Retención de flúor en la boca de adultos mayores
16 de junio de 2022 actualizado por: Livia Tenuta, University of Michigan
Optimización de la retención de fluoruro en la boca de adultos mayores con distintas tasas de flujo salival
Las personas con boca seca (una reducción en la producción de saliva) sufren altas tasas de enfermedades bucales.
La boca seca es un problema común entre las personas mayores, porque muchos medicamentos para controlar enfermedades crónicas (como la presión arterial, los problemas de control de la vejiga y la depresión) reducen el flujo de saliva.
Para estas personas, el fluoruro se usa para mantener una buena salud oral.
Por lo general, se recomiendan productos con mayor concentración de fluoruro, como pastas dentales recetadas.
En este proyecto, se probará la capacidad de aumentar la retención de fluoruro en la boca mediante el uso de calcio antes de un enjuague de fluoruro convencional en adultos mayores con una variedad de tasas de flujo salival.
Este enfoque nunca se probó en pacientes con boca seca, para quienes el tratamiento con calcio también puede ser beneficioso.
Se llevará a cabo un estudio clínico cruzado con dos fases experimentales, en el que los pacientes con un rango de flujo de saliva (desde boca normal hasta boca seca) se enjuagarán solo con un enjuague de fluoruro (usado en una concentración de venta libre), o un enjuague de fluoruro precedido por un enjuague de calcio.
La concentración de fluoruro y calcio en la saliva y los residuos de placa dental se determinarán hasta dos horas después del enjuague(s), para probar el efecto del enfoque para optimizar la retención de fluoruro en la boca de los pacientes con boca seca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Buena salud general como lo demuestra el historial médico.
- Buena salud oral como lo demuestra un examen oral clínico
- Tener al menos 20 dientes en la boca, siendo al menos 4 dientes (naturales o con corona) en los cuatro cuadrantes de la boca
- Tener una tasa de flujo salival que va de normal a hiposalivación de acuerdo con los métodos de determinación de la tasa de flujo directo
- Acuerdo para adherirse al protocolo del estudio
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender y/o seguir las instrucciones del estudio
- Periodontitis activa
- dolor bucal
- Necesita atención dental urgente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enjuague bucal con flúor solo, luego enjuague bucal con calcio antes de un enjuague bucal con flúor
Los participantes con boca normal a seca primero probarán un enjuague bucal con fluoruro que contiene 226 ppm de fluoruro, y la concentración de fluoruro en la saliva y la biopelícula dental se evaluará con el tiempo durante un máximo de 2 horas.
Después de un período de lavado de al menos 3 días, probarán un enjuague bucal de calcio (150 milimolares de calcio) inmediatamente antes del enjuague bucal de fluoruro, y se evaluará la concentración de fluoruro en la saliva y el biofilm dental durante un máximo de 2 horas.
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Se utilizará fluoruro de sodio, a una concentración de 0,05% (226 partes por millón (ppm) de fluoruro), para enjuagar la boca durante 1 minuto y expectorar.
Otros nombres:
Se utilizará lactato de calcio, a una concentración de 150 milimolar, para enjuagar la boca durante 1 minuto y expectorar; inmediatamente después se enjuagará la boca con un enjuague de fluoruro de sodio, a una concentración de 0,05% (226 ppm de fluoruro), durante 1 minuto, y se expectorará.
Otros nombres:
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Experimental: Enjuague bucal de calcio antes de un enjuague bucal fluorado, luego enjuague bucal fluorado solo
Los participantes con boca normal a seca primero probarán un enjuague bucal de calcio (150 milimolares de calcio) inmediatamente antes de un enjuague bucal de fluoruro que contiene 226 ppm de fluoruro, y se evaluará la concentración de fluoruro en la saliva y la biopelícula dental durante un máximo de 2 horas.
Después de un período de lavado de al menos 3 días, probarán el enjuague bucal con fluoruro solo y la concentración de fluoruro en la saliva y la biopelícula dental se evaluarán con el tiempo durante un máximo de 2 horas.
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Se utilizará fluoruro de sodio, a una concentración de 0,05% (226 partes por millón (ppm) de fluoruro), para enjuagar la boca durante 1 minuto y expectorar.
Otros nombres:
Se utilizará lactato de calcio, a una concentración de 150 milimolar, para enjuagar la boca durante 1 minuto y expectorar; inmediatamente después se enjuagará la boca con un enjuague de fluoruro de sodio, a una concentración de 0,05% (226 ppm de fluoruro), durante 1 minuto, y se expectorará.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de fluoruro en fluido de biopelícula dental al inicio
Periodo de tiempo: Base
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El biofilm dental se recolectó al inicio del estudio (antes del enjuague bucal) y la fase fluida se separó mediante centrifugación.
La concentración de fluoruro en el fluido del biofilm dental se midió utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis.
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Base
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Concentración de fluoruro en líquido de biopelícula dental a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos después del enjuague bucal
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El biofilm dental se recogió 15 minutos después del enjuague bucal y la fase fluida se separó mediante centrifugación.
La concentración de fluoruro en el fluido del biofilm dental se midió utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis.
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15 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de fluoruro en líquido de biopelícula dental a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos después del enjuague bucal
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El biofilm dental se recogió 60 minutos después del enjuague bucal y la fase fluida se separó mediante centrifugación.
La concentración de fluoruro en el fluido del biofilm dental se midió utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis.
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60 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de fluoruro en líquido de biopelícula dental a los 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos después del enjuague bucal
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El biofilm dental se recogió 120 minutos después del enjuague bucal y la fase fluida se separó mediante centrifugación.
La concentración de fluoruro en el fluido del biofilm dental se midió utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis.
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120 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de fluoruro en sólidos de biopelícula dental al inicio
Periodo de tiempo: Base
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El biofilm dental se recolectó al inicio del estudio (antes del enjuague bucal).
La fase fluida de la biopelícula se recogió después de la centrifugación y los sólidos restantes se trataron con ácido fuerte para la disolución de los depósitos de fluoruro.
Los sólidos que quedaron después de la extracción con ácido se trataron con álcali fuerte para la disolución total de la biopelícula y la estimación de la masa de biopelícula por concentración de proteína.
La concentración de fluoruro en el extracto ácido de sólidos del biofilm dental se midió utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis; La concentración de proteína en el extracto alcalino se determinó mediante el método colorimétrico de Lowry.
La concentración de fluoruro en la biopelícula se expresó como microgramos de fluoruro/miligramos de proteína.
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Base
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Concentración de fluoruro en sólidos de biopelícula dental a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos después del enjuague bucal
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El biofilm dental se recogió 15 minutos después del enjuague bucal.
La fase fluida de la biopelícula se recogió después de la centrifugación y los sólidos restantes se trataron con ácido fuerte para la disolución de los depósitos de fluoruro.
Los sólidos que quedaron después de la extracción con ácido se trataron con álcali fuerte para la disolución total de la biopelícula y la estimación de la masa de biopelícula por concentración de proteína.
La concentración de fluoruro en el extracto ácido de sólidos del biofilm dental se midió utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis; La concentración de proteína en el extracto alcalino se determinó mediante el método colorimétrico de Lowry.
La concentración de fluoruro en la biopelícula se expresó como microgramos de fluoruro/miligramos de proteína.
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15 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de fluoruro en sólidos de biopelícula dental a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos después del enjuague bucal
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El biofilm dental se recolectará 60 minutos después del enjuague bucal.
La fase fluida de la biopelícula se recogió después de la centrifugación y los sólidos restantes se trataron con ácido fuerte para la disolución de los depósitos de fluoruro.
Los sólidos que quedaron después de la extracción con ácido se trataron con álcali fuerte para la disolución total de la biopelícula y la estimación de la masa de biopelícula por concentración de proteína.
La concentración de fluoruro en el extracto ácido de sólidos del biofilm dental se midió utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis; La concentración de proteína en el extracto alcalino se determinó mediante el método colorimétrico de Lowry.
La concentración de fluoruro en la biopelícula se expresó como microgramos de fluoruro/miligramos de proteína.
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60 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de fluoruro en sólidos de biopelícula dental a los 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos después del enjuague bucal
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El biofilm dental se recogió 120 minutos después del enjuague bucal.
La fase fluida de la biopelícula se recogió después de la centrifugación y los sólidos restantes se trataron con ácido fuerte para la disolución de los depósitos de fluoruro.
Los sólidos que quedaron después de la extracción con ácido se trataron con álcali fuerte para la disolución total de la biopelícula y la estimación de la masa de biopelícula por concentración de proteína.
La concentración de fluoruro en el extracto ácido de sólidos del biofilm dental se midió utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis; La concentración de proteína en el extracto alcalino se determinó mediante el método colorimétrico de Lowry.
La concentración de fluoruro en la biopelícula se expresó como microgramos de fluoruro/miligramos de proteína.
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120 minutos después del enjuague bucal
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Área bajo la curva de concentración de fluoruro en líquido de biopelícula dental a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 15, 60 y 120 minutos después del enjuague bucal
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La concentración de fluoruro en el biofilm dental recolectado al inicio (antes del enjuague bucal), 15, 60 y 120 minutos después del enjuague bucal se expresó como el área bajo la curva de concentración de fluoruro en el biofilm dental en función del tiempo (partes por millón x min).
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Línea de base, 15, 60 y 120 minutos después del enjuague bucal
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Área bajo la curva de concentración de fluoruro en sólidos de biopelícula dental a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 15, 60 y 120 minutos después del enjuague bucal
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La concentración de fluoruro en los sólidos del biofilm dental recolectados al inicio (antes del enjuague bucal), 15, 60 y 120 minutos después del enjuague bucal se expresó como el área bajo la curva de concentración de fluoruro en los sólidos del biofilm dental en función del tiempo (microgramos de flúor x minutos/miligramo de proteínas).
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Línea de base, 15, 60 y 120 minutos después del enjuague bucal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de fluoruro en la saliva al inicio
Periodo de tiempo: Base
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La saliva no estimulada se recogió al inicio (antes del enjuague bucal), durante 5 minutos.
La concentración de fluoruro en la saliva no estimulada se midió utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis.
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Base
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Concentración de fluoruro en saliva a los 16 minutos
Periodo de tiempo: 16-21 minutos después del enjuague bucal
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La saliva no estimulada se recogió 16 minutos después del enjuague bucal, durante 5 minutos.
La concentración de fluoruro en la saliva no estimulada se midió utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis.
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16-21 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de fluoruro en saliva a los 30 minutos
Periodo de tiempo: 30-35 minutos después del enjuague bucal
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La saliva no estimulada se recogió 30 minutos después del enjuague bucal, durante 5 minutos.
La concentración de fluoruro en la saliva no estimulada se midió utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis.
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30-35 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de fluoruro en la saliva a los 61 minutos
Periodo de tiempo: 61-66 minutos después del enjuague bucal
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La saliva no estimulada se recogió 61 minutos después del enjuague bucal, durante 5 minutos.
La concentración de fluoruro en la saliva no estimulada se midió utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis.
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61-66 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de fluoruro en la saliva a los 90 minutos
Periodo de tiempo: 90-95 minutos después del enjuague bucal
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La saliva no estimulada se recogió 90 minutos después del enjuague bucal, durante 5 minutos.
La concentración de fluoruro en la saliva no estimulada se midió utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis.
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90-95 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de fluoruro en saliva a los 121 minutos
Periodo de tiempo: 121-126 minutos después del enjuague bucal
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La saliva no estimulada se recogió 121 minutos después del enjuague bucal, durante 5 minutos.
La concentración de fluoruro en la saliva no estimulada se midió utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis.
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121-126 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de calcio en líquido de biopelícula dental al inicio
Periodo de tiempo: Base
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El biofilm dental se recolectará al inicio (antes del enjuague bucal) y la fase fluida se separará mediante centrifugación.
La concentración de calcio en el fluido del biofilm dental se medirá utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis y se expresará en milimolares.
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Base
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Concentración de calcio en líquido de biopelícula dental a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos después del enjuague bucal
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El biofilm dental se recogerá 15 minutos después del enjuague bucal y la fase líquida se separará mediante centrifugación.
La concentración de calcio en el fluido del biofilm dental se medirá utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis y se expresará en milimolares.
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15 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de calcio en líquido de biopelícula dental a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos después del enjuague bucal
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El biofilm dental se recogerá 60 minutos después del enjuague bucal y la fase líquida se separará mediante centrifugación.
La concentración de calcio en el fluido del biofilm dental se medirá utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis y se expresará en milimolares.
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60 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de calcio en líquido de biopelícula dental a los 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos después del enjuague bucal
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El biofilm dental se recolectará 120 minutos después del enjuague bucal y la fase fluida se separará mediante centrifugación.
La concentración de calcio en el fluido del biofilm dental se medirá utilizando un electrodo específico de iones adaptado para microanálisis y se expresará en milimolares.
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120 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de calcio en sólidos de biopelícula dental al inicio
Periodo de tiempo: Base
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El biofilm dental se recolectó al inicio del estudio (antes del enjuague bucal).
La fase fluida de la biopelícula se recogió después de la centrifugación y los sólidos restantes se trataron con ácido fuerte para la disolución de los depósitos de calcio.
Los sólidos que quedaron después de la extracción con ácido se trataron con álcali fuerte para la disolución total de la biopelícula y la estimación de la masa de biopelícula por concentración de proteína.
La concentración de calcio en el extracto ácido de sólidos del biofilm dental se midió mediante una reacción colorimétrica (Arsenazo III); La concentración de proteína en el extracto alcalino se determinó mediante el método colorimétrico de Lowry.
La concentración de calcio en la biopelícula se expresó como microgramos de calcio/miligramos de proteína.
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Base
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|
Concentración de calcio en sólidos de biopelícula dental a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos después del enjuague bucal
|
El biofilm dental se recogió 15 minutos después del enjuague bucal.
La fase fluida de la biopelícula se recogió después de la centrifugación y los sólidos restantes se trataron con ácido fuerte para la disolución de los depósitos de calcio.
Los sólidos que quedaron después de la extracción con ácido se trataron con álcali fuerte para la disolución total de la biopelícula y la estimación de la masa de biopelícula por concentración de proteína.
La concentración de calcio en el extracto ácido de sólidos del biofilm dental se midió mediante una reacción colorimétrica (Arsenazo III); La concentración de proteína en el extracto alcalino se determinó mediante el método colorimétrico de Lowry.
La concentración de calcio en la biopelícula se expresó como microgramos de calcio/miligramos de proteína.
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15 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de calcio en sólidos de biopelículas dentales a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos después del enjuague bucal
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El biofilm dental se recolectó 60 minutos después del enjuague bucal.
La fase fluida de la biopelícula se recogió después de la centrifugación y los sólidos restantes se trataron con ácido fuerte para la disolución de los depósitos de calcio.
Los sólidos que quedaron después de la extracción con ácido se trataron con álcali fuerte para la disolución total de la biopelícula y la estimación de la masa de biopelícula por concentración de proteína.
La concentración de calcio en el extracto ácido de sólidos del biofilm dental se midió mediante una reacción colorimétrica (Arsenazo III); La concentración de proteína en el extracto alcalino se determinó mediante el método colorimétrico de Lowry.
La concentración de calcio en la biopelícula se expresó como microgramos de calcio/miligramos de proteína.
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60 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de calcio en sólidos de biopelícula dental a los 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos después del enjuague bucal
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El biofilm dental se recogió 120 minutos después del enjuague bucal.
La fase fluida de la biopelícula se recogió después de la centrifugación y los sólidos restantes se trataron con ácido fuerte para la disolución de los depósitos de calcio.
Los sólidos que quedaron después de la extracción con ácido se trataron con álcali fuerte para la disolución total de la biopelícula y la estimación de la masa de biopelícula por concentración de proteína.
La concentración de calcio en el extracto ácido de sólidos del biofilm dental se midió mediante una reacción colorimétrica (Arsenazo III); La concentración de proteína en el extracto alcalino se determinó mediante el método colorimétrico de Lowry.
La concentración de calcio en la biopelícula se expresó como microgramos de calcio/miligramos de proteína.
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120 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de calcio en la saliva al inicio
Periodo de tiempo: Base
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La saliva no estimulada se recogió al inicio (antes del enjuague bucal), durante 5 minutos.
La concentración de calcio en saliva no estimulada se midió mediante una reacción colorimétrica (Arsenazo III).
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Base
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Concentración de calcio en saliva a los 16 minutos
Periodo de tiempo: 16-21 minutos después del enjuague bucal
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La saliva no estimulada se recogió 16 minutos después del enjuague bucal, durante 5 minutos.
La concentración de calcio en saliva no estimulada se midió mediante una reacción colorimétrica (Arsenazo III).
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16-21 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de calcio en saliva a los 30 minutos
Periodo de tiempo: 30-35 minutos después del enjuague bucal
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La saliva no estimulada se recogió 30 minutos después del enjuague bucal, durante 5 minutos.
La concentración de calcio en saliva no estimulada se midió mediante una reacción colorimétrica (Arsenazo III).
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30-35 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de calcio en saliva a los 61 minutos
Periodo de tiempo: 61-66 minutos después del enjuague bucal
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La saliva no estimulada se recogió a los 61 minutos después del (de los) enjuague(s) bucal(es), durante 5 minutos.
La concentración de calcio en saliva no estimulada se midió mediante una reacción colorimétrica (Arsenazo III).
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61-66 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de calcio en saliva a los 90 minutos
Periodo de tiempo: 90-95 minutos después del enjuague bucal
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La saliva no estimulada se recogió 90 minutos después del enjuague bucal, durante 5 minutos.
La concentración de calcio en saliva no estimulada se midió mediante una reacción colorimétrica (Arsenazo III).
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90-95 minutos después del enjuague bucal
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Concentración de calcio en saliva a los 121 minutos
Periodo de tiempo: 121-126 minutos después del enjuague bucal
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La saliva no estimulada se recogió a los 121 minutos después del (de los) enjuague(s) bucal(es), durante 5 minutos.
La concentración de calcio en saliva no estimulada se midió mediante una reacción colorimétrica (Arsenazo III).
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121-126 minutos después del enjuague bucal
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Área bajo la curva de concentración de fluoruro en la saliva a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 16, 30, 61, 90 y 121 minutos después del enjuague bucal
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La concentración de fluoruro en la saliva no estimulada recolectada al inicio (antes del enjuague bucal), 16, 30, 61, 90 y 121 minutos después del enjuague bucal se expresó como el área bajo la curva de concentración de fluoruro en la saliva en función del tiempo.
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Línea de base, 16, 30, 61, 90 y 121 minutos después del enjuague bucal
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Área bajo la curva de concentración de calcio en líquido de biopelícula dental a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 15, 60 y 120 minutos después del enjuague bucal
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La concentración de calcio en el fluido de biopelícula dental recolectada al inicio (antes del enjuague bucal), 15, 60 y 120 minutos después del enjuague bucal se expresará como el área bajo la curva de concentración de calcio en el fluido de biopelícula dental en función del tiempo ( milimolar x min).
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Línea de base, 15, 60 y 120 minutos después del enjuague bucal
|
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Área bajo la curva de concentración de calcio en sólidos de biopelículas dentales a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 15, 60 y 120 minutos después del enjuague bucal
|
La concentración de calcio en los sólidos del biofilm dental recolectados al inicio (antes del enjuague bucal), 15, 60 y 120 minutos después del enjuague bucal se expresó como el área bajo la curva de concentración de calcio en los sólidos del biofilm dental en función del tiempo.
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Línea de base, 15, 60 y 120 minutos después del enjuague bucal
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Área bajo la curva de concentración de calcio en la saliva en horas extraordinarias
Periodo de tiempo: Línea de base, 16, 30, 61, 90 y 121 minutos después de un enjuague bucal
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La concentración de calcio en la saliva no estimulada recolectada al inicio (antes del enjuague bucal), 16, 30, 61, 90 y 121 minutos después del enjuague bucal se expresó como el área bajo la curva de concentración de calcio en la saliva en función del tiempo ( milimolar x min).
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Línea de base, 16, 30, 61, 90 y 121 minutos después de un enjuague bucal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Livia M Tenuta, DDS, MS, PhD, Associate Professor, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Xerostomía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Protectores
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes cariostáticos
- Calcio
- Fluoruros
- Calcio, Dietético
Otros números de identificación del estudio
- HUM00159624
- UL1TR002240 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .