- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04226729
Samband mellan syn och hjärnfunktion
14 augusti 2022 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Kvantitativ bedömning av synen med hjälp av strukturella och funktionella indikatorer och associationer till hjärnans funktion
Fallkontrollstudier och metaanalyser har rapporterat att flera okulära egenskaper, särskilt tjockleken på det peripapillära nervfiberskiktet i näthinnan och synskärpan, är relaterade till hjärnans degeneration och kognitiv försämring.
I vår studie syftar vi till att kvantitativt bedöma ögonfunktioner med hjälp av strukturella och funktionella indikatorer och definiera dess samband med hjärnans utveckling och intelligens hos barn.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yifan Xiang, M.D
- Telefonnummer: 18826234461
- E-post: 565098660@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Haotian Lin, M.D,Ph.D
- Telefonnummer: 13802793086
- E-post: haot.lin@hotmail.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekrytering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotian Lin, Ph.D
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-post: gddlht@aliyun.com
-
Huvudutredare:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska barn i åldrarna 3 till 12 år.
Patienter som har diagnostiserats med sjukdomar i nervsystemet exkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder från 3 till 12 år
Exklusions kriterier:
- diagnostiserats med nervsystemets sjukdom tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Frisk grupp
|
|
Lätt synskada grupp
|
|
Måttlig och grav synskada grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den visuella informationsbearbetningsfunktionen
Tidsram: registreras vid inskrivningen
|
samlas in med elektroencefalogrammet
|
registreras vid inskrivningen
|
|
bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: registreras vid inskrivningen
|
samlas in med synskärpa diagram
|
registreras vid inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
brytningsstatus
Tidsram: registreras vid inskrivningen
|
brytningsstatusen för båda ögonen
|
registreras vid inskrivningen
|
|
intraokulärt tryck
Tidsram: registreras vid inskrivningen
|
det intraokulära trycket i båda ögonen
|
registreras vid inskrivningen
|
|
ögonbotten bild
Tidsram: registreras vid inskrivningen
|
ögonbottenbilderna på båda ögonen
|
registreras vid inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2020
Första postat (Faktisk)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VISION202201
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .