- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04239872
Fluorretention i munnen hos äldre vuxna
16 juni 2022 uppdaterad av: Livia Tenuta, University of Michigan
Optimera fluorretention i munnen hos äldre vuxna med distinkta salivflödeshastigheter
Individer med muntorrhet (en minskning av produktionen av saliv) lider av höga frekvenser av orala sjukdomar.
Muntorrhet är ett vanligt problem bland äldre individer, eftersom många mediciner för att kontrollera kroniska tillstånd (som blodtryck, blåskontrollproblem och depression) minskar salivflödet.
För dessa individer används fluor för att upprätthålla en god munhälsa.
Vanligtvis rekommenderas produkter med högre fluoridkoncentration, såsom receptbelagda tandkrämer.
I detta projekt kommer förmågan att öka fluorretentionen i munnen genom att använda kalcium innan en konventionell fluorsköljning testas hos äldre vuxna med olika salivflödeshastigheter.
Detta tillvägagångssätt testades aldrig på patienter med muntorrhet, för vilka behandlingen med kalcium också kan vara fördelaktig.
En crossover, klinisk studie med två experimentella faser kommer att genomföras, där patienter med en rad salivflöden (från normal till muntorrhet) kommer att skölja med enbart en fluorsköljning (används i receptfria koncentrationer), eller en fluorsköljning föregås genom en kalciumsköljning.
Koncentrationen av fluor och kalcium i saliven och tandplackrester kommer att bestämmas upp till två timmar efter sköljningen/sköljningarna, för att testa effekten av metoden för att optimera fluorretentionen i munnen hos patienter med muntorrhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
- God allmän hälsa, vilket framgår av medicinsk historia
- God munhälsa enligt ett kliniskt muntligt prov
- Att ha minst 20 tänder i munnen, vara minst 4 (naturliga eller krönta) tänder i alla fyra kvadranter av munnen
- Med salivflöde som sträcker sig från normal till hyposalivation enligt metoder för bestämning av direkt flödeshastighet
- Överenskommelse om att följa studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå och/eller följa studieinstruktioner
- Aktiv parodontit
- Oral smärta
- I behov av akut tandvård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Enbart munvatten med fluor, sedan munvatten med kalcium före ett munvatten med fluor
Deltagare med normal till torr mun kommer först att testa ett munvatten med fluor innehållande 226 ppm fluor, och fluoridkoncentrationen i saliv och dental biofilm kommer att bedömas övertid i upp till 2 timmar.
Efter en tvättperiod på minst 3 dagar kommer de sedan att testa ett kalciummunskölj (150 milimolar kalcium) omedelbart före fluormunsköljet, och fluoridkoncentrationen i saliv och dental biofilm kommer att bedömas övertid i upp till 2 timmar.
|
Natriumfluorid, i en koncentration av 0,05 % (226 delar per miljon (ppm) fluor), kommer att användas för att skölja munnen i 1 minut och upphosta.
Andra namn:
Kalciumlaktat, i en koncentration av 150 milimolar, kommer att användas för att skölja munnen i 1 minut och exphoreras; omedelbart efter kommer en natriumfluoridsköljning, med en koncentration av 0,05 % (226 ppm fluor), att användas för att skölja munnen i 1 minut och exphoratiseras.
Andra namn:
|
Experimentell: Kalciummunskölj före ett munskölj med fluor, sedan enbart fluormunskölj
Deltagare med normal till muntorrhet kommer först att testa ett munvatten med kalcium (150 milimolar kalcium) omedelbart före ett munvatten med fluor som innehåller 226 ppm fluor, och fluorkoncentrationen i saliv och dental biofilm kommer att bedömas övertid i upp till 2 timmar.
Efter en tvättperiod på minst 3 dagar kommer de sedan att testa enbart fluormunsköljet, och fluoridkoncentrationen i saliv och dental biofilm kommer att bedömas övertid i upp till 2 timmar.
|
Natriumfluorid, i en koncentration av 0,05 % (226 delar per miljon (ppm) fluor), kommer att användas för att skölja munnen i 1 minut och upphosta.
Andra namn:
Kalciumlaktat, i en koncentration av 150 milimolar, kommer att användas för att skölja munnen i 1 minut och exphoreras; omedelbart efter kommer en natriumfluoridsköljning, med en koncentration av 0,05 % (226 ppm fluor), att användas för att skölja munnen i 1 minut och exphoratiseras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fluorkoncentration i dental biofilmvätska vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Dental biofilm samlades upp vid baslinjen (före munvatten), och vätskefasen separerades med användning av centrifugering.
Fluorkoncentrationen i dentala biofilmvätskan mättes med hjälp av en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys.
|
Baslinje
|
Fluorkoncentration i dental biofilmvätska vid 15 minuter
Tidsram: 15 minuter efter munvatten
|
Dentala biofilmen uppsamlades 15 minuter efter munvatten och vätskefasen separerades med användning av centrifugering.
Fluorkoncentrationen i dentala biofilmvätskan mättes med hjälp av en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys.
|
15 minuter efter munvatten
|
Fluorkoncentration i dental biofilmvätska vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter efter munvatten
|
Dentala biofilmen uppsamlades 60 minuter efter munvatten och vätskefasen separerades med användning av centrifugering.
Fluorkoncentrationen i dentala biofilmvätskan mättes med hjälp av en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys.
|
60 minuter efter munvatten
|
Fluorkoncentration i dental biofilmvätska vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter efter munvatten
|
Dental biofilm samlades upp 120 minuter efter munvatten, och vätskefasen separerades med användning av centrifugering.
Fluorkoncentrationen i dentala biofilmvätskan mättes med hjälp av en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys.
|
120 minuter efter munvatten
|
Fluorkoncentration i fasta ämnen i dentala biofilmen vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Dental biofilm samlades in vid baslinjen (före munvatten).
Den flytande fasen av biofilmen uppsamlades efter centrifugering, och de återstående fasta ämnena behandlades med stark syra för upplösning av fluoridreservoarer.
Fasta ämnen som fanns kvar efter syraextraktion behandlades med stark alkali för total upplösning av biofilmen och uppskattning av biofilmmassan genom proteinkoncentration.
Fluorkoncentrationen i dentala biofilmens fasta syraextrakt mättes med användning av en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys; proteinkoncentrationen i alkaliextraktet bestämdes med användning av Lowry kolorimetrisk metod.
Fluoridkoncentrationen i biofilmen uttrycktes som mikrogram fluorid/milligram protein.
|
Baslinje
|
Fluorkoncentration i fasta ämnen i dentala biofilmen vid 15 minuter
Tidsram: 15 minuter efter munvatten
|
Dental biofilm samlades in 15 minuter efter munvatten.
Den flytande fasen av biofilmen uppsamlades efter centrifugering, och de återstående fasta ämnena behandlades med stark syra för upplösning av fluoridreservoarer.
Fasta ämnen som fanns kvar efter syraextraktion behandlades med stark alkali för total upplösning av biofilmen och uppskattning av biofilmmassan genom proteinkoncentration.
Fluorkoncentrationen i dentala biofilmens fasta syraextrakt mättes med användning av en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys; proteinkoncentrationen i alkaliextraktet bestämdes med användning av Lowry kolorimetrisk metod.
Fluoridkoncentrationen i biofilmen uttrycktes som mikrogram fluorid/milligram protein.
|
15 minuter efter munvatten
|
Fluorkoncentration i fasta ämnen i dentala biofilmen vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter efter munvatten
|
Dental biofilm kommer att samlas in 60 minuter efter munvatten.
Den flytande fasen av biofilmen uppsamlades efter centrifugering, och de återstående fasta ämnena behandlades med stark syra för upplösning av fluoridreservoarer.
Fasta ämnen som fanns kvar efter syraextraktion behandlades med stark alkali för total upplösning av biofilmen och uppskattning av biofilmmassan genom proteinkoncentration.
Fluorkoncentrationen i dentala biofilmens fasta syraextrakt mättes med användning av en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys; proteinkoncentrationen i alkaliextraktet bestämdes med användning av Lowry kolorimetrisk metod.
Fluoridkoncentrationen i biofilmen uttrycktes som mikrogram fluorid/milligram protein.
|
60 minuter efter munvatten
|
Fluorkoncentration i fasta ämnen i dentala biofilmen vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter efter munvatten
|
Dental biofilm samlades in 120 minuter efter munvatten.
Den flytande fasen av biofilmen uppsamlades efter centrifugering, och de återstående fasta ämnena behandlades med stark syra för upplösning av fluoridreservoarer.
Fasta ämnen som fanns kvar efter syraextraktion behandlades med stark alkali för total upplösning av biofilmen och uppskattning av biofilmmassan genom proteinkoncentration.
Fluorkoncentrationen i dentala biofilmens fasta syraextrakt mättes med användning av en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys; proteinkoncentrationen i alkaliextraktet bestämdes med användning av Lowry kolorimetrisk metod.
Fluoridkoncentrationen i biofilmen uttrycktes som mikrogram fluorid/milligram protein.
|
120 minuter efter munvatten
|
Område under kurvan för fluoridkoncentration i dentala biofilmvätskan Övertid
Tidsram: Baslinje, 15, 60 och 120 minuter efter munvatten
|
Fluorkoncentrationen i dentala biofilmvätskan uppsamlad vid baslinjen (före munvatten), 15, 60 och 120 minuter efter munvatten uttrycktes som arean under kurvan för fluoridkoncentrationen i dentala biofilmvätskan som funktion av tiden (delar per miljon x min).
|
Baslinje, 15, 60 och 120 minuter efter munvatten
|
Område under kurvan för fluoridkoncentration i dentala biofilmfasta ämnen Övertid
Tidsram: Baslinje, 15, 60 och 120 minuter efter munvatten
|
Fluorkoncentrationen i fasta ämnen i dentala biofilmen uppsamlade vid baslinjen (före munvatten), 15, 60 och 120 minuter efter munvatten uttrycktes som arean under kurvan för fluoridkoncentration i fasta ämnen i dentala biofilmen som funktion av tiden (mikrogram av fluor x minuter/ milligram proteiner).
|
Baslinje, 15, 60 och 120 minuter efter munvatten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fluorkoncentration i saliv vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Ostimulerad saliv uppsamlades vid baslinjen (före munvatten), under 5 minuter.
Fluorkoncentrationen i ostimulerad saliv mättes med en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys.
|
Baslinje
|
Fluorkoncentration i saliv vid 16 minuter
Tidsram: 16-21 minuter efter munvatten
|
Ostimulerad saliv uppsamlades 16 minuter efter munvatten, under 5 minuter.
Fluorkoncentrationen i ostimulerad saliv mättes med en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys.
|
16-21 minuter efter munvatten
|
Fluorkoncentration i saliv vid 30 minuter
Tidsram: 30-35 minuter efter munvatten
|
Ostimulerad saliv uppsamlades 30 minuter efter munvatten, under 5 minuter.
Fluorkoncentrationen i ostimulerad saliv mättes med en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys.
|
30-35 minuter efter munvatten
|
Fluorkoncentration i saliv vid 61 minuter
Tidsram: 61-66 minuter efter munvatten
|
Ostimulerad saliv uppsamlades 61 minuter efter munvatten, under 5 minuter.
Fluorkoncentrationen i ostimulerad saliv mättes med en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys.
|
61-66 minuter efter munvatten
|
Fluorkoncentration i saliv vid 90 minuter
Tidsram: 90-95 minuter efter munvatten
|
Ostimulerad saliv uppsamlades 90 minuter efter munvatten, under 5 minuter.
Fluorkoncentrationen i ostimulerad saliv mättes med en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys.
|
90-95 minuter efter munvatten
|
Fluorkoncentration i saliv vid 121 minuter
Tidsram: 121-126 minuter efter munvatten
|
Ostimulerad saliv uppsamlades 121 minuter efter munvatten, under 5 minuter.
Fluorkoncentrationen i ostimulerad saliv mättes med en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys.
|
121-126 minuter efter munvatten
|
Kalciumkoncentration i dental biofilmvätska vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Dental biofilm kommer att samlas upp vid baslinjen (före munvatten), och vätskefasen kommer att separeras med hjälp av centrifugering.
Kalciumkoncentrationen i dentala biofilmvätskan kommer att mätas med hjälp av en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys, och kommer att uttryckas i millimolar.
|
Baslinje
|
Kalciumkoncentration i dental biofilmvätska vid 15 minuter
Tidsram: 15 minuter efter munvatten
|
Dental biofilm kommer att samlas in 15 minuter efter munvatten, och vätskefasen kommer att separeras med hjälp av centrifugering.
Kalciumkoncentrationen i dentala biofilmvätskan kommer att mätas med hjälp av en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys, och kommer att uttryckas i millimolar.
|
15 minuter efter munvatten
|
Kalciumkoncentration i dental biofilmvätska vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter efter munvatten
|
Dental biofilm kommer att samlas in 60 minuter efter munvatten och vätskefasen kommer att separeras med hjälp av centrifugering.
Kalciumkoncentrationen i dentala biofilmvätskan kommer att mätas med hjälp av en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys, och kommer att uttryckas i millimolar.
|
60 minuter efter munvatten
|
Kalciumkoncentration i dental biofilmvätska vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter efter munvatten
|
Dental biofilm kommer att samlas in 120 minuter efter munvatten och vätskefasen kommer att separeras med centrifugering.
Kalciumkoncentrationen i dentala biofilmvätskan kommer att mätas med hjälp av en jonspecifik elektrod anpassad för mikroanalys, och kommer att uttryckas i millimolar.
|
120 minuter efter munvatten
|
Kalciumkoncentration i fasta ämnen i dentala biofilmen vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Dental biofilm samlades in vid baslinjen (före munvatten).
Den flytande fasen av biofilmen uppsamlades efter centrifugering och de återstående fastämnena behandlades med stark syra för upplösning av kalciumreservoarer.
Fasta ämnen som fanns kvar efter syraextraktion behandlades med stark alkali för total upplösning av biofilmen och uppskattning av biofilmmassan genom proteinkoncentration.
Kalciumkoncentrationen i det dentala biofilmens fasta syraextrakt mättes med användning av en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III); proteinkoncentrationen i alkaliextraktet bestämdes med användning av Lowry kolorimetrisk metod.
Kalciumkoncentrationen i biofilmen uttrycktes som mikrogram kalcium/milligram protein.
|
Baslinje
|
Kalciumkoncentration i fasta ämnen i dentala biofilmen vid 15 minuter
Tidsram: 15 minuter efter munvatten
|
Dental biofilm samlades in 15 minuter efter munvatten.
Den flytande fasen av biofilmen uppsamlades efter centrifugering och de återstående fastämnena behandlades med stark syra för upplösning av kalciumreservoarer.
Fasta ämnen som fanns kvar efter syraextraktion behandlades med stark alkali för total upplösning av biofilmen och uppskattning av biofilmmassan genom proteinkoncentration.
Kalciumkoncentrationen i det dentala biofilmens fasta syraextrakt mättes med användning av en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III); proteinkoncentrationen i alkaliextraktet bestämdes med användning av Lowry kolorimetrisk metod.
Kalciumkoncentrationen i biofilmen uttrycktes som mikrogram kalcium/milligram protein.
|
15 minuter efter munvatten
|
Kalciumkoncentration i fasta ämnen i dentala biofilmen vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter efter munvatten
|
Dental biofilm samlades in 60 minuter efter munvatten.
Den flytande fasen av biofilmen uppsamlades efter centrifugering och de återstående fastämnena behandlades med stark syra för upplösning av kalciumreservoarer.
Fasta ämnen som fanns kvar efter syraextraktion behandlades med stark alkali för total upplösning av biofilmen och uppskattning av biofilmmassan genom proteinkoncentration.
Kalciumkoncentrationen i det dentala biofilmens fasta syraextrakt mättes med användning av en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III); proteinkoncentrationen i alkaliextraktet bestämdes med användning av Lowry kolorimetrisk metod.
Kalciumkoncentrationen i biofilmen uttrycktes som mikrogram kalcium/milligram protein.
|
60 minuter efter munvatten
|
Kalciumkoncentration i fasta ämnen i dentala biofilmen vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter efter munvatten
|
Dental biofilm samlades in 120 minuter efter munvatten.
Den flytande fasen av biofilmen uppsamlades efter centrifugering och de återstående fastämnena behandlades med stark syra för upplösning av kalciumreservoarer.
Fasta ämnen som fanns kvar efter syraextraktion behandlades med stark alkali för total upplösning av biofilmen och uppskattning av biofilmmassan genom proteinkoncentration.
Kalciumkoncentrationen i det dentala biofilmens fasta syraextrakt mättes med användning av en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III); proteinkoncentrationen i alkaliextraktet bestämdes med användning av Lowry kolorimetrisk metod.
Kalciumkoncentrationen i biofilmen uttrycktes som mikrogram kalcium/milligram protein.
|
120 minuter efter munvatten
|
Kalciumkoncentration i saliv vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Ostimulerad saliv uppsamlades vid baslinjen (före munvatten), under 5 minuter.
Kalciumkoncentrationen i ostimulerad saliv mättes med en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
|
Baslinje
|
Kalciumkoncentration i saliv vid 16 minuter
Tidsram: 16-21 minuter efter munvatten
|
Ostimulerad saliv uppsamlades 16 minuter efter munvatten, under 5 minuter.
Kalciumkoncentrationen i ostimulerad saliv mättes med en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
|
16-21 minuter efter munvatten
|
Kalciumkoncentration i saliv vid 30 minuter
Tidsram: 30-35 minuter efter munvatten
|
Ostimulerad saliv uppsamlades 30 minuter efter munvatten, under 5 minuter.
Kalciumkoncentrationen i ostimulerad saliv mättes med en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
|
30-35 minuter efter munvatten
|
Kalciumkoncentration i saliv vid 61 minuter
Tidsram: 61-66 minuter efter munvatten
|
Ostimulerad saliv uppsamlades 61 minuter efter munvatten, under 5 minuter.
Kalciumkoncentrationen i ostimulerad saliv mättes med en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
|
61-66 minuter efter munvatten
|
Kalciumkoncentration i saliv vid 90 minuter
Tidsram: 90-95 minuter efter munvatten
|
Ostimulerad saliv uppsamlades 90 minuter efter munvatten, under 5 minuter.
Kalciumkoncentrationen i ostimulerad saliv mättes med en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
|
90-95 minuter efter munvatten
|
Kalciumkoncentration i saliv vid 121 minuter
Tidsram: 121-126 minuter efter munvatten
|
Ostimulerad saliv uppsamlades 121 minuter efter munvatten under 5 minuter.
Kalciumkoncentrationen i ostimulerad saliv mättes med en kolorimetrisk reaktion (Arsenazo III).
|
121-126 minuter efter munvatten
|
Område under kurvan för fluorkoncentration i saliv övertid
Tidsram: Baslinje, 16, 30, 61, 90 och 121 minuter efter munvatten
|
Fluorkoncentrationen i ostimulerad saliv samlad vid baslinjen (före munvatten), 16, 30, 61, 90 och 121 minuter efter munvatten uttrycktes som arean under kurvan för fluoridkoncentrationen i saliv som en funktion av tiden.
|
Baslinje, 16, 30, 61, 90 och 121 minuter efter munvatten
|
Område under kurvan för kalciumkoncentration i dentala biofilmsvätskan övertid
Tidsram: Baslinje, 15, 60 och 120 minuter efter munvatten
|
Kalciumkoncentrationen i dentala biofilmvätskan som samlats upp vid baslinjen (före munvatten), 15, 60 och 120 minuter efter munvatten kommer att uttryckas som arean under kurvan för kalciumkoncentrationen i dentala biofilmvätskan som funktion av tiden ( millimolar x min).
|
Baslinje, 15, 60 och 120 minuter efter munvatten
|
Area under kurvan för kalciumkoncentration i dentala biofilmfasta ämnen Övertid
Tidsram: Baslinje, 15, 60 och 120 minuter efter munvatten
|
Kalciumkoncentration i fasta ämnen i dentala biofilmen uppsamlade vid baslinjen (före munvatten), 15, 60 och 120 minuter efter munvatten uttrycktes som arean under kurvan för kalciumkoncentration i fasta ämnen i dentala biofilmen som en funktion av tiden.
|
Baslinje, 15, 60 och 120 minuter efter munvatten
|
Område under kurvan för kalciumkoncentration i saliv Övertid
Tidsram: Baslinje, 16, 30, 61, 90 och 121 minuter efter ett munvatten
|
Kalciumkoncentrationen i ostimulerad saliv uppsamlad vid baslinjen (före munvatten), 16, 30, 61, 90 och 121 minuter efter munvatten uttrycktes som arean under kurvan för kalciumkoncentrationen i saliv som funktion av tiden ( millimolar x min).
|
Baslinje, 16, 30, 61, 90 och 121 minuter efter ett munvatten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Livia M Tenuta, DDS, MS, PhD, Associate Professor, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2020
Första postat (Faktisk)
27 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00159624
- UL1TR002240 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyposalivation
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutad
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; VinnovaAvslutad
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityOkändXerostomi | Hyposalivation
-
Federal University of Rio Grande do SulAC Camargo Cancer Center; Instituto do Cancer do Estado de São PauloRekryteringMukosit | Xerostomi | HyposalivationBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreAvslutadElektrisk stimuleringsterapi | Strålbehandling | Neoplasma i huvud och hals | HyposalivationBrasilien
-
Helsinn Healthcare SALatis S.r.l.AvslutadXerostomi | Muntorrhet | Hyposalivation | AsienItalien
-
Rigshospitalet, DenmarkAnmälan via inbjudanMesenkymala stamceller | Strålningstoxicitet | Hyposalivation | Torr mun | Mesenkymala stromaceller | Xerostomi på grund av strålbehandling | Långsiktiga negativa effekterDanmark
-
Odense University HospitalDanish Cancer Society; Odense Patient Data Explorative NetworkAvslutadHuvud- och halscancer | Xerostomi | Hyposalivation | Strålterapi komplikationDanmark
Kliniska prövningar på Fluor munvatten
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMunhygien | Extrinsic Dental StainKanada
-
GlaxoSmithKlineAvslutadDentinkänslighetStorbritannien
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Procter and GambleAvslutad
-
University of Buenos AiresAvslutadKaries, tandläkareArgentina
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadKariesFörenta staterna
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Vastra Gotaland Region; Region Östergötland; Region... och andra samarbetspartnersRekryteringKaries, tandläkareSverige
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIndragenVariceal blödning | Hemorragisk chockFrankrike