- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04239872
Fluorretention i munden hos ældre voksne
16. juni 2022 opdateret af: Livia Tenuta, University of Michigan
Optimering af fluorretention i munden på ældre voksne med distinkte spytstrømningshastigheder
Personer med mundtørhed (en reduktion i produktionen af spyt) lider af høje forekomster af orale sygdomme.
Mundtørhed er et almindeligt problem blandt ældre individer, fordi mange lægemidler til at kontrollere kroniske tilstande (såsom blodtryk, blærekontrolproblemer og depression) reducerer spytstrømmen.
For disse personer bruges fluor til at opretholde en god mundsundhed.
Normalt anbefales produkter med højere fluoridkoncentration, såsom receptpligtig tandpasta.
I dette projekt vil evnen til at øge fluorretention i munden ved at bruge calcium før en konventionel fluorskylning blive testet hos ældre voksne med en række spytstrømningshastigheder.
Denne tilgang blev aldrig testet hos patienter med mundtørhed, for hvem behandlingen med calcium også kan være gavnlig.
En crossover, klinisk undersøgelse med to eksperimentelle faser vil blive udført, hvor patienter med en række spytstrømme (fra normal til mundtørhed) vil skylle med kun en fluorskylning (anvendes i håndkøbskoncentration), eller en fluorskylning forud for ved en kalkskylning.
Koncentrationen af fluor og calcium i spyt- og tandplaksrester vil blive bestemt op til to timer efter skylning(erne), for at teste effekten af tilgangen til at optimere fluorretention i munden på patienter med mundtørhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
- Godt generelt helbred, som det fremgår af sygehistorien
- Godt mundtligt helbred som dokumenteret ved en klinisk mundtlig eksamen
- At have mindst 20 tænder i munden, være mindst 4 (naturlige eller kronede) tænder i alle fire kvadranter af munden
- At have spytstrømningshastighed, der spænder fra normal til hyposalivation i henhold til metoder til direkte flowhastighedsbestemmelse
- Aftale om at overholde undersøgelsesprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forstå og/eller følge undersøgelsesinstruktioner
- Aktiv paradentose
- Oral smerte
- Har brug for akut tandpleje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fluor mundskyl alene, derefter Calcium mundskyl før en fluor mundskyl
Deltagere med normal til tør mund vil først teste en Fluorid-mundskyl indeholdende 226 ppm fluor, og fluoridkoncentrationen i spyt og dental biofilm vil blive vurderet overarbejde i op til 2 timer.
Efter en udvaskningsperiode på mindst 3 dage vil de derefter teste en Calcium mundskyl (150 milimolar calcium) umiddelbart før Fluor mundskylningen, og fluor koncentrationen i spyt og dental biofilm vil blive vurderet overarbejde i op til 2 timer.
|
Natriumfluorid, i en koncentration på 0,05% (226 dele per million (ppm) fluor), vil blive brugt til at skylle munden i 1 minut og opspytte.
Andre navne:
Calciumlactat, i en koncentration på 150 milimolar, vil blive brugt til at skylle munden i 1 minut og opspytte; umiddelbart efter vil en natriumfluoridskylning, i en koncentration på 0,05% (226 ppm fluor), blive brugt til at skylle munden i 1 minut og opspytte.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Calcium mundskyl før en fluor mundskyl, derefter fluor mundskyl alene
Deltagere med normal til tør mund vil først teste en Calcium-mundskyl (150 milimolar calcium) umiddelbart før en Fluor-mundskyl indeholdende 226 ppm fluor, og fluoridkoncentrationen i spyt og dental biofilm vil blive vurderet overarbejde i op til 2 timer.
Efter en udvaskningsperiode på mindst 3 dage vil de derefter teste Fluorid mundskylningen alene, og fluoridkoncentrationen i spyt og dental biofilm vil blive vurderet overarbejde i op til 2 timer.
|
Natriumfluorid, i en koncentration på 0,05% (226 dele per million (ppm) fluor), vil blive brugt til at skylle munden i 1 minut og opspytte.
Andre navne:
Calciumlactat, i en koncentration på 150 milimolar, vil blive brugt til at skylle munden i 1 minut og opspytte; umiddelbart efter vil en natriumfluoridskylning, i en koncentration på 0,05% (226 ppm fluor), blive brugt til at skylle munden i 1 minut og opspytte.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fluoridkoncentration i dental biofilmvæske ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Dental biofilm blev opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)), og væskefasen blev adskilt ved hjælp af centrifugering.
Fluoridkoncentrationen i den dentale biofilmvæske blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
|
Baseline
|
|
Fluoridkoncentration i dental biofilmvæske efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter efter mundskylning
|
Dental biofilm blev opsamlet 15 minutter efter mundskyllevand(e), og væskefasen blev adskilt ved hjælp af centrifugering.
Fluoridkoncentrationen i den dentale biofilmvæske blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
|
15 minutter efter mundskylning
|
|
Fluoridkoncentration i dental biofilmvæske ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter efter mundskylning
|
Dental biofilm blev opsamlet 60 minutter efter mundskyllevæske, og væskefasen blev adskilt ved hjælp af centrifugering.
Fluoridkoncentrationen i den dentale biofilmvæske blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
|
60 minutter efter mundskylning
|
|
Fluoridkoncentration i dental biofilmvæske ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter efter mundskylning
|
Dental biofilm blev opsamlet 120 minutter efter mundskyllevæske, og væskefasen blev adskilt ved hjælp af centrifugering.
Fluoridkoncentrationen i den dentale biofilmvæske blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
|
120 minutter efter mundskylning
|
|
Fluoridkoncentration i dentale biofilmfaststoffer ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Dental biofilm blev opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)).
Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af fluoridreservoirer.
Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration.
Fluoridkoncentrationen i det dentale biofilms faststofsyreekstrakt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse; proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode.
Fluoridkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram fluorid/milligram protein.
|
Baseline
|
|
Fluoridkoncentration i faste stoffer i dentale biofilm efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter efter mundskylning
|
Dental biofilm blev opsamlet 15 minutter efter mundskyllevand(e).
Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af fluoridreservoirer.
Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration.
Fluoridkoncentrationen i det dentale biofilms faststofsyreekstrakt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse; proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode.
Fluoridkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram fluorid/milligram protein.
|
15 minutter efter mundskylning
|
|
Fluorkoncentration i faste stoffer i dentale biofilm efter 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter efter mundskylning
|
Dental biofilm vil blive opsamlet 60 minutter efter mundskyllevand(e).
Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af fluoridreservoirer.
Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration.
Fluoridkoncentrationen i det dentale biofilms faststofsyreekstrakt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse; proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode.
Fluoridkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram fluorid/milligram protein.
|
60 minutter efter mundskylning
|
|
Fluoridkoncentration i faste stoffer i dentale biofilm ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter efter mundskylning
|
Dental biofilm blev opsamlet 120 minutter efter mundskyllevand(e).
Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af fluoridreservoirer.
Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration.
Fluoridkoncentrationen i det dentale biofilms faststofsyreekstrakt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse; proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode.
Fluoridkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram fluorid/milligram protein.
|
120 minutter efter mundskylning
|
|
Område under kurven for fluoridkoncentration i dental biofilmvæske overarbejde
Tidsramme: Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e)
|
Fluoridkoncentration i dental biofilmvæske opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)), 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e) blev udtrykt som arealet under kurven for fluoridkoncentration i dental biofilmvæske som funktion af tid (dele). million x min).
|
Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e)
|
|
Område under kurven for fluoridkoncentration i dentale biofilmfaststoffer Overarbejde
Tidsramme: Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyl
|
Fluoridkoncentration i faste stoffer i dentale biofilm opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)), 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e) blev udtrykt som arealet under kurven for fluoridkoncentration i dentale biofilmfaststoffer som funktion af tid (mikrogram). fluorid x minutter/ milligram proteiner).
|
Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyl
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fluoridkoncentration i spyt ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Ustimuleret spyt blev opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)) i 5 minutter.
Fluoridkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
|
Baseline
|
|
Fluorkoncentration i spyt ved 16 minutter
Tidsramme: 16-21 minutter efter mundskyllevand(e)
|
Ustimuleret spyt blev opsamlet 16 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter.
Fluoridkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
|
16-21 minutter efter mundskyllevand(e)
|
|
Fluorkoncentration i spyt ved 30 minutter
Tidsramme: 30-35 minutter efter mundskylning
|
Ustimuleret spyt blev opsamlet 30 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter.
Fluoridkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
|
30-35 minutter efter mundskylning
|
|
Fluoridkoncentration i spyt ved 61 minutter
Tidsramme: 61-66 minutter efter mundskylning
|
Ustimuleret spyt blev opsamlet 61 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter.
Fluoridkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
|
61-66 minutter efter mundskylning
|
|
Fluorkoncentration i spyt ved 90 minutter
Tidsramme: 90-95 minutter efter mundskylning
|
Ustimuleret spyt blev opsamlet 90 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter.
Fluoridkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
|
90-95 minutter efter mundskylning
|
|
Fluorkoncentration i spyt ved 121 minutter
Tidsramme: 121-126 minutter efter mundskyllevand(e)
|
Ustimuleret spyt blev opsamlet 121 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter.
Fluoridkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse.
|
121-126 minutter efter mundskyllevand(e)
|
|
Calciumkoncentration i dental biofilmvæske ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Dental biofilm vil blive opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)), og væskefasen vil blive adskilt ved hjælp af centrifugering.
Calciumkoncentrationen i dentalbiofilmvæsken vil blive målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse og vil blive udtrykt i millimolær.
|
Baseline
|
|
Calciumkoncentration i dental biofilmvæske efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter efter mundskylning
|
Dental biofilm vil blive opsamlet 15 minutter efter mundskyllevand(e), og væskefasen vil blive adskilt ved hjælp af centrifugering.
Calciumkoncentrationen i dentalbiofilmvæsken vil blive målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse og vil blive udtrykt i millimolær.
|
15 minutter efter mundskylning
|
|
Calciumkoncentration i dental biofilmvæske ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter efter mundskylning
|
Dental biofilm vil blive opsamlet 60 minutter efter mundskyllevand(e), og væskefasen vil blive adskilt ved hjælp af centrifugering.
Calciumkoncentrationen i dentalbiofilmvæsken vil blive målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse og vil blive udtrykt i millimolær.
|
60 minutter efter mundskylning
|
|
Calciumkoncentration i dental biofilmvæske ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter efter mundskylning
|
Dental biofilm vil blive opsamlet 120 minutter efter mundskyllevand(e), og væskefasen vil blive adskilt ved hjælp af centrifugering.
Calciumkoncentrationen i dentalbiofilmvæsken vil blive målt ved hjælp af en ionspecifik elektrode tilpasset til mikroanalyse og vil blive udtrykt i millimolær.
|
120 minutter efter mundskylning
|
|
Calciumkoncentration i dentale biofilmfaststoffer ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Dental biofilm blev opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)).
Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af calciumreservoirer.
Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration.
Calciumkoncentrationen i dental-biofilmens faststofsyreekstrakt blev målt ved anvendelse af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III); proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode.
Calciumkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram calcium/milligram protein.
|
Baseline
|
|
Calciumkoncentration i faste stoffer i dentale biofilm efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter efter mundskylning
|
Dental biofilm blev opsamlet 15 minutter efter mundskyllevand(e).
Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af calciumreservoirer.
Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration.
Calciumkoncentrationen i dental-biofilmens faststofsyreekstrakt blev målt ved anvendelse af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III); proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode.
Calciumkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram calcium/milligram protein.
|
15 minutter efter mundskylning
|
|
Calciumkoncentration i faste stoffer i dentale biofilm efter 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter efter mundskylning
|
Dental biofilm blev opsamlet 60 minutter efter mundskyllevand(e).
Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af calciumreservoirer.
Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration.
Calciumkoncentrationen i dental-biofilmens faststofsyreekstrakt blev målt ved anvendelse af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III); proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode.
Calciumkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram calcium/milligram protein.
|
60 minutter efter mundskylning
|
|
Calciumkoncentration i dentale biofilmfaststoffer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter efter mundskylning
|
Dental biofilm blev opsamlet 120 minutter efter mundskyllevand(e).
Den flydende fase af biofilmen blev opsamlet efter centrifugering, og de resterende faste stoffer blev behandlet med stærk syre til opløsning af calciumreservoirer.
Faste stoffer, der var tilbage efter syreekstraktion, blev behandlet med stærk alkali til total opløsning af biofilmen og estimering af biofilmmasse ved proteinkoncentration.
Calciumkoncentrationen i dental-biofilmens faststofsyreekstrakt blev målt ved anvendelse af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III); proteinkoncentrationen i alkaliekstrakten blev bestemt ved anvendelse af Lowry kolorimetriske metode.
Calciumkoncentrationen i biofilmen blev udtrykt som mikrogram calcium/milligram protein.
|
120 minutter efter mundskylning
|
|
Calciumkoncentration i spyt ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Ustimuleret spyt blev opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)) i 5 minutter.
Calciumkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
|
Baseline
|
|
Calciumkoncentration i spyt ved 16 minutter
Tidsramme: 16-21 minutter efter mundskyllevand(e)
|
Ustimuleret spyt blev opsamlet 16 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter.
Calciumkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
|
16-21 minutter efter mundskyllevand(e)
|
|
Calciumkoncentration i spyt ved 30 minutter
Tidsramme: 30-35 minutter efter mundskylning
|
Ustimuleret spyt blev opsamlet 30 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter.
Calciumkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
|
30-35 minutter efter mundskylning
|
|
Calciumkoncentration i spyt ved 61 minutter
Tidsramme: 61-66 minutter efter mundskylning
|
Ustimuleret spyt blev opsamlet 61 minutter efter mundskylning i 5 minutter.
Calciumkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
|
61-66 minutter efter mundskylning
|
|
Calciumkoncentration i spyt ved 90 minutter
Tidsramme: 90-95 minutter efter mundskylning
|
Ustimuleret spyt blev opsamlet 90 minutter efter mundskyllevæske i 5 minutter.
Calciumkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
|
90-95 minutter efter mundskylning
|
|
Calciumkoncentration i spyt ved 121 minutter
Tidsramme: 121-126 minutter efter mundskyllevand(e)
|
Ustimuleret spyt blev opsamlet 121 minutter efter mundskylning i 5 minutter.
Calciumkoncentrationen i ustimuleret spyt blev målt ved hjælp af en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
|
121-126 minutter efter mundskyllevand(e)
|
|
Område under kurven for fluoridkoncentration i spyt overarbejde
Tidsramme: Baseline, 16, 30, 61, 90 og 121 minutter efter mundskyllevand(e)
|
Fluoridkoncentration i ustimuleret spyt opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)), 16, 30, 61, 90 og 121 minutter efter mundskyllevand(e) blev udtrykt som arealet under kurven for fluoridkoncentration i spyt som funktion af tiden.
|
Baseline, 16, 30, 61, 90 og 121 minutter efter mundskyllevand(e)
|
|
Areal under kurven for calciumkoncentration i dental biofilmvæske overarbejde
Tidsramme: Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e)
|
Calciumkoncentration i dental biofilmvæske opsamlet ved baseline (før mundskyllevæske), 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevæske, vil blive udtrykt som arealet under kurven for calciumkoncentration i dental biofilmvæske som funktion af tid ( millimolær x min).
|
Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e)
|
|
Areal under kurven for calciumkoncentration i dentale biofilmfaststoffer Overarbejde
Tidsramme: Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e)
|
Calciumkoncentrationen i dentale biofilmfaststoffer opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)), 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e) blev udtrykt som arealet under kurven for calciumkoncentration i dentale biofilmfaststoffer som funktion af tiden.
|
Baseline, 15, 60 og 120 minutter efter mundskyllevand(e)
|
|
Område under kurven for calciumkoncentration i spyt overarbejde
Tidsramme: Baseline, 16, 30, 61, 90 og 121 minutter efter mundskylning(er)
|
Calciumkoncentration i ustimuleret spyt opsamlet ved baseline (før mundskyllevand(e)), 16, 30, 61, 90 og 121 minutter efter mundskyllevand(e) blev udtrykt som arealet under kurven for calciumkoncentration i spyt som funktion af tid ( millimolær x min).
|
Baseline, 16, 30, 61, 90 og 121 minutter efter mundskylning(er)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Livia M Tenuta, DDS, MS, PhD, Associate Professor, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00159624
- UL1TR002240 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyposalivation
-
Hospital Israelita Albert EinsteinWECARE DESENVOLVIMENTO E COMERCIO DE MEDICAMENTOS E COSMETICOS LTDAAfsluttetXerostomi | HyposalivationBrasilien
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; VinnovaAfsluttet
-
King Saud UniversityAfsluttetHoved- og halskræftSaudi Arabien
-
RiboX Therapeutics Ltd.RekrutteringUndersøgelse af cirkulær RNA-behandling hos patienter med strålingsinduceret Xerostomia-1 (SPRINX-1)Strålingsinduceret Xerostomi og HyposalivationForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityUkendtXerostomi | Hyposalivation
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreAfsluttetElektrisk stimulationsterapi | Strålebehandling | Neoplasma i hoved og hals | HyposalivationBrasilien
-
Federal University of Rio Grande do SulAC Camargo Cancer Center; Instituto do Cancer do Estado de São PauloRekrutteringMucositis | Xerostomi | HyposalivationBrasilien
-
Helsinn Healthcare SALatis S.r.l.AfsluttetXerostomi | Mundtørhed | Hyposalivation | AsienItalien
Kliniske forsøg med Fluor mundskyl
-
Procter and GambleAktiv, ikke rekrutterende
-
King Abdulaziz UniversityIkke rekrutterer endnu
-
HALEONAfsluttet
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringMolar-inkisor hypomineralisering (MIH)Saudi Arabien
-
Colgate PalmoliveThe University of Texas Health Science Center at San AntonioAktiv, ikke rekrutterende
-
Heba Tahseen AlmasriRekrutteringForebyggelse af hvide pletter på tænder hos patienter under ortodontisk behandlingIrak
-
Murali Srinivasan, Dr. med. dent., BDS, MDS, MBA...Aktiv, ikke rekrutterende
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Unilever R&DAfsluttet
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityMersin UniversityIkke rekrutterer endnuCaries vurdering | Molar-Incisor Hypomineralisation | MIHTyrkiet (Türkiye)