- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04226729
Assosiasjoner mellom syn og hjernefunksjon
14. august 2022 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Kvantitativ vurdering av synet ved hjelp av strukturelle og funksjonelle indikatorer og assosiasjoner med hjernefunksjon
Kasuskontrollstudier og metaanalyser har rapportert at flere okulære funksjoner, spesielt tykkelsen på det peripapillære retinale nervefiberlaget og synsskarphet, er relatert til hjernedegenerasjon og kognitiv svikt.
I vår studie tar vi sikte på å kvantitativt vurdere okulære funksjoner ved å bruke strukturelle og funksjonelle indikatorer og definere dets assosiasjoner til hjernens utvikling og intelligens hos barn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yifan Xiang, M.D
- Telefonnummer: 18826234461
- E-post: 565098660@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Haotian Lin, M.D,Ph.D
- Telefonnummer: 13802793086
- E-post: haot.lin@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Ta kontakt med:
- Haotian Lin, Ph.D
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-post: gddlht@aliyun.com
-
Hovedetterforsker:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske barn i alderen 3 til 12 år.
Pasienter som har blitt diagnostisert med sykdommer i nervesystemet ble ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 3 til 12 år
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med nervesystemsykdom tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Frisk gruppe
|
|
Gruppe med lett synshemming
|
|
Moderat og alvorlig synshemming gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den visuelle informasjonsbehandlingsfunksjonen
Tidsramme: registrert ved påmelding
|
samlet med elektroencefalogrammet
|
registrert ved påmelding
|
|
best korrigert synsskarphet
Tidsramme: registrert ved påmelding
|
samlet med synsskarphet
|
registrert ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brytningsstatus
Tidsramme: registrert ved påmelding
|
brytningsstatusen til begge øynene
|
registrert ved påmelding
|
|
intraokulært trykk
Tidsramme: registrert ved påmelding
|
det intraokulære trykket i begge øynene
|
registrert ved påmelding
|
|
fundus bilde
Tidsramme: registrert ved påmelding
|
fundusbildene av begge øynene
|
registrert ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VISION202201
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .