- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04226729
Associazioni tra visione e funzione cerebrale
14 agosto 2022 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Valutazione quantitativa della vista utilizzando indicatori strutturali e funzionali e associazioni con la funzione cerebrale
Studi caso-controllo e meta-analisi hanno riportato che diverse caratteristiche oculari, in particolare lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari e l'acuità visiva, sono correlate alla degenerazione cerebrale e al deterioramento cognitivo.
Nel nostro studio, miriamo a valutare quantitativamente le caratteristiche oculari utilizzando indicatori strutturali e funzionali e definire le sue associazioni con lo sviluppo cerebrale e l'intelligenza nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yifan Xiang, M.D
- Numero di telefono: 18826234461
- Email: 565098660@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Haotian Lin, M.D,Ph.D
- Numero di telefono: 13802793086
- Email: haot.lin@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Contatto:
- Haotian Lin, Ph.D
- Numero di telefono: +86-020-87330274
- Email: gddlht@aliyun.com
-
Investigatore principale:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini sani dai 3 ai 12 anni.
Sono stati esclusi i pazienti a cui sono state diagnosticate malattie del sistema nervoso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 3 ai 12 anni
Criteri di esclusione:
- diagnosticato con malattia del sistema nervoso prima
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo sano
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Gruppo con disabilità visiva lieve
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Gruppo con disabilità visiva moderata e grave
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la funzione di elaborazione delle informazioni visive
Lasso di tempo: registrato al momento dell'immatricolazione
|
raccolti con l'elettroencefalogramma
|
registrato al momento dell'immatricolazione
|
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migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: registrato al momento dell'immatricolazione
|
raccolti con la carta dell'acuità visiva
|
registrato al momento dell'immatricolazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato refrattivo
Lasso di tempo: registrato al momento dell'immatricolazione
|
lo stato di rifrazione di entrambi gli occhi
|
registrato al momento dell'immatricolazione
|
|
pressione intraoculare
Lasso di tempo: registrato al momento dell'immatricolazione
|
la pressione intraoculare di entrambi gli occhi
|
registrato al momento dell'immatricolazione
|
|
immagine del fondo
Lasso di tempo: registrato al momento dell'immatricolazione
|
le immagini del fondo oculare di entrambi gli occhi
|
registrato al momento dell'immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VISION202201
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .