- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04226729
A látás és az agyműködés összefüggései
2022. augusztus 14. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
A Vison kvantitatív értékelése strukturális és funkcionális indikátorok, valamint az agyi funkcióval való asszociációk segítségével
Eset-kontroll vizsgálatok és metaanalízis arról számoltak be, hogy számos okuláris jellemző, különösen a peripapilláris retina idegrostrétegének vastagsága és a látásélesség összefügg az agy degenerációjával és a kognitív károsodással.
Vizsgálatunk célja a szem sajátosságainak kvantitatív felmérése strukturális és funkcionális indikátorok segítségével, és meghatározni ezek összefüggéseit a gyermekek agyfejlődésével és intelligenciájával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yifan Xiang, M.D
- Telefonszám: 18826234461
- E-mail: 565098660@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Haotian Lin, M.D,Ph.D
- Telefonszám: 13802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Toborzás
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kapcsolatba lépni:
- Haotian Lin, Ph.D
- Telefonszám: +86-020-87330274
- E-mail: gddlht@aliyun.com
-
Kutatásvezető:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges gyermekek 3-12 éves korig.
Az idegrendszeri betegséggel diagnosztizált betegeket kizárták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 3-12 éves korig
Kizárási kritériumok:
- korábban idegrendszeri betegséggel diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges csoport
|
|
Enyhe látássérült csoport
|
|
Közepes és súlyos látássérült csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vizuális információfeldolgozó funkció
Időkeret: beiratkozáskor rögzítik
|
elektroencefalogrammal gyűjtöttük össze
|
beiratkozáskor rögzítik
|
|
legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: beiratkozáskor rögzítik
|
látásélesség táblázattal gyűjtöttük össze
|
beiratkozáskor rögzítik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fénytörési állapot
Időkeret: beiratkozáskor rögzítik
|
mindkét szem fénytörési állapota
|
beiratkozáskor rögzítik
|
|
intraokuláris nyomás
Időkeret: beiratkozáskor rögzítik
|
mindkét szem intraokuláris nyomása
|
beiratkozáskor rögzítik
|
|
szemfenék kép
Időkeret: beiratkozáskor rögzítik
|
mindkét szem szemfenéki képét
|
beiratkozáskor rögzítik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VISION202201
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .