- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04226729
Asociaciones entre la visión y la función cerebral
14 de agosto de 2022 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Evaluación cuantitativa de la visión utilizando indicadores estructurales y funcionales y asociaciones con la función cerebral
Los estudios de casos y controles y los metanálisis han informado que varias características oculares, especialmente el grosor de la capa de fibras nerviosas retinianas peripapilares y la agudeza visual, están relacionadas con la degeneración cerebral y el deterioro cognitivo.
En nuestro estudio, nuestro objetivo es evaluar cuantitativamente las características oculares utilizando indicadores estructurales y funcionales y definir sus asociaciones con el desarrollo del cerebro y la inteligencia en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yifan Xiang, M.D
- Número de teléfono: 18826234461
- Correo electrónico: 565098660@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Haotian Lin, M.D,Ph.D
- Número de teléfono: 13802793086
- Correo electrónico: haot.lin@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
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Contacto:
- Haotian Lin, Ph.D
- Número de teléfono: +86-020-87330274
- Correo electrónico: gddlht@aliyun.com
-
Investigador principal:
- Haotian Lin, Ph.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños sanos de 3 a 12 años.
Se excluyeron los pacientes que hayan sido diagnosticados con enfermedades del sistema nervioso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 3 a 12 años
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con enfermedad del sistema nervioso antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo saludable
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|
Grupo de discapacidad visual leve
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|
Grupo de discapacidad visual moderada y severa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la función de procesamiento de información visual
Periodo de tiempo: registrado en la inscripción
|
recogido con el electroencefalograma
|
registrado en la inscripción
|
|
mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: registrado en la inscripción
|
recogidos con tabla de agudeza visual
|
registrado en la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estado refractivo
Periodo de tiempo: registrado en la inscripción
|
el estado refractivo de ambos ojos
|
registrado en la inscripción
|
|
presión intraocular
Periodo de tiempo: registrado en la inscripción
|
la presión intraocular de ambos ojos
|
registrado en la inscripción
|
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imagen del fondo de ojo
Periodo de tiempo: registrado en la inscripción
|
las imágenes del fondo de ojo de ambos ojos
|
registrado en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VISION202201
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .