik van beweging van extensie van het kniegewricht werden genomen met behulp van een goniometer
|
4e week
|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) werden genomen met behulp van Algometer
|
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kujala anterieure kniepijnschaal
Tijdsspanne: 4e week
|
Wijzigingen ten opzichte van de baseline Kujala-score voor functionele activiteiten.
Score vanaf 0-100. De nulscore geeft de grotere beperking van de kniefunctie aan, terwijl de score 100 het vermogen aangeeft om de meeste kniefuncties uit te voeren. De score werd onderverdeeld in verschillende functionele activiteiten, d.w.z.
Slap, gewichtsbelasting, pijn, traplopen, lopen, rennen, springen, langdurig zitten met gebogen knie, zwelling, atrofie van de dij, verlies van kniebuiging, gevoel van instabiliteit in de knieschijf, hurken
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saira Waqqar, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Briani RV, Pazzinatto MF, De Oliveira Silva D, Azevedo FM. Different pain responses to distinct levels of physical activity in women with patellofemoral pain. Braz J Phys Ther. 2017 Mar-Apr;21(2):138-143. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.03.009. Epub 2017 Mar 17.
- Crossley KM, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Collins NJ, Rathleff MS, Barton CJ. 2016 Patellofemoral pain consensus statement from the 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Manchester. Part 2: recommended physical interventions (exercise, taping, bracing, foot orthoses and combined interventions). Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):844-52. doi: 10.1136/bjsports-2016-096268. Epub 2016 May 31. No abstract available.
- Santos TR, Oliveira BA, Ocarino JM, Holt KG, Fonseca ST. Effectiveness of hip muscle strengthening in patellofemoral pain syndrome patients: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):167-76. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0089. Epub 2015 May 29.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Lantz JM, Emerson-Kavchak AJ, Mischke JJ, Courtney CA. TIBIOFEMORAL JOINT MOBILIZATION IN THE SUCCESSFUL MANAGEMENT OF PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME: A CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):450-61.
- Fatimah I, Waqqar S. Effects of tibiofemoral mobilization in patients of Patellofemoral pain syndrome. J Pak Med Assoc. 2021 Nov;71(11):2506-2510. doi: 10.47391/JPMA.04-585.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00567 Ishrat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .