- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04239872
Fluorretensjon i munnen til eldre voksne
16. juni 2022 oppdatert av: Livia Tenuta, University of Michigan
Optimalisering av fluorretensjon i munnen til eldre voksne med distinkte spyttstrømningshastigheter
Personer med munntørrhet (en reduksjon i produksjonen av spytt) lider av høye forekomster av orale sykdommer.
Munntørrhet er et vanlig problem blant eldre mennesker, fordi mange medisiner for å kontrollere kroniske tilstander (som blodtrykk, blærekontrollproblemer og depresjon) reduserer spyttstrømmen.
For disse personene brukes fluor for å opprettholde en god munnhelse.
Vanligvis anbefales produkter med høyere fluoridkonsentrasjon, slik som reseptbelagte tannkremer.
I dette prosjektet vil evnen til å øke fluorretensjon i munnen ved å bruke kalsium før en konvensjonell fluorskylling bli testet hos eldre voksne med en rekke spyttstrømningshastigheter.
Denne tilnærmingen ble aldri testet hos pasienter med munntørrhet, for hvem behandling med kalsium også kan være gunstig.
En crossover, klinisk studie med to eksperimentelle faser vil bli utført, der pasienter med en rekke spyttstrømmer (fra normal til tørr munn) vil skylle med kun fluorskylling (brukes i reseptfrie konsentrasjoner), eller fluorskylling foran. ved en kalsiumskylling.
Konsentrasjonen av fluor og kalsium i rester av spytt og tannplakk vil bli bestemt inntil to timer etter skyllingen(e), for å teste effekten av tilnærmingen for å optimalisere fluorretensjon i munnen til pasienter med munntørrhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
- God generell helse som dokumentert av sykehistorien
- God munnhelse som dokumentert ved en klinisk muntlig eksamen
- Å ha minst 20 tenner i munnen, være minst 4 (naturlige eller kronede) tenner i alle fire kvadranter av munnen
- Å ha spyttstrømningshastighet som strekker seg fra normal til hyposalivasjon i henhold til metoder for bestemmelse av direkte strømningshastighet
- Enighet om å følge studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå og/eller følge studieinstruksjoner
- Aktiv periodontitt
- Muntlig smerte
- Har behov for akutt tannbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fluor munnvann alene, deretter kalsium munnvann før en fluor munnvann
Deltakere med normal til tørr munn vil først teste et Fluor munnvann som inneholder 226 ppm fluor, og fluorkonsentrasjonen i spytt og dental biofilm vil bli vurdert overtid i inntil 2 timer.
Etter en utvaskingsperiode på minst 3 dager vil de deretter teste en Calcium munnvann (150 milimolar kalsium) rett før Fluorid munnvann, og fluorkonsentrasjonen i spytt og dental biofilm vil bli vurdert overtid i inntil 2 timer.
|
Natriumfluorid, i en konsentrasjon på 0,05 % (226 deler per million (ppm) fluor), vil bli brukt til å skylle munnen i 1 minutt og ekspektorert.
Andre navn:
Kalsiumlaktat, i en konsentrasjon på 150 milimolar, vil bli brukt til å skylle munnen i 1 minutt og oppspytte; umiddelbart etter vil en natriumfluoridskylling med en konsentrasjon på 0,05 % (226 ppm fluor) brukes til å skylle munnen i 1 minutt, og ekspektoreres.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Kalsiummunnvann før et fluormunnvann, deretter fluormunnvann alene
Deltakere med normal til tørr munn vil først teste et kalsiummunnvann (150 milimolar kalsium) rett før et fluormunnvann som inneholder 226 ppm fluor, og fluorkonsentrasjonen i spytt og dental biofilm vil bli vurdert overtid i opptil 2 timer.
Etter en utvaskingsperiode på minst 3 dager vil de deretter teste Fluorid munnvannet alene, og fluorkonsentrasjonen i spytt og dental biofilm vil bli vurdert overtid i inntil 2 timer.
|
Natriumfluorid, i en konsentrasjon på 0,05 % (226 deler per million (ppm) fluor), vil bli brukt til å skylle munnen i 1 minutt og ekspektorert.
Andre navn:
Kalsiumlaktat, i en konsentrasjon på 150 milimolar, vil bli brukt til å skylle munnen i 1 minutt og oppspytte; umiddelbart etter vil en natriumfluoridskylling med en konsentrasjon på 0,05 % (226 ppm fluor) brukes til å skylle munnen i 1 minutt, og ekspektoreres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fluorkonsentrasjon i dental biofilmvæske ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dental biofilm ble samlet ved baseline (før munnvann(er)), og væskefasen ble separert ved hjelp av sentrifugering.
Fluorkonsentrasjonen i dentale biofilmvæsken ble målt ved hjelp av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse.
|
Grunnlinje
|
Fluorkonsentrasjon i dental biofilmvæske ved 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter etter munnvann(er)
|
Dental biofilm ble samlet opp 15 minutter etter munnvann(er), og væskefasen ble separert ved hjelp av sentrifugering.
Fluorkonsentrasjonen i dentale biofilmvæsken ble målt ved hjelp av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse.
|
15 minutter etter munnvann(er)
|
Fluorkonsentrasjon i dental biofilmvæske ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter etter munnvann(er)
|
Dental biofilm ble samlet opp 60 minutter etter munnvann(er), og væskefasen ble separert ved hjelp av sentrifugering.
Fluorkonsentrasjonen i dentale biofilmvæsken ble målt ved hjelp av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse.
|
60 minutter etter munnvann(er)
|
Fluorkonsentrasjon i dental biofilmvæske ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter etter munnvann(er)
|
Dental biofilm ble samlet 120 minutter etter munnvann(er), og væskefasen ble separert ved hjelp av sentrifugering.
Fluorkonsentrasjonen i dentale biofilmvæsken ble målt ved hjelp av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse.
|
120 minutter etter munnvann(er)
|
Fluorkonsentrasjon i faste stoffer i tannbiofilm ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dental biofilm ble samlet ved baseline (før munnvann(er)).
Væskefasen av biofilmen ble samlet etter sentrifugering, og de gjenværende faststoffene ble behandlet med sterk syre for oppløsning av fluorreservoarer.
Faste stoffer som var igjen etter syreekstraksjon ble behandlet med sterk alkali for total oppløsning av biofilmen og estimering av biofilmmasse ved proteinkonsentrasjon.
Fluorkonsentrasjonen i dentale biofilmens faste stoffers syreekstrakt ble målt ved bruk av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse; proteinkonsentrasjonen i alkaliekstraktet ble bestemt ved bruk av Lowry kolorimetrisk metode.
Fluorkonsentrasjonen i biofilmen ble uttrykt som mikrogram fluorid/milligram protein.
|
Grunnlinje
|
Fluorkonsentrasjon i faste stoffer i tannbiofilm etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter etter munnvann(er)
|
Dental biofilm ble samlet 15 minutter etter munnskyllevann.
Væskefasen av biofilmen ble samlet etter sentrifugering, og de gjenværende faststoffene ble behandlet med sterk syre for oppløsning av fluorreservoarer.
Faste stoffer som var igjen etter syreekstraksjon ble behandlet med sterk alkali for total oppløsning av biofilmen og estimering av biofilmmasse ved proteinkonsentrasjon.
Fluorkonsentrasjonen i dentale biofilmens faste stoffers syreekstrakt ble målt ved bruk av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse; proteinkonsentrasjonen i alkaliekstraktet ble bestemt ved bruk av Lowry kolorimetrisk metode.
Fluorkonsentrasjonen i biofilmen ble uttrykt som mikrogram fluorid/milligram protein.
|
15 minutter etter munnvann(er)
|
Fluorkonsentrasjon i faste stoffer i tannbiofilm ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter etter munnvann(er)
|
Dental biofilm vil bli samlet inn 60 minutter etter munnvann(er).
Væskefasen av biofilmen ble samlet etter sentrifugering, og de gjenværende faststoffene ble behandlet med sterk syre for oppløsning av fluorreservoarer.
Faste stoffer som var igjen etter syreekstraksjon ble behandlet med sterk alkali for total oppløsning av biofilmen og estimering av biofilmmasse ved proteinkonsentrasjon.
Fluorkonsentrasjonen i dentale biofilmens faste stoffers syreekstrakt ble målt ved bruk av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse; proteinkonsentrasjonen i alkaliekstraktet ble bestemt ved bruk av Lowry kolorimetrisk metode.
Fluorkonsentrasjonen i biofilmen ble uttrykt som mikrogram fluorid/milligram protein.
|
60 minutter etter munnvann(er)
|
Fluorkonsentrasjon i faste stoffer i tannbiofilm ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter etter munnvann(er)
|
Dental biofilm ble samlet 120 minutter etter munnskyll.
Væskefasen av biofilmen ble samlet etter sentrifugering, og de gjenværende faststoffene ble behandlet med sterk syre for oppløsning av fluorreservoarer.
Faste stoffer som var igjen etter syreekstraksjon ble behandlet med sterk alkali for total oppløsning av biofilmen og estimering av biofilmmasse ved proteinkonsentrasjon.
Fluorkonsentrasjonen i dentale biofilmens faste stoffers syreekstrakt ble målt ved bruk av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse; proteinkonsentrasjonen i alkaliekstraktet ble bestemt ved bruk av Lowry kolorimetrisk metode.
Fluorkonsentrasjonen i biofilmen ble uttrykt som mikrogram fluorid/milligram protein.
|
120 minutter etter munnvann(er)
|
Areal under kurven for fluoridkonsentrasjon i dental biofilmvæske overtid
Tidsramme: Baseline, 15, 60 og 120 minutter etter munnvann(er)
|
Fluorkonsentrasjon i dental biofilmvæske samlet ved baseline (før munnvann(er)), 15, 60 og 120 minutter etter munnskyll(er) ble uttrykt som arealet under kurven for fluoridkonsentrasjon i dental biofilmvæske som funksjon av tid (deler). per million x min).
|
Baseline, 15, 60 og 120 minutter etter munnvann(er)
|
Areal under kurven for fluoridkonsentrasjon i tannbiofilmfaststoffer overtid
Tidsramme: Baseline, 15, 60 og 120 minutter etter munnvann
|
Fluorkonsentrasjon i tannbiofilmfaststoffer samlet ved baseline (før munnvann(er)), 15, 60 og 120 minutter etter munnvann(er) ble uttrykt som arealet under kurven for fluoridkonsentrasjon i tannbiofilmfaststoffer som funksjon av tid (mikrogram). av fluor x minutter/ milligram proteiner).
|
Baseline, 15, 60 og 120 minutter etter munnvann
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fluorkonsentrasjon i spytt ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ustimulert spytt ble samlet ved baseline (før munnskyllevann), i 5 minutter.
Fluorkonsentrasjonen i ustimulert spytt ble målt ved hjelp av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse.
|
Grunnlinje
|
Fluorkonsentrasjon i spytt ved 16 minutter
Tidsramme: 16-21 minutter etter munnvann(er)
|
Ustimulert spytt ble samlet 16 minutter etter munnskyllevann i 5 minutter.
Fluorkonsentrasjonen i ustimulert spytt ble målt ved hjelp av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse.
|
16-21 minutter etter munnvann(er)
|
Fluorkonsentrasjon i spytt ved 30 minutter
Tidsramme: 30-35 minutter etter munnvann(er)
|
Ustimulert spytt ble samlet 30 minutter etter munnskyllevann i 5 minutter.
Fluorkonsentrasjonen i ustimulert spytt ble målt ved hjelp av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse.
|
30-35 minutter etter munnvann(er)
|
Fluorkonsentrasjon i spytt ved 61 minutter
Tidsramme: 61-66 minutter etter munnskyll(er)
|
Ustimulert spytt ble samlet 61 minutter etter munnvann i 5 minutter.
Fluorkonsentrasjonen i ustimulert spytt ble målt ved hjelp av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse.
|
61-66 minutter etter munnskyll(er)
|
Fluorkonsentrasjon i spytt ved 90 minutter
Tidsramme: 90-95 minutter etter munnvann(er)
|
Ustimulert spytt ble samlet 90 minutter etter munnvann i 5 minutter.
Fluorkonsentrasjonen i ustimulert spytt ble målt ved hjelp av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse.
|
90-95 minutter etter munnvann(er)
|
Fluorkonsentrasjon i spytt ved 121 minutter
Tidsramme: 121-126 minutter etter munnskyll(er)
|
Ustimulert spytt ble samlet 121 minutter etter munnskyllevann i 5 minutter.
Fluorkonsentrasjonen i ustimulert spytt ble målt ved hjelp av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse.
|
121-126 minutter etter munnskyll(er)
|
Kalsiumkonsentrasjon i dental biofilmvæske ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dental biofilm vil bli samlet ved baseline (før munnvann(er)), og væskefasen vil bli separert ved hjelp av sentrifugering.
Kalsiumkonsentrasjonen i dentale biofilmvæsken vil bli målt ved hjelp av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse, og vil uttrykkes i millimolar.
|
Grunnlinje
|
Kalsiumkonsentrasjon i dental biofilmvæske ved 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter etter munnvann(er)
|
Dental biofilm vil bli samlet opp 15 minutter etter munnvann(er), og væskefasen vil bli separert ved hjelp av sentrifugering.
Kalsiumkonsentrasjonen i dentale biofilmvæsken vil bli målt ved hjelp av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse, og vil uttrykkes i millimolar.
|
15 minutter etter munnvann(er)
|
Kalsiumkonsentrasjon i dental biofilmvæske ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter etter munnvann(er)
|
Dental biofilm vil bli samlet opp 60 minutter etter munnvann(er), og væskefasen vil bli separert ved hjelp av sentrifugering.
Kalsiumkonsentrasjonen i dentale biofilmvæsken vil bli målt ved hjelp av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse, og vil uttrykkes i millimolar.
|
60 minutter etter munnvann(er)
|
Kalsiumkonsentrasjon i dental biofilmvæske ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter etter munnvann(er)
|
Dental biofilm vil bli samlet opp 120 minutter etter munnvann(er), og væskefasen vil bli separert ved hjelp av sentrifugering.
Kalsiumkonsentrasjonen i dentale biofilmvæsken vil bli målt ved hjelp av en ionespesifikk elektrode tilpasset mikroanalyse, og vil uttrykkes i millimolar.
|
120 minutter etter munnvann(er)
|
Kalsiumkonsentrasjon i tannbiofilmfaststoffer ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dental biofilm ble samlet ved baseline (før munnvann(er)).
Væskefasen av biofilmen ble samlet etter sentrifugering, og de gjenværende faststoffene ble behandlet med sterk syre for oppløsning av kalsiumreservoarer.
Faste stoffer som var igjen etter syreekstraksjon ble behandlet med sterk alkali for total oppløsning av biofilmen og estimering av biofilmmasse ved proteinkonsentrasjon.
Kalsiumkonsentrasjonen i dentale biofilmens faststoffsyreekstrakt ble målt ved bruk av en kolorimetrisk reaksjon (Arsenazo III); proteinkonsentrasjonen i alkaliekstraktet ble bestemt ved bruk av Lowry kolorimetrisk metode.
Kalsiumkonsentrasjonen i biofilmen ble uttrykt som mikrogram kalsium/milligram protein.
|
Grunnlinje
|
Kalsiumkonsentrasjon i tannbiofilmfaste stoffer ved 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter etter munnvann(er)
|
Dental biofilm ble samlet 15 minutter etter munnskyllevann.
Væskefasen av biofilmen ble samlet etter sentrifugering, og de gjenværende faststoffene ble behandlet med sterk syre for oppløsning av kalsiumreservoarer.
Faste stoffer som var igjen etter syreekstraksjon ble behandlet med sterk alkali for total oppløsning av biofilmen og estimering av biofilmmasse ved proteinkonsentrasjon.
Kalsiumkonsentrasjonen i dentale biofilmens faststoffsyreekstrakt ble målt ved bruk av en kolorimetrisk reaksjon (Arsenazo III); proteinkonsentrasjonen i alkaliekstraktet ble bestemt ved bruk av Lowry kolorimetrisk metode.
Kalsiumkonsentrasjonen i biofilmen ble uttrykt som mikrogram kalsium/milligram protein.
|
15 minutter etter munnvann(er)
|
Kalsiumkonsentrasjon i tannbiofilmfaststoffer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter etter munnvann(er)
|
Dental biofilm ble samlet 60 minutter etter munnskyllevann.
Væskefasen av biofilmen ble samlet etter sentrifugering, og de gjenværende faststoffene ble behandlet med sterk syre for oppløsning av kalsiumreservoarer.
Faste stoffer som var igjen etter syreekstraksjon ble behandlet med sterk alkali for total oppløsning av biofilmen og estimering av biofilmmasse ved proteinkonsentrasjon.
Kalsiumkonsentrasjonen i dentale biofilmens faststoffsyreekstrakt ble målt ved bruk av en kolorimetrisk reaksjon (Arsenazo III); proteinkonsentrasjonen i alkaliekstraktet ble bestemt ved bruk av Lowry kolorimetrisk metode.
Kalsiumkonsentrasjonen i biofilmen ble uttrykt som mikrogram kalsium/milligram protein.
|
60 minutter etter munnvann(er)
|
Kalsiumkonsentrasjon i tannbiofilmfaststoffer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter etter munnvann(er)
|
Dental biofilm ble samlet 120 minutter etter munnskyll.
Væskefasen av biofilmen ble samlet etter sentrifugering, og de gjenværende faststoffene ble behandlet med sterk syre for oppløsning av kalsiumreservoarer.
Faste stoffer som var igjen etter syreekstraksjon ble behandlet med sterk alkali for total oppløsning av biofilmen og estimering av biofilmmasse ved proteinkonsentrasjon.
Kalsiumkonsentrasjonen i dentale biofilmens faststoffsyreekstrakt ble målt ved bruk av en kolorimetrisk reaksjon (Arsenazo III); proteinkonsentrasjonen i alkaliekstraktet ble bestemt ved bruk av Lowry kolorimetrisk metode.
Kalsiumkonsentrasjonen i biofilmen ble uttrykt som mikrogram kalsium/milligram protein.
|
120 minutter etter munnvann(er)
|
Kalsiumkonsentrasjon i spytt ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ustimulert spytt ble samlet ved baseline (før munnskyllevann), i 5 minutter.
Kalsiumkonsentrasjon i ustimulert spytt ble målt ved hjelp av en kolorimetrisk reaksjon (Arsenazo III).
|
Grunnlinje
|
Kalsiumkonsentrasjon i spytt ved 16 minutter
Tidsramme: 16-21 minutter etter munnvann(er)
|
Ustimulert spytt ble samlet 16 minutter etter munnskyllevann i 5 minutter.
Kalsiumkonsentrasjon i ustimulert spytt ble målt ved hjelp av en kolorimetrisk reaksjon (Arsenazo III).
|
16-21 minutter etter munnvann(er)
|
Kalsiumkonsentrasjon i spytt ved 30 minutter
Tidsramme: 30-35 minutter etter munnvann(er)
|
Ustimulert spytt ble samlet 30 minutter etter munnvann i 5 minutter.
Kalsiumkonsentrasjon i ustimulert spytt ble målt ved hjelp av en kolorimetrisk reaksjon (Arsenazo III).
|
30-35 minutter etter munnvann(er)
|
Kalsiumkonsentrasjon i spytt ved 61 minutter
Tidsramme: 61-66 minutter etter munnskyll(er)
|
Ustimulert spytt ble samlet 61 minutter etter munnskyllevann i 5 minutter.
Kalsiumkonsentrasjon i ustimulert spytt ble målt ved hjelp av en kolorimetrisk reaksjon (Arsenazo III).
|
61-66 minutter etter munnskyll(er)
|
Kalsiumkonsentrasjon i spytt ved 90 minutter
Tidsramme: 90-95 minutter etter munnvann(er)
|
Ustimulert spytt ble samlet 90 minutter etter munnvann i 5 minutter.
Kalsiumkonsentrasjon i ustimulert spytt ble målt ved hjelp av en kolorimetrisk reaksjon (Arsenazo III).
|
90-95 minutter etter munnvann(er)
|
Kalsiumkonsentrasjon i spytt ved 121 minutter
Tidsramme: 121-126 minutter etter munnskyll(er)
|
Ustimulert spytt ble samlet 121 minutter etter munnskyll, i 5 minutter.
Kalsiumkonsentrasjon i ustimulert spytt ble målt ved hjelp av en kolorimetrisk reaksjon (Arsenazo III).
|
121-126 minutter etter munnskyll(er)
|
Område under kurven for fluoridkonsentrasjon i spytt overtid
Tidsramme: Baseline, 16, 30, 61, 90 og 121 minutter etter munnvann(er)
|
Fluorkonsentrasjon i ustimulert spytt samlet ved baseline (før munnskyll(er)), 16, 30, 61, 90 og 121 minutter etter munnskyll(er) ble uttrykt som arealet under kurven for fluoridkonsentrasjon i spytt som funksjon av tid.
|
Baseline, 16, 30, 61, 90 og 121 minutter etter munnvann(er)
|
Areal under kurven for kalsiumkonsentrasjon i dental biofilmvæske overtid
Tidsramme: Baseline, 15, 60 og 120 minutter etter munnvann(er)
|
Kalsiumkonsentrasjon i dental biofilmvæske samlet ved baseline (før munnvann(er)), 15, 60 og 120 minutter etter munnskyll(er) vil uttrykkes som arealet under kurven for kalsiumkonsentrasjon i dental biofilmvæske som funksjon av tid ( millimolar x min).
|
Baseline, 15, 60 og 120 minutter etter munnvann(er)
|
Areal under kurven for kalsiumkonsentrasjon i tannbiofilmfaststoffer overtid
Tidsramme: Baseline, 15, 60 og 120 minutter etter munnvann(er)
|
Kalsiumkonsentrasjon i dentale biofilmfaststoffer samlet ved baseline (før munnvann(er)), 15, 60 og 120 minutter etter munnskyll(er) ble uttrykt som arealet under kurven for kalsiumkonsentrasjon i tannbiofilmfaststoffer som funksjon av tid.
|
Baseline, 15, 60 og 120 minutter etter munnvann(er)
|
Areal under kurven for kalsiumkonsentrasjon i spytt overtid
Tidsramme: Baseline, 16, 30, 61, 90 og 121 minutter etter munnvann(er)
|
Kalsiumkonsentrasjon i ustimulert spytt samlet ved baseline (før munnvann(er)), 16, 30, 61, 90 og 121 minutter etter munnskyll(er) ble uttrykt som arealet under kurven for kalsiumkonsentrasjon i spytt som funksjon av tid ( millimolar x min).
|
Baseline, 16, 30, 61, 90 og 121 minutter etter munnvann(er)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Livia M Tenuta, DDS, MS, PhD, Associate Professor, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00159624
- UL1TR002240 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fluor munnvann
-
Pearl NetworkFullført
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
GlaxoSmithKlineFullførtMunnhygiene | Ytre tannbeisCanada
-
University of EdinburghBritish Heart Foundation; Netherlands Heart Foundation; Deutsches Zentrum...Rekruttering
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
Procter and GambleFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Technische Universität DresdenGaba International AGFullført