- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04226729
Związki między widzeniem a funkcją mózgu
14 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Ilościowa ocena wzroku przy użyciu wskaźników strukturalnych i funkcjonalnych oraz powiązań z funkcją mózgu
Badania kliniczno-kontrolne i metaanalizy wykazały, że kilka cech oka, zwłaszcza grubość okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki i ostrość wzroku, jest związanych ze zwyrodnieniem mózgu i upośledzeniem funkcji poznawczych.
W naszym badaniu dążymy do ilościowej oceny cech oczu za pomocą wskaźników strukturalnych i funkcjonalnych oraz określenia ich powiązań z rozwojem mózgu i inteligencją u dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yifan Xiang, M.D
- Numer telefonu: 18826234461
- E-mail: 565098660@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Haotian Lin, M.D,Ph.D
- Numer telefonu: 13802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotian Lin, Ph.D
- Numer telefonu: +86-020-87330274
- E-mail: gddlht@aliyun.com
-
Główny śledczy:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe dzieci w wieku od 3 do 12 lat.
Wykluczono pacjentów, u których rozpoznano choroby układu nerwowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 3 do 12 lat
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano wcześniej chorobę układu nerwowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa grupa
|
|
Grupa z lekkim upośledzeniem wzroku
|
|
Grupa z umiarkowanym i ciężkim upośledzeniem wzroku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja przetwarzania informacji wizualnych
Ramy czasowe: odnotowany przy zapisie
|
zebrane za pomocą elektroencefalogramu
|
odnotowany przy zapisie
|
|
najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: odnotowany przy zapisie
|
zebrane z wykresem ostrości wzroku
|
odnotowany przy zapisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan refrakcji
Ramy czasowe: odnotowany przy zapisie
|
stan refrakcji obu oczu
|
odnotowany przy zapisie
|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: odnotowany przy zapisie
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe obu oczu
|
odnotowany przy zapisie
|
|
zdjęcie dna oka
Ramy czasowe: odnotowany przy zapisie
|
zdjęcia dna obu oczu
|
odnotowany przy zapisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VISION202201
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .