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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04239872
Rétention de fluorure dans la bouche des personnes âgées
16 juin 2022 mis à jour par: Livia Tenuta, University of Michigan
Optimiser la rétention du fluorure dans la bouche des personnes âgées avec des débits salivaires distincts
Les personnes ayant la bouche sèche (une réduction de la production de salive) souffrent de taux élevés de maladies bucco-dentaires.
La bouche sèche est un problème courant chez les personnes âgées, car de nombreux médicaments pour contrôler les maladies chroniques (telles que la pression artérielle, les problèmes de contrôle de la vessie et la dépression) réduisent le flux de salive.
Pour ces personnes, le fluor est utilisé pour maintenir une bonne santé bucco-dentaire.
Habituellement, des produits à plus forte concentration de fluorure, tels que les dentifrices sur ordonnance, sont recommandés.
Dans ce projet, la capacité d'augmenter la rétention de fluorure dans la bouche en utilisant du calcium avant un rinçage au fluorure conventionnel sera testée chez des personnes âgées avec une gamme de débits salivaires.
Cette approche n'a jamais été testée chez les patients ayant la bouche sèche, pour qui le traitement au calcium peut également être bénéfique.
Une étude clinique croisée avec deux phases expérimentales sera menée, dans laquelle les patients présentant une gamme de flux de salive (de la bouche normale à la bouche sèche) se rinceront avec un rinçage au fluorure uniquement (utilisé à une concentration en vente libre), ou un rinçage au fluorure précédé par un rinçage au calcium.
La concentration de fluorure et de calcium dans la salive et les résidus de plaque dentaire sera déterminée jusqu'à deux heures après le(s) rinçage(s), afin de tester l'effet de l'approche pour optimiser la rétention de fluorure dans la bouche des patients ayant la bouche sèche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
- Bon état de santé général attesté par les antécédents médicaux
- Bonne santé bucco-dentaire attestée par un examen clinique oral
- Avoir au moins 20 dents dans la bouche, avoir au moins 4 dents (naturelles ou couronnées) dans les quatre quadrants de la bouche
- Avoir un débit salivaire allant de la normale à l'hyposalivation selon les méthodes de détermination directe du débit
- Accord d'adhésion au protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre et/ou de suivre les instructions d'étude
- Parodontite active
- Douleur buccale
- Besoin de soins dentaires urgents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bain de bouche au fluor seul, puis bain de bouche au calcium avant un bain de bouche au fluor
Les participants ayant la bouche normale à sèche testeront d'abord un rince-bouche au fluorure contenant 226 ppm de fluorure, et la concentration de fluorure dans la salive et le biofilm dentaire sera évaluée pendant des heures supplémentaires jusqu'à 2 heures.
Après une période de lavage d'au moins 3 jours, ils testeront ensuite un rince-bouche au calcium (150 milimolaires de calcium) immédiatement avant le rince-bouche au fluorure, et la concentration de fluorure dans la salive et le biofilm dentaire sera évaluée au fil du temps jusqu'à 2 heures.
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Le fluorure de sodium, à une concentration de 0,05 % (226 parties par million (ppm) de fluorure), sera utilisé pour rincer la bouche pendant 1 minute et expectoré.
Autres noms:
Le lactate de calcium, à une concentration de 150 millimolaire, sera utilisé pour rincer la bouche pendant 1 minute et expectoré ; immédiatement après, un rinçage au fluorure de sodium, à une concentration de 0,05% (226 ppm de fluorure), sera utilisé pour rincer la bouche pendant 1 minute, et expectoré.
Autres noms:
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Expérimental: Bain de bouche au calcium avant un bain de bouche au fluor, puis bain de bouche au fluor seul
Les participants ayant la bouche normale à sèche testeront d'abord un rince-bouche au calcium (150 milimolaires de calcium) immédiatement avant un rince-bouche au fluorure contenant 226 ppm de fluorure, et la concentration de fluorure dans la salive et le biofilm dentaire sera évaluée pendant des heures supplémentaires jusqu'à 2 heures.
Après une période de lavage d'au moins 3 jours, ils testeront ensuite le rince-bouche au fluorure seul, et la concentration de fluorure dans la salive et le biofilm dentaire sera évaluée pendant des heures supplémentaires jusqu'à 2 heures.
|
Le fluorure de sodium, à une concentration de 0,05 % (226 parties par million (ppm) de fluorure), sera utilisé pour rincer la bouche pendant 1 minute et expectoré.
Autres noms:
Le lactate de calcium, à une concentration de 150 millimolaire, sera utilisé pour rincer la bouche pendant 1 minute et expectoré ; immédiatement après, un rinçage au fluorure de sodium, à une concentration de 0,05% (226 ppm de fluorure), sera utilisé pour rincer la bouche pendant 1 minute, et expectoré.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de fluorure dans le fluide du biofilm dentaire au départ
Délai: Ligne de base
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Le biofilm dentaire a été collecté au départ (avant les bains de bouche) et la phase liquide a été séparée par centrifugation.
La concentration de fluorure dans le fluide du biofilm dentaire a été mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse.
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Ligne de base
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Concentration de fluorure dans le fluide du biofilm dentaire à 15 minutes
Délai: 15 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Le biofilm dentaire a été recueilli 15 minutes après les bains de bouche et la phase liquide a été séparée par centrifugation.
La concentration de fluorure dans le fluide du biofilm dentaire a été mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse.
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15 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Concentration de fluorure dans le liquide de biofilm dentaire à 60 minutes
Délai: 60 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Le biofilm dentaire a été recueilli 60 minutes après les bains de bouche et la phase liquide a été séparée par centrifugation.
La concentration de fluorure dans le fluide du biofilm dentaire a été mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse.
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60 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Concentration de fluorure dans le fluide du biofilm dentaire à 120 minutes
Délai: 120 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Le biofilm dentaire a été recueilli 120 minutes après les bains de bouche et la phase liquide a été séparée par centrifugation.
La concentration de fluorure dans le fluide du biofilm dentaire a été mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse.
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120 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Concentration de fluorure dans les solides du biofilm dentaire au départ
Délai: Ligne de base
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Le biofilm dentaire a été prélevé au départ (avant les bains de bouche).
La phase fluide du biofilm a été recueillie après centrifugation et les solides restants ont été traités avec un acide fort pour dissoudre les réservoirs de fluorure.
Les solides restant après l'extraction à l'acide ont été traités avec un alcali fort pour la dissolution totale du biofilm et l'estimation de la masse du biofilm par la concentration en protéines.
La concentration de fluorure dans l'extrait acide solide du biofilm dentaire a été mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse ; la concentration en protéines dans l'extrait alcalin a été déterminée en utilisant la méthode colorimétrique de Lowry.
La concentration de fluorure dans le biofilm a été exprimée en microgrammes de fluorure/milligrammes de protéine.
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Ligne de base
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Concentration de fluorure dans les solides du biofilm dentaire à 15 minutes
Délai: 15 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Le biofilm dentaire a été collecté 15 minutes après les bains de bouche.
La phase fluide du biofilm a été recueillie après centrifugation et les solides restants ont été traités avec un acide fort pour dissoudre les réservoirs de fluorure.
Les solides restant après l'extraction à l'acide ont été traités avec un alcali fort pour la dissolution totale du biofilm et l'estimation de la masse du biofilm par la concentration en protéines.
La concentration de fluorure dans l'extrait acide solide du biofilm dentaire a été mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse ; la concentration en protéines dans l'extrait alcalin a été déterminée en utilisant la méthode colorimétrique de Lowry.
La concentration de fluorure dans le biofilm a été exprimée en microgrammes de fluorure/milligrammes de protéine.
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15 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Concentration de fluorure dans les solides du biofilm dentaire à 60 minutes
Délai: 60 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Le biofilm dentaire sera collecté 60 minutes après le(s) bain(s) de bouche.
La phase fluide du biofilm a été recueillie après centrifugation et les solides restants ont été traités avec un acide fort pour dissoudre les réservoirs de fluorure.
Les solides restant après l'extraction à l'acide ont été traités avec un alcali fort pour la dissolution totale du biofilm et l'estimation de la masse du biofilm par la concentration en protéines.
La concentration de fluorure dans l'extrait acide solide du biofilm dentaire a été mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse ; la concentration en protéines dans l'extrait alcalin a été déterminée en utilisant la méthode colorimétrique de Lowry.
La concentration de fluorure dans le biofilm a été exprimée en microgrammes de fluorure/milligrammes de protéine.
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60 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Concentration de fluorure dans les solides du biofilm dentaire à 120 minutes
Délai: 120 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Le biofilm dentaire a été recueilli 120 minutes après les bains de bouche.
La phase fluide du biofilm a été recueillie après centrifugation et les solides restants ont été traités avec un acide fort pour dissoudre les réservoirs de fluorure.
Les solides restant après l'extraction à l'acide ont été traités avec un alcali fort pour la dissolution totale du biofilm et l'estimation de la masse du biofilm par la concentration en protéines.
La concentration de fluorure dans l'extrait acide solide du biofilm dentaire a été mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse ; la concentration en protéines dans l'extrait alcalin a été déterminée en utilisant la méthode colorimétrique de Lowry.
La concentration de fluorure dans le biofilm a été exprimée en microgrammes de fluorure/milligrammes de protéine.
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120 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Aire sous la courbe de concentration de fluorure dans le fluide du biofilm dentaire
Délai: Baseline, 15, 60 et 120 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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La concentration de fluorure dans le liquide du biofilm dentaire recueillie au départ (avant le(s) bain(s) de bouche), 15, 60 et 120 minutes après le(s) bain(s) de bouche a été exprimée comme l'aire sous la courbe de la concentration de fluorure dans le liquide du biofilm dentaire en fonction du temps (parties par million x min).
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Baseline, 15, 60 et 120 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Aire sous la courbe de concentration de fluorure dans les solides du biofilm dentaire
Délai: Baseline, 15, 60 et 120 minutes après le bain de bouche
|
La concentration de fluorure dans les solides du biofilm dentaire recueillie au départ (avant le(s) bain(s) de bouche), 15, 60 et 120 minutes après le(s) bain(s) de bouche a été exprimée comme l'aire sous la courbe de la concentration de fluorure dans les solides du biofilm dentaire en fonction du temps (microgrammes de fluorure x minutes/ milligramme de protéines).
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Baseline, 15, 60 et 120 minutes après le bain de bouche
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de fluorure dans la salive au départ
Délai: Ligne de base
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La salive non stimulée a été recueillie au départ (avant les bains de bouche), pendant 5 minutes.
La concentration de fluorure dans la salive non stimulée a été mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse.
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Ligne de base
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Concentration de fluorure dans la salive à 16 minutes
Délai: 16-21 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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La salive non stimulée a été recueillie 16 minutes après le(s) bain(s) de bouche, pendant 5 minutes.
La concentration de fluorure dans la salive non stimulée a été mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse.
|
16-21 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
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Concentration de fluorure dans la salive à 30 minutes
Délai: 30-35 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
La salive non stimulée a été recueillie 30 minutes après le(s) bain(s) de bouche, pendant 5 minutes.
La concentration de fluorure dans la salive non stimulée a été mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse.
|
30-35 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
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Concentration de fluorure dans la salive à 61 minutes
Délai: 61-66 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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La salive non stimulée a été recueillie 61 minutes après le(s) bain(s) de bouche, pendant 5 minutes.
La concentration de fluorure dans la salive non stimulée a été mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse.
|
61-66 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
|
Concentration de fluorure dans la salive à 90 minutes
Délai: 90-95 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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La salive non stimulée a été recueillie 90 minutes après le(s) bain(s) de bouche, pendant 5 minutes.
La concentration de fluorure dans la salive non stimulée a été mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse.
|
90-95 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
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Concentration de fluorure dans la salive à 121 minutes
Délai: 121-126 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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La salive non stimulée a été recueillie 121 minutes après le(s) bain(s) de bouche, pendant 5 minutes.
La concentration de fluorure dans la salive non stimulée a été mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse.
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121-126 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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|
Concentration de calcium dans le fluide du biofilm dentaire au départ
Délai: Ligne de base
|
Le biofilm dentaire sera collecté au départ (avant les bains de bouche) et la phase liquide sera séparée par centrifugation.
La concentration en calcium dans le fluide du biofilm dentaire sera mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse, et sera exprimée en millimolaire.
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Ligne de base
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Concentration de calcium dans le fluide du biofilm dentaire à 15 minutes
Délai: 15 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Le biofilm dentaire sera collecté 15 minutes après le(s) bain(s) de bouche, et la phase fluide sera séparée par centrifugation.
La concentration en calcium dans le fluide du biofilm dentaire sera mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse, et sera exprimée en millimolaire.
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15 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
|
Concentration de calcium dans le fluide du biofilm dentaire à 60 minutes
Délai: 60 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
Le biofilm dentaire sera collecté 60 minutes après le(s) bain(s) de bouche, et la phase fluide sera séparée par centrifugation.
La concentration en calcium dans le fluide du biofilm dentaire sera mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse, et sera exprimée en millimolaire.
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60 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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|
Concentration de calcium dans le fluide du biofilm dentaire à 120 minutes
Délai: 120 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
Le biofilm dentaire sera collecté 120 minutes après le(s) bain(s) de bouche, et la phase liquide sera séparée par centrifugation.
La concentration en calcium dans le fluide du biofilm dentaire sera mesurée à l'aide d'une électrode spécifique aux ions adaptée à la microanalyse, et sera exprimée en millimolaire.
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120 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Concentration de calcium dans les solides du biofilm dentaire au départ
Délai: Ligne de base
|
Le biofilm dentaire a été prélevé au départ (avant les bains de bouche).
La phase fluide du biofilm a été recueillie après centrifugation et les solides restants ont été traités avec un acide fort pour dissoudre les réservoirs de calcium.
Les solides restant après l'extraction à l'acide ont été traités avec un alcali fort pour la dissolution totale du biofilm et l'estimation de la masse du biofilm par la concentration en protéines.
La concentration en calcium dans l'extrait acide solide du biofilm dentaire a été mesurée à l'aide d'une réaction colorimétrique (Arsenazo III); la concentration en protéines dans l'extrait alcalin a été déterminée en utilisant la méthode colorimétrique de Lowry.
La concentration de calcium dans le biofilm a été exprimée en microgrammes de calcium/milligrammes de protéines.
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Ligne de base
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Concentration de calcium dans les solides du biofilm dentaire à 15 minutes
Délai: 15 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Le biofilm dentaire a été collecté 15 minutes après les bains de bouche.
La phase fluide du biofilm a été recueillie après centrifugation et les solides restants ont été traités avec un acide fort pour dissoudre les réservoirs de calcium.
Les solides restant après l'extraction à l'acide ont été traités avec un alcali fort pour la dissolution totale du biofilm et l'estimation de la masse du biofilm par la concentration en protéines.
La concentration en calcium dans l'extrait acide solide du biofilm dentaire a été mesurée à l'aide d'une réaction colorimétrique (Arsenazo III); la concentration en protéines dans l'extrait alcalin a été déterminée en utilisant la méthode colorimétrique de Lowry.
La concentration de calcium dans le biofilm a été exprimée en microgrammes de calcium/milligrammes de protéines.
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15 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
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Concentration de calcium dans les solides du biofilm dentaire à 60 minutes
Délai: 60 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
Le biofilm dentaire a été recueilli 60 minutes après le(s) bain(s) de bouche.
La phase fluide du biofilm a été recueillie après centrifugation et les solides restants ont été traités avec un acide fort pour dissoudre les réservoirs de calcium.
Les solides restant après l'extraction à l'acide ont été traités avec un alcali fort pour la dissolution totale du biofilm et l'estimation de la masse du biofilm par la concentration en protéines.
La concentration en calcium dans l'extrait acide solide du biofilm dentaire a été mesurée à l'aide d'une réaction colorimétrique (Arsenazo III); la concentration en protéines dans l'extrait alcalin a été déterminée en utilisant la méthode colorimétrique de Lowry.
La concentration de calcium dans le biofilm a été exprimée en microgrammes de calcium/milligrammes de protéines.
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60 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Concentration de calcium dans les solides du biofilm dentaire à 120 minutes
Délai: 120 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
Le biofilm dentaire a été recueilli 120 minutes après les bains de bouche.
La phase fluide du biofilm a été recueillie après centrifugation et les solides restants ont été traités avec un acide fort pour dissoudre les réservoirs de calcium.
Les solides restant après l'extraction à l'acide ont été traités avec un alcali fort pour la dissolution totale du biofilm et l'estimation de la masse du biofilm par la concentration en protéines.
La concentration en calcium dans l'extrait acide solide du biofilm dentaire a été mesurée à l'aide d'une réaction colorimétrique (Arsenazo III); la concentration en protéines dans l'extrait alcalin a été déterminée en utilisant la méthode colorimétrique de Lowry.
La concentration de calcium dans le biofilm a été exprimée en microgrammes de calcium/milligrammes de protéines.
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120 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Concentration de calcium dans la salive au départ
Délai: Ligne de base
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La salive non stimulée a été recueillie au départ (avant les bains de bouche), pendant 5 minutes.
La concentration de calcium dans la salive non stimulée a été mesurée à l'aide d'une réaction colorimétrique (Arsenazo III).
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Ligne de base
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Concentration de calcium dans la salive à 16 minutes
Délai: 16-21 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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La salive non stimulée a été recueillie 16 minutes après le(s) bain(s) de bouche, pendant 5 minutes.
La concentration de calcium dans la salive non stimulée a été mesurée à l'aide d'une réaction colorimétrique (Arsenazo III).
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16-21 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Concentration de calcium dans la salive à 30 minutes
Délai: 30-35 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
La salive non stimulée a été recueillie 30 minutes après le(s) bain(s) de bouche, pendant 5 minutes.
La concentration de calcium dans la salive non stimulée a été mesurée à l'aide d'une réaction colorimétrique (Arsenazo III).
|
30-35 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
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Concentration de calcium dans la salive à 61 minutes
Délai: 61-66 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
La salive non stimulée a été recueillie 61 minutes après le(s) bain(s) de bouche, pendant 5 minutes.
La concentration de calcium dans la salive non stimulée a été mesurée à l'aide d'une réaction colorimétrique (Arsenazo III).
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61-66 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
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Concentration de calcium dans la salive à 90 minutes
Délai: 90-95 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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La salive non stimulée a été recueillie 90 minutes après le(s) bain(s) de bouche, pendant 5 minutes.
La concentration de calcium dans la salive non stimulée a été mesurée à l'aide d'une réaction colorimétrique (Arsenazo III).
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90-95 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Concentration de calcium dans la salive à 121 minutes
Délai: 121-126 minutes après le(s) bain(s) de bouche
|
La salive non stimulée a été recueillie 121 minutes après le(s) bain(s) de bouche, pendant 5 minutes.
La concentration de calcium dans la salive non stimulée a été mesurée à l'aide d'une réaction colorimétrique (Arsenazo III).
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121-126 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Aire sous la courbe de concentration de fluorure dans la salive
Délai: Au départ, 16, 30, 61, 90 et 121 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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La concentration de fluorure dans la salive non stimulée recueillie au départ (avant le(s) bain(s) de bouche), 16, 30, 61, 90 et 121 minutes après le(s) bain(s) de bouche a été exprimée comme l'aire sous la courbe de la concentration de fluorure dans la salive en fonction du temps.
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Au départ, 16, 30, 61, 90 et 121 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Aire sous la courbe de concentration en calcium dans le fluide du biofilm dentaire
Délai: Baseline, 15, 60 et 120 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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La concentration de calcium dans le liquide du biofilm dentaire recueillie au départ (avant le(s) bain(s) de bouche), 15, 60 et 120 minutes après le(s) bain(s) de bouche sera exprimée comme l'aire sous la courbe de la concentration de calcium dans le liquide du biofilm dentaire en fonction du temps ( millimolaire x min).
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Baseline, 15, 60 et 120 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Zone sous la courbe de concentration en calcium dans les solides du biofilm dentaire
Délai: Baseline, 15, 60 et 120 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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La concentration de calcium dans les solides du biofilm dentaire recueillie au départ (avant le(s) bain(s) de bouche), 15, 60 et 120 minutes après le(s) bain(s) de bouche a été exprimée comme l'aire sous la courbe de la concentration de calcium dans les solides du biofilm dentaire en fonction du temps.
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Baseline, 15, 60 et 120 minutes après le(s) bain(s) de bouche
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Aire sous la courbe de concentration de calcium dans la salive
Délai: Baseline, 16, 30, 61, 90 et 121 minutes après un ou plusieurs bains de bouche
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La concentration de calcium dans la salive non stimulée recueillie au départ (avant le(s) bain(s) de bouche), 16, 30, 61, 90 et 121 minutes après le(s) bain(s) de bouche a été exprimée comme l'aire sous la courbe de la concentration de calcium dans la salive en fonction du temps ( millimolaire x min).
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Baseline, 16, 30, 61, 90 et 121 minutes après un ou plusieurs bains de bouche
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Livia M Tenuta, DDS, MS, PhD, Associate Professor, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
5 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00159624
- UL1TR002240 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .