- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04239872
Fluorin kertyminen iäkkäiden aikuisten suuhun
torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Livia Tenuta, University of Michigan
Fluoridiretention optimointi iäkkäiden aikuisten suussa, kun syljen virtaus on selkeä
Henkilöt, joilla on suun kuivuminen (syljen tuotannon väheneminen), kärsivät suusairauksista.
Suun kuivuminen on yleinen ongelma iäkkäillä ihmisillä, koska monet kroonisten sairauksien (kuten verenpaine, virtsarakon hallintaongelmat ja masennus) hallintaan käytettävät lääkkeet vähentävät syljeneritystä.
Näille henkilöille fluoria käytetään hyvän suun terveyden ylläpitämiseen.
Yleensä suositellaan korkeamman fluoripitoisuuden tuotteita, kuten reseptihammastahnoja.
Tässä projektissa testataan kykyä lisätä fluoriretentiota suussa käyttämällä kalsiumia ennen tavanomaista fluorihuuhtelua vanhemmilla aikuisilla, joilla on erilaisia syljen virtausnopeuksia.
Tätä lähestymistapaa ei koskaan testattu potilailla, joilla on suun kuivuminen, joille kalsiumhoidosta voi myös olla hyötyä.
Tehdään risteävä kliininen tutkimus, jossa on kaksi kokeellista vaihetta, jossa potilaat, joilla on erilainen sylkivirtaus (normaalista suun kuivumiseen), huuhtelevat vain fluorihuuhtelulla (käytetään reseptivapaalla pitoisuudella) tai sitä edeltävällä fluorihuuhtelulla. kalsiumhuuhtelulla.
Fluoridin ja kalsiumin pitoisuus syljessä ja hammasplakkijäännöksissä määritetään kahden tunnin ajan huuhtelun (huuhtelujen) jälkeen, jotta voidaan testata menetelmän vaikutusta fluoriretention optimointiin suun kuivumisesta kärsivien potilaiden suussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Hyvä yleisterveys, josta on osoituksena sairaushistoria
- Hyvä suun terveys kliinisen suututkimuksen perusteella
- Vähintään 20 hammasta suussa, vähintään 4 (luonnollista tai kruunuhammasta) kaikissa neljässä suun neljänneksessä
- Syljen virtausnopeus vaihtelee normaalista hyposyljeneritykseen suorien virtausnopeuden määritysmenetelmien mukaisesti
- Sitoumus noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään ja/tai noudattamaan opinto-ohjeita
- Aktiivinen parodontiitti
- Suun kipu
- Kiireellisen hammashoidon tarpeessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pelkästään fluoripitoinen suuvesi, sitten kalsium-suuvesi ennen fluorillista suuvettä
Osallistujat, joilla on normaali tai kuiva suu, testaavat ensin fluoridi-suuvettä, joka sisältää 226 ppm fluoria, ja fluoridipitoisuutta syljessä ja hampaiden biofilmissä arvioidaan ylitöitä enintään 2 tunnin ajan.
Vähintään 3 päivän huuhtelujakson jälkeen he testaavat sitten kalsium-suuveden (150 milimolaarista kalsiumia) välittömästi ennen Fluoridi-suuvettä, ja syljen ja hampaiden biofilmin fluoripitoisuutta arvioidaan ylityöllä enintään 2 tunnin ajan.
|
Natriumfluoridia, jonka pitoisuus on 0,05 % (226 miljoonasosaa (ppm) fluoria), käytetään suun huuhteluun 1 minuutin ajan ja yskänpoistoon.
Muut nimet:
Kalsiumlaktaattia, jonka pitoisuus on 150 milimolaaria, käytetään suun huuhteluun 1 minuutin ajan ja yskänpoistoon; heti sen jälkeen huuhdellaan suuta 1 minuutin ajan natriumfluoridilla, jonka pitoisuus on 0,05 % (226 ppm fluoria), ja yskä poistetaan.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kalsium-suuvesi ennen fluori-suuvettä, sitten pelkkä fluori-suuvesi
Osallistujat, joilla on normaali tai kuiva suu, testaavat ensin kalsium-suuveden (150 milimolaarista kalsiumia) välittömästi ennen fluoridi-suuvettä, joka sisältää 226 ppm fluoria, ja fluoridipitoisuus syljessä ja hampaiden biofilmissä arvioidaan ylitöitä enintään 2 tunnin ajan.
Vähintään 3 päivän huuhtelujakson jälkeen he testaavat sitten pelkän Fluoridi-suuveden, ja syljen ja hampaiden biofilmin fluoridipitoisuutta arvioidaan ylityöllä enintään 2 tunnin ajan.
|
Natriumfluoridia, jonka pitoisuus on 0,05 % (226 miljoonasosaa (ppm) fluoria), käytetään suun huuhteluun 1 minuutin ajan ja yskänpoistoon.
Muut nimet:
Kalsiumlaktaattia, jonka pitoisuus on 150 milimolaaria, käytetään suun huuhteluun 1 minuutin ajan ja yskänpoistoon; heti sen jälkeen huuhdellaan suuta 1 minuutin ajan natriumfluoridilla, jonka pitoisuus on 0,05 % (226 ppm fluoria), ja yskä poistetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hammashoidon biofilminesteen fluoridipitoisuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hammasbiofilmi kerättiin lähtötasolla (ennen suuvettä (ennen suuvettä) ja nestefaasi erotettiin käyttämällä sentrifugointia.
Hammasbiofilminesteen fluoridipitoisuus mitattiin käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka oli sovitettu mikroanalyysiin.
|
Perustaso
|
Fluorikonsentraatio hammashoidon biofilminesteessä 15 minuutissa
Aikaikkuna: 15 minuuttia suuveden jälkeen
|
Hammasbiofilmi kerättiin 15 minuuttia suuveden tai suuveden jälkeen, ja nestefaasi erotettiin käyttämällä sentrifugointia.
Hammasbiofilminesteen fluoridipitoisuus mitattiin käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka oli sovitettu mikroanalyysiin.
|
15 minuuttia suuveden jälkeen
|
Fluoripitoisuus hammaslääketieteellisessä biokalvonesteessä 60 minuutissa
Aikaikkuna: 60 minuuttia suuveden jälkeen
|
Hammasbiofilmi kerättiin 60 minuuttia suuveden tai suuveden jälkeen, ja nestefaasi erotettiin käyttämällä sentrifugointia.
Hammasbiofilminesteen fluoridipitoisuus mitattiin käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka oli sovitettu mikroanalyysiin.
|
60 minuuttia suuveden jälkeen
|
Fluoripitoisuus hammaslääketieteellisessä biokalvonesteessä 120 minuutissa
Aikaikkuna: 120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Hammasbiofilmi kerättiin 120 minuuttia suuveden tai suuveden jälkeen, ja nestefaasi erotettiin käyttämällä sentrifugointia.
Hammasbiofilminesteen fluoridipitoisuus mitattiin käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka oli sovitettu mikroanalyysiin.
|
120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Fluoripitoisuus hammashoidon biofilmin kiintoaineissa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hammasbiofilmi kerättiin lähtötilanteessa (ennen suuvesiä).
Biofilmin nestefaasi kerättiin sentrifugoinnin jälkeen ja jäljelle jääneet kiinteät aineet käsiteltiin vahvalla hapolla fluoridisäiliöiden liuottamiseksi.
Happouuton jälkeen jäljelle jääneet kiintoaineet käsiteltiin vahvalla emäksellä biokalvon täydelliseksi liukenemiseksi ja biofilmin massan arvioimiseksi proteiinipitoisuuden perusteella.
Hammasbiofilmin kiintoainehappouutteen fluoridipitoisuus mitattiin käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka oli sovitettu mikroanalyysiin; alkaliuutteen proteiinipitoisuus määritettiin Lowryn kolorimetrisellä menetelmällä.
Fluoridipitoisuus biofilmissä ilmaistiin mikrogrammoina fluoria/milligrammoina proteiinia.
|
Perustaso
|
Fluoripitoisuus hammashoidon biofilmin kiintoaineissa 15 minuutissa
Aikaikkuna: 15 minuuttia suuveden jälkeen
|
Hammasbiofilmi kerättiin 15 minuuttia suuveden jälkeen.
Biofilmin nestefaasi kerättiin sentrifugoinnin jälkeen ja jäljelle jääneet kiinteät aineet käsiteltiin vahvalla hapolla fluoridisäiliöiden liuottamiseksi.
Happouuton jälkeen jäljelle jääneet kiintoaineet käsiteltiin vahvalla emäksellä biokalvon täydelliseksi liukenemiseksi ja biofilmin massan arvioimiseksi proteiinipitoisuuden perusteella.
Hammasbiofilmin kiintoainehappouutteen fluoridipitoisuus mitattiin käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka oli sovitettu mikroanalyysiin; alkaliuutteen proteiinipitoisuus määritettiin Lowryn kolorimetrisellä menetelmällä.
Fluoridipitoisuus biofilmissä ilmaistiin mikrogrammoina fluoria/milligrammoina proteiinia.
|
15 minuuttia suuveden jälkeen
|
Fluoripitoisuus hammashoidon biofilmin kiintoaineissa 60 minuutissa
Aikaikkuna: 60 minuuttia suuveden jälkeen
|
Hammasbiofilmi kerätään 60 minuuttia suuveden jälkeen.
Biofilmin nestefaasi kerättiin sentrifugoinnin jälkeen ja jäljelle jääneet kiinteät aineet käsiteltiin vahvalla hapolla fluoridisäiliöiden liuottamiseksi.
Happouuton jälkeen jäljelle jääneet kiintoaineet käsiteltiin vahvalla emäksellä biokalvon täydelliseksi liukenemiseksi ja biofilmin massan arvioimiseksi proteiinipitoisuuden perusteella.
Hammasbiofilmin kiintoainehappouutteen fluoridipitoisuus mitattiin käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka oli sovitettu mikroanalyysiin; alkaliuutteen proteiinipitoisuus määritettiin Lowryn kolorimetrisellä menetelmällä.
Fluoridipitoisuus biofilmissä ilmaistiin mikrogrammoina fluoria/milligrammoina proteiinia.
|
60 minuuttia suuveden jälkeen
|
Fluoripitoisuus hammashoidon biofilmin kiintoaineissa 120 minuutissa
Aikaikkuna: 120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Hammasbiofilmi kerättiin 120 minuuttia suuveden tai suuvesien jälkeen.
Biofilmin nestefaasi kerättiin sentrifugoinnin jälkeen ja jäljelle jääneet kiinteät aineet käsiteltiin vahvalla hapolla fluoridisäiliöiden liuottamiseksi.
Happouuton jälkeen jäljelle jääneet kiintoaineet käsiteltiin vahvalla emäksellä biokalvon täydelliseksi liukenemiseksi ja biofilmin massan arvioimiseksi proteiinipitoisuuden perusteella.
Hammasbiofilmin kiintoainehappouutteen fluoridipitoisuus mitattiin käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka oli sovitettu mikroanalyysiin; alkaliuutteen proteiinipitoisuus määritettiin Lowryn kolorimetrisellä menetelmällä.
Fluoridipitoisuus biofilmissä ilmaistiin mikrogrammoina fluoria/milligrammoina proteiinia.
|
120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Fluoridipitoisuuden käyrän alla oleva alue hammaslääketieteen biofilmin ylityössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 60 ja 120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Fluoripitoisuus hammasbiofilminesteessä, joka oli kerätty lähtötasolla (ennen suuvettä (ennen suuvettä) 15, 60 ja 120 minuuttia suuveden jälkeen, ilmaistiin hammaslääketieteellisen biofilminesteen fluoridipitoisuuden käyrän alla olevana alueena ajan funktiona (osat). miljoonaa euroa x min).
|
Lähtötilanne, 15, 60 ja 120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Hammashoidon biofilmin kiintoaineksen fluoripitoisuuden käyrän alla oleva alue Ylityö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 60 ja 120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Fluoripitoisuus hammasbiofilmin kiintoaineissa, jotka kerättiin lähtötasolla (ennen suuvettä (ennen suuvettä) 15, 60 ja 120 minuuttia suuveden jälkeen, ilmaistiin hammaslääketieteellisen biofilmin kiintoaineen fluoridipitoisuuden käyrän alla olevana alueena ajan funktiona (mikrogrammaa). fluoria x minuuttia / milligramma proteiineja).
|
Lähtötilanne, 15, 60 ja 120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syljen fluoripitoisuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Stimuloimatonta sylkeä kerättiin lähtötilanteessa (ennen suuvettä (-vesiä)) 5 minuutin ajan.
Stimuloimattoman syljen fluoridipitoisuus mitattiin käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka oli sovitettu mikroanalyysiin.
|
Perustaso
|
Fluoripitoisuus syljessä 16 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 16-21 minuuttia suuveden jälkeen
|
Stimuloimatonta sylkeä kerättiin 16 minuuttia suuveden tai suuvesien jälkeen 5 minuutin ajan.
Stimuloimattoman syljen fluoridipitoisuus mitattiin käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka oli sovitettu mikroanalyysiin.
|
16-21 minuuttia suuveden jälkeen
|
Fluoripitoisuus syljessä 30 minuutissa
Aikaikkuna: 30-35 minuuttia suuveden jälkeen
|
Stimuloimatonta sylkeä kerättiin 30 minuuttia suuveden jälkeen 5 minuutin ajan.
Stimuloimattoman syljen fluoridipitoisuus mitattiin käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka oli sovitettu mikroanalyysiin.
|
30-35 minuuttia suuveden jälkeen
|
Fluoripitoisuus syljessä 61 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 61-66 minuuttia suuveden jälkeen
|
Stimuloimatonta sylkeä kerättiin 61 minuuttia suuveden tai suuvesien jälkeen 5 minuutin ajan.
Stimuloimattoman syljen fluoridipitoisuus mitattiin käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka oli sovitettu mikroanalyysiin.
|
61-66 minuuttia suuveden jälkeen
|
Fluoripitoisuus syljessä 90 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 90-95 minuuttia suuveden jälkeen
|
Stimuloimatonta sylkeä kerättiin 90 minuuttia suuveden tai suuvesien jälkeen 5 minuutin ajan.
Stimuloimattoman syljen fluoridipitoisuus mitattiin käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka oli sovitettu mikroanalyysiin.
|
90-95 minuuttia suuveden jälkeen
|
Syljen fluoripitoisuus 121 minuutissa
Aikaikkuna: 121-126 minuuttia suuveden jälkeen
|
Stimuloimatonta sylkeä kerättiin 121 minuuttia suuveden tai suuvesien jälkeen 5 minuutin ajan.
Stimuloimattoman syljen fluoridipitoisuus mitattiin käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka oli sovitettu mikroanalyysiin.
|
121-126 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuus hammashoidon biofilminesteessä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hammasbiofilmi kerätään lähtötilanteessa (ennen suuvettä (ennen suuvettä) ja nestefaasi erotetaan sentrifugoimalla.
Hammasbiofilminesteen kalsiumpitoisuus mitataan käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka on sovitettu mikroanalyysiin, ja se ilmaistaan millimolaareina.
|
Perustaso
|
Kalsiumpitoisuus hammaslääketieteellisessä biokalvonesteessä 15 minuutissa
Aikaikkuna: 15 minuuttia suuveden jälkeen
|
Hammasbiofilmi kerätään 15 minuuttia suuveden jälkeen, ja nestefaasi erotetaan sentrifugoimalla.
Hammasbiofilminesteen kalsiumpitoisuus mitataan käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka on sovitettu mikroanalyysiin, ja se ilmaistaan millimolaareina.
|
15 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuus hammaslääketieteellisessä biokalvonesteessä 60 minuutissa
Aikaikkuna: 60 minuuttia suuveden jälkeen
|
Hammasbiofilmi kerätään 60 minuuttia suuveden jälkeen, ja nestefaasi erotetaan sentrifugoimalla.
Hammasbiofilminesteen kalsiumpitoisuus mitataan käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka on sovitettu mikroanalyysiin, ja se ilmaistaan millimolaareina.
|
60 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuus hammaslääketieteellisessä biokalvonesteessä 120 minuutissa
Aikaikkuna: 120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Hammasbiofilmi kerätään 120 minuuttia suuveden jälkeen, ja nestefaasi erotetaan sentrifugoimalla.
Hammasbiofilminesteen kalsiumpitoisuus mitataan käyttämällä ionispesifistä elektrodia, joka on sovitettu mikroanalyysiin, ja se ilmaistaan millimolaareina.
|
120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuus hammashoidon biofilmin kiintoaineissa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hammasbiofilmi kerättiin lähtötilanteessa (ennen suuvesiä).
Biofilmin nestefaasi kerättiin sentrifugoinnin jälkeen ja jäljelle jääneet kiinteät aineet käsiteltiin vahvalla hapolla kalsiumsäiliöiden liuottamiseksi.
Happouuton jälkeen jäljelle jääneet kiintoaineet käsiteltiin vahvalla emäksellä biokalvon täydelliseksi liukenemiseksi ja biofilmin massan arvioimiseksi proteiinipitoisuuden perusteella.
Kalsiumpitoisuus hammasbiofilmin kiintoainehappouutteessa mitattiin käyttämällä kolorimetristä reaktiota (Arsenazo III); alkaliuutteen proteiinipitoisuus määritettiin Lowryn kolorimetrisellä menetelmällä.
Kalsiumpitoisuus biofilmissä ilmaistiin mikrogrammoina kalsiumia/milligrammoina proteiinia.
|
Perustaso
|
Kalsiumpitoisuus hammashoidon biofilmin kiintoaineissa 15 minuutissa
Aikaikkuna: 15 minuuttia suuveden jälkeen
|
Hammasbiofilmi kerättiin 15 minuuttia suuveden jälkeen.
Biofilmin nestefaasi kerättiin sentrifugoinnin jälkeen ja jäljelle jääneet kiinteät aineet käsiteltiin vahvalla hapolla kalsiumsäiliöiden liuottamiseksi.
Happouuton jälkeen jäljelle jääneet kiintoaineet käsiteltiin vahvalla emäksellä biokalvon täydelliseksi liukenemiseksi ja biofilmin massan arvioimiseksi proteiinipitoisuuden perusteella.
Kalsiumpitoisuus hammasbiofilmin kiintoainehappouutteessa mitattiin käyttämällä kolorimetristä reaktiota (Arsenazo III); alkaliuutteen proteiinipitoisuus määritettiin Lowryn kolorimetrisellä menetelmällä.
Kalsiumpitoisuus biofilmissä ilmaistiin mikrogrammoina kalsiumia/milligrammoina proteiinia.
|
15 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuus hammashoidon biofilmin kiintoaineissa 60 minuutissa
Aikaikkuna: 60 minuuttia suuveden jälkeen
|
Hammasbiofilmi kerättiin 60 minuuttia suuveden jälkeen.
Biofilmin nestefaasi kerättiin sentrifugoinnin jälkeen ja jäljelle jääneet kiinteät aineet käsiteltiin vahvalla hapolla kalsiumsäiliöiden liuottamiseksi.
Happouuton jälkeen jäljelle jääneet kiintoaineet käsiteltiin vahvalla emäksellä biokalvon täydelliseksi liukenemiseksi ja biofilmin massan arvioimiseksi proteiinipitoisuuden perusteella.
Kalsiumpitoisuus hammasbiofilmin kiintoainehappouutteessa mitattiin käyttämällä kolorimetristä reaktiota (Arsenazo III); alkaliuutteen proteiinipitoisuus määritettiin Lowryn kolorimetrisellä menetelmällä.
Kalsiumpitoisuus biofilmissä ilmaistiin mikrogrammoina kalsiumia/milligrammoina proteiinia.
|
60 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuus hammashoidon biofilmin kiintoaineissa 120 minuutissa
Aikaikkuna: 120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Hammasbiofilmi kerättiin 120 minuuttia suuveden tai suuvesien jälkeen.
Biofilmin nestefaasi kerättiin sentrifugoinnin jälkeen ja jäljelle jääneet kiinteät aineet käsiteltiin vahvalla hapolla kalsiumsäiliöiden liuottamiseksi.
Happouuton jälkeen jäljelle jääneet kiintoaineet käsiteltiin vahvalla emäksellä biokalvon täydelliseksi liukenemiseksi ja biofilmin massan arvioimiseksi proteiinipitoisuuden perusteella.
Kalsiumpitoisuus hammasbiofilmin kiintoainehappouutteessa mitattiin käyttämällä kolorimetristä reaktiota (Arsenazo III); alkaliuutteen proteiinipitoisuus määritettiin Lowryn kolorimetrisellä menetelmällä.
Kalsiumpitoisuus biofilmissä ilmaistiin mikrogrammoina kalsiumia/milligrammoina proteiinia.
|
120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuus syljessä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Stimuloimatonta sylkeä kerättiin lähtötilanteessa (ennen suuvettä (-vesiä)) 5 minuutin ajan.
Stimuloimattoman syljen kalsiumpitoisuus mitattiin käyttämällä kolorimetristä reaktiota (Arsenazo III).
|
Perustaso
|
Syljen kalsiumpitoisuus 16 minuutissa
Aikaikkuna: 16-21 minuuttia suuveden jälkeen
|
Stimuloimatonta sylkeä kerättiin 16 minuuttia suuveden tai suuvesien jälkeen 5 minuutin ajan.
Stimuloimattoman syljen kalsiumpitoisuus mitattiin käyttämällä kolorimetristä reaktiota (Arsenazo III).
|
16-21 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuus syljessä 30 minuutissa
Aikaikkuna: 30-35 minuuttia suuveden jälkeen
|
Stimuloimatonta sylkeä kerättiin 30 minuuttia suuveden tai suuvesien jälkeen 5 minuutin ajan.
Stimuloimattoman syljen kalsiumpitoisuus mitattiin käyttämällä kolorimetristä reaktiota (Arsenazo III).
|
30-35 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuus syljessä 61 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 61-66 minuuttia suuveden jälkeen
|
Stimuloimatonta sylkeä kerättiin 61 minuuttia suuveden tai suuvesien jälkeen 5 minuutin ajan.
Stimuloimattoman syljen kalsiumpitoisuus mitattiin käyttämällä kolorimetristä reaktiota (Arsenazo III).
|
61-66 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuus syljessä 90 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 90-95 minuuttia suuveden jälkeen
|
Stimuloimatonta sylkeä kerättiin 90 minuuttia suuveden tai suuvesien jälkeen 5 minuutin ajan.
Stimuloimattoman syljen kalsiumpitoisuus mitattiin käyttämällä kolorimetristä reaktiota (Arsenazo III).
|
90-95 minuuttia suuveden jälkeen
|
Syljen kalsiumpitoisuus 121 minuutissa
Aikaikkuna: 121-126 minuuttia suuveden jälkeen
|
Stimuloimatonta sylkeä kerättiin 121 minuuttia suuveden tai suuvesien jälkeen 5 minuutin ajan.
Stimuloimattoman syljen kalsiumpitoisuus mitattiin käyttämällä kolorimetristä reaktiota (Arsenazo III).
|
121-126 minuuttia suuveden jälkeen
|
Syljen fluoripitoisuuden käyrän alla oleva alue ylityössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16, 30, 61, 90 ja 121 minuuttia suuveden jälkeen
|
Fluoripitoisuus stimuloimattomasta syljestä, joka kerättiin lähtötilanteessa (ennen suuvettä (ennen suuvettä) 16, 30, 61, 90 ja 121 minuuttia suuveden tai suuveden jälkeen, ilmaistiin alueena syljen fluoridipitoisuuden käyrän alla ajan funktiona.
|
Lähtötilanne, 16, 30, 61, 90 ja 121 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuuden käyrän alla oleva alue hammaslääketieteellisessä biofilmin ylityössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 60 ja 120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuus hammasbiofilminesteessä, joka on kerätty lähtötilanteessa (ennen suuvettä (ennen suuvettä) 15, 60 ja 120 minuuttia suuveden jälkeen, ilmaistaan hammaslääketieteellisen biofilminesteen kalsiumpitoisuuden käyrän alla olevana alueena ajan funktiona ( millimolaarinen x min).
|
Lähtötilanne, 15, 60 ja 120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuuden käyrän alla oleva alue hammaslääketieteellisessä biofilmin kiintoaineessa Ylityö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 60 ja 120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuus hammasbiofilmin kiintoaineissa, jotka kerättiin lähtötasolla (ennen suuvettä (ennen suuvettä) 15, 60 ja 120 minuuttia suuveden jälkeen, ilmaistiin hammaslääketieteellisten biofilmin kiintoaineiden kalsiumpitoisuuden käyrän alla olevana alueena ajan funktiona.
|
Lähtötilanne, 15, 60 ja 120 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuuden käyrän alla oleva alue syljen ylityössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16, 30, 61, 90 ja 121 minuuttia suuveden jälkeen
|
Kalsiumpitoisuus stimuloimattomasta syljestä, joka kerättiin lähtötilanteessa (ennen suuvettä (ennen suuvettä) 16, 30, 61, 90 ja 121 minuuttia suuveden jälkeen, ilmaistiin alueena syljen kalsiumpitoisuuden käyrän alla ajan funktiona ( millimolaarinen x min).
|
Lähtötilanne, 16, 30, 61, 90 ja 121 minuuttia suuveden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Livia M Tenuta, DDS, MS, PhD, Associate Professor, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00159624
- UL1TR002240 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fluorillinen suuvesi
-
US Oncology ResearchNovartis PharmaceuticalsValmisStomatiitti | Suun mukosiitti | Rintojen pahanlaatuinen kasvain | Rintojen kasvainYhdysvallat
-
Juravinski Cancer Centre FoundationValmisPään ja kaulan syöpä | MukosiittiKanada
-
Midatech Pharma US Inc.PharPoint Research, Inc.LopetettuSuun mukosiittiYhdysvallat