Retenção de Flúor na Boca de Idosos
16 de junho de 2022 atualizado por: Livia Tenuta, University of Michigan
Otimizando a retenção de flúor na boca de idosos com taxas de fluxo salivar distintas
Indivíduos com boca seca (redução na produção de saliva) sofrem com altos índices de doenças bucais.
A boca seca é um problema comum entre os idosos, porque muitos medicamentos para controlar condições crônicas (como pressão arterial, problemas de controle da bexiga e depressão) reduzem o fluxo de saliva.
Para esses indivíduos, o flúor é usado para manter uma boa saúde bucal.
Normalmente, produtos com maior concentração de flúor, como cremes dentais prescritos, são recomendados.
Neste projeto, a capacidade de aumentar a retenção de flúor na boca usando cálcio antes de um enxágue convencional com flúor será testada em adultos mais velhos com uma variedade de taxas de fluxo salivar.
Essa abordagem nunca foi testada em pacientes com boca seca, para os quais o tratamento com cálcio também pode ser benéfico.
Será realizado um estudo clínico cruzado com duas fases experimentais, em que pacientes com uma variedade de fluxos de saliva (de normal a boca seca) farão bochechos apenas com enxágue com flúor (usado em concentração de venda livre), ou um enxágue com flúor precedido por uma lavagem de cálcio.
A concentração de flúor e cálcio na saliva e nos resíduos de placa dental será determinada até duas horas após o(s) enxague(s), para testar o efeito da abordagem para otimizar a retenção de flúor na boca de pacientes com boca seca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Boa saúde geral, conforme evidenciado pelo histórico médico
- Boa saúde oral, evidenciada por um exame clínico oral
- Ter pelo menos 20 dentes na boca, sendo pelo menos 4 dentes (naturais ou coroados) nos quatro quadrantes da boca
- Tendo uma taxa de fluxo salivar variando de normal a hipossalivação de acordo com métodos diretos de determinação da taxa de fluxo
- Concordância em aderir ao protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender e/ou seguir as instruções do estudo
- periodontite ativa
- dor oral
- Precisando de atendimento odontológico urgente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enxaguante bucal com flúor sozinho, depois enxaguante bucal com cálcio antes de um enxaguatório bucal com flúor
Os participantes com boca normal a seca testarão primeiro um colutório com flúor contendo 226 ppm de flúor, e a concentração de flúor na saliva e no biofilme dental será avaliada ao longo do tempo por até 2 horas.
Após um período de lavagem de pelo menos 3 dias, eles testarão um enxaguatório bucal de cálcio (150 milimolares de cálcio) imediatamente antes do enxaguatório bucal com flúor, e a concentração de flúor na saliva e no biofilme dental será avaliada por até 2 horas.
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O fluoreto de sódio, na concentração de 0,05% (226 partes por milhão (ppm) de flúor), será utilizado para enxaguar a boca por 1 minuto e expectorado.
Outros nomes:
O lactato de cálcio, na concentração de 150 milimolar, será utilizado para bochecho por 1 minuto e expectorado; logo após, será utilizado bochecho com bochecho por 1 minuto, na concentração de 0,05% (226 ppm de flúor), para bochecho, e expectorado.
Outros nomes:
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Experimental: Enxaguante bucal com cálcio antes de um enxaguatório bucal com flúor, depois enxaguante bucal com flúor sozinho
Os participantes com boca normal a seca testarão primeiro um colutório de cálcio (150 milimolares de cálcio) imediatamente antes de um enxaguatório bucal com flúor contendo 226 ppm de flúor, e a concentração de flúor na saliva e no biofilme dental será avaliada ao longo do tempo por até 2 horas.
Após um período de lavagem de pelo menos 3 dias, eles testarão apenas o enxaguatório bucal com flúor, e a concentração de flúor na saliva e no biofilme dental será avaliada ao longo do tempo por até 2 horas.
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O fluoreto de sódio, na concentração de 0,05% (226 partes por milhão (ppm) de flúor), será utilizado para enxaguar a boca por 1 minuto e expectorado.
Outros nomes:
O lactato de cálcio, na concentração de 150 milimolar, será utilizado para bochecho por 1 minuto e expectorado; logo após, será utilizado bochecho com bochecho por 1 minuto, na concentração de 0,05% (226 ppm de flúor), para bochecho, e expectorado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de flúor no fluido do biofilme dental na linha de base
Prazo: Linha de base
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O biofilme dental foi coletado na linha de base (antes do(s) enxaguatório(s)) e a fase fluida foi separada por centrifugação.
A concentração de flúor no fluido do biofilme dental foi medida usando um eletrodo específico de íon adaptado para microanálise.
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Linha de base
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Concentração de flúor no fluido do biofilme dental aos 15 minutos
Prazo: 15 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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O biofilme dental foi coletado 15 minutos após o(s) bochecho(s), e a fase fluida foi separada por centrifugação.
A concentração de flúor no fluido do biofilme dental foi medida usando um eletrodo específico de íon adaptado para microanálise.
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15 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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Concentração de flúor no fluido do biofilme dental aos 60 minutos
Prazo: 60 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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O biofilme dental foi coletado 60 minutos após o(s) bochecho(s), e a fase fluida foi separada por centrifugação.
A concentração de flúor no fluido do biofilme dental foi medida usando um eletrodo específico de íon adaptado para microanálise.
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60 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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Concentração de flúor no fluido do biofilme dental aos 120 minutos
Prazo: 120 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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O biofilme dental foi coletado 120 minutos após o(s) bochecho(s), e a fase fluida foi separada por centrifugação.
A concentração de flúor no fluido do biofilme dental foi medida usando um eletrodo específico de íon adaptado para microanálise.
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120 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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Concentração de flúor em sólidos de biofilme dental na linha de base
Prazo: Linha de base
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O biofilme dental foi coletado no início do estudo (antes do(s) enxaguatório(s) bucal(is)).
A fase fluida do biofilme foi coletada após centrifugação, e os sólidos remanescentes foram tratados com ácido forte para dissolução dos reservatórios de flúor.
Os sólidos remanescentes após a extração ácida foram tratados com álcali forte para dissolução total do biofilme e estimativa da massa do biofilme pela concentração de proteína.
A concentração de flúor no extrato ácido dos sólidos do biofilme dental foi medida usando um eletrodo íon-específico adaptado para microanálise; a concentração de proteína no extrato alcalino foi determinada usando o método colorimétrico de Lowry.
A concentração de flúor no biofilme foi expressa em microgramas de flúor/miligramas de proteína.
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Linha de base
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Concentração de flúor em sólidos de biofilme dental em 15 minutos
Prazo: 15 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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O biofilme dental foi coletado 15 minutos após o(s) bochecho(s).
A fase fluida do biofilme foi coletada após centrifugação, e os sólidos remanescentes foram tratados com ácido forte para dissolução dos reservatórios de flúor.
Os sólidos remanescentes após a extração ácida foram tratados com álcali forte para dissolução total do biofilme e estimativa da massa do biofilme pela concentração de proteína.
A concentração de flúor no extrato ácido dos sólidos do biofilme dental foi medida usando um eletrodo íon-específico adaptado para microanálise; a concentração de proteína no extrato alcalino foi determinada usando o método colorimétrico de Lowry.
A concentração de flúor no biofilme foi expressa em microgramas de flúor/miligramas de proteína.
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15 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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Concentração de flúor em sólidos de biofilme dental em 60 minutos
Prazo: 60 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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O biofilme dental será coletado 60 minutos após o(s) bochecho(s).
A fase fluida do biofilme foi coletada após centrifugação, e os sólidos remanescentes foram tratados com ácido forte para dissolução dos reservatórios de flúor.
Os sólidos remanescentes após a extração ácida foram tratados com álcali forte para dissolução total do biofilme e estimativa da massa do biofilme pela concentração de proteína.
A concentração de flúor no extrato ácido dos sólidos do biofilme dental foi medida usando um eletrodo íon-específico adaptado para microanálise; a concentração de proteína no extrato alcalino foi determinada usando o método colorimétrico de Lowry.
A concentração de flúor no biofilme foi expressa em microgramas de flúor/miligramas de proteína.
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60 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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Concentração de flúor em sólidos de biofilme dental em 120 minutos
Prazo: 120 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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O biofilme dental foi coletado 120 minutos após o(s) bochecho(s).
A fase fluida do biofilme foi coletada após centrifugação, e os sólidos remanescentes foram tratados com ácido forte para dissolução dos reservatórios de flúor.
Os sólidos remanescentes após a extração ácida foram tratados com álcali forte para dissolução total do biofilme e estimativa da massa do biofilme pela concentração de proteína.
A concentração de flúor no extrato ácido dos sólidos do biofilme dental foi medida usando um eletrodo íon-específico adaptado para microanálise; a concentração de proteína no extrato alcalino foi determinada usando o método colorimétrico de Lowry.
A concentração de flúor no biofilme foi expressa em microgramas de flúor/miligramas de proteína.
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120 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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Área sob a curva de concentração de flúor no fluido do biofilme dental ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 15, 60 e 120 minutos após o(s) bochecho(s)
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A concentração de flúor no fluido do biofilme dental coletado na linha de base (antes do(s) enxaguatório(s)), 15, 60 e 120 minutos após o(s) enxaguatório(s) foi expressa como a área sob a curva da concentração de flúor no fluido do biofilme dental em função do tempo (partes por milhão x min).
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Linha de base, 15, 60 e 120 minutos após o(s) bochecho(s)
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Área sob a curva de concentração de flúor em sólidos de biofilme dental ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 15, 60 e 120 minutos após o bochecho
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A concentração de flúor nos sólidos do biofilme dental coletados na linha de base (antes do(s) bochecho(s)), 15, 60 e 120 minutos após o(s) bochecho(s) foi expressa como a área sob a curva da concentração de flúor nos sólidos do biofilme dental em função do tempo (microgramas de flúor x minutos/ miligrama de proteínas).
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Linha de base, 15, 60 e 120 minutos após o bochecho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de flúor na saliva na linha de base
Prazo: Linha de base
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A saliva não estimulada foi coletada no início do estudo (antes do(s) bochecho(s)), por 5 minutos.
A concentração de flúor na saliva não estimulada foi medida usando um eletrodo específico de íon adaptado para microanálise.
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Linha de base
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Concentração de flúor na saliva aos 16 minutos
Prazo: 16-21 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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A saliva não estimulada foi coletada 16 minutos após o(s) bochecho(s), por 5 minutos.
A concentração de flúor na saliva não estimulada foi medida usando um eletrodo específico de íon adaptado para microanálise.
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16-21 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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Concentração de Flúor na Saliva em 30 Minutos
Prazo: 30-35 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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A saliva não estimulada foi coletada 30 minutos após o(s) bochecho(s), por 5 minutos.
A concentração de flúor na saliva não estimulada foi medida usando um eletrodo específico de íon adaptado para microanálise.
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30-35 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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Concentração de flúor na saliva aos 61 minutos
Prazo: 61-66 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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A saliva não estimulada foi coletada 61 minutos após o(s) bochecho(s), por 5 minutos.
A concentração de flúor na saliva não estimulada foi medida usando um eletrodo específico de íon adaptado para microanálise.
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61-66 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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Concentração de flúor na saliva aos 90 minutos
Prazo: 90-95 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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A saliva não estimulada foi coletada 90 minutos após o(s) bochecho(s), por 5 minutos.
A concentração de flúor na saliva não estimulada foi medida usando um eletrodo específico de íon adaptado para microanálise.
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90-95 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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Concentração de flúor na saliva aos 121 minutos
Prazo: 121-126 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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A saliva não estimulada foi coletada 121 minutos após o(s) bochecho(s), por 5 minutos.
A concentração de flúor na saliva não estimulada foi medida usando um eletrodo específico de íon adaptado para microanálise.
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121-126 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
|
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Concentração de cálcio no fluido do biofilme dental na linha de base
Prazo: Linha de base
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O biofilme dental será coletado na linha de base (antes do(s) enxaguatório(s)) e a fase fluida será separada por centrifugação.
A concentração de cálcio no fluido do biofilme dental será medida usando um eletrodo íon-específico adaptado para microanálise, e será expressa em milimolar.
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Linha de base
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Concentração de cálcio no fluido do biofilme dental em 15 minutos
Prazo: 15 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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O biofilme dental será coletado 15 minutos após o(s) bochecho(s), e a fase fluida será separada por centrifugação.
A concentração de cálcio no fluido do biofilme dental será medida usando um eletrodo íon-específico adaptado para microanálise, e será expressa em milimolar.
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15 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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Concentração de cálcio no fluido do biofilme dental aos 60 minutos
Prazo: 60 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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O biofilme dental será coletado 60 minutos após o(s) bochecho(s), e a fase fluida será separada por centrifugação.
A concentração de cálcio no fluido do biofilme dental será medida usando um eletrodo íon-específico adaptado para microanálise, e será expressa em milimolar.
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60 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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Concentração de Cálcio no Fluido do Biofilme Dental em 120 Minutos
Prazo: 120 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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O biofilme dental será coletado 120 minutos após o(s) bochecho(s), e a fase fluida será separada por meio de centrifugação.
A concentração de cálcio no fluido do biofilme dental será medida usando um eletrodo íon-específico adaptado para microanálise, e será expressa em milimolar.
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120 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
|
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Concentração de cálcio em sólidos de biofilme dental na linha de base
Prazo: Linha de base
|
O biofilme dental foi coletado no início do estudo (antes do(s) enxaguatório(s) bucal(is)).
A fase fluida do biofilme foi coletada após centrifugação, e os sólidos remanescentes foram tratados com ácido forte para dissolução dos reservatórios de cálcio.
Os sólidos remanescentes após a extração ácida foram tratados com álcali forte para dissolução total do biofilme e estimativa da massa do biofilme pela concentração de proteína.
A concentração de cálcio no extrato ácido dos sólidos do biofilme dental foi medida por meio de uma reação colorimétrica (Arsenazo III); a concentração de proteína no extrato alcalino foi determinada usando o método colorimétrico de Lowry.
A concentração de cálcio no biofilme foi expressa em microgramas de cálcio/miligramas de proteína.
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Linha de base
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Concentração de Cálcio em Sólidos de Biofilme Dentário em 15 Minutos
Prazo: 15 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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O biofilme dental foi coletado 15 minutos após o(s) bochecho(s).
A fase fluida do biofilme foi coletada após centrifugação, e os sólidos remanescentes foram tratados com ácido forte para dissolução dos reservatórios de cálcio.
Os sólidos remanescentes após a extração ácida foram tratados com álcali forte para dissolução total do biofilme e estimativa da massa do biofilme pela concentração de proteína.
A concentração de cálcio no extrato ácido dos sólidos do biofilme dental foi medida por meio de uma reação colorimétrica (Arsenazo III); a concentração de proteína no extrato alcalino foi determinada usando o método colorimétrico de Lowry.
A concentração de cálcio no biofilme foi expressa em microgramas de cálcio/miligramas de proteína.
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15 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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Concentração de Cálcio em Sólidos de Biofilme Dentário em 60 Minutos
Prazo: 60 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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O biofilme dental foi coletado 60 minutos após o(s) bochecho(s).
A fase fluida do biofilme foi coletada após centrifugação, e os sólidos remanescentes foram tratados com ácido forte para dissolução dos reservatórios de cálcio.
Os sólidos remanescentes após a extração ácida foram tratados com álcali forte para dissolução total do biofilme e estimativa da massa do biofilme pela concentração de proteína.
A concentração de cálcio no extrato ácido dos sólidos do biofilme dental foi medida por meio de uma reação colorimétrica (Arsenazo III); a concentração de proteína no extrato alcalino foi determinada usando o método colorimétrico de Lowry.
A concentração de cálcio no biofilme foi expressa em microgramas de cálcio/miligramas de proteína.
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60 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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Concentração de Cálcio em Sólidos de Biofilme Dentário em 120 Minutos
Prazo: 120 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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O biofilme dental foi coletado 120 minutos após o(s) bochecho(s).
A fase fluida do biofilme foi coletada após centrifugação, e os sólidos remanescentes foram tratados com ácido forte para dissolução dos reservatórios de cálcio.
Os sólidos remanescentes após a extração ácida foram tratados com álcali forte para dissolução total do biofilme e estimativa da massa do biofilme pela concentração de proteína.
A concentração de cálcio no extrato ácido dos sólidos do biofilme dental foi medida por meio de uma reação colorimétrica (Arsenazo III); a concentração de proteína no extrato alcalino foi determinada usando o método colorimétrico de Lowry.
A concentração de cálcio no biofilme foi expressa em microgramas de cálcio/miligramas de proteína.
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120 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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Concentração de cálcio na saliva na linha de base
Prazo: Linha de base
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A saliva não estimulada foi coletada no início do estudo (antes do(s) bochecho(s)), por 5 minutos.
A concentração de cálcio na saliva não estimulada foi medida usando uma reação colorimétrica (Arsenazo III).
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Linha de base
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Concentração de Cálcio na Saliva aos 16 Minutos
Prazo: 16-21 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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A saliva não estimulada foi coletada aos 16 minutos após o(s) bochecho(s), por 5 minutos.
A concentração de cálcio na saliva não estimulada foi medida usando uma reação colorimétrica (Arsenazo III).
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16-21 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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Concentração de Cálcio na Saliva em 30 Minutos
Prazo: 30-35 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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A saliva não estimulada foi coletada 30 minutos após o(s) bochecho(s), por 5 minutos.
A concentração de cálcio na saliva não estimulada foi medida usando uma reação colorimétrica (Arsenazo III).
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30-35 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
|
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Concentração de cálcio na saliva aos 61 minutos
Prazo: 61-66 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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A saliva não estimulada foi coletada aos 61 minutos após o(s) bochecho(s), por 5 minutos.
A concentração de cálcio na saliva não estimulada foi medida usando uma reação colorimétrica (Arsenazo III).
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61-66 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
|
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Concentração de Cálcio na Saliva aos 90 Minutos
Prazo: 90-95 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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A saliva não estimulada foi coletada aos 90 minutos após o(s) bochecho(s), por 5 minutos.
A concentração de cálcio na saliva não estimulada foi medida usando uma reação colorimétrica (Arsenazo III).
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90-95 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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Concentração de cálcio na saliva aos 121 minutos
Prazo: 121-126 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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A saliva não estimulada foi coletada aos 121 minutos após o(s) bochecho(s), por 5 minutos.
A concentração de cálcio na saliva não estimulada foi medida usando uma reação colorimétrica (Arsenazo III).
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121-126 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(is)
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Área sob a curva de concentração de flúor na saliva ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 16, 30, 61, 90 e 121 minutos após o(s) bochecho(s)
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A concentração de flúor na saliva não estimulada coletada no início (antes do(s) enxaguatório(s)), 16, 30, 61, 90 e 121 minutos após o(s) enxaguatório(s) foi expressa como a área sob a curva de concentração de flúor na saliva em função do tempo.
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Linha de base, 16, 30, 61, 90 e 121 minutos após o(s) bochecho(s)
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Área sob a curva de concentração de cálcio no fluido do biofilme dental ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 15, 60 e 120 minutos após o(s) bochecho(s)
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A concentração de cálcio no fluido do biofilme dental coletado na linha de base (antes do(s) enxaguatório(s)), 15, 60 e 120 minutos após o(s) enxaguatório(s) será expressa como a área sob a curva de concentração de cálcio no fluido do biofilme dental em função do tempo ( milimolar x min).
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Linha de base, 15, 60 e 120 minutos após o(s) bochecho(s)
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Área sob a curva de concentração de cálcio em sólidos de biofilme dental ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 15, 60 e 120 minutos após o(s) bochecho(s)
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A concentração de cálcio nos sólidos do biofilme dental coletados na linha de base (antes do(s) bochecho(s)), 15, 60 e 120 minutos após o(s) bochecho(s) foi expressa como a área sob a curva de concentração de cálcio nos sólidos do biofilme dental em função do tempo.
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Linha de base, 15, 60 e 120 minutos após o(s) bochecho(s)
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Área sob a curva de concentração de cálcio na saliva ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 16, 30, 61, 90 e 121 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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A concentração de cálcio na saliva não estimulada coletada no início (antes do(s) enxaguatório(s)), 16, 30, 61, 90 e 121 minutos após o(s) enxaguatório(s) foi expressa como a área sob a curva da concentração de cálcio na saliva em função do tempo ( milimolar x min).
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Linha de base, 16, 30, 61, 90 e 121 minutos após o(s) enxaguatório(s) bucal(es)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Livia M Tenuta, DDS, MS, PhD, Associate Professor, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00159624
- UL1TR002240 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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