- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04226729
Forbindelser mellem syn og hjernefunktion
14. august 2022 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Kvantitativ vurdering af synet ved hjælp af strukturelle og funktionelle indikatorer og associationer med hjernefunktion
Case-kontrolstudier og meta-analyser har rapporteret, at adskillige okulære træk, især tykkelsen af det peripapillære retinale nervefiberlag og synsstyrke, er relateret til hjernedegeneration og kognitiv svækkelse.
I vores undersøgelse sigter vi efter at kvantitativt vurdere okulære træk ved hjælp af strukturelle og funktionelle indikatorer og definere dets sammenhænge med hjernens udvikling og intelligens hos børn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yifan Xiang, M.D
- Telefonnummer: 18826234461
- E-mail: 565098660@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Haotian Lin, M.D,Ph.D
- Telefonnummer: 13802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotian Lin, Ph.D
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-mail: gddlht@aliyun.com
-
Ledende efterforsker:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde børn i alderen 3 til 12 år.
Patienter, der er blevet diagnosticeret med sygdomme i nervesystemet, blev udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder fra 3 til 12 år
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med nervesystemsygdom før
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund gruppe
|
|
Gruppe med let synshandicap
|
|
Moderat og svær synshandicap gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den visuelle informationsbehandlingsfunktion
Tidsramme: registreres ved tilmeldingen
|
opsamlet med elektroencefalogrammet
|
registreres ved tilmeldingen
|
|
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: registreres ved tilmeldingen
|
indsamlet med synsstyrkediagram
|
registreres ved tilmeldingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brydningstilstand
Tidsramme: registreres ved tilmeldingen
|
begge øjnes brydningsstatus
|
registreres ved tilmeldingen
|
|
intraokulært tryk
Tidsramme: registreres ved tilmeldingen
|
det intraokulære tryk i begge øjne
|
registreres ved tilmeldingen
|
|
fundus billede
Tidsramme: registreres ved tilmeldingen
|
fundusbillederne af begge øjne
|
registreres ved tilmeldingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VISION202201
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .