- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04239872
Fluorid visszatartás az idősebb felnőttek szájában
2022. június 16. frissítette: Livia Tenuta, University of Michigan
A fluorid visszatartásának optimalizálása idősebb felnőttek szájában, eltérő nyáláramlási sebességgel
A szájszárazságban (a nyáltermelés csökkenése) szenvedő egyének nagy arányban szenvednek szájbetegségektől.
A szájszárazság gyakori probléma az idősek körében, mivel a krónikus betegségek (például vérnyomás, húgyhólyagszabályozási problémák és depresszió) kezelésére szolgáló számos gyógyszer csökkenti a nyáláramlást.
Ezeknél az egyéneknél a fluort a jó szájhigiénia megőrzésére használják.
Általában magasabb fluorid koncentrációjú termékek, például vényköteles fogkrémek ajánlottak.
Ebben a projektben azt a képességet, hogy a hagyományos fluoridos öblítés előtt kalcium használatával növelhető-e a szájban a fluorid retenciója, idősebb felnőtteken tesztelik, különböző nyáláramlási sebességgel.
Ezt a megközelítést soha nem tesztelték szájszárazságban szenvedő betegeknél, akiknél a kalciumkezelés szintén előnyös lehet.
Egy keresztezett, két kísérleti fázisból álló klinikai vizsgálatot végeznek, amelyben a nyálfolyási tartományban (a normáltól a szájszárazságig) szenvedő betegeket csak fluoridos öblítővel öblítik (recept nélkül használt koncentrációban), vagy fluoridos öblítést megelőzően. kalcium öblítéssel.
A fluorid és a kalcium koncentrációját a nyálban és a plakkmaradványokban az öblítés(ek) után legfeljebb két órával határozzák meg, hogy teszteljék a módszer hatását a szájszárazságban szenvedő betegek szájában a fluorid retenciójának optimalizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
- Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
- Jó általános egészségi állapot, amit a kórtörténet igazol
- Jó szájhigiénia, amelyet klinikai szájvizsgálat igazol
- Legalább 20 fog van a szájban, és legalább 4 (természetes vagy koronás) fog van a száj mind a négy negyedében
- A nyál áramlási sebessége a normáltól a hyposalivációig terjed, a közvetlen áramlási sebesség meghatározási módszerek szerint
- Hozzájárulás a vizsgálati protokoll betartásához
Kizárási kritériumok:
- Képtelen megérteni és/vagy követni a tanulmányi utasításokat
- Aktív parodontitis
- Orális fájdalom
- Sürgős fogászati ellátásra szorul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak fluoridos szájvíz, majd kalciumos szájvíz a fluoridos szájvíz előtt
A normáltól a szájszárazságig tartó résztvevők először 226 ppm fluoridot tartalmazó fluoridos szájvizet tesztelnek, és a nyálban és a fogászati biofilmben lévő fluorid koncentrációt akár 2 órán keresztül túlórázva értékelik.
Legalább 3 napos kimosási időszak után kalciumos szájvizet (150 milimol kalcium) tesztelnek közvetlenül a Fluoride szájvíz előtt, és a nyálban és a fogászati biofilmben lévő fluorid koncentrációt akár 2 órán keresztül is értékelik.
|
Nátrium-fluoridot 0,05%-os koncentrációban (226 ppm fluorid) használnak a száj 1 perces öblítésére, majd köptetésre.
Más nevek:
150 milimoláris koncentrációjú kalcium-laktátot használnak a száj 1 perces öblítésére, majd köptetésre; közvetlenül ezután 0,05%-os (226 ppm fluorid) koncentrációjú nátrium-fluoridos öblítéssel 1 percig öblítjük a szájat, és kiköpítjük.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kalciumos szájvíz a fluoridos szájvíz előtt, majd csak fluoridos szájvíz
A normáltól a szájszárazságig tartó résztvevők először egy kalciumtartalmú szájvizet (150 millimól kalcium) tesztelnek közvetlenül a 226 ppm fluoridot tartalmazó fluorid szájvíz előtt, és a nyálban és a fogászati biofilmben lévő fluorid koncentrációt akár 2 órán keresztül is értékelik.
Legalább 3 napos kimosási időszak után tesztelik a Fluorid szájvizet önmagában, és a nyálban és a fogászati biofilmben lévő fluorid koncentrációt akár 2 órán keresztül is értékelik.
|
Nátrium-fluoridot 0,05%-os koncentrációban (226 ppm fluorid) használnak a száj 1 perces öblítésére, majd köptetésre.
Más nevek:
150 milimoláris koncentrációjú kalcium-laktátot használnak a száj 1 perces öblítésére, majd köptetésre; közvetlenül ezután 0,05%-os (226 ppm fluorid) koncentrációjú nátrium-fluoridos öblítéssel 1 percig öblítjük a szájat, és kiköpítjük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fluorid koncentráció a fogászati biofilm folyadékban a kiindulási értéknél
Időkeret: Alapvonal
|
A fogászati biofilmet az alapvonalon (szájvíz(ek) előtt) gyűjtöttük össze, és a folyadékfázist centrifugálással választottuk el.
A fluorid koncentrációt a fogászati biofilm folyadékban egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mértük.
|
Alapvonal
|
|
Fluorid koncentráció a fogászati biofilm folyadékban 15 perc alatt
Időkeret: 15 perccel a szájvíz(ek) után
|
A fogászati biofilmet 15 perccel a szájöblítés(ek) után gyűjtöttük össze, és a folyékony fázist centrifugálással választottuk el.
A fluorid koncentrációt a fogászati biofilm folyadékban egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mértük.
|
15 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Fluorid koncentráció a fogászati biofilm folyadékban 60 perc alatt
Időkeret: 60 perccel a szájvíz(ek) után
|
A fogászati biofilmet 60 perccel a szájöblítés(ek) után gyűjtöttük össze, és a folyékony fázist centrifugálással választottuk el.
A fluorid koncentrációt a fogászati biofilm folyadékban egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mértük.
|
60 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Fluorid koncentráció a fogászati biofilm folyadékban 120 perc alatt
Időkeret: 120 perccel a szájvíz(ek) után
|
A fogászati biofilmet 120 perccel a szájöblítés(ek) után gyűjtöttük össze, és a folyékony fázist centrifugálással választottuk el.
A fluorid koncentrációt a fogászati biofilm folyadékban egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mértük.
|
120 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Fluorid koncentráció a fogászati biofilm szilárd anyagokban az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A fogászati biofilmet az alapvonalon (szájvíz(ek) előtt) gyűjtöttük össze.
A biofilm folyadékfázisát centrifugálás után összegyűjtöttük, és a visszamaradt szilárd anyagot erős savval kezeltük a fluorid tárolók feloldása érdekében.
A savas extrakció után visszamaradt szilárd anyagokat erős lúggal kezeltük a biofilm teljes oldódása és a biofilm tömegének fehérjekoncentráció alapján történő becslése érdekében.
A fogászati biofilm szilárd anyag savas kivonatában a fluorid koncentrációt egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mértük; A fehérjekoncentrációt a lúgos kivonatban Lowry-féle kolorimetriás módszerrel határoztuk meg.
A fluorid koncentrációját a biofilmben mikrogramm fluor/milligramm fehérjeként fejeztük ki.
|
Alapvonal
|
|
Fluorid koncentráció a fogászati biofilm szilárd anyagában 15 perc alatt
Időkeret: 15 perccel a szájvíz(ek) után
|
A fogászati biofilmet 15 perccel a szájvíz(ek) után gyűjtöttük össze.
A biofilm folyadékfázisát centrifugálás után összegyűjtöttük, és a visszamaradt szilárd anyagot erős savval kezeltük a fluorid tárolók feloldása érdekében.
A savas extrakció után visszamaradt szilárd anyagokat erős lúggal kezeltük a biofilm teljes oldódása és a biofilm tömegének fehérjekoncentráció alapján történő becslése érdekében.
A fogászati biofilm szilárd anyag savas kivonatában a fluorid koncentrációt egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mértük; A fehérjekoncentrációt a lúgos kivonatban Lowry-féle kolorimetriás módszerrel határoztuk meg.
A fluorid koncentrációját a biofilmben mikrogramm fluor/milligramm fehérjeként fejeztük ki.
|
15 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Fluorid koncentráció a fogászati biofilm szilárd anyagában 60 perc alatt
Időkeret: 60 perccel a szájvíz(ek) után
|
A fogászati biofilm gyűjtése a szájvíz(ek) után 60 perccel történik.
A biofilm folyadékfázisát centrifugálás után összegyűjtöttük, és a visszamaradt szilárd anyagot erős savval kezeltük a fluorid tárolók feloldása érdekében.
A savas extrakció után visszamaradt szilárd anyagokat erős lúggal kezeltük a biofilm teljes oldódása és a biofilm tömegének fehérjekoncentráció alapján történő becslése érdekében.
A fogászati biofilm szilárd anyag savas kivonatában a fluorid koncentrációt egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mértük; A fehérjekoncentrációt a lúgos kivonatban Lowry-féle kolorimetriás módszerrel határoztuk meg.
A fluorid koncentrációját a biofilmben mikrogramm fluor/milligramm fehérjeként fejeztük ki.
|
60 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Fluorid koncentráció a fogászati biofilm szilárd anyagában 120 perc alatt
Időkeret: 120 perccel a szájvíz(ek) után
|
A fogászati biofilmet 120 perccel a szájvíz(ek) után gyűjtöttük össze.
A biofilm folyadékfázisát centrifugálás után összegyűjtöttük, és a visszamaradt szilárd anyagot erős savval kezeltük a fluorid tárolók feloldása érdekében.
A savas extrakció után visszamaradt szilárd anyagokat erős lúggal kezeltük a biofilm teljes oldódása és a biofilm tömegének fehérjekoncentráció alapján történő becslése érdekében.
A fogászati biofilm szilárd anyag savas kivonatában a fluorid koncentrációt egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mértük; A fehérjekoncentrációt a lúgos kivonatban Lowry-féle kolorimetriás módszerrel határoztuk meg.
A fluorid koncentrációját a biofilmben mikrogramm fluor/milligramm fehérjeként fejeztük ki.
|
120 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
A fluorid koncentráció görbéje alatti terület a fogászati biofilm folyadék túlórájában
Időkeret: Kiindulási állapot, 15, 60 és 120 perccel a szájvíz(ek) után
|
Az alapvonalon (szájöblítés(ek) előtt), 15, 60 és 120 perccel a szájöblítés után gyűjtött fogászati biofilm folyadékban a fluorid koncentrációt a fogászati biofilm folyadékban lévő fluorid koncentráció görbe alatti területeként fejeztük ki az idő függvényében (részek). millió x perc).
|
Kiindulási állapot, 15, 60 és 120 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
A fogászati biofilm szilárdanyag fluorid koncentráció görbéje alatti terület túlóra
Időkeret: Kiindulási állapot, 15, 60 és 120 perccel a szájöblítés után
|
Az alapvonalon (szájöblítés(ek) előtt), 15, 60 és 120 perccel a szájöblítés(ek) után gyűjtött fogászati biofilm szilárd anyagokban a fluorid koncentrációt a fogászati biofilm szilárd anyagában lévő fluorid koncentráció görbe alatti területeként fejeztük ki az idő függvényében (mikrogramm) fluorid x perc/milligramm fehérje).
|
Kiindulási állapot, 15, 60 és 120 perccel a szájöblítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fluorid koncentráció a nyálban az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A nem stimulált nyálat összegyűjtöttük az alapvonalon (a szájvíz(ek) előtt), 5 percig.
A nem stimulált nyálban a fluorid koncentrációt egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mértük.
|
Alapvonal
|
|
Fluorid koncentráció a nyálban 16 perc alatt
Időkeret: 16-21 perccel a szájvíz(ek) után
|
A nem stimulált nyálat 16 perccel a szájvíz(ek) után gyűjtöttük össze, 5 percig.
A nem stimulált nyálban a fluorid koncentrációt egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mértük.
|
16-21 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Fluorid koncentráció a nyálban 30 perc alatt
Időkeret: 30-35 perccel a szájvíz(ek) után
|
A nem stimulált nyálat 30 perccel a szájvíz(ek) után gyűjtöttük össze, 5 percig.
A nem stimulált nyálban a fluorid koncentrációt egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mértük.
|
30-35 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Fluorid koncentráció a nyálban 61 percnél
Időkeret: 61-66 perccel a szájvíz(ek) után
|
A nem stimulált nyálat 61 perccel a szájvíz(ek) után gyűjtöttük össze, 5 percig.
A nem stimulált nyálban a fluorid koncentrációt egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mértük.
|
61-66 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Fluorid koncentráció a nyálban 90 perc alatt
Időkeret: 90-95 perccel a szájvíz(ek) után
|
A nem stimulált nyálat 90 perccel a szájvíz(ek) után gyűjtöttük össze, 5 percig.
A nem stimulált nyálban a fluorid koncentrációt egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mértük.
|
90-95 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Fluorid koncentráció a nyálban 121 percnél
Időkeret: 121-126 perccel a szájvíz(ek) után
|
A nem stimulált nyálat 121 perccel a szájvíz(ek) után gyűjtöttük össze, 5 percig.
A nem stimulált nyálban a fluorid koncentrációt egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mértük.
|
121-126 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Kalciumkoncentráció a fogászati biofilm folyadékban a kiindulási értéknél
Időkeret: Alapvonal
|
A fogászati biofilmet az alapvonalon összegyűjtik (a szájvíz(ek) előtt), és a folyadékfázist centrifugálással elválasztják.
A fogászati biofilm folyadék kalciumkoncentrációját egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mérik, és millimolárisban fejezik ki.
|
Alapvonal
|
|
Kalciumkoncentráció fogászati biofilm folyadékban 15 perc alatt
Időkeret: 15 perccel a szájvíz(ek) után
|
A fogászati biofilmet 15 perccel a szájöblítés(ek) után gyűjtik össze, és a folyadékfázist centrifugálással választják el.
A fogászati biofilm folyadék kalciumkoncentrációját egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mérik, és millimolárisban fejezik ki.
|
15 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Kalciumkoncentráció fogászati biofilm folyadékban 60 perc alatt
Időkeret: 60 perccel a szájvíz(ek) után
|
A fogászati biofilmet 60 perccel a szájöblítés(ek) után gyűjtik össze, és a folyadékfázist centrifugálással választják el.
A fogászati biofilm folyadék kalciumkoncentrációját egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mérik, és millimolárisban fejezik ki.
|
60 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Kalciumkoncentráció fogászati biofilm folyadékban 120 perc alatt
Időkeret: 120 perccel a szájvíz(ek) után
|
A fogászati biofilmet 120 perccel a szájöblítés(ek) után gyűjtik össze, és a folyadékfázist centrifugálással választják el.
A fogászati biofilm folyadék kalciumkoncentrációját egy mikroanalízisre alkalmas ionspecifikus elektróddal mérik, és millimolárisban fejezik ki.
|
120 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Kalciumkoncentráció fogászati biofilm szilárd anyagokban az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A fogászati biofilmet az alapvonalon (szájvíz(ek) előtt) gyűjtöttük össze.
A biofilm folyékony fázisát centrifugálás után összegyűjtöttük, és a visszamaradt szilárd anyagot erős savval kezeltük a kalcium tartályok feloldása érdekében.
A savas extrakció után visszamaradt szilárd anyagokat erős lúggal kezeltük a biofilm teljes oldódása és a biofilm tömegének fehérjekoncentráció alapján történő becslése érdekében.
A fogászati biofilm szilárdanyag-kivonat kalciumkoncentrációját kolorimetriás reakcióval mértük (Arsenazo III); A fehérjekoncentrációt a lúgos kivonatban Lowry-féle kolorimetriás módszerrel határoztuk meg.
A biofilm kalciumkoncentrációját mikrogramm kalcium/milligramm fehérjeként fejeztük ki.
|
Alapvonal
|
|
Kalciumkoncentráció fogászati biofilm szilárd anyagokban 15 perc alatt
Időkeret: 15 perccel a szájvíz(ek) után
|
A fogászati biofilmet 15 perccel a szájvíz(ek) után gyűjtöttük össze.
A biofilm folyékony fázisát centrifugálás után összegyűjtöttük, és a visszamaradt szilárd anyagot erős savval kezeltük a kalcium tartályok feloldása érdekében.
A savas extrakció után visszamaradt szilárd anyagokat erős lúggal kezeltük a biofilm teljes oldódása és a biofilm tömegének fehérjekoncentráció alapján történő becslése érdekében.
A fogászati biofilm szilárdanyag-kivonat kalciumkoncentrációját kolorimetriás reakcióval mértük (Arsenazo III); A fehérjekoncentrációt a lúgos kivonatban Lowry-féle kolorimetriás módszerrel határoztuk meg.
A biofilm kalciumkoncentrációját mikrogramm kalcium/milligramm fehérjeként fejeztük ki.
|
15 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Kalciumkoncentráció fogászati biofilm szilárd anyagokban 60 perc alatt
Időkeret: 60 perccel a szájvíz(ek) után
|
A fogászati biofilmet 60 perccel a szájvíz(ek) után gyűjtöttük össze.
A biofilm folyékony fázisát centrifugálás után összegyűjtöttük, és a visszamaradt szilárd anyagot erős savval kezeltük a kalcium tartályok feloldása érdekében.
A savas extrakció után visszamaradt szilárd anyagokat erős lúggal kezeltük a biofilm teljes oldódása és a biofilm tömegének fehérjekoncentráció alapján történő becslése érdekében.
A fogászati biofilm szilárdanyag-kivonat kalciumkoncentrációját kolorimetriás reakcióval mértük (Arsenazo III); A fehérjekoncentrációt a lúgos kivonatban Lowry-féle kolorimetriás módszerrel határoztuk meg.
A biofilm kalciumkoncentrációját mikrogramm kalcium/milligramm fehérjeként fejeztük ki.
|
60 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Kalciumkoncentráció fogászati biofilm szilárd anyagokban 120 perc alatt
Időkeret: 120 perccel a szájvíz(ek) után
|
A fogászati biofilmet 120 perccel a szájvíz(ek) után gyűjtöttük össze.
A biofilm folyékony fázisát centrifugálás után összegyűjtöttük, és a visszamaradt szilárd anyagot erős savval kezeltük a kalcium tartályok feloldása érdekében.
A savas extrakció után visszamaradt szilárd anyagokat erős lúggal kezeltük a biofilm teljes oldódása és a biofilm tömegének fehérjekoncentráció alapján történő becslése érdekében.
A fogászati biofilm szilárdanyag-kivonat kalciumkoncentrációját kolorimetriás reakcióval mértük (Arsenazo III); A fehérjekoncentrációt a lúgos kivonatban Lowry-féle kolorimetriás módszerrel határoztuk meg.
A biofilm kalciumkoncentrációját mikrogramm kalcium/milligramm fehérjeként fejeztük ki.
|
120 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Kalciumkoncentráció a nyálban az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A nem stimulált nyálat összegyűjtöttük az alapvonalon (a szájvíz(ek) előtt), 5 percig.
A stimulálatlan nyál kalciumkoncentrációját kolorimetriás reakcióval (Arsenazo III) mértük.
|
Alapvonal
|
|
Kalciumkoncentráció a nyálban 16 perc alatt
Időkeret: 16-21 perccel a szájvíz(ek) után
|
A nem stimulált nyálat 16 perccel a szájvíz(ek) után gyűjtöttük össze, 5 percig.
A stimulálatlan nyál kalciumkoncentrációját kolorimetriás reakcióval (Arsenazo III) mértük.
|
16-21 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Kalciumkoncentráció a nyálban 30 perc alatt
Időkeret: 30-35 perccel a szájvíz(ek) után
|
A nem stimulált nyálat a szájöblítés(ek) után 30 perccel gyűjtöttük össze, 5 percig.
A stimulálatlan nyál kalciumkoncentrációját kolorimetriás reakcióval (Arsenazo III) mértük.
|
30-35 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Kalciumkoncentráció a nyálban 61 percnél
Időkeret: 61-66 perccel a szájvíz(ek) után
|
A nem stimulált nyálat 61 perccel a szájvíz(ek) után gyűjtöttük össze, 5 percig.
A stimulálatlan nyál kalciumkoncentrációját kolorimetriás reakcióval (Arsenazo III) mértük.
|
61-66 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Kalciumkoncentráció a nyálban 90 perc alatt
Időkeret: 90-95 perccel a szájvíz(ek) után
|
A nem stimulált nyálat a szájöblítés(ek) után 90 perccel gyűjtöttük össze, 5 percig.
A stimulálatlan nyál kalciumkoncentrációját kolorimetriás reakcióval (Arsenazo III) mértük.
|
90-95 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
Kalciumkoncentráció a nyálban 121 perc alatt
Időkeret: 121-126 perccel a szájvíz(ek) után
|
A nem stimulált nyálat 121 perccel a szájvíz(ek) után gyűjtöttük össze, 5 percig.
A stimulálatlan nyál kalciumkoncentrációját kolorimetriás reakcióval (Arsenazo III) mértük.
|
121-126 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
A nyál túlórájában a fluorid koncentráció görbéje alatti terület
Időkeret: Kiindulási állapot, 16, 30, 61, 90 és 121 perccel a szájvíz(ek) után
|
A kiinduláskor (szájöblítés(ek) előtt), 16, 30, 61, 90 és 121 perccel a szájöblítés(ek) után gyűjtött nem stimulált nyál fluoridkoncentrációját a nyál fluoridkoncentrációjának görbe alatti területeként fejeztük ki az idő függvényében.
|
Kiindulási állapot, 16, 30, 61, 90 és 121 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
A kalciumkoncentráció görbéje alatti terület fogászati biofilm folyadék túlórában
Időkeret: Kiindulási állapot, 15, 60 és 120 perccel a szájvíz(ek) után
|
A fogászati biofilm folyadékban az alapvonalon (szájöblítés(ek) előtt), 15, 60 és 120 perccel a szájöblítés után gyűjtött kalciumkoncentrációt a fogászati biofilm folyadékban lévő kalciumkoncentráció görbe alatti területeként kell kifejezni az idő függvényében ( millimoláris x perc).
|
Kiindulási állapot, 15, 60 és 120 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
A fogászati biofilm szilárdanyag kalciumkoncentráció görbéje alatti terület túlóra
Időkeret: Kiindulási állapot, 15, 60 és 120 perccel a szájvíz(ek) után
|
Az alapvonalon (szájöblítés(ek) előtt), 15, 60 és 120 perccel a szájvíz(ek) után gyűjtött fogászati biofilm szilárd anyagok kalciumkoncentrációját a fogászati biofilm szilárd anyagok kalciumkoncentrációjának görbe alatti területeként fejeztük ki, az idő függvényében.
|
Kiindulási állapot, 15, 60 és 120 perccel a szájvíz(ek) után
|
|
A nyál kalciumkoncentrációjának görbéje alatti terület túlóra
Időkeret: Kiindulási állapot, 16, 30, 61, 90 és 121 perccel a szájvíz(ek) után
|
A kiinduláskor (szájöblítés(ek) előtt), 16, 30, 61, 90 és 121 perccel a szájöblítés(ek) után gyűjtött nem stimulált nyál kalciumkoncentrációját a nyál kalciumkoncentrációjának görbe alatti területeként fejeztük ki az idő függvényében ( millimoláris x perc).
|
Kiindulási állapot, 16, 30, 61, 90 és 121 perccel a szájvíz(ek) után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Livia M Tenuta, DDS, MS, PhD, Associate Professor, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00159624
- UL1TR002240 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .