- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04226729
Assoziationen zwischen Vision und Gehirnfunktion
14. August 2022 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Quantitative Bewertung des Sehvermögens anhand struktureller und funktioneller Indikatoren und Assoziationen mit der Gehirnfunktion
Fall-Kontroll-Studien und Metaanalysen haben berichtet, dass mehrere Augenmerkmale, insbesondere die Dicke der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und die Sehschärfe, mit der Degeneration des Gehirns und der kognitiven Beeinträchtigung zusammenhängen.
In unserer Studie zielen wir darauf ab, Augenmerkmale anhand struktureller und funktioneller Indikatoren quantitativ zu bewerten und ihre Assoziationen mit der Gehirnentwicklung und Intelligenz bei Kindern zu definieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yifan Xiang, M.D
- Telefonnummer: 18826234461
- E-Mail: 565098660@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Haotian Lin, M.D,Ph.D
- Telefonnummer: 13802793086
- E-Mail: haot.lin@hotmail.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Rekrutierung
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
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Kontakt:
- Haotian Lin, Ph.D
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-Mail: gddlht@aliyun.com
-
Hauptermittler:
- Haotian Lin, Ph.D
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren.
Patienten, bei denen Erkrankungen des Nervensystems diagnostiziert wurden, wurden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 3 bis 12 Jahren
Ausschlusskriterien:
- zuvor mit einer Erkrankung des Nervensystems diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Gruppe
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Gruppe mit leichter Sehbehinderung
|
Gruppe mit mittlerer und schwerer Sehbehinderung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Funktion der visuellen Informationsverarbeitung
Zeitfenster: bei der Immatrikulation eingetragen
|
mit dem Elektroenzephalogramm gesammelt
|
bei der Immatrikulation eingetragen
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bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: bei der Immatrikulation eingetragen
|
mit Sehschärfekarte gesammelt
|
bei der Immatrikulation eingetragen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Refraktionsstatus
Zeitfenster: bei der Immatrikulation eingetragen
|
der Refraktionsstatus beider Augen
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bei der Immatrikulation eingetragen
|
Augeninnendruck
Zeitfenster: bei der Immatrikulation eingetragen
|
Augeninnendruck beider Augen
|
bei der Immatrikulation eingetragen
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Fundusbild
Zeitfenster: bei der Immatrikulation eingetragen
|
die Fundusbilder beider Augen
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bei der Immatrikulation eingetragen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Haotian Lin, M.D,Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VISION202201
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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