노인의 구강 내 불소 저류
2022년 6월 16일 업데이트: Livia Tenuta, University of Michigan
뚜렷한 타액 유속으로 노인의 구강 내 불소 보유 최적화
구강 건조증(타액 생성 감소)이 있는 사람은 구강 질환 발병률이 높습니다.
구강 건조증은 만성 질환(예: 혈압, 방광 조절 문제 및 우울증)을 조절하기 위한 많은 약물이 타액의 흐름을 감소시키기 때문에 노인들에게 흔한 문제입니다.
이러한 사람들에게 불소는 좋은 구강 건강을 유지하는 데 사용됩니다.
일반적으로 처방전 치약과 같은 고농도 불소 제품이 권장됩니다.
이 프로젝트에서는 기존의 불소 헹굼 전에 칼슘을 사용하여 입안의 불소 보유를 증가시키는 능력을 다양한 타액 유속을 가진 노인을 대상으로 테스트할 것입니다.
이 접근법은 칼슘 치료가 도움이 될 수 있는 구강 건조 환자에게 테스트된 적이 없습니다.
2가지 실험 단계를 포함하는 크로스오버 임상 연구가 수행될 예정이며, 타액 흐름 범위(정상에서 구강 건조까지)가 있는 환자는 불소 헹굼만으로 헹구거나(카운터 농도 이상으로 사용) 불소 헹굼이 선행됩니다. 칼슘 린스로
침과 치태 잔류물에 있는 불소와 칼슘의 농도는 구강 건조 환자의 구강 내 불소 보유를 최적화하기 위한 접근 방식의 효과를 테스트하기 위해 헹굼 후 최대 2시간까지 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 병력에 의해 입증되는 좋은 일반 건강
- 임상 구강 검사로 입증된 양호한 구강 건강
- 입안에 최소 20개의 치아가 있고 입의 사분면 모두에 최소 4개의(자연 또는 크라운) 치아가 있음
- 직접 유속 결정 방법에 따라 정상에서 타액 분비 저하에 이르는 타액 유속을 가짐
- 연구 프로토콜 준수에 대한 동의
제외 기준:
- 학습 지침을 이해 및/또는 따를 수 없음
- 활동성 치주염
- 구강 통증
- 긴급한 치과 치료가 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불소 구강청결제 단독, 불소 구강청결제 전 칼슘 구강청결제
입이 건조하거나 정상인 참가자는 먼저 226ppm의 불소가 함유된 불소 구강청결제를 테스트하고 타액과 치과 생물막의 불소 농도를 최대 2시간 동안 초과 평가합니다.
최소 3일의 세척 기간 후 불소 구강청결제 직전에 칼슘 구강청결제(칼슘 150밀리몰)를 테스트하고 침과 치아 생물막의 불소 농도를 최대 2시간 동안 초과 평가합니다.
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농도가 0.05%인 불화나트륨(불소 226ppm)을 사용하여 1분 동안 입을 헹구고 객담합니다.
다른 이름들:
150밀리몰 농도의 젖산칼슘을 사용하여 1분 동안 입을 헹구고 객담합니다. 그 직후, 농도 0.05%(불소 226ppm)의 불화나트륨 헹굼액을 사용하여 1분 동안 입을 헹구고 뱉어냅니다.
다른 이름들:
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실험적: 불소 구강청결제 전 칼슘 구강청결제, 그 다음 불소 구강청결제 단독
구강 건조가 정상인 참가자는 먼저 226ppm의 불소가 함유된 불소 구강 세척제 직전에 칼슘 구강 세척제(칼슘 150밀리몰)를 테스트하고 타액과 치아 생물막의 불소 농도를 최대 2시간 동안 초과 평가합니다.
최소 3일의 세척 기간 후 불소 구강청결제만 테스트하고 침과 치아 생물막의 불소 농도를 최대 2시간 동안 초과 평가합니다.
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농도가 0.05%인 불화나트륨(불소 226ppm)을 사용하여 1분 동안 입을 헹구고 객담합니다.
다른 이름들:
150밀리몰 농도의 젖산칼슘을 사용하여 1분 동안 입을 헹구고 객담합니다. 그 직후, 농도 0.05%(불소 226ppm)의 불화나트륨 헹굼액을 사용하여 1분 동안 입을 헹구고 뱉어냅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 치과 생물막 유체의 불소 농도
기간: 기준선
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치아 생물막을 기준선(구강 세척 전)에서 수집하고 유체상을 원심분리를 사용하여 분리했습니다.
치아 생물막 유체의 불소 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되었습니다.
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기준선
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15분에 치과 생물막 유체의 불소 농도
기간: 구강 세척 후 15분
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구강 세정제(들) 후 15분 후에 치과 바이오필름을 수집하고, 유체상을 원심분리를 사용하여 분리했습니다.
치아 생물막 유체의 불소 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되었습니다.
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구강 세척 후 15분
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60분에서 치과 생물막 유체의 불소 농도
기간: 구강 세척 후 60분
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구강 세정제(들) 후 60분 후에 치아 바이오필름을 수집하고, 유체상을 원심분리를 사용하여 분리했습니다.
치아 생물막 유체의 불소 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되었습니다.
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구강 세척 후 60분
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120분에서 치과 바이오필름 유체의 불소 농도
기간: 구강 세척 후 120분
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구강 세정제(들) 후 120분 후에 치과 바이오필름을 수집하고, 유체상을 원심분리를 사용하여 분리했습니다.
치아 생물막 유체의 불소 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되었습니다.
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구강 세척 후 120분
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베이스라인에서 치과 바이오필름 고형물의 불소 농도
기간: 기준선
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치아 바이오필름은 베이스라인(구강 세척 전)에서 수집되었습니다.
생물막의 유체상은 원심분리 후에 수집되었고, 남아있는 고형물은 불화물 저장소의 용해를 위해 강산으로 처리되었다.
산 추출 후 남은 고형물은 생물막의 전체 용해 및 단백질 농도별 생물막 질량 추정을 위해 강알칼리로 처리하였다.
치과 생물막 고체 산 추출물의 불소 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되었습니다. 알칼리 추출물의 단백질 농도는 Lowry 비색 방법을 사용하여 결정되었습니다.
생물막의 불소 농도는 불소 마이크로그램/단백질 밀리그램으로 표현되었습니다.
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기준선
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15분에 치과 생물막 고형물의 불소 농도
기간: 구강 세척 후 15분
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구강 세정제(들) 후 15분에 치아 바이오필름을 수집하였다.
생물막의 유체상은 원심분리 후에 수집되었고, 남아있는 고형물은 불화물 저장소의 용해를 위해 강산으로 처리되었다.
산 추출 후 남은 고형물은 생물막의 전체 용해 및 단백질 농도별 생물막 질량 추정을 위해 강알칼리로 처리하였다.
치과 생물막 고체 산 추출물의 불소 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되었습니다. 알칼리 추출물의 단백질 농도는 Lowry 비색 방법을 사용하여 결정되었습니다.
생물막의 불소 농도는 불소 마이크로그램/단백질 밀리그램으로 표현되었습니다.
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구강 세척 후 15분
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60분에서 치과 바이오필름 고형물의 불소 농도
기간: 구강 세척 후 60분
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치아 바이오필름은 구강 세척 후 60분 후에 수집됩니다.
생물막의 유체상은 원심분리 후에 수집되었고, 남아있는 고형물은 불화물 저장소의 용해를 위해 강산으로 처리되었다.
산 추출 후 남은 고형물은 생물막의 전체 용해 및 단백질 농도별 생물막 질량 추정을 위해 강알칼리로 처리하였다.
치과 생물막 고체 산 추출물의 불소 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되었습니다. 알칼리 추출물의 단백질 농도는 Lowry 비색 방법을 사용하여 결정되었습니다.
생물막의 불소 농도는 불소 마이크로그램/단백질 밀리그램으로 표현되었습니다.
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구강 세척 후 60분
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120분에 치과 생물막 고형물의 불소 농도
기간: 구강 세척 후 120분
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구강 세정제(들) 후 120분에 치아 바이오필름을 수집하였다.
생물막의 유체상은 원심분리 후에 수집되었고, 남아있는 고형물은 불화물 저장소의 용해를 위해 강산으로 처리되었다.
산 추출 후 남은 고형물은 생물막의 전체 용해 및 단백질 농도별 생물막 질량 추정을 위해 강알칼리로 처리하였다.
치과 생물막 고체 산 추출물의 불소 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되었습니다. 알칼리 추출물의 단백질 농도는 Lowry 비색 방법을 사용하여 결정되었습니다.
생물막의 불소 농도는 불소 마이크로그램/단백질 밀리그램으로 표현되었습니다.
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구강 세척 후 120분
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시간 경과에 따른 치과 생물막 유체의 불소 농도 곡선 아래 면적
기간: 베이스라인, 구강 세척 후 15분, 60분 및 120분
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베이스라인(구강 세척 전), 구강 세척 후 15분, 60분 및 120분에 수집된 치과 바이오필름 유체의 불소 농도는 시간의 함수로서 치과 바이오필름 유체의 불소 농도 곡선 아래 면적으로 표현되었습니다. 백만 x 분당).
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베이스라인, 구강 세척 후 15분, 60분 및 120분
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시간 경과에 따른 치과용 생물막 고형물의 불소 농도 곡선 아래 면적
기간: 베이스라인, 구강 세척 후 15분, 60분 및 120분
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베이스라인(구강 세척 전), 구강 세척 후 15, 60 및 120분에 수집된 치과 바이오필름 고형물의 불소 농도는 시간의 함수로서 치과 바이오필름 고형물의 불소 농도 곡선 아래 면적(마이크로그램 불소 x 분/단백질 밀리그램).
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베이스라인, 구강 세척 후 15분, 60분 및 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 타액의 불소 농도
기간: 기준선
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자극받지 않은 타액을 기준선(구강 세척 전)에서 5분 동안 수집했습니다.
비자극 타액의 불소 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되었습니다.
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기준선
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16분 후 타액의 불소 농도
기간: 구강 세척 후 16-21분
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자극받지 않은 타액은 구강 세척 후 16분 동안 5분 동안 수집되었습니다.
비자극 타액의 불소 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되었습니다.
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구강 세척 후 16-21분
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30분 후 타액의 불소 농도
기간: 구강 세척 후 30-35분
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자극받지 않은 타액은 구강 세척(들) 후 30분, 5분 동안 수집되었습니다.
비자극 타액의 불소 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되었습니다.
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구강 세척 후 30-35분
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61분에 타액의 불소 농도
기간: 구강 세척 후 61-66분
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비자극 타액은 가글(들) 후 61분에 5분 동안 수집되었습니다.
비자극 타액의 불소 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되었습니다.
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구강 세척 후 61-66분
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90분 후 타액의 불소 농도
기간: 구강 세척 후 90-95분
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자극받지 않은 타액은 구강 세척(들) 후 90분 동안 5분 동안 수집되었습니다.
비자극 타액의 불소 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되었습니다.
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구강 세척 후 90-95분
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121분에 타액의 불소 농도
기간: 구강 세척 후 121-126분
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비자극 타액은 가글(들) 후 121분에 5분 동안 수집되었습니다.
비자극 타액의 불소 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되었습니다.
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구강 세척 후 121-126분
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베이스라인에서 치과 바이오필름 유체의 칼슘 농도
기간: 기준선
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치아 생물막은 기준선(구강 세척 전)에서 수집되고 유체상은 원심분리를 사용하여 분리됩니다.
치아 생물막 유체의 칼슘 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되며 밀리몰로 표시됩니다.
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기준선
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15분에 치아 생물막 유체의 칼슘 농도
기간: 구강 세척 후 15분
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치아 바이오필름은 구강세정 후 15분 후에 수집되며 액상은 원심분리를 사용하여 분리됩니다.
치아 생물막 유체의 칼슘 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되며 밀리몰로 표시됩니다.
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구강 세척 후 15분
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60분에서 치과 생물막 유체의 칼슘 농도
기간: 구강 세척 후 60분
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치아 바이오필름은 구강 세척 후 60분 후에 수집되며 유체 상은 원심 분리를 사용하여 분리됩니다.
치아 생물막 유체의 칼슘 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되며 밀리몰로 표시됩니다.
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구강 세척 후 60분
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120분에서 치과 생물막 유체의 칼슘 농도
기간: 구강 세척 후 120분
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치아 바이오필름은 구강 세척 후 120분 후에 수집되며 유체상은 원심분리를 사용하여 분리됩니다.
치아 생물막 유체의 칼슘 농도는 미세 분석에 적합한 이온 특정 전극을 사용하여 측정되며 밀리몰로 표시됩니다.
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구강 세척 후 120분
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베이스라인에서 치과 바이오필름 고형물의 칼슘 농도
기간: 기준선
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치아 바이오필름은 베이스라인(구강 세척 전)에서 수집되었습니다.
바이오필름의 액상은 원심분리 후에 수집되었고, 남은 고형물은 칼슘 저장소의 용해를 위해 강산으로 처리되었다.
산 추출 후 남은 고형물은 생물막의 전체 용해 및 단백질 농도별 생물막 질량 추정을 위해 강알칼리로 처리하였다.
치과 생물막 고체 산 추출물의 칼슘 농도는 비색 반응(Arsenazo III)을 사용하여 측정되었습니다. 알칼리 추출물의 단백질 농도는 Lowry 비색 방법을 사용하여 결정되었습니다.
생물막의 칼슘 농도는 칼슘의 마이크로그램/단백질의 밀리그램으로 표현되었습니다.
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기준선
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15분에 치아 바이오필름 고형물의 칼슘 농도
기간: 구강 세척 후 15분
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구강 세정제(들) 후 15분에 치아 바이오필름을 수집하였다.
바이오필름의 액상은 원심분리 후에 수집되었고, 남은 고형물은 칼슘 저장소의 용해를 위해 강산으로 처리되었다.
산 추출 후 남은 고형물은 생물막의 전체 용해 및 단백질 농도별 생물막 질량 추정을 위해 강알칼리로 처리하였다.
치과 생물막 고체 산 추출물의 칼슘 농도는 비색 반응(Arsenazo III)을 사용하여 측정되었습니다. 알칼리 추출물의 단백질 농도는 Lowry 비색 방법을 사용하여 결정되었습니다.
생물막의 칼슘 농도는 칼슘의 마이크로그램/단백질의 밀리그램으로 표현되었습니다.
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구강 세척 후 15분
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60분에서 치아 바이오필름 고형물의 칼슘 농도
기간: 구강 세척 후 60분
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구강 세정제(들) 후 60분에 치아 바이오필름을 수집하였다.
바이오필름의 액상은 원심분리 후에 수집되었고, 남은 고형물은 칼슘 저장소의 용해를 위해 강산으로 처리되었다.
산 추출 후 남은 고형물은 생물막의 전체 용해 및 단백질 농도별 생물막 질량 추정을 위해 강알칼리로 처리하였다.
치과 생물막 고체 산 추출물의 칼슘 농도는 비색 반응(Arsenazo III)을 사용하여 측정되었습니다. 알칼리 추출물의 단백질 농도는 Lowry 비색 방법을 사용하여 결정되었습니다.
생물막의 칼슘 농도는 칼슘의 마이크로그램/단백질의 밀리그램으로 표현되었습니다.
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구강 세척 후 60분
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120분에서 치아 바이오필름 고형물의 칼슘 농도
기간: 구강 세척 후 120분
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구강 세정제(들) 후 120분에 치아 바이오필름을 수집하였다.
바이오필름의 액상은 원심분리 후에 수집되었고, 남은 고형물은 칼슘 저장소의 용해를 위해 강산으로 처리되었다.
산 추출 후 남은 고형물은 생물막의 전체 용해 및 단백질 농도별 생물막 질량 추정을 위해 강알칼리로 처리하였다.
치과 생물막 고체 산 추출물의 칼슘 농도는 비색 반응(Arsenazo III)을 사용하여 측정되었습니다. 알칼리 추출물의 단백질 농도는 Lowry 비색 방법을 사용하여 결정되었습니다.
생물막의 칼슘 농도는 칼슘의 마이크로그램/단백질의 밀리그램으로 표현되었습니다.
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구강 세척 후 120분
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기준선에서 타액의 칼슘 농도
기간: 기준선
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자극받지 않은 타액을 기준선(구강 세척 전)에서 5분 동안 수집했습니다.
비자극 타액의 칼슘 농도는 비색 반응(Arsenazo III)을 사용하여 측정되었습니다.
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기준선
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16분 후 타액 내 칼슘 농도
기간: 구강 세척 후 16-21분
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자극받지 않은 타액은 구강 세척 후 16분에 5분 동안 수집되었습니다.
비자극 타액의 칼슘 농도는 비색 반응(Arsenazo III)을 사용하여 측정되었습니다.
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구강 세척 후 16-21분
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30분 후 타액 내 칼슘 농도
기간: 구강 세척 후 30-35분
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자극받지 않은 타액은 구강 세척(들) 후 30분에 5분 동안 수집되었습니다.
비자극 타액의 칼슘 농도는 비색 반응(Arsenazo III)을 사용하여 측정되었습니다.
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구강 세척 후 30-35분
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61분에 타액의 칼슘 농도
기간: 구강 세척 후 61-66분
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자극받지 않은 타액은 구강 세척(들) 후 61분에 5분 동안 수집되었습니다.
비자극 타액의 칼슘 농도는 비색 반응(Arsenazo III)을 사용하여 측정되었습니다.
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구강 세척 후 61-66분
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90분 후 타액 내 칼슘 농도
기간: 구강 세척 후 90-95분
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자극받지 않은 타액은 구강 세척(들) 후 90분에 5분 동안 수집되었습니다.
비자극 타액의 칼슘 농도는 비색 반응(Arsenazo III)을 사용하여 측정되었습니다.
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구강 세척 후 90-95분
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121분에 타액의 칼슘 농도
기간: 구강 세척 후 121-126분
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자극받지 않은 타액은 구강 세척(들) 후 121분에 5분 동안 수집되었습니다.
비자극 타액의 칼슘 농도는 비색 반응(Arsenazo III)을 사용하여 측정되었습니다.
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구강 세척 후 121-126분
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시간 경과에 따른 타액의 불소 농도 곡선 아래 면적
기간: 베이스라인, 구강 세척 후 16, 30, 61, 90 및 121분
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베이스라인(구강 세척 전), 구강 세척 후 16, 30, 61, 90 및 121분에 수집된 비자극 타액의 불소 농도는 시간의 함수로서 타액의 불소 농도 곡선 아래 면적으로 표현되었습니다.
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베이스라인, 구강 세척 후 16, 30, 61, 90 및 121분
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시간 경과에 따른 치과 바이오필름 유체의 칼슘 농도 곡선 아래 면적
기간: 베이스라인, 구강 세척 후 15분, 60분 및 120분
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베이스라인(구강 세척 전), 구강 세척 후 15, 60 및 120분에 수집된 치과 바이오필름 유체의 칼슘 농도는 시간의 함수로서 치과 바이오필름 유체의 칼슘 농도 곡선 아래 면적으로 표현됩니다( 밀리몰 x 분).
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베이스라인, 구강 세척 후 15분, 60분 및 120분
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시간 경과에 따른 치과 바이오필름 고형물의 칼슘 농도 곡선 아래 면적
기간: 베이스라인, 구강 세척 후 15분, 60분 및 120분
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베이스라인(구강 세척 전), 구강 세척 후 15, 60 및 120분에 수집된 치과 바이오필름 고형물의 칼슘 농도는 시간의 함수로서 치과 바이오필름 고형물의 칼슘 농도 곡선 아래 면적으로 표현되었습니다.
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베이스라인, 구강 세척 후 15분, 60분 및 120분
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시간 경과에 따른 타액 내 칼슘 농도 곡선 아래 면적
기간: 베이스라인, 구강 세척 후 16, 30, 61, 90 및 121분
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베이스라인(구강 세척 전), 구강 세척 후 16, 30, 61, 90 및 121분에 수집된 자극되지 않은 타액의 칼슘 농도는 시간의 함수로서 타액의 칼슘 농도 곡선 아래 면적으로 표현되었습니다( 밀리몰 x 분).
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베이스라인, 구강 세척 후 16, 30, 61, 90 및 121분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Livia M Tenuta, DDS, MS, PhD, Associate Professor, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불소 구강청결제에 대한 임상 시험
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American College of Radiology - Image MetrixWorld Molecular Imaging Society알려지지 않은
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