- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04225000
Movilización tibiofemoral en el síndrome de dolor patelofemoral
Efectos de la movilización tibiofemoral en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor patelofemoral (SDPF) es la lesión por uso excesivo más común caracterizada por dolor anterior y peripatelar de la rodilla, asociado con actividades físicas en la vida diaria activa (AVD) como subir escaleras, ponerse en cuclillas, saltar y correr y sentarse con las rodillas flexionadas durante periodos prolongados de tiempo. Afecta principalmente a mujeres jóvenes sin ningún cambio estructural, como aumento del ángulo Q o cambios patológicos significativos en el cartílago articular. Afecta principalmente a mujeres jóvenes sin ningún cambio estructural, como aumento del ángulo Q o cambios patológicos significativos en el cartílago articular. El dolor patelofemoral tiene una prevalencia del 23% en adultos y del 29% en adolescentes anualmente en la población general. Su incidencia es mayor en mujeres que en hombres y se sitúa en 22/1000 personas al año. Representa el 25-40% de todas las dolencias de rodilla en medicina deportiva. La prevalencia de este problema es alta porque puede ocurrir en pacientes con una amplia gama de niveles de actividad física.
El síntoma principal del SDPF es dolor en la parte anterior de la rodilla o dolor alrededor y detrás de la rótula durante las actividades de carga de la articulación femororrotuliana. La fisiopatología del SDPF es multifactorial. Factores externos; cambio en la intensidad y frecuencia del entrenamiento, las superficies de entrenamiento y el uso inadecuado del calzado, mientras que los factores intrínsecos incluyen el desequilibrio de los músculos y los tejidos blandos y la mala alineación de las extremidades inferiores y la mala biomecánica del pie. En los pacientes con SDPF el valgo dinámico y el mal seguimiento patelar son comunes. Disminución de la fuerza de los abductores de la cadera, la eversión anormal del pie trasero puede causar un valgo dinámico. Además, el desequilibrio de otros músculos también se asocia con PFPS, es decir, vasto medial, vasto lateral, cuádriceps, tendón de la corva y tracto iliotibial.
La corrección del desequilibrio biomecánico y la disminución del dolor anterior de la rodilla como ejercicio terapéutico ya ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del SDPF para el dolor y la función. El tratamiento conservador implica un enfoque de fisioterapia multimodal que incluye educación del paciente, modificación de la actividad, estimulación eléctrica neuromuscular en el cuádriceps, ultrasonido terapéutico, biorretroalimentación, ejercicios para mejorar la actividad del músculo Vastus Medialis Obliquus (VMO), ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores y estabilización proximal, estiramiento ejercicios sobre estructuras tensas, aparatos ortopédicos, ortesis de pie, movilización rotuliana y técnicas de vendaje. El síndrome de dolor patelofemoral se trata con métodos conservadores durante un largo período de tiempo, pero
La movilización tibiofemoral no se practica mucho, mientras que la movilización estándar es la movilización patelar, puede ser doloroso movilizar la rótula. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el efecto de la movilización de la articulación recíproca, es decir, la movilización de la articulación femorotibial en el síndrome de dolor de la articulación femororrotuliana y mejorar la conciencia de esto en la práctica.
Revisión de literatura Se realizó una búsqueda sistemática y basada en evidencia de literatura relevante utilizando PubMed y Google Scholar como motores de búsqueda. El término de búsqueda para la revisión bibliográfica inicial fue síndrome de dolor patelofemoral, movilización tibiofemoral, prevalencia del síndrome de dolor patelofemoral, causas del SDPF, fisiopatología del SDPF, opción de tratamiento para el SDPF, tratamiento conservador del SDPF, efecto a corto plazo de la movilización tibiofemoral, protocolo de ejercicio del SDPF . La búsqueda se limitó a artículos en inglés preferiblemente publicados desde 2010 con texto completo disponible. Se disponía de diferentes estudios sobre el SDPF, pero había datos limitados sobre la movilización tibiofemoral en el SDPF.
Una declaración de consenso (2018) sobre terapia de ejercicios e intervenciones físicas y mencionó que se recomienda que el ejercicio dirigido a la cadera y la rodilla sea un componente clave del tratamiento para todos los pacientes con dolor patelofemoral, particularmente cuando se usa en combinación.
Una declaración de consenso (2016) del 4º Retiro Internacional de Investigación del Dolor Patelofemoral, que los ejercicios son los mejores para tratar el PFPS a corto, mediano y largo plazo, y también mencionó que en lugar de solo dar ejercicios de rodilla solo si se darían ejercicios combinados de cadera y rodilla al paciente mostrará un gran efecto.
Los efectos a corto plazo de las prácticas de Movimiento con Movilización (MWM) y Kinesio Tapping realizadas además de los ejercicios demostraron ser similares entre sí.
La manipulación de la articulación femorotibial con ejercicios para el plano domiciliario da resultados exitosos en el tratamiento del síndrome de dolor femororrotuliano.
Una revisión sistémica mencionó que las diferentes combinaciones de terapia manual (MT) y fisioterapia analizadas en esta revisión sugieren que dar más énfasis a la estabilización proximal y los tratamientos de cadena cinética completa en SDPF ayudará a un mejor alivio de los síntomas.
Otro estudio concluyó que las intervenciones dirigidas a la región lumbopélvica no tuvieron efectos inmediatos en la producción o activación de la fuerza del cuádriceps. La fatiga muscular podría haber contribuido a la disminución de la producción de fuerza y la activación durante 1 hora de prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
- Lady Reading hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de dolor anterior de rodilla durante al menos 1 mes.
- Dolor de rodilla anterior o retrorrotuliano en al menos 2 de las siguientes actividades: estar sentado durante mucho tiempo, subir escaleras, ponerse en cuclillas, correr, arrodillarse y saltar/brincar.
- Presencia de 2 de los siguientes criterios clínicos de valoración: dolor durante la prueba de aprehensión, dolor durante la prueba de compresión rotuliana y crepitación durante la prueba de compresión.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de rodilla o artritis
- Antecedentes de luxación o subluxación de la rótula, mala alineación o laxitud de los ligamentos
- Dolor referido espinal
- Antecedentes de otras anomalías, como desigualdades en la longitud de las piernas (0,2 cm)
- Medicamentos como parte del tratamiento.
- Tratamiento previo de fisioterapia o acupuntura para la rodilla en los últimos 30 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios
Ejercicios de cadera y rodilla
|
El grupo de control incluyó 6 ejercicios diferentes para tratar a los participantes con SDPF.
Estos ejercicios incluyeron Semi sentadilla con aducción de cadera y rotación interna, isométricos de cuádriceps, estiramiento de isquiotibiales con elevación de pierna recta (SLR), extensión terminal de rodilla con banda elástica, compresión de aductores en posición de cayado (apretar la pelota), abducción de cadera de pie con banda elástica.
Se aconsejó a todos estos ejercicios realizar 3 x 15 repeticiones con 10 segundos de espera.
Este protocolo de ejercicio fue durante 4 semanas y 3 sesiones por semana.
|
Experimental: Grupo de Movilización
Ejercicios combinados de cadera y rodilla de movilización anterior-posterior de la articulación tibiofemoral
|
El grupo experimental incluyó la movilización de la articulación tibiofemoral anterior-posterior (AP) y los 6 ejercicios sugirieron un grupo controlado para tratar a los participantes con SDPF; 3 sesiones de movilizaciones por semana y total 4 semanas. Estos ejercicios incluyeron Semi sentadilla con aducción de cadera y rotación interna, isométricos de cuádriceps, estiramiento de isquiotibiales con elevación de pierna recta (SLR), extensión terminal de rodilla con banda elástica, compresión de aductores en posición de cayado (apretar la pelota), abducción de cadera de pie con banda elástica. Se aconsejó a todos estos ejercicios realizar 3 x 15 repeticiones con 10 segundos de espera. Este protocolo fue por 4 semanas y 3 sesiones por semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza de 0 a 10.
donde 0 indica sin dolor y 10 indica dolor severo
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4ta semana
|
Rango de movimiento de la articulación de la rodilla (flexión)
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de flexión de la articulación de la rodilla se tomaron con la ayuda del goniómetro
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4ta semana
|
Rango de movimiento de la articulación de la rodilla (extensión)
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de la extensión de la articulación de la rodilla se tomaron con la ayuda del goniómetro
|
4ta semana
|
Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
Los cambios del Umbral de dolor por presión de línea base (PPT) se tomaron con la ayuda de Algometer
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor de rodilla anterior de Kujala
Periodo de tiempo: 4ta semana
|
Cambios desde la puntuación inicial de Kujala para actividades funcionales.
Puntuación que comienza de 0 a 100. La puntuación cero indica la mayor limitación de la función de la rodilla, mientras que la puntuación 100 indica la capacidad de realizar la mayoría de las funciones de la rodilla. La puntuación se clasificó en diferentes actividades funcionales, es decir,
Cojera, carga de peso, dolor, subir escaleras, caminar, correr, saltar, estar sentado durante mucho tiempo con la rodilla doblada, hinchazón, atrofia del muslo, pérdida de la flexión de la rodilla, sensación de inestabilidad en la rótula, ponerse en cuclillas
|
4ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saira Waqqar, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Collins NJ, Barton CJ, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Rathleff MS, Vicenzino BT, Davis IS, Powers CM, Macri EM, Hart HF, de Oliveira Silva D, Crossley KM. 2018 Consensus statement on exercise therapy and physical interventions (orthoses, taping and manual therapy) to treat patellofemoral pain: recommendations from the 5th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Gold Coast, Australia, 2017. Br J Sports Med. 2018 Sep;52(18):1170-1178. doi: 10.1136/bjsports-2018-099397. Epub 2018 Jun 20.
- Briani RV, Pazzinatto MF, De Oliveira Silva D, Azevedo FM. Different pain responses to distinct levels of physical activity in women with patellofemoral pain. Braz J Phys Ther. 2017 Mar-Apr;21(2):138-143. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.03.009. Epub 2017 Mar 17.
- Crossley KM, van Middelkoop M, Callaghan MJ, Collins NJ, Rathleff MS, Barton CJ. 2016 Patellofemoral pain consensus statement from the 4th International Patellofemoral Pain Research Retreat, Manchester. Part 2: recommended physical interventions (exercise, taping, bracing, foot orthoses and combined interventions). Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):844-52. doi: 10.1136/bjsports-2016-096268. Epub 2016 May 31. No abstract available.
- Santos TR, Oliveira BA, Ocarino JM, Holt KG, Fonseca ST. Effectiveness of hip muscle strengthening in patellofemoral pain syndrome patients: a systematic review. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):167-76. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0089. Epub 2015 May 29.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Lantz JM, Emerson-Kavchak AJ, Mischke JJ, Courtney CA. TIBIOFEMORAL JOINT MOBILIZATION IN THE SUCCESSFUL MANAGEMENT OF PATELLOFEMORAL PAIN SYNDROME: A CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):450-61.
- Fatimah I, Waqqar S. Effects of tibiofemoral mobilization in patients of Patellofemoral pain syndrome. J Pak Med Assoc. 2021 Nov;71(11):2506-2510. doi: 10.47391/JPMA.04-585.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/00567 Ishrat
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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