- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04226729
Associations entre la vision et la fonction cérébrale
14 août 2022 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Évaluation quantitative de la vision à l'aide d'indicateurs structurels et fonctionnels et d'associations avec la fonction cérébrale
Des études cas-témoins et des méta-analyses ont rapporté que plusieurs caractéristiques oculaires, en particulier l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires et l'acuité visuelle, sont liées à la dégénérescence cérébrale et aux troubles cognitifs.
Dans notre étude, nous visons à évaluer quantitativement les caractéristiques oculaires à l'aide d'indicateurs structurels et fonctionnels et à définir ses associations avec le développement du cerveau et l'intelligence chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yifan Xiang, M.D
- Numéro de téléphone: 18826234461
- E-mail: 565098660@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Haotian Lin, M.D,Ph.D
- Numéro de téléphone: 13802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Lieux d'étude
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Recrutement
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
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Contact:
- Haotian Lin, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86-020-87330274
- E-mail: gddlht@aliyun.com
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Chercheur principal:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants en bonne santé âgés de 3 à 12 ans.
Les patients qui ont été diagnostiqués avec des maladies du système nerveux ont été exclus.
La description
Critère d'intégration:
- âge de 3 à 12 ans
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué une maladie du système nerveux avant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe sain
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Groupe de déficience visuelle légère
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Groupe de déficience visuelle modérée et sévère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la fonction de traitement de l'information visuelle
Délai: enregistré à l'inscription
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recueillies avec l'électroencéphalogramme
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enregistré à l'inscription
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meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: enregistré à l'inscription
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recueillies avec un tableau d'acuité visuelle
|
enregistré à l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état de réfraction
Délai: enregistré à l'inscription
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l'état de réfraction des deux yeux
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enregistré à l'inscription
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pression intraocculaire
Délai: enregistré à l'inscription
|
la pression intraoculaire des deux yeux
|
enregistré à l'inscription
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|
image du fond d'œil
Délai: enregistré à l'inscription
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les images du fond d'œil des deux yeux
|
enregistré à l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Première publication (Réel)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VISION202201
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .