Задержка фтора во рту у пожилых людей
16 июня 2022 г. обновлено: Livia Tenuta, University of Michigan
Оптимизация удержания фтора во рту у пожилых людей с различной скоростью слюноотделения
Лица с сухостью во рту (уменьшение выработки слюны) чаще страдают заболеваниями полости рта.
Сухость во рту является распространенной проблемой среди пожилых людей, потому что многие лекарства для контроля хронических состояний (таких как артериальное давление, проблемы с контролем мочевого пузыря и депрессия) уменьшают поток слюны.
Для этих людей фтор используется для поддержания хорошего здоровья полости рта.
Обычно рекомендуются продукты с более высокой концентрацией фтора, такие как рецептурные зубные пасты.
В этом проекте способность увеличить удержание фтора во рту с помощью кальция перед обычным полосканием фтором будет проверена на пожилых людях с разной скоростью слюноотделения.
Этот подход никогда не тестировался у пациентов с сухостью во рту, для которых лечение кальцием также может быть полезным.
Будет проведено перекрестное клиническое исследование с двумя экспериментальными фазами, в которых пациенты с диапазоном слюноотделения (от нормального до сухого во рту) будут полоскать рот только фторидным ополаскивателем (используется в концентрации, отпускаемой без рецепта), или фторидным ополаскивателем перед полосканием кальцием.
Концентрация фтора и кальция в слюне и остатках зубного налета будет определяться в течение двух часов после полоскания (полосканий), чтобы проверить эффект подхода для оптимизации удержания фтора во рту у пациентов с сухостью во рту.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
- Хорошее общее самочувствие, о чем свидетельствует история болезни.
- Хорошее здоровье полости рта, подтвержденное клиническим осмотром полости рта
- Наличие не менее 20 зубов во рту, наличие не менее 4 (естественных или коронковых) зубов во всех четырех квадрантах рта
- Наличие скорости слюноотделения от нормальной до гипосаливации по данным прямого метода определения скорости слюноотделения
- Согласие придерживаться протокола исследования
Критерий исключения:
- Не в состоянии понять и/или следовать инструкциям исследования
- Активный пародонтит
- Оральная боль
- Нужна срочная стоматологическая помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только жидкость для полоскания рта с фтором, затем жидкость для полоскания рта с кальцием перед жидкостью для полоскания рта с фтором
Участники с нормальным или сухим ртом сначала протестируют жидкость для полоскания рта с фтором, содержащую 226 частей на миллион фтора, а концентрация фтора в слюне и зубной биопленке будет оцениваться сверхурочно в течение 2 часов.
После периода вымывания продолжительностью не менее 3 дней они будут тестировать жидкость для полоскания рта с кальцием (150 миллимолей кальция) непосредственно перед жидкостью для полоскания рта с фтором, а концентрация фтора в слюне и зубной биопленке будет оцениваться сверхурочно в течение 2 часов.
|
Фторид натрия в концентрации 0,05% (226 частей на миллион (ppm) фторида) будет использоваться для полоскания рта в течение 1 минуты и отхаркивания.
Другие имена:
Лактат кальция в концентрации 150 миллимолей будет использоваться для полоскания рта в течение 1 минуты и отхаркивания; сразу после этого полоскание фторидом натрия в концентрации 0,05% (226 частей на миллион фторида) будет использоваться для полоскания рта в течение 1 минуты и отхаркивания.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ополаскиватель с кальцием перед ополаскивателем с фтором, затем только ополаскиватель с фтором
Участники с нормальным или сухим ртом сначала протестируют жидкость для полоскания рта с кальцием (150 миллимолей кальция) непосредственно перед жидкостью для полоскания рта с фтором, содержащей 226 частей на миллион фтора, а концентрация фтора в слюне и зубной биопленке будет оцениваться сверхурочно в течение 2 часов.
После периода вымывания продолжительностью не менее 3 дней они будут тестировать только жидкость для полоскания рта с фтором, а концентрация фтора в слюне и зубной биопленке будет оцениваться сверхурочно в течение 2 часов.
|
Фторид натрия в концентрации 0,05% (226 частей на миллион (ppm) фторида) будет использоваться для полоскания рта в течение 1 минуты и отхаркивания.
Другие имена:
Лактат кальция в концентрации 150 миллимолей будет использоваться для полоскания рта в течение 1 минуты и отхаркивания; сразу после этого полоскание фторидом натрия в концентрации 0,05% (226 частей на миллион фторида) будет использоваться для полоскания рта в течение 1 минуты и отхаркивания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация фтора в стоматологической биопленочной жидкости на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Зубную биопленку собирали на исходном уровне (перед полосканием рта), а жидкую фазу отделяли с помощью центрифугирования.
Концентрацию фтора в жидкости зубной биопленки измеряли с помощью ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация фтора в стоматологической биопленочной жидкости через 15 минут
Временное ограничение: Через 15 минут после полоскания рта(-ов)
|
Зубную биопленку собирали через 15 минут после полоскания рта, и жидкую фазу отделяли с помощью центрифугирования.
Концентрацию фтора в жидкости зубной биопленки измеряли с помощью ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа.
|
Через 15 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация фтора в стоматологической биопленочной жидкости через 60 минут
Временное ограничение: Через 60 минут после полоскания рта(-ов)
|
Зубную биопленку собирали через 60 минут после полоскания рта, а жидкую фазу отделяли с помощью центрифугирования.
Концентрацию фтора в жидкости зубной биопленки измеряли с помощью ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа.
|
Через 60 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация фтора в стоматологической биопленочной жидкости через 120 минут
Временное ограничение: Через 120 минут после полоскания рта(-ов)
|
Зубную биопленку собирали через 120 минут после полоскания рта, и жидкую фазу отделяли с помощью центрифугирования.
Концентрацию фтора в жидкости зубной биопленки измеряли с помощью ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа.
|
Через 120 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация фтора в твердых частицах зубной биопленки на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Зубную биопленку собирали на исходном уровне (перед полосканием рта).
Жидкую фазу биопленки собирали после центрифугирования, а оставшиеся твердые вещества обрабатывали сильной кислотой для растворения резервуаров фтора.
Твердые вещества, оставшиеся после кислотной экстракции, обрабатывали сильной щелочью для полного растворения биопленки и оценки массы биопленки по концентрации белка.
Концентрацию фтора в кислотном экстракте твердых частиц зубной биопленки измеряли с помощью ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа; концентрацию белка в щелочном экстракте определяли колориметрическим методом Лоури.
Концентрацию фторида в биопленке выражали в микрограммах фторида/миллиграммах белка.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация фтора в твердых частицах зубной биопленки через 15 минут
Временное ограничение: Через 15 минут после полоскания рта(-ов)
|
Зубную биопленку собирали через 15 минут после полоскания рта.
Жидкую фазу биопленки собирали после центрифугирования, а оставшиеся твердые вещества обрабатывали сильной кислотой для растворения резервуаров фтора.
Твердые вещества, оставшиеся после кислотной экстракции, обрабатывали сильной щелочью для полного растворения биопленки и оценки массы биопленки по концентрации белка.
Концентрацию фтора в кислотном экстракте твердых частиц зубной биопленки измеряли с помощью ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа; концентрацию белка в щелочном экстракте определяли колориметрическим методом Лоури.
Концентрацию фторида в биопленке выражали в микрограммах фторида/миллиграммах белка.
|
Через 15 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация фтора в твердых частицах зубной биопленки через 60 минут
Временное ограничение: Через 60 минут после полоскания рта(-ов)
|
Зубная биопленка будет собрана через 60 минут после полоскания рта.
Жидкую фазу биопленки собирали после центрифугирования, а оставшиеся твердые вещества обрабатывали сильной кислотой для растворения резервуаров фтора.
Твердые вещества, оставшиеся после кислотной экстракции, обрабатывали сильной щелочью для полного растворения биопленки и оценки массы биопленки по концентрации белка.
Концентрацию фтора в кислотном экстракте твердых частиц зубной биопленки измеряли с помощью ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа; концентрацию белка в щелочном экстракте определяли колориметрическим методом Лоури.
Концентрацию фторида в биопленке выражали в микрограммах фторида/миллиграммах белка.
|
Через 60 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация фтора в твердых частицах зубной биопленки через 120 минут
Временное ограничение: Через 120 минут после полоскания рта(-ов)
|
Зубную биопленку собирали через 120 минут после полоскания рта.
Жидкую фазу биопленки собирали после центрифугирования, а оставшиеся твердые вещества обрабатывали сильной кислотой для растворения резервуаров фтора.
Твердые вещества, оставшиеся после кислотной экстракции, обрабатывали сильной щелочью для полного растворения биопленки и оценки массы биопленки по концентрации белка.
Концентрацию фтора в кислотном экстракте твердых частиц зубной биопленки измеряли с помощью ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа; концентрацию белка в щелочном экстракте определяли колориметрическим методом Лоури.
Концентрацию фторида в биопленке выражали в микрограммах фторида/миллиграммах белка.
|
Через 120 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Площадь под кривой концентрации фтора в стоматологической биопленочной жидкости с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, через 15, 60 и 120 минут после полоскания рта
|
Концентрация фторида в жидкости зубной биопленки, собранная на исходном уровне (до полоскания рта), через 15, 60 и 120 минут после полоскания рта, выражали как площадь под кривой зависимости концентрации фторида в жидкости зубной биопленки от времени (доли на миллион х мин).
|
Исходный уровень, через 15, 60 и 120 минут после полоскания рта
|
|
Площадь под кривой концентрации фтора в твердых частицах зубной биопленки с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, через 15, 60 и 120 минут после полоскания рта
|
Концентрация фторида в твердых частицах зубной биопленки, собранная на исходном уровне (до полоскания рта), через 15, 60 и 120 минут после полоскания рта, выражали как площадь под кривой зависимости концентрации фтора в твердых частицах зубной биопленки от времени (микрограммы). фторида x минут/миллиграмм белка).
|
Исходный уровень, через 15, 60 и 120 минут после полоскания рта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация фтора в слюне на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нестимулированную слюну собирали на исходном уровне (перед полосканием рта) в течение 5 минут.
Концентрацию фтора в нестимулированной слюне измеряли с помощью ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация фтора в слюне через 16 минут
Временное ограничение: 16-21 минут после полоскания рта(-ов)
|
Нестимулированную слюну собирали через 16 минут после полоскания рта в течение 5 минут.
Концентрацию фтора в нестимулированной слюне измеряли с помощью ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа.
|
16-21 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация фтора в слюне через 30 минут
Временное ограничение: Через 30-35 минут после полоскания рта(-ов)
|
Нестимулированную слюну собирали через 30 минут после полоскания рта в течение 5 минут.
Концентрацию фтора в нестимулированной слюне измеряли с помощью ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа.
|
Через 30-35 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация фтора в слюне через 61 минуту
Временное ограничение: 61-66 минут после полоскания рта(-ов)
|
Нестимулированную слюну собирали через 61 минуту после полоскания рта в течение 5 минут.
Концентрацию фтора в нестимулированной слюне измеряли с помощью ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа.
|
61-66 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация фтора в слюне через 90 минут
Временное ограничение: Через 90-95 минут после полоскания рта(-ов)
|
Нестимулированную слюну собирали через 90 минут после полоскания рта в течение 5 минут.
Концентрацию фтора в нестимулированной слюне измеряли с помощью ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа.
|
Через 90-95 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация фтора в слюне через 121 минуту
Временное ограничение: 121-126 минут после полоскания рта(-ов)
|
Нестимулированную слюну собирали через 121 минуту после полоскания рта в течение 5 минут.
Концентрацию фтора в нестимулированной слюне измеряли с помощью ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа.
|
121-126 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация кальция в стоматологической биопленочной жидкости на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стоматологическая биопленка будет собрана на исходном уровне (перед полосканием рта), а жидкая фаза будет отделена с помощью центрифугирования.
Концентрация кальция в жидкости зубной биопленки будет измеряться с использованием ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа, и будет выражаться в миллимолях.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация кальция в стоматологической биопленочной жидкости через 15 минут
Временное ограничение: Через 15 минут после полоскания рта(-ов)
|
Зубную биопленку собирают через 15 минут после полоскания рта, а жидкую фазу отделяют с помощью центрифугирования.
Концентрация кальция в жидкости зубной биопленки будет измеряться с использованием ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа, и будет выражаться в миллимолях.
|
Через 15 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация кальция в стоматологической биопленочной жидкости через 60 минут
Временное ограничение: Через 60 минут после полоскания рта(-ов)
|
Зубную биопленку собирают через 60 минут после полоскания рта, а жидкую фазу отделяют с помощью центрифугирования.
Концентрация кальция в жидкости зубной биопленки будет измеряться с использованием ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа, и будет выражаться в миллимолях.
|
Через 60 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация кальция в стоматологической биопленочной жидкости через 120 минут
Временное ограничение: Через 120 минут после полоскания рта(-ов)
|
Зубную биопленку собирают через 120 минут после полоскания рта, а жидкую фазу отделяют с помощью центрифугирования.
Концентрация кальция в жидкости зубной биопленки будет измеряться с использованием ион-специфического электрода, адаптированного для микроанализа, и будет выражаться в миллимолях.
|
Через 120 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация кальция в твердых частицах зубной биопленки на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Зубную биопленку собирали на исходном уровне (перед полосканием рта).
Жидкую фазу биопленки собирали после центрифугирования, а оставшиеся твердые вещества обрабатывали сильной кислотой для растворения кальциевых резервуаров.
Твердые вещества, оставшиеся после кислотной экстракции, обрабатывали сильной щелочью для полного растворения биопленки и оценки массы биопленки по концентрации белка.
Концентрацию кальция в кислотном экстракте твердой биопленки зубов измеряли с помощью колориметрической реакции (арсеназо III); концентрацию белка в щелочном экстракте определяли колориметрическим методом Лоури.
Концентрацию кальция в биопленке выражали в микрограммах кальция/миллиграммах белка.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация кальция в твердых частицах зубной биопленки через 15 минут
Временное ограничение: Через 15 минут после полоскания рта(-ов)
|
Зубную биопленку собирали через 15 минут после полоскания рта.
Жидкую фазу биопленки собирали после центрифугирования, а оставшиеся твердые вещества обрабатывали сильной кислотой для растворения кальциевых резервуаров.
Твердые вещества, оставшиеся после кислотной экстракции, обрабатывали сильной щелочью для полного растворения биопленки и оценки массы биопленки по концентрации белка.
Концентрацию кальция в кислотном экстракте твердой биопленки зубов измеряли с помощью колориметрической реакции (арсеназо III); концентрацию белка в щелочном экстракте определяли колориметрическим методом Лоури.
Концентрацию кальция в биопленке выражали в микрограммах кальция/миллиграммах белка.
|
Через 15 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация кальция в твердых частицах зубной биопленки через 60 минут
Временное ограничение: Через 60 минут после полоскания рта(-ов)
|
Зубную биопленку собирали через 60 минут после полоскания рта.
Жидкую фазу биопленки собирали после центрифугирования, а оставшиеся твердые вещества обрабатывали сильной кислотой для растворения кальциевых резервуаров.
Твердые вещества, оставшиеся после кислотной экстракции, обрабатывали сильной щелочью для полного растворения биопленки и оценки массы биопленки по концентрации белка.
Концентрацию кальция в кислотном экстракте твердой биопленки зубов измеряли с помощью колориметрической реакции (арсеназо III); концентрацию белка в щелочном экстракте определяли колориметрическим методом Лоури.
Концентрацию кальция в биопленке выражали в микрограммах кальция/миллиграммах белка.
|
Через 60 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация кальция в твердых частицах зубной биопленки через 120 минут
Временное ограничение: Через 120 минут после полоскания рта(-ов)
|
Зубную биопленку собирали через 120 минут после полоскания рта.
Жидкую фазу биопленки собирали после центрифугирования, а оставшиеся твердые вещества обрабатывали сильной кислотой для растворения кальциевых резервуаров.
Твердые вещества, оставшиеся после кислотной экстракции, обрабатывали сильной щелочью для полного растворения биопленки и оценки массы биопленки по концентрации белка.
Концентрацию кальция в кислотном экстракте твердой биопленки зубов измеряли с помощью колориметрической реакции (арсеназо III); концентрацию белка в щелочном экстракте определяли колориметрическим методом Лоури.
Концентрацию кальция в биопленке выражали в микрограммах кальция/миллиграммах белка.
|
Через 120 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация кальция в слюне на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нестимулированную слюну собирали на исходном уровне (перед полосканием рта) в течение 5 минут.
Концентрацию кальция в нестимулированной слюне измеряли с помощью колориметрической реакции (Арсеназо III).
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация кальция в слюне через 16 минут
Временное ограничение: 16-21 минут после полоскания рта(-ов)
|
Нестимулированную слюну собирали через 16 минут после полоскания рта в течение 5 минут.
Концентрацию кальция в нестимулированной слюне измеряли с помощью колориметрической реакции (Арсеназо III).
|
16-21 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация кальция в слюне через 30 минут
Временное ограничение: Через 30-35 минут после полоскания рта(-ов)
|
Нестимулированную слюну собирали через 30 минут после полоскания рта в течение 5 минут.
Концентрацию кальция в нестимулированной слюне измеряли с помощью колориметрической реакции (Арсеназо III).
|
Через 30-35 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация кальция в слюне через 61 минуту
Временное ограничение: 61-66 минут после полоскания рта(-ов)
|
Нестимулированную слюну собирали через 61 минуту после полоскания рта в течение 5 минут.
Концентрацию кальция в нестимулированной слюне измеряли с помощью колориметрической реакции (Арсеназо III).
|
61-66 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация кальция в слюне через 90 минут
Временное ограничение: Через 90-95 минут после полоскания рта(-ов)
|
Нестимулированную слюну собирали через 90 минут после полоскания рта в течение 5 минут.
Концентрацию кальция в нестимулированной слюне измеряли с помощью колориметрической реакции (Арсеназо III).
|
Через 90-95 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Концентрация кальция в слюне через 121 минуту
Временное ограничение: 121-126 минут после полоскания рта(-ов)
|
Нестимулированную слюну собирали через 121 минуту после полоскания рта в течение 5 минут.
Концентрацию кальция в нестимулированной слюне измеряли с помощью колориметрической реакции (Арсеназо III).
|
121-126 минут после полоскания рта(-ов)
|
|
Площадь под кривой концентрации фтора в слюне с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, через 16, 30, 61, 90 и 121 минуту после полоскания рта
|
Концентрация фторида в нестимулированной слюне, собранная на исходном уровне (до полоскания рта), через 16, 30, 61, 90 и 121 минуту после полоскания рта, была выражена как площадь под кривой зависимости концентрации фторида в слюне от времени.
|
Исходный уровень, через 16, 30, 61, 90 и 121 минуту после полоскания рта
|
|
Площадь под кривой концентрации кальция в зубной биопленочной жидкости с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, через 15, 60 и 120 минут после полоскания рта
|
Концентрация кальция в жидкости зубной биопленки, собранная на исходном уровне (до полоскания рта), через 15, 60 и 120 минут после полоскания рта, будет выражена как площадь под кривой зависимости концентрации кальция в жидкости зубной биопленки от времени ( миллимолярная х мин).
|
Исходный уровень, через 15, 60 и 120 минут после полоскания рта
|
|
Площадь под кривой концентрации кальция в твердых частицах зубной биопленки с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, через 15, 60 и 120 минут после полоскания рта
|
Концентрация кальция в твердых частицах зубной биопленки, собранная на исходном уровне (до полоскания рта), через 15, 60 и 120 минут после полоскания рта, выражали как площадь под кривой зависимости концентрации кальция в твердых частицах зубной биопленки от времени.
|
Исходный уровень, через 15, 60 и 120 минут после полоскания рта
|
|
Площадь под кривой концентрации кальция в слюне с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, через 16, 30, 61, 90 и 121 минуту после полоскания рта
|
Концентрация кальция в нестимулированной слюне, собранная на исходном уровне (до полоскания рта), через 16, 30, 61, 90 и 121 минуту после полоскания рта, была выражена как площадь под кривой зависимости концентрации кальция в слюне от времени ( миллимолярная х мин).
|
Исходный уровень, через 16, 30, 61, 90 и 121 минуту после полоскания рта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Livia M Tenuta, DDS, MS, PhD, Associate Professor, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00159624
- UL1TR002240 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .