- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04248413
Vend tilbage til baseball efter BFR-terapi for skulderskade
Blodgennemstrømningsbegrænsningstræning efter akut skulderskade hos baseballspillere: Vurdering af effektivitet i tilbagevenden til sport
Litteraturen er begrænset til, hvorvidt BFR-terapi giver forbedret tilbagevenden til funktion efter akut rotator cuff eller biceps-rehabilitering i ikke-operative tilfælde, og om der er en klar virkningsmekanisme ved muskulotendinøs reparation efter BFR-behandling. Formålet med undersøgelsen er at 1) evaluere patientrapporterede resultater og vende tilbage til at spille hos baseballatleter, der gennemgår rehabilitering med blodgennemstrømningsbegrænsende (BFR) terapi for skulderskade og 2) evaluere ændringer i blodbiomarkører for at vurdere virkningsmekanismen af BFR-terapi hos skadede atleter. Efterforskerne vil udføre et randomiseret blindet placebokontrolleret forsøg med 2 separate undersøgelsespopulationer: 1) baseballspillere med biceps eller rotator cuff tendinopati, der gennemgår ikke-operativ behandling med BFR terapi indarbejdet i rutinemæssig fysisk rehabilitering og 2) baseballspillere med biceps eller rotator cuff tendinopati gennemgår ikke-operativ behandling med rutinemæssig fysisk genoptræning alene.
Primære resultater vil være funktionelle resultater og evaluering af tilbagevenden til sport. Funktionelle resultater vil blive evalueret ved hjælp af validerede patientrapporterede resultatundersøgelser, der er specifikke for øvre ekstremiteter. Tilbage til sport vil blive vurderet ved at evaluere tiden til modtagelse af tilladelse til at vende tilbage til rutineøvelser og rapporteret niveau af fysisk præstation og genskade. Sekundære resultater vil være måling i muskelstyrke og blodbiomarkører, samt evaluering af 3D kastebevægelse. Styrken vil blive målt ved hjælp af et biodex-system ved baseline før påbegyndelse af fysisk rehabilitering, halvvejs gennem rehabiliteringsprotokollen +/- BFR-fasen, og når den er klaret til tilbagevenden til leg. Blodbiomarkørerne GH, IGF-I og IL-6 vil blive kvantificeret på samme tidspunkter for at undersøge virkningsmekanismen af BFR på vævsreparation. Patienterne vil blive fulgt i længderetningen i løbet af denne tid for frekvenser af genskade.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver skadet baseballatlet i alderen 14 til 25 år med klinisk og radiografisk undersøgelse (MRI) i overensstemmelse med en formel diagnose af ikke-operativ rotator cuff og/eller biceps tendinopati
- ingen tidligere ipsilaterale procedurer i øvre ekstremiteter eller historie med dyb venetrombose
Ekskluderingskriterier:
- patienter yngre end 14 eller ældre end 25 år
- ikke-engelsktalende som modersmål
- en anamnese med revisionskirurgi eller tidligere ipsilateral øvre ekstremitetsoperation, samtidig ligamentøs, sene- eller bruskskade, der ville ændre postoperativ rehabiliteringsprotokoll
- manglende evne til at overholde de foreslåede opfølgende klinikbesøg
- patienter, der mangler beslutningsevne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Standard rehabiliteringsprotokol
Patienter med ikke-operativ rotator cuff og biceps tendinopati tildelt denne undersøgelsesarm vil gennemgå den standardiserede fysiske rehabiliteringsprotokol på vores institution.
|
Patienter diagnosticeret med ikke-operativ rotator cuff eller biceps tendinopati vil gennemgå fysisk rehabilitering under opsyn af de samme fysioterapeuter, som skal udføre BFR-terapien.
|
|
EKSPERIMENTEL: Standard rehabilitering plus blodgennemstrømningsbegrænsende terapi
Patienter med ikke-operativ rotator cuff og biceps tendinopati tildelt denne undersøgelsesarm vil gennemgå den standardiserede fysiske rehabiliteringsprotokol på vores institution ud over BFR-terapien.
I henhold til anbefalinger fra Owens Recovery Science, den organisation, der er ansvarlig for at certificere fysioterapeuter i BFR-terapi, vil terapien finde sted sideløbende under hele rehabiliteringens varighed.
|
Patienter diagnosticeret med ikke-operativ rotator cuff eller biceps tendinopati vil gennemgå fysisk rehabilitering under opsyn af de samme fysioterapeuter, som skal udføre BFR-terapien.
Blodstrømsbegrænsningsmanchetten, som er reguleret af FDA under 878.5910 og er registreret under nummer 9681444, er fremstillet af Delfi Medical.
Manchetten vil blive brugt som anbefalet af producenten og Owens Recovery Science, firmaet, der giver certificering af træning i blodgennemstrømningsbegrænsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Albuw Surgeons (ASES) spørgeskema
Tidsramme: Spørgeskema tildelt ved baseline forud for rehabiliteringsprotokollen.
|
Patientrapporteret udfaldsspørgeskema med en score fra 0 til 100.
En højere score angiver et bedre resultat.
|
Spørgeskema tildelt ved baseline forud for rehabiliteringsprotokollen.
|
|
American Shoulder and Albuw Surgeons (ASES) spørgeskema
Tidsramme: Spørgeskema tildelt halvvejs i rehabiliteringsprotokollen, hvilket er cirka 6-7 uger fra start af genoptræning.
|
Patientrapporteret udfaldsspørgeskema med en score fra 0 til 100.
En højere score angiver et bedre resultat.
|
Spørgeskema tildelt halvvejs i rehabiliteringsprotokollen, hvilket er cirka 6-7 uger fra start af genoptræning.
|
|
American Shoulder and Albuw Surgeons (ASES) spørgeskema
Tidsramme: Spørgeskema tildelt i slutningen af rehabiliteringsprotokollen, svarende til hvornår patienten er godkendt til at vende tilbage til idræt, hvilket er ca. 12-14 uger fra genoptræningsstart.
|
Patientrapporteret udfaldsspørgeskema med en score fra 0 til 100.
En højere score angiver et bedre resultat.
|
Spørgeskema tildelt i slutningen af rehabiliteringsprotokollen, svarende til hvornår patienten er godkendt til at vende tilbage til idræt, hvilket er ca. 12-14 uger fra genoptræningsstart.
|
|
American Shoulder and Albuw Surgeons (ASES) spørgeskema
Tidsramme: Spørgeskema tildelt 6 måneder efter at have gennemført rehabiliteringsprotokollen.
|
Patientrapporteret udfaldsspørgeskema med en score fra 0 til 100.
En højere score angiver et bedre resultat.
|
Spørgeskema tildelt 6 måneder efter at have gennemført rehabiliteringsprotokollen.
|
|
American Shoulder and Albuw Surgeons (ASES) spørgeskema
Tidsramme: Spørgeskema tildelt 12 måneder efter at have gennemført rehabiliteringsprotokollen.
|
Patientrapporteret udfaldsspørgeskema med en score fra 0 til 100.
En højere score angiver et bedre resultat.
|
Spørgeskema tildelt 12 måneder efter at have gennemført rehabiliteringsprotokollen.
|
|
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Spørgeskema tildelt ved baseline forud for rehabiliteringsprotokollen.
|
Patientrapporteret udfaldsspørgeskema med en score fra 0 til 100.
En lavere score angiver et bedre resultat.
|
Spørgeskema tildelt ved baseline forud for rehabiliteringsprotokollen.
|
|
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Spørgeskema tildelt halvvejs i rehabiliteringsprotokollen, hvilket er cirka 6-7 uger fra start af genoptræning.
|
Patientrapporteret udfaldsspørgeskema med en score fra 0 til 100.
En lavere score angiver et bedre resultat.
|
Spørgeskema tildelt halvvejs i rehabiliteringsprotokollen, hvilket er cirka 6-7 uger fra start af genoptræning.
|
|
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Spørgeskema tildelt i slutningen af rehabiliteringsprotokollen, svarende til hvornår patienten er godkendt til at vende tilbage til idræt, hvilket er ca. 12-14 uger fra genoptræningsstart.
|
Patientrapporteret udfaldsspørgeskema med en score fra 0 til 100.
En lavere score angiver et bedre resultat.
|
Spørgeskema tildelt i slutningen af rehabiliteringsprotokollen, svarende til hvornår patienten er godkendt til at vende tilbage til idræt, hvilket er ca. 12-14 uger fra genoptræningsstart.
|
|
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Spørgeskema tildelt 6 måneder efter at have gennemført rehabiliteringsprotokollen.
|
Patientrapporteret udfaldsspørgeskema med en score fra 0 til 100.
En lavere score angiver et bedre resultat.
|
Spørgeskema tildelt 6 måneder efter at have gennemført rehabiliteringsprotokollen.
|
|
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Spørgeskema tildelt 12 måneder efter at have gennemført rehabiliteringsprotokollen.
|
Patientrapporteret udfaldsspørgeskema med en score fra 0 til 100.
En lavere score angiver et bedre resultat.
|
Spørgeskema tildelt 12 måneder efter at have gennemført rehabiliteringsprotokollen.
|
|
Vend tilbage til sportsspørgeskemaet
Tidsramme: Spørgeskema tildelt 6 måneder efter at have gennemført rehabiliteringsprotokollen.
|
Patientrapporteret spørgeskema, der evaluerer fysisk ydeevne og genskade efter at have gennemgået genoptræning.
Patientrapporteret udfaldsspørgeskema med en score fra 0 til 10.
En højere score angiver et bedre resultat.
|
Spørgeskema tildelt 6 måneder efter at have gennemført rehabiliteringsprotokollen.
|
|
Vend tilbage til sportsspørgeskemaet
Tidsramme: Spørgeskema tildelt 12 måneder efter at have gennemført rehabiliteringsprotokollen.
|
Patientrapporteret spørgeskema, der evaluerer fysisk ydeevne og genskade efter at have gennemgået genoptræning.
Patientrapporteret udfaldsspørgeskema med en score fra 0 til 10.
En højere score angiver et bedre resultat.
|
Spørgeskema tildelt 12 måneder efter at have gennemført rehabiliteringsprotokollen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
Øvre ekstremitets muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af en biodex styrketræningsmaskine.
Fysiologiske parametre vil omfatte topmoment (målt som Newtons) og tid til topmoment (målt i sekunder), som er tiden fra starten af den muskulære kontraktion til punktet med højeste moment.
|
Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Målt halvvejs under rehabiliteringsprotokollen, hvilket er cirka 6-7 uger fra start af genoptræning.
|
Øvre ekstremitets muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af en biodex styrketræningsmaskine.
Fysiologiske parametre vil omfatte topmoment (målt som Newtons) og tid til topmoment (målt i sekunder), som er tiden fra starten af den muskulære kontraktion til punktet med højeste moment.
|
Målt halvvejs under rehabiliteringsprotokollen, hvilket er cirka 6-7 uger fra start af genoptræning.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Målt i slutningen af rehabiliteringsprotokollen, svarende til hvornår patienten er frigivet til at vende tilbage til idræt, hvilket er cirka 12-14 uger fra start af genoptræning.
|
Øvre ekstremitets muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af en biodex styrketræningsmaskine.
Fysiologiske parametre vil omfatte topmoment (målt som Newtons) og tid til topmoment (målt i sekunder), som er tiden fra starten af den muskulære kontraktion til punktet med højeste moment.
|
Målt i slutningen af rehabiliteringsprotokollen, svarende til hvornår patienten er frigivet til at vende tilbage til idræt, hvilket er cirka 12-14 uger fra start af genoptræning.
|
|
3D kastebevægelsesanalyse
Tidsramme: Udført ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
Kastebiomekanik vil blive evalueret ved hjælp af 3D-bevægelsesanalyse.
|
Udført ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
|
3D kastebevægelsesanalyse
Tidsramme: Udføres i slutningen af genoptræningsprotokollen, svarende til hvornår patienten er frigivet til at vende tilbage til idræt, hvilket er cirka 12-14 uger fra genoptræningsstart.
|
Kastebiomekanik vil blive evalueret ved hjælp af 3D-bevægelsesanalyse og vil blive sammenlignet med 3D-kastebevægelse, der er fanget ved baseline før påbegyndelse af rehabilitering.
|
Udføres i slutningen af genoptræningsprotokollen, svarende til hvornår patienten er frigivet til at vende tilbage til idræt, hvilket er cirka 12-14 uger fra genoptræningsstart.
|
|
Humant væksthormon (GH)
Tidsramme: Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
GH vil blive kvantificeret fra blodprøver og sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper.
|
Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
|
Humant væksthormon (GH)
Tidsramme: Målt halvvejs under rehabiliteringsprotokollen, hvilket er cirka 6-7 uger fra start af genoptræning.
|
GH vil blive kvantificeret fra blodprøver og sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper.
|
Målt halvvejs under rehabiliteringsprotokollen, hvilket er cirka 6-7 uger fra start af genoptræning.
|
|
Humant væksthormon (GH)
Tidsramme: Målt i slutningen af rehabiliteringsprotokollen, svarende til hvornår patienten er frigivet til at vende tilbage til idræt, hvilket er cirka 12-14 uger fra start af genoptræning.
|
GH vil blive kvantificeret fra blodprøver og sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper.
|
Målt i slutningen af rehabiliteringsprotokollen, svarende til hvornår patienten er frigivet til at vende tilbage til idræt, hvilket er cirka 12-14 uger fra start af genoptræning.
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
IL-6 vil blive kvantificeret fra blodprøver og sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper.
|
Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Målt halvvejs under rehabiliteringsprotokollen, hvilket er cirka 6-7 uger fra start af genoptræning.
|
IL-6 vil blive kvantificeret fra blodprøver og sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper.
|
Målt halvvejs under rehabiliteringsprotokollen, hvilket er cirka 6-7 uger fra start af genoptræning.
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Målt i slutningen af rehabiliteringsprotokollen, svarende til hvornår patienten er frigivet til at vende tilbage til idræt, hvilket er cirka 12-14 uger fra start af genoptræning.
|
IL-6 vil blive kvantificeret fra blodprøver og sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper.
|
Målt i slutningen af rehabiliteringsprotokollen, svarende til hvornår patienten er frigivet til at vende tilbage til idræt, hvilket er cirka 12-14 uger fra start af genoptræning.
|
|
Insulin-lignende vækstfaktor (IGF)
Tidsramme: Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
IGF vil blive kvantificeret fra blodprøver og sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper.
|
Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
|
Insulin-lignende vækstfaktor (IGF)
Tidsramme: Målt halvvejs under rehabiliteringsprotokollen, hvilket er cirka 6-7 uger fra start af genoptræning.
|
IGF vil blive kvantificeret fra blodprøver og sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper.
|
Målt halvvejs under rehabiliteringsprotokollen, hvilket er cirka 6-7 uger fra start af genoptræning.
|
|
Insulin-lignende vækstfaktor (IGF)
Tidsramme: Målt i slutningen af rehabiliteringsprotokollen, svarende til hvornår patienten er frigivet til at vende tilbage til idræt, hvilket er cirka 12-14 uger fra start af genoptræning.
|
IGF vil blive kvantificeret fra blodprøver og sammenlignet mellem de to undersøgelsesgrupper.
|
Målt i slutningen af rehabiliteringsprotokollen, svarende til hvornår patienten er frigivet til at vende tilbage til idræt, hvilket er cirka 12-14 uger fra start af genoptræning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristen F Nicholson, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abe T, Fujita S, Nakajima T, Sakamaki M, Ozaki H, Ogasawara R, Sugaya M, Kudo M, Kurano M, Yasuda T, Sato Y, Ohshima H, Mukai C, Ishii N. Effects of Low-Intensity Cycle Training with Restricted Leg Blood Flow on Thigh Muscle Volume and VO2MAX in Young Men. J Sports Sci Med. 2010 Sep 1;9(3):452-8. eCollection 2010.
- Abe T, Yasuda T, Midorikawa T, et al. Skeletal muscle size and circulating IGF-1 are increased after two weeks of twice daily "KAATSU" resistance training. International Journal of KAATSU Training Research. 2005;1(1):6-12.
- Blair JA, Eisenstein ED, Pierrie SN, Gordon W, Owens JG, Hsu JR. Lower Extremity Limb Salvage: Lessons Learned From 14 Years at War. J Orthop Trauma. 2016 Oct;30 Suppl 3:S11-S15. doi: 10.1097/BOT.0000000000000669.
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Proximal, Distal, and Contralateral Effects of Blood Flow Restriction Training on the Lower Extremities: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):149-156. doi: 10.1177/1941738118821929. Epub 2019 Jan 14.
- Burkhart SS, Morgan CD, Kibler WB. The disabled throwing shoulder: spectrum of pathology Part I: pathoanatomy and biomechanics. Arthroscopy. 2003 Apr;19(4):404-20. doi: 10.1053/jars.2003.50128.
- Cancio J, Rhee P. Blood Flow Restriction Therapy after Non-Operative Management of Distal Radius Fracture: A Randomized Controlled Pilot Study. Journal of Hand Therapy. 2018;31(1).
- Clarsen B, Myklebust G, Bahr R. Development and validation of a new method for the registration of overuse injuries in sports injury epidemiology: the Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) overuse injury questionnaire. Br J Sports Med. 2013 May;47(8):495-502. doi: 10.1136/bjsports-2012-091524. Epub 2012 Oct 4.
- Conte S, Camp CL, Dines JS. Injury Trends in Major League Baseball Over 18 Seasons: 1998-2015. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 Mar-Apr;45(3):116-23.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- Cvetanovich GL, Gowd AK, Liu JN, Nwachukwu BU, Cabarcas BC, Cole BJ, Forsythe B, Romeo AA, Verma NN. Establishing clinically significant outcome after arthroscopic rotator cuff repair. J Shoulder Elbow Surg. 2019 May;28(5):939-948. doi: 10.1016/j.jse.2018.10.013. Epub 2019 Jan 24.
- Dahlgren LA, Mohammed HO, Nixon AJ. Temporal expression of growth factors and matrix molecules in healing tendon lesions. J Orthop Res. 2005 Jan;23(1):84-92. doi: 10.1016/j.orthres.2004.05.007.
- Dankel SJ, Jessee MB, Abe T, Loenneke JP. The Effects of Blood Flow Restriction on Upper-Body Musculature Located Distal and Proximal to Applied Pressure. Sports Med. 2016 Jan;46(1):23-33. doi: 10.1007/s40279-015-0407-7.
- Dines JS, Frank JB, Akerman M, Yocum LA. Glenohumeral internal rotation deficits in baseball players with ulnar collateral ligament insufficiency. Am J Sports Med. 2009 Mar;37(3):566-70. doi: 10.1177/0363546508326712. Epub 2008 Dec 4.
- Erickson LN, Lucas KCH, Davis KA, Jacobs CA, Thompson KL, Hardy PA, Andersen AH, Fry CS, Noehren BW. Effect of Blood Flow Restriction Training on Quadriceps Muscle Strength, Morphology, Physiology, and Knee Biomechanics Before and After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1010-1019. doi: 10.1093/ptj/pzz062.
- Escamilla RF, Barrentine SW, Fleisig GS, Zheng N, Takada Y, Kingsley D, Andrews JR. Pitching biomechanics as a pitcher approaches muscular fatigue during a simulated baseball game. Am J Sports Med. 2007 Jan;35(1):23-33. doi: 10.1177/0363546506293025. Epub 2006 Sep 14.
- Fleisig GS, Barrentine SW, Zheng N, Escamilla RF, Andrews JR. Kinematic and kinetic comparison of baseball pitching among various levels of development. J Biomech. 1999 Dec;32(12):1371-5. doi: 10.1016/s0021-9290(99)00127-x.
- Fujita S, Abe T, Drummond MJ, Cadenas JG, Dreyer HC, Sato Y, Volpi E, Rasmussen BB. Blood flow restriction during low-intensity resistance exercise increases S6K1 phosphorylation and muscle protein synthesis. J Appl Physiol (1985). 2007 Sep;103(3):903-10. doi: 10.1152/japplphysiol.00195.2007. Epub 2007 Jun 14. Erratum In: J Appl Physiol. 2008 Apr;104(4):1256.
- Gao S, Durstine JL, Koh HJ, Carver WE, Frizzell N, Carson JA. Acute myotube protein synthesis regulation by IL-6-related cytokines. Am J Physiol Cell Physiol. 2017 Nov 1;313(5):C487-C500. doi: 10.1152/ajpcell.00112.2017. Epub 2017 Aug 2.
- Garrison JC, Johnston C, Conway JE. BASEBALL PLAYERS WITH ULNAR COLLATERAL LIGAMENT TEARS DEMONSTRATE DECREASED ROTATOR CUFF STRENGTH COMPARED TO HEALTHY CONTROLS. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):476-81.
- Gilliam BD, Douglas L, Fleisig GS, Aune KT, Mason KA, Dugas JR, Cain EL Jr, Ostrander RV, Andrews JR. Return to Play and Outcomes in Baseball Players After Superior Labral Anterior-Posterior Repairs. Am J Sports Med. 2018 Jan;46(1):109-115. doi: 10.1177/0363546517728256. Epub 2017 Sep 25.
- Goto K, Ishii N, Kizuka T, Takamatsu K. The impact of metabolic stress on hormonal responses and muscular adaptations. Med Sci Sports Exerc. 2005 Jun;37(6):955-63.
- Hylden C, Burns T, Stinner D, Owens J. Blood flow restriction rehabilitation for extremity weakness: a case series. J Spec Oper Med. 2015 Spring;15(1):50-6.
- Iversen E, Rostad V, Larmo A. Intermittent blood flow restriction does not reduce atrophy following anterior cruciate ligament reconstruction. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):115-118. doi: 10.1016/j.jshs.2014.12.005. Epub 2015 Apr 18.
- Jo CH, Park JW, Shin JS. Changes of Muscle Atrophy According to the Immediate Postoperative Time Point in Magnetic Resonance Imaging After Arthroscopic Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2016 Dec;32(12):2477-2487. doi: 10.1016/j.arthro.2016.04.032. Epub 2016 Jun 22.
- Jobe FW, Kvitne RS, Giangarra CE. Shoulder pain in the overhand or throwing athlete. The relationship of anterior instability and rotator cuff impingement. Orthop Rev. 1989 Sep;18(9):963-75. Erratum In: Orthop Rev 1989 Dec;18(12):1268. Giangarra, C E [added].
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005;4(4):287-291.
- Ladlow P, Coppack RJ, Dharm-Datta S, Conway D, Sellon E, Patterson SD, Bennett AN. Low-Load Resistance Training With Blood Flow Restriction Improves Clinical Outcomes in Musculoskeletal Rehabilitation: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2018 Sep 10;9:1269. doi: 10.3389/fphys.2018.01269. eCollection 2018.
- Laurentino GC, Ugrinowitsch C, Roschel H, Aoki MS, Soares AG, Neves M Jr, Aihara AY, Fernandes Ada R, Tricoli V. Strength training with blood flow restriction diminishes myostatin gene expression. Med Sci Sports Exerc. 2012 Mar;44(3):406-12. doi: 10.1249/MSS.0b013e318233b4bc.
- Loenneke JP, Thiebaud RS, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction pressure recommendations: the hormesis hypothesis. Med Hypotheses. 2014 May;82(5):623-6. doi: 10.1016/j.mehy.2014.02.023. Epub 2014 Mar 2.
- Makhni EC, Higgins JD, Hamamoto JT, Cole BJ, Romeo AA, Verma NN. Patient Compliance With Electronic Patient Reported Outcomes Following Shoulder Arthroscopy. Arthroscopy. 2017 Nov;33(11):1940-1946. doi: 10.1016/j.arthro.2017.06.016. Epub 2017 Sep 27.
- Manini TM, Yarrow JF, Buford TW, Clark BC, Conover CF, Borst SE. Growth hormone responses to acute resistance exercise with vascular restriction in young and old men. Growth Horm IGF Res. 2012 Oct;22(5):167-72. doi: 10.1016/j.ghir.2012.05.002. Epub 2012 Jun 23.
- Manske R, Prohaska D. Superior labrum anterior to posterior (SLAP) rehabilitation in the overhead athlete. Phys Ther Sport. 2010 Nov;11(4):110-21. doi: 10.1016/j.ptsp.2010.06.004. Epub 2010 Jul 27.
- Mascarenhas R, Verma NN. Editorial Commentary: Muscle Atrophy After Arthroscopic Rotator Cuff Repair-Reversible? Arthroscopy. 2016 Dec;32(12):2488-2489. doi: 10.1016/j.arthro.2016.08.007.
- McLeod WD, Andrews JR. Mechanisms of shoulder injuries. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1901-4. doi: 10.1093/ptj/66.12.1901.
- Meister K, Day T, Horodyski M, Kaminski TW, Wasik MP, Tillman S. Rotational motion changes in the glenohumeral joint of the adolescent/Little League baseball player. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):693-8. doi: 10.1177/0363546504269936. Epub 2005 Feb 16.
- Moore DR, Burgomaster KA, Schofield LM, Gibala MJ, Sale DG, Phillips SM. Neuromuscular adaptations in human muscle following low intensity resistance training with vascular occlusion. Eur J Appl Physiol. 2004 Aug;92(4-5):399-406. doi: 10.1007/s00421-004-1072-y.
- Myers JB, Laudner KG, Pasquale MR, Bradley JP, Lephart SM. Glenohumeral range of motion deficits and posterior shoulder tightness in throwers with pathologic internal impingement. Am J Sports Med. 2006 Mar;34(3):385-91. doi: 10.1177/0363546505281804. Epub 2005 Nov 22.
- Ohta H, Kurosawa H, Ikeda H, Iwase Y, Satou N, Nakamura S. Low-load resistance muscular training with moderate restriction of blood flow after anterior cruciate ligament reconstruction. Acta Orthop Scand. 2003 Feb;74(1):62-8. doi: 10.1080/00016470310013680.
- Olesen JL, Heinemeier KM, Gemmer C, Kjaer M, Flyvbjerg A, Langberg H. Exercise-dependent IGF-I, IGFBPs, and type I collagen changes in human peritendinous connective tissue determined by microdialysis. J Appl Physiol (1985). 2007 Jan;102(1):214-20. doi: 10.1152/japplphysiol.01205.2005. Epub 2006 Sep 14.
- Oyama S. Baseball pitching kinematics, joint loads, and injury prevention. Journal of Sport and Health Science. 2012;1(2):80-91.
- Patterson SD, Ferguson RA. Increase in calf post-occlusive blood flow and strength following short-term resistance exercise training with blood flow restriction in young women. Eur J Appl Physiol. 2010 Mar;108(5):1025-33. doi: 10.1007/s00421-009-1309-x. Epub 2009 Dec 11.
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Poton R, Polito MD. Hemodynamic response to resistance exercise with and without blood flow restriction in healthy subjects. Clin Physiol Funct Imaging. 2016 May;36(3):231-6. doi: 10.1111/cpf.12218. Epub 2014 Nov 27.
- Reeves GV, Kraemer RR, Hollander DB, Clavier J, Thomas C, Francois M, Castracane VD. Comparison of hormone responses following light resistance exercise with partial vascular occlusion and moderately difficult resistance exercise without occlusion. J Appl Physiol (1985). 2006 Dec;101(6):1616-22. doi: 10.1152/japplphysiol.00440.2006. Epub 2006 Aug 10.
- Rossi FE, de Freitas MC, Zanchi NE, Lira FS, Cholewa JM. The Role of Inflammation and Immune Cells in Blood Flow Restriction Training Adaptation: A Review. Front Physiol. 2018 Oct 9;9:1376. doi: 10.3389/fphys.2018.01376. eCollection 2018.
- Ruotolo C, Price E, Panchal A. Loss of total arc of motion in collegiate baseball players. J Shoulder Elbow Surg. 2006 Jan-Feb;15(1):67-71. doi: 10.1016/j.jse.2005.05.006.
- Sciore P, Boykiw R, Hart DA. Semiquantitative reverse transcription-polymerase chain reaction analysis of mRNA for growth factors and growth factor receptors from normal and healing rabbit medial collateral ligament tissue. J Orthop Res. 1998 Jul;16(4):429-37. doi: 10.1002/jor.1100160406.
- Serrano AL, Baeza-Raja B, Perdiguero E, Jardi M, Munoz-Canoves P. Interleukin-6 is an essential regulator of satellite cell-mediated skeletal muscle hypertrophy. Cell Metab. 2008 Jan;7(1):33-44. doi: 10.1016/j.cmet.2007.11.011.
- Shimizu R, Hotta K, Yamamoto S, Matsumoto T, Kamiya K, Kato M, Hamazaki N, Kamekawa D, Akiyama A, Kamada Y, Tanaka S, Masuda T. Low-intensity resistance training with blood flow restriction improves vascular endothelial function and peripheral blood circulation in healthy elderly people. Eur J Appl Physiol. 2016 Apr;116(4):749-57. doi: 10.1007/s00421-016-3328-8. Epub 2016 Jan 28.
- Steinberg L. Baseball Has A Serious Injury Problem. Forbes. Available at: https://www.forbes.com/sites/leighsteinberg/2018/07/24/baseball-the-most-dangerous-sport-in-america/. Accessed November 2, 2018.
- Takano H, Morita T, Iida H, Asada K, Kato M, Uno K, Hirose K, Matsumoto A, Takenaka K, Hirata Y, Eto F, Nagai R, Sato Y, Nakajima T. Hemodynamic and hormonal responses to a short-term low-intensity resistance exercise with the reduction of muscle blood flow. Eur J Appl Physiol. 2005 Sep;95(1):65-73. doi: 10.1007/s00421-005-1389-1. Epub 2005 Jun 15.
- Takarada Y, Nakamura Y, Aruga S, Onda T, Miyazaki S, Ishii N. Rapid increase in plasma growth hormone after low-intensity resistance exercise with vascular occlusion. J Appl Physiol (1985). 2000 Jan;88(1):61-5. doi: 10.1152/jappl.2000.88.1.61.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Applications of vascular occlusion diminish disuse atrophy of knee extensor muscles. Med Sci Sports Exerc. 2000 Dec;32(12):2035-9. doi: 10.1097/00005768-200012000-00011.
- Tennent DJ, Burns TC, Johnson AE, Owens JG, Hylden CM. Blood Flow Restriction Training for Postoperative Lower-Extremity Weakness: A Report of Three Cases. Curr Sports Med Rep. 2018 Apr;17(4):119-122. doi: 10.1249/JSR.0000000000000470. No abstract available.
- Tennent DJ, Hylden CM, Johnson AE, Burns TC, Wilken JM, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):245-252. doi: 10.1097/JSM.0000000000000377.
- Walch G, Boileau P, Noel E, Donell ST. Impingement of the deep surface of the supraspinatus tendon on the posterosuperior glenoid rim: An arthroscopic study. J Shoulder Elbow Surg. 1992 Sep;1(5):238-45. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80065-7. Epub 2009 Feb 19.
- Wall BT, Dirks ML, Snijders T, Senden JM, Dolmans J, van Loon LJ. Substantial skeletal muscle loss occurs during only 5 days of disuse. Acta Physiol (Oxf). 2014 Mar;210(3):600-11. doi: 10.1111/apha.12190. Epub 2013 Dec 5.
- Werner SL, Gill TJ, Murray TA, Cook TD, Hawkins RJ. Relationships between throwing mechanics and shoulder distraction in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2001 May-Jun;29(3):354-8. doi: 10.1177/03635465010290031701.
- Werner SL, Guido JA Jr, Stewart GW, McNeice RP, VanDyke T, Jones DG. Relationships between throwing mechanics and shoulder distraction in collegiate baseball pitchers. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Jan-Feb;16(1):37-42. doi: 10.1016/j.jse.2006.05.007. Epub 2006 Dec 12.
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Aune KT, Porterfield RA, Harker P, Evans TJ, Andrews JR. Deficits in glenohumeral passive range of motion increase risk of elbow injury in professional baseball pitchers: a prospective study. Am J Sports Med. 2014 Sep;42(9):2075-81. doi: 10.1177/0363546514538391. Epub 2014 Jun 18.
- Yasuda T, Loenneke JP, Thiebaud RS, Abe T. Effects of blood flow restricted low-intensity concentric or eccentric training on muscle size and strength. PLoS One. 2012;7(12):e52843. doi: 10.1371/journal.pone.0052843. Epub 2012 Dec 31.
- Yoon MS. mTOR as a Key Regulator in Maintaining Skeletal Muscle Mass. Front Physiol. 2017 Oct 17;8:788. doi: 10.3389/fphys.2017.00788. eCollection 2017.
- Yow BG, Tennent DJ, Dowd TC, Loenneke JP, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Achilles Tendon Rupture. J Foot Ankle Surg. 2018 May-Jun;57(3):635-638. doi: 10.1053/j.jfas.2017.11.008. Epub 2018 Feb 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00062859
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .