Fluorideretentie in de mond van oudere volwassenen
16 juni 2022 bijgewerkt door: Livia Tenuta, University of Michigan
Optimalisatie van de fluorideretentie in de mond van oudere volwassenen met verschillende speekselstroomsnelheden
Personen met een droge mond (een vermindering van de productie van speeksel) hebben vaak last van mondaandoeningen.
Een droge mond is een veelvoorkomend probleem bij ouderen, omdat veel medicijnen om chronische aandoeningen onder controle te houden (zoals bloeddruk, problemen met de blaascontrole en depressie) de speekselvloed verminderen.
Voor deze personen wordt fluoride gebruikt om een goede mondgezondheid te behouden.
Gewoonlijk worden producten met een hogere fluorideconcentratie, zoals tandpasta's op recept, aanbevolen.
In dit project wordt het vermogen om fluorideretentie in de mond te verhogen door calcium te gebruiken vóór een conventionele fluoridespoeling getest bij oudere volwassenen met een reeks speekselstroomsnelheden.
Deze aanpak is nooit getest bij patiënten met een droge mond, voor wie de behandeling met calcium ook gunstig kan zijn.
Er zal een cross-over, klinisch onderzoek met twee experimentele fasen worden uitgevoerd, waarbij patiënten met een scala aan speekselafscheidingen (van normale tot droge mond) alleen worden gespoeld met een fluoridespoeling (gebruikt in vrij verkrijgbare concentratie), of een fluoridespoeling voorafgaat door een calciumspoeling.
Tot twee uur na de spoeling(en) wordt de concentratie van fluoride en calcium in het speeksel en de tandplakresten bepaald om het effect te testen van de aanpak om de fluorideretentie in de mond van patiënten met een droge mond te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Goede algemene gezondheid zoals blijkt uit de medische geschiedenis
- Goede mondgezondheid zoals blijkt uit een klinisch mondeling examen
- Ten minste 20 tanden in de mond hebben, zijnde ten minste 4 (natuurlijke of gekroonde) tanden in alle vier de kwadranten van de mond
- Een speekselvloed hebben die varieert van normaal tot hyposalivatie volgens methoden voor directe bepaling van de stroomsnelheid
- Akkoord om zich aan het onderzoeksprotocol te houden
Uitsluitingscriteria:
- Studie-instructies niet kunnen begrijpen en/of opvolgen
- Actieve parodontitis
- Orale pijn
- Heeft dringend tandheelkundige zorg nodig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fluoride mondspoeling alleen, dan Calcium mondspoeling voor een fluoride mondspoeling
Deelnemers met een normale tot droge mond testen eerst een mondwater met fluoride dat 226 ppm fluoride bevat, en de fluorideconcentratie in speeksel en tandheelkundige biofilm wordt na verloop van tijd gedurende maximaal 2 uur beoordeeld.
Na een wash-outperiode van ten minste 3 dagen testen ze een Calcium-mondspoeling (150 millimolair calcium) vlak voor de Fluoride-mondspoeling, en wordt de fluorideconcentratie in speeksel en tandheelkundige biofilm gedurende maximaal 2 uur beoordeeld.
|
Natriumfluoride, in een concentratie van 0,05% (226 delen per miljoen (ppm) fluoride), wordt gebruikt om de mond gedurende 1 minuut te spoelen en op te spuwen.
Andere namen:
Calciumlactaat, in een concentratie van 150 millimolair, zal worden gebruikt om de mond gedurende 1 minuut te spoelen en te spuwen; onmiddellijk daarna wordt een spoeling met natriumfluoride, met een concentratie van 0,05% (226 ppm fluoride), gebruikt om de mond gedurende 1 minuut te spoelen en op te spuwen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Calcium mondspoeling voor een fluoride mondspoeling, dan Fluoride mondspoeling alleen
Deelnemers met een normale tot droge mond testen eerst een Calcium-mondspoeling (150 millimolair calcium) vlak voor een Fluoride-mondspoeling met 226 ppm fluoride, en de fluorideconcentratie in speeksel en tandheelkundige biofilm wordt na verloop van tijd gedurende maximaal 2 uur beoordeeld.
Na een wash-outperiode van minimaal 3 dagen testen ze alleen de fluoride-mondspoeling en wordt de fluorideconcentratie in speeksel en tandheelkundige biofilm overuren gedurende maximaal 2 uur beoordeeld.
|
Natriumfluoride, in een concentratie van 0,05% (226 delen per miljoen (ppm) fluoride), wordt gebruikt om de mond gedurende 1 minuut te spoelen en op te spuwen.
Andere namen:
Calciumlactaat, in een concentratie van 150 millimolair, zal worden gebruikt om de mond gedurende 1 minuut te spoelen en te spuwen; onmiddellijk daarna wordt een spoeling met natriumfluoride, met een concentratie van 0,05% (226 ppm fluoride), gebruikt om de mond gedurende 1 minuut te spoelen en op te spuwen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fluorideconcentratie in tandheelkundige biofilmvloeistof bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tandbiofilm werd verzameld bij baseline (vóór mondspoeling(en)) en de vloeibare fase werd gescheiden door middel van centrifugatie.
De fluorideconcentratie in de tandheelkundige biofilmvloeistof werd gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die was aangepast voor microanalyse.
|
Basislijn
|
|
Fluorideconcentratie in tandheelkundige biofilmvloeistof na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten na mondspoeling(en)
|
Tandbiofilm werd 15 minuten na mondspoeling(en) verzameld en de vloeibare fase werd gescheiden door middel van centrifugatie.
De fluorideconcentratie in de tandheelkundige biofilmvloeistof werd gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die was aangepast voor microanalyse.
|
15 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Fluorideconcentratie in tandheelkundige biofilmvloeistof na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten na mondspoeling(en)
|
Tandbiofilm werd 60 minuten na mondspoeling(en) verzameld en de vloeibare fase werd gescheiden door middel van centrifugatie.
De fluorideconcentratie in de tandheelkundige biofilmvloeistof werd gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die was aangepast voor microanalyse.
|
60 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Fluorideconcentratie in tandheelkundige biofilmvloeistof na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten na mondspoeling(en)
|
Tandbiofilm werd 120 minuten na mondspoeling(en) verzameld en de vloeibare fase werd gescheiden door middel van centrifugatie.
De fluorideconcentratie in de tandheelkundige biofilmvloeistof werd gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die was aangepast voor microanalyse.
|
120 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Fluorideconcentratie in tandheelkundige biofilm-vaste stoffen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tandbiofilm werd verzameld bij baseline (vóór mondspoeling(en)).
De vloeibare fase van de biofilm werd verzameld na centrifugatie en de resterende vaste stoffen werden behandeld met sterk zuur om de fluoridereservoirs op te lossen.
Vaste stoffen die achterbleven na zure extractie werden behandeld met sterke alkali voor totale oplossing van de biofilm en schatting van biofilmmassa door eiwitconcentratie.
De fluorideconcentratie in het zure extract van de vaste stof van de biofilm in de tandheelkunde werd gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die was aangepast voor microanalyse; eiwitconcentratie in het alkali-extract werd bepaald met behulp van de Lowry colorimetrische methode.
De fluorideconcentratie in de biofilm werd uitgedrukt in microgram fluoride/milligram eiwit.
|
Basislijn
|
|
Fluorideconcentratie in tandheelkundige biofilm-vaste stoffen na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten na mondspoeling(en)
|
Tandbiofilm werd 15 minuten na mondspoeling(en) verzameld.
De vloeibare fase van de biofilm werd verzameld na centrifugatie en de resterende vaste stoffen werden behandeld met sterk zuur om de fluoridereservoirs op te lossen.
Vaste stoffen die achterbleven na zure extractie werden behandeld met sterke alkali voor totale oplossing van de biofilm en schatting van biofilmmassa door eiwitconcentratie.
De fluorideconcentratie in het zure extract van de vaste stof van de biofilm in de tandheelkunde werd gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die was aangepast voor microanalyse; eiwitconcentratie in het alkali-extract werd bepaald met behulp van de Lowry colorimetrische methode.
De fluorideconcentratie in de biofilm werd uitgedrukt in microgram fluoride/milligram eiwit.
|
15 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Fluorideconcentratie in tandheelkundige biofilm-vaste stoffen na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten na mondspoeling(en)
|
Tandbiofilm wordt 60 minuten na mondspoeling(en) verzameld.
De vloeibare fase van de biofilm werd verzameld na centrifugatie en de resterende vaste stoffen werden behandeld met sterk zuur om de fluoridereservoirs op te lossen.
Vaste stoffen die achterbleven na zure extractie werden behandeld met sterke alkali voor totale oplossing van de biofilm en schatting van biofilmmassa door eiwitconcentratie.
De fluorideconcentratie in het zure extract van de vaste stof van de biofilm in de tandheelkunde werd gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die was aangepast voor microanalyse; eiwitconcentratie in het alkali-extract werd bepaald met behulp van de Lowry colorimetrische methode.
De fluorideconcentratie in de biofilm werd uitgedrukt in microgram fluoride/milligram eiwit.
|
60 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Fluorideconcentratie in tandheelkundige biofilm-vaste stoffen na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten na mondspoeling(en)
|
Tandbiofilm werd 120 minuten na mondspoeling(en) verzameld.
De vloeibare fase van de biofilm werd verzameld na centrifugatie en de resterende vaste stoffen werden behandeld met sterk zuur om de fluoridereservoirs op te lossen.
Vaste stoffen die achterbleven na zure extractie werden behandeld met sterke alkali voor totale oplossing van de biofilm en schatting van biofilmmassa door eiwitconcentratie.
De fluorideconcentratie in het zure extract van de vaste stof van de biofilm in de tandheelkunde werd gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die was aangepast voor microanalyse; eiwitconcentratie in het alkali-extract werd bepaald met behulp van de Lowry colorimetrische methode.
De fluorideconcentratie in de biofilm werd uitgedrukt in microgram fluoride/milligram eiwit.
|
120 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Gebied onder de curve van fluorideconcentratie in tandbiofilmvloeistof overuren
Tijdsspanne: Basislijn, 15, 60 en 120 minuten na mondspoeling(en)
|
Fluorideconcentratie in tandbiofilmvloeistof verzameld bij baseline (vóór mondspoeling(en)), 15, 60 en 120 minuten na mondspoeling(en) werd uitgedrukt als het gebied onder de curve van de fluorideconcentratie in tandbiofilmvloeistof als functie van de tijd (delen per miljoen x min).
|
Basislijn, 15, 60 en 120 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Gebied onder de curve van de fluorideconcentratie in de overuren van tandheelkundige biofilm-vaste stoffen
Tijdsspanne: Basislijn, 15, 60 en 120 minuten na mondwater
|
De fluorideconcentratie in de vaste stoffen van de tandbiofilm verzameld bij baseline (vóór mondspoeling(en)), 15, 60 en 120 minuten na de mondspoeling(en) werd uitgedrukt als het gebied onder de curve van de fluorideconcentratie in vaste stoffen van de tandbiofilm als functie van de tijd (microgram). van fluoride x minuten/milligram eiwitten).
|
Basislijn, 15, 60 en 120 minuten na mondwater
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fluorideconcentratie in speeksel bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ongestimuleerd speeksel werd verzameld bij aanvang (vóór mondspoeling(en)), gedurende 5 minuten.
De fluorideconcentratie in ongestimuleerd speeksel werd gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die was aangepast voor microanalyse.
|
Basislijn
|
|
Fluorideconcentratie in speeksel na 16 minuten
Tijdsspanne: 16-21 minuten na mondspoeling(en)
|
Ongestimuleerd speeksel werd verzameld 16 minuten na mondspoeling(en), gedurende 5 minuten.
De fluorideconcentratie in ongestimuleerd speeksel werd gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die was aangepast voor microanalyse.
|
16-21 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Fluorideconcentratie in speeksel na 30 minuten
Tijdsspanne: 30-35 minuten na mondspoeling(en)
|
Ongestimuleerd speeksel werd 30 minuten na mondspoeling(en) gedurende 5 minuten verzameld.
De fluorideconcentratie in ongestimuleerd speeksel werd gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die was aangepast voor microanalyse.
|
30-35 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Fluorideconcentratie in speeksel na 61 minuten
Tijdsspanne: 61-66 minuten na mondspoeling(en)
|
Ongestimuleerd speeksel werd 61 minuten na mondspoeling(en) verzameld, gedurende 5 minuten.
De fluorideconcentratie in ongestimuleerd speeksel werd gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die was aangepast voor microanalyse.
|
61-66 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Fluorideconcentratie in speeksel na 90 minuten
Tijdsspanne: 90-95 minuten na mondspoeling(en)
|
Ongestimuleerd speeksel werd 90 minuten na mondspoeling(en) gedurende 5 minuten verzameld.
De fluorideconcentratie in ongestimuleerd speeksel werd gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die was aangepast voor microanalyse.
|
90-95 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Fluorideconcentratie in speeksel na 121 minuten
Tijdsspanne: 121-126 minuten na mondspoeling(en)
|
Ongestimuleerd speeksel werd 121 minuten na mondspoeling(en) gedurende 5 minuten verzameld.
De fluorideconcentratie in ongestimuleerd speeksel werd gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die was aangepast voor microanalyse.
|
121-126 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Calciumconcentratie in tandheelkundige biofilmvloeistof bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tandbiofilm zal worden verzameld bij baseline (vóór mondspoeling(en)) en de vloeibare fase zal worden gescheiden door middel van centrifugatie.
De calciumconcentratie in de dentale biofilmvloeistof zal worden gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die is aangepast voor microanalyse, en zal worden uitgedrukt in millimolair.
|
Basislijn
|
|
Calciumconcentratie in tandheelkundige biofilmvloeistof na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten na mondspoeling(en)
|
Tandbiofilm wordt 15 minuten na mondspoeling(en) verzameld en de vloeibare fase wordt gescheiden door middel van centrifugatie.
De calciumconcentratie in de dentale biofilmvloeistof zal worden gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die is aangepast voor microanalyse, en zal worden uitgedrukt in millimolair.
|
15 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Calciumconcentratie in tandheelkundige biofilmvloeistof na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten na mondspoeling(en)
|
Tandbiofilm wordt 60 minuten na mondspoeling(en) verzameld en de vloeibare fase wordt gescheiden door middel van centrifugatie.
De calciumconcentratie in de dentale biofilmvloeistof zal worden gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die is aangepast voor microanalyse, en zal worden uitgedrukt in millimolair.
|
60 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Calciumconcentratie in tandheelkundige biofilmvloeistof na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten na mondspoeling(en)
|
Tandbiofilm wordt 120 minuten na mondspoeling(en) verzameld en de vloeibare fase wordt gescheiden door middel van centrifugatie.
De calciumconcentratie in de dentale biofilmvloeistof zal worden gemeten met behulp van een ionspecifieke elektrode die is aangepast voor microanalyse, en zal worden uitgedrukt in millimolair.
|
120 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Calciumconcentratie in tandheelkundige biofilm-vaste stoffen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tandbiofilm werd verzameld bij baseline (vóór mondspoeling(en)).
De vloeibare fase van de biofilm werd verzameld na centrifugatie en de resterende vaste stoffen werden behandeld met sterk zuur om de calciumreservoirs op te lossen.
Vaste stoffen die achterbleven na zure extractie werden behandeld met sterke alkali voor totale oplossing van de biofilm en schatting van biofilmmassa door eiwitconcentratie.
De calciumconcentratie in het zure extract van de vaste stof van de biofilm in de tandheelkunde werd gemeten met behulp van een colorimetrische reactie (Arsenazo III); eiwitconcentratie in het alkali-extract werd bepaald met behulp van de Lowry colorimetrische methode.
De calciumconcentratie in de biofilm werd uitgedrukt als microgram calcium/milligram eiwit.
|
Basislijn
|
|
Calciumconcentratie in tandheelkundige biofilm-vaste stoffen na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten na mondspoeling(en)
|
Tandbiofilm werd 15 minuten na mondspoeling(en) verzameld.
De vloeibare fase van de biofilm werd verzameld na centrifugatie en de resterende vaste stoffen werden behandeld met sterk zuur om de calciumreservoirs op te lossen.
Vaste stoffen die achterbleven na zure extractie werden behandeld met sterke alkali voor totale oplossing van de biofilm en schatting van biofilmmassa door eiwitconcentratie.
De calciumconcentratie in het zure extract van de vaste stof van de biofilm in de tandheelkunde werd gemeten met behulp van een colorimetrische reactie (Arsenazo III); eiwitconcentratie in het alkali-extract werd bepaald met behulp van de Lowry colorimetrische methode.
De calciumconcentratie in de biofilm werd uitgedrukt als microgram calcium/milligram eiwit.
|
15 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Calciumconcentratie in tandheelkundige biofilm-vaste stoffen na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten na mondspoeling(en)
|
Tandbiofilm werd 60 minuten na mondspoeling(en) verzameld.
De vloeibare fase van de biofilm werd verzameld na centrifugatie en de resterende vaste stoffen werden behandeld met sterk zuur om de calciumreservoirs op te lossen.
Vaste stoffen die achterbleven na zure extractie werden behandeld met sterke alkali voor totale oplossing van de biofilm en schatting van biofilmmassa door eiwitconcentratie.
De calciumconcentratie in het zure extract van de vaste stof van de biofilm in de tandheelkunde werd gemeten met behulp van een colorimetrische reactie (Arsenazo III); eiwitconcentratie in het alkali-extract werd bepaald met behulp van de Lowry colorimetrische methode.
De calciumconcentratie in de biofilm werd uitgedrukt als microgram calcium/milligram eiwit.
|
60 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Calciumconcentratie in tandheelkundige biofilm-vaste stoffen na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten na mondspoeling(en)
|
Tandbiofilm werd 120 minuten na mondspoeling(en) verzameld.
De vloeibare fase van de biofilm werd verzameld na centrifugatie en de resterende vaste stoffen werden behandeld met sterk zuur om de calciumreservoirs op te lossen.
Vaste stoffen die achterbleven na zure extractie werden behandeld met sterke alkali voor totale oplossing van de biofilm en schatting van biofilmmassa door eiwitconcentratie.
De calciumconcentratie in het zure extract van de vaste stof van de biofilm in de tandheelkunde werd gemeten met behulp van een colorimetrische reactie (Arsenazo III); eiwitconcentratie in het alkali-extract werd bepaald met behulp van de Lowry colorimetrische methode.
De calciumconcentratie in de biofilm werd uitgedrukt als microgram calcium/milligram eiwit.
|
120 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Calciumconcentratie in speeksel bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ongestimuleerd speeksel werd verzameld bij aanvang (vóór mondspoeling(en)), gedurende 5 minuten.
De calciumconcentratie in ongestimuleerd speeksel werd gemeten met behulp van een colorimetrische reactie (Arsenazo III).
|
Basislijn
|
|
Calciumconcentratie in speeksel na 16 minuten
Tijdsspanne: 16-21 minuten na mondspoeling(en)
|
Ongestimuleerd speeksel werd verzameld 16 minuten na mondspoeling(en), gedurende 5 minuten.
De calciumconcentratie in ongestimuleerd speeksel werd gemeten met behulp van een colorimetrische reactie (Arsenazo III).
|
16-21 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Calciumconcentratie in speeksel na 30 minuten
Tijdsspanne: 30-35 minuten na mondspoeling(en)
|
Ongestimuleerd speeksel werd verzameld 30 minuten na mondspoeling(en), gedurende 5 minuten.
De calciumconcentratie in ongestimuleerd speeksel werd gemeten met behulp van een colorimetrische reactie (Arsenazo III).
|
30-35 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Calciumconcentratie in speeksel na 61 minuten
Tijdsspanne: 61-66 minuten na mondspoeling(en)
|
Ongestimuleerd speeksel werd verzameld 61 minuten na mondspoeling(en), gedurende 5 minuten.
De calciumconcentratie in ongestimuleerd speeksel werd gemeten met behulp van een colorimetrische reactie (Arsenazo III).
|
61-66 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Calciumconcentratie in speeksel na 90 minuten
Tijdsspanne: 90-95 minuten na mondspoeling(en)
|
Ongestimuleerd speeksel werd verzameld 90 minuten na mondspoeling(en), gedurende 5 minuten.
De calciumconcentratie in ongestimuleerd speeksel werd gemeten met behulp van een colorimetrische reactie (Arsenazo III).
|
90-95 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Calciumconcentratie in speeksel na 121 minuten
Tijdsspanne: 121-126 minuten na mondspoeling(en)
|
Ongestimuleerd speeksel werd verzameld op 121 minuten na mondspoeling(en), gedurende 5 minuten.
De calciumconcentratie in ongestimuleerd speeksel werd gemeten met behulp van een colorimetrische reactie (Arsenazo III).
|
121-126 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Gebied onder de curve van fluorideconcentratie in speekseloveruren
Tijdsspanne: Basislijn, 16, 30, 61, 90 en 121 minuten na mondspoeling(en)
|
De fluorideconcentratie in niet-gestimuleerd speeksel verzameld bij baseline (vóór mondspoeling(en)), 16, 30, 61, 90 en 121 minuten na mondspoeling(en) werd uitgedrukt als het gebied onder de curve van de fluorideconcentratie in speeksel als functie van de tijd.
|
Basislijn, 16, 30, 61, 90 en 121 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Gebied onder de curve van calciumconcentratie in tandbiofilmvloeistof in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 15, 60 en 120 minuten na mondspoeling(en)
|
De calciumconcentratie in tandbiofilmvloeistof verzameld bij baseline (vóór mondspoeling(en)), 15, 60 en 120 minuten na mondspoeling(en) wordt uitgedrukt als het gebied onder de curve van de calciumconcentratie in tandbiofilmvloeistof als functie van de tijd ( millimolair x min).
|
Basislijn, 15, 60 en 120 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Gebied onder de curve van calciumconcentratie in de overuren van tandheelkundige biofilm-vaste stoffen
Tijdsspanne: Basislijn, 15, 60 en 120 minuten na mondspoeling(en)
|
De calciumconcentratie in de vaste stoffen van de tandbiofilm verzameld bij baseline (vóór mondspoeling(en)), 15, 60 en 120 minuten na de mondspoeling(en) werd uitgedrukt als het gebied onder de curve van de calciumconcentratie in vaste stoffen van de tandbiofilm als functie van de tijd.
|
Basislijn, 15, 60 en 120 minuten na mondspoeling(en)
|
|
Gebied onder de curve van calciumconcentratie in speekseloveruren
Tijdsspanne: Basislijn, 16, 30, 61, 90 en 121 minuten na een mondspoeling(en)
|
De calciumconcentratie in ongestimuleerd speeksel verzameld bij baseline (vóór mondspoeling(en)), 16, 30, 61, 90 en 121 minuten na mondspoeling(en) werd uitgedrukt als het gebied onder de curve van de calciumconcentratie in speeksel als functie van de tijd ( millimolair x min).
|
Basislijn, 16, 30, 61, 90 en 121 minuten na een mondspoeling(en)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Livia M Tenuta, DDS, MS, PhD, Associate Professor, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00159624
- UL1TR002240 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .