- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04248413
Palaa baseballiin olkapäävamman BFR-hoidon jälkeen
Verenvirtauksen rajoitusharjoittelu baseball-pelaajien akuutin olkapäävamman jälkeen: Tehokkuuden arviointi urheiluun palaamisessa
Kirjallisuus on rajoitettua siitä, parantaako BFR-hoito parempaa toimintaan palautumista akuutin kiertomansetin tai hauislihaksen kuntoutuksen jälkeen ei-leikkauksellisissa tapauksissa, ja onko olemassa selkeä vaikutusmekanismi lihasten ja jänteiden korjauksessa BFR-hoidon jälkeen. Tutkimuksen tarkoituksena on 1) arvioida potilaiden raportoimia tuloksia ja pelaamiseen palaamista pesäpallourheilijoilla, jotka ovat kuntoutuksessa verenvirtausrajoitushoidolla (BFR) olkapäävamman vuoksi ja 2) arvioida muutoksia veren biomarkkereissa BFR-hoidon vaikutusmekanismin arvioimiseksi. loukkaantuneilla urheilijoilla. Tutkijat suorittavat satunnaistetun, sokkoutetun lumekontrolloidun kokeen kahdella erillisellä tutkimuspopulaatiolla: 1) baseball-pelaajat, joilla on hauislihas- tai rotaattorimansettijännepatia ja jotka saavat ei-leikkaushoitoa BFR-hoidolla, joka sisältyy rutiininomaiseen fyysiseen kuntoutukseen, ja 2) baseball-pelaajat, joilla on hauis- tai rotaattorimansettijännepatia. ei-operatiivisessa hoidossa pelkällä rutiininomaisella fyysisellä kuntoutuksella.
Ensisijaisia tuloksia ovat toiminnalliset tulokset ja urheilun pariin palaamisen arviointi. Toiminnalliset tulokset arvioidaan käyttämällä validoituja potilaiden raportoimia tulostutkimuksia, jotka ovat yläraajakohtaisia. Urheilun pariin paluuta arvioidaan arvioimalla rutiiniharjoituksiin palaamiseen kulunut aika sekä raportoitu fyysisen suorituskyvyn ja uusiutuvien loukkaantumisten taso. Toissijaiset tulokset ovat lihasvoiman ja veren biomarkkereiden mittaus sekä 3D-heittoliikkeen arviointi. Voimakkuus mitataan biodex-järjestelmällä lähtötilanteessa ennen fyysisen kuntoutuksen aloittamista, kuntoutusprotokollan +/- BFR-vaiheen puolivälissä ja peliin palaamisen jälkeen. Veren biomarkkerit GH, IGF-I ja IL-6 kvantifioidaan samaan aikaan, jotta voidaan tutkia BFR:n vaikutusmekanismia kudosten korjauksessa. Potilaita seurataan pitkittäissuunnassa tänä aikana uusintavammoja havaittaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki loukkaantuneet 14–25-vuotiaat baseball-urheilijat, joilla on kliininen ja radiografinen tutkimus (MRI), joka on ei-leikkauksen muodollisen rotaattorimansetin ja/tai hauisjänteen jännepatian diagnoosin mukainen
- ei aikaisempaa yläraajojen ipsilateraalisia toimenpiteitä tai syvälaskimotromboosia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 14-vuotiaat tai yli 25-vuotiaat potilaat
- englannin äidinkielenään puhuvat
- aiempi korjausleikkaus tai aikaisempi ipsilateraalinen yläraajan leikkaus, samanaikainen nivelside-, jänne- tai rustovaurio, joka muuttaa leikkauksen jälkeistä kuntoutussuunnitelmaa
- kyvyttömyys noudattaa ehdotettuja seurantakäyntejä
- potilaita, joilta puuttuu päätöksentekokyky.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Normaali kuntoutusprotokolla
Potilaat, joilla on ei-leikkauksellinen rotaattorimansetti ja hauislihasjännepatia, jotka on määrätty tähän tutkimushaaraan, käyvät läpi standardoidun fyysisen kuntoutusprotokollan laitoksessamme.
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-leikkauksellinen rotaattorimansetti tai hauislihasjännepatia, käyvät läpi fyysisen kuntoutuksen samojen fysioterapeuttien valvonnassa, jotka suorittavat BFR-hoidon.
|
|
KOKEELLISTA: Normaali kuntoutus sekä verenkiertoa rajoittava hoito
Potilaat, joilla on ei-leikkauksellinen rotaattorimansetti ja hauislihasjännepatia, jotka on määrätty tähän tutkimushaaraan, käyvät läpi standardoidun fyysisen kuntoutusprotokollan laitoksessamme BFR-hoidon lisäksi.
Owens Recovery Sciencen, BFR-hoidon fysioterapeuttien sertifioinnista vastaavan organisaation suositusten mukaan terapiaa suoritetaan samanaikaisesti koko kuntoutuksen ajan.
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-leikkauksellinen rotaattorimansetti tai hauislihasjännepatia, käyvät läpi fyysisen kuntoutuksen samojen fysioterapeuttien valvonnassa, jotka suorittavat BFR-hoidon.
Verenvirtausta rajoittavan mansetin, jota FDA säätelee numerolla 878.5910 ja joka on rekisteröity numerolla 9681444, valmistaa Delfi Medical.
Mansettia käytetään valmistajan ja Owens Recovery Sciencen, verenvirtauksen rajoituskoulutuksen todistuksen tarjoavan yrityksen, suosittelemalla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kyselylomake määrättiin lähtötilanteessa ennen kuntoutusprotokollaa.
|
Potilaiden raportoima tuloskysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kyselylomake määrättiin lähtötilanteessa ennen kuntoutusprotokollaa.
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kysely annettiin kuntoutusprotokollan puolivälissä, joka on noin 6-7 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
Potilaiden raportoima tuloskysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kysely annettiin kuntoutusprotokollan puolivälissä, joka on noin 6-7 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kuntoutusprotokollan lopussa määrätty kysely, joka vastaa sitä, milloin potilas pääsee palaamaan urheiluun, mikä on noin 12-14 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
Potilaiden raportoima tuloskysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kuntoutusprotokollan lopussa määrätty kysely, joka vastaa sitä, milloin potilas pääsee palaamaan urheiluun, mikä on noin 12-14 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kyselylomake määrättiin 6 kuukauden kuluttua kuntoutusprotokollan suorittamisesta.
|
Potilaiden raportoima tuloskysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kyselylomake määrättiin 6 kuukauden kuluttua kuntoutusprotokollan suorittamisesta.
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kyselylomake määrättiin 12 kuukauden kuluttua kuntoutusprotokollan suorittamisesta.
|
Potilaiden raportoima tuloskysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kyselylomake määrättiin 12 kuukauden kuluttua kuntoutusprotokollan suorittamisesta.
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kyselylomake määrättiin lähtötilanteessa ennen kuntoutusprotokollaa.
|
Potilaiden raportoima tuloskysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–100.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kyselylomake määrättiin lähtötilanteessa ennen kuntoutusprotokollaa.
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kysely annettiin kuntoutusprotokollan puolivälissä, joka on noin 6-7 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
Potilaiden raportoima tuloskysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–100.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kysely annettiin kuntoutusprotokollan puolivälissä, joka on noin 6-7 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kuntoutusprotokollan lopussa määrätty kysely, joka vastaa sitä, milloin potilas pääsee palaamaan urheiluun, mikä on noin 12-14 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
Potilaiden raportoima tuloskysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–100.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kuntoutusprotokollan lopussa määrätty kysely, joka vastaa sitä, milloin potilas pääsee palaamaan urheiluun, mikä on noin 12-14 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kyselylomake määrättiin 6 kuukauden kuluttua kuntoutusprotokollan suorittamisesta.
|
Potilaiden raportoima tuloskysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–100.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kyselylomake määrättiin 6 kuukauden kuluttua kuntoutusprotokollan suorittamisesta.
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kyselylomake määrättiin 12 kuukauden kuluttua kuntoutusprotokollan suorittamisesta.
|
Potilaiden raportoima tuloskysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–100.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kyselylomake määrättiin 12 kuukauden kuluttua kuntoutusprotokollan suorittamisesta.
|
|
Palaa urheilukyselyyn
Aikaikkuna: Kyselylomake määrättiin 6 kuukauden kuluttua kuntoutusprotokollan suorittamisesta.
|
Potilaan raportoima kyselylomake, jossa arvioidaan fyysistä suorituskykyä ja uusiutuvia vammoja kuntoutuksen jälkeen.
Potilaiden raportoima tuloskysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kyselylomake määrättiin 6 kuukauden kuluttua kuntoutusprotokollan suorittamisesta.
|
|
Palaa urheilukyselyyn
Aikaikkuna: Kyselylomake määrättiin 12 kuukauden kuluttua kuntoutusprotokollan suorittamisesta.
|
Potilaan raportoima kyselylomake, jossa arvioidaan fyysistä suorituskykyä ja uusiutuvia vammoja kuntoutuksen jälkeen.
Potilaiden raportoima tuloskysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Kyselylomake määrättiin 12 kuukauden kuluttua kuntoutusprotokollan suorittamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ennen kuntoutusprotokollaa.
|
Yläraajojen lihasvoimaa mitataan biodex-voimaharjoituskoneella.
Fysiologiset parametrit sisältävät huippuvääntömomentin (mitattuna newtoneina) ja huippuvääntömomentin välisen ajan (mitattu sekunneissa), joka on aika lihasten supistumisen alkamisesta suurimman vääntömomentin pisteeseen.
|
Mitattu lähtötilanteessa ennen kuntoutusprotokollaa.
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Mitattu kuntoutusprotokollan puolivälissä, joka on noin 6-7 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
Yläraajojen lihasvoimaa mitataan biodex-voimaharjoituskoneella.
Fysiologiset parametrit sisältävät huippuvääntömomentin (mitattuna newtoneina) ja huippuvääntömomentin välisen ajan (mitattu sekunneissa), joka on aika lihasten supistumisen alkamisesta suurimman vääntömomentin pisteeseen.
|
Mitattu kuntoutusprotokollan puolivälissä, joka on noin 6-7 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Mitattu kuntoutusprotokollan lopussa, mikä vastaa sitä, kun potilas pääsee urheilun pariin, eli noin 12-14 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
Yläraajojen lihasvoimaa mitataan biodex-voimaharjoituskoneella.
Fysiologiset parametrit sisältävät huippuvääntömomentin (mitattuna newtoneina) ja huippuvääntömomentin välisen ajan (mitattu sekunneissa), joka on aika lihasten supistumisen alkamisesta suurimman vääntömomentin pisteeseen.
|
Mitattu kuntoutusprotokollan lopussa, mikä vastaa sitä, kun potilas pääsee urheilun pariin, eli noin 12-14 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
|
3D-heittoliikeanalyysi
Aikaikkuna: Suoritettu lähtötilanteessa ennen kuntoutusprotokollaa.
|
Heiton biomekaniikka arvioidaan 3D-liikeanalyysillä.
|
Suoritettu lähtötilanteessa ennen kuntoutusprotokollaa.
|
|
3D-heittoliikeanalyysi
Aikaikkuna: Tehdään kuntoutusprotokollan lopussa, joka vastaa kun potilas pääsee urheilun pariin, mikä on noin 12-14 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
Heiton biomekaniikka arvioidaan 3D-liikeanalyysin avulla ja sitä verrataan 3D-heittoliikkeeseen, joka on tallennettu lähtötilanteessa ennen kuntoutuksen aloittamista.
|
Tehdään kuntoutusprotokollan lopussa, joka vastaa kun potilas pääsee urheilun pariin, mikä on noin 12-14 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
|
Ihmisen kasvuhormoni (GH)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ennen kuntoutusprotokollaa.
|
GH määrätään verinäytteestä ja sitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä.
|
Mitattu lähtötilanteessa ennen kuntoutusprotokollaa.
|
|
Ihmisen kasvuhormoni (GH)
Aikaikkuna: Mitattu kuntoutusprotokollan puolivälissä, joka on noin 6-7 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
GH määrätään verinäytteestä ja sitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä.
|
Mitattu kuntoutusprotokollan puolivälissä, joka on noin 6-7 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
|
Ihmisen kasvuhormoni (GH)
Aikaikkuna: Mitattu kuntoutusprotokollan lopussa, mikä vastaa sitä, kun potilas pääsee urheilun pariin, eli noin 12-14 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
GH määrätään verinäytteestä ja sitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä.
|
Mitattu kuntoutusprotokollan lopussa, mikä vastaa sitä, kun potilas pääsee urheilun pariin, eli noin 12-14 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
|
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ennen kuntoutusprotokollaa.
|
IL-6 määritetään verinäytteestä ja sitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä.
|
Mitattu lähtötilanteessa ennen kuntoutusprotokollaa.
|
|
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Mitattu kuntoutusprotokollan puolivälissä, joka on noin 6-7 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
IL-6 määritetään verinäytteestä ja sitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä.
|
Mitattu kuntoutusprotokollan puolivälissä, joka on noin 6-7 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
|
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Mitattu kuntoutusprotokollan lopussa, mikä vastaa sitä, kun potilas pääsee urheilun pariin, eli noin 12-14 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
IL-6 määritetään verinäytteestä ja sitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä.
|
Mitattu kuntoutusprotokollan lopussa, mikä vastaa sitä, kun potilas pääsee urheilun pariin, eli noin 12-14 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ennen kuntoutusprotokollaa.
|
IGF määritetään verinäytteestä ja sitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä.
|
Mitattu lähtötilanteessa ennen kuntoutusprotokollaa.
|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF)
Aikaikkuna: Mitattu kuntoutusprotokollan puolivälissä, joka on noin 6-7 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
IGF määritetään verinäytteestä ja sitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä.
|
Mitattu kuntoutusprotokollan puolivälissä, joka on noin 6-7 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF)
Aikaikkuna: Mitattu kuntoutusprotokollan lopussa, mikä vastaa sitä, kun potilas pääsee urheilun pariin, eli noin 12-14 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
IGF määritetään verinäytteestä ja sitä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä.
|
Mitattu kuntoutusprotokollan lopussa, mikä vastaa sitä, kun potilas pääsee urheilun pariin, eli noin 12-14 viikkoa kuntoutuksen alkamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen F Nicholson, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abe T, Fujita S, Nakajima T, Sakamaki M, Ozaki H, Ogasawara R, Sugaya M, Kudo M, Kurano M, Yasuda T, Sato Y, Ohshima H, Mukai C, Ishii N. Effects of Low-Intensity Cycle Training with Restricted Leg Blood Flow on Thigh Muscle Volume and VO2MAX in Young Men. J Sports Sci Med. 2010 Sep 1;9(3):452-8. eCollection 2010.
- Abe T, Yasuda T, Midorikawa T, et al. Skeletal muscle size and circulating IGF-1 are increased after two weeks of twice daily "KAATSU" resistance training. International Journal of KAATSU Training Research. 2005;1(1):6-12.
- Blair JA, Eisenstein ED, Pierrie SN, Gordon W, Owens JG, Hsu JR. Lower Extremity Limb Salvage: Lessons Learned From 14 Years at War. J Orthop Trauma. 2016 Oct;30 Suppl 3:S11-S15. doi: 10.1097/BOT.0000000000000669.
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Proximal, Distal, and Contralateral Effects of Blood Flow Restriction Training on the Lower Extremities: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):149-156. doi: 10.1177/1941738118821929. Epub 2019 Jan 14.
- Burkhart SS, Morgan CD, Kibler WB. The disabled throwing shoulder: spectrum of pathology Part I: pathoanatomy and biomechanics. Arthroscopy. 2003 Apr;19(4):404-20. doi: 10.1053/jars.2003.50128.
- Cancio J, Rhee P. Blood Flow Restriction Therapy after Non-Operative Management of Distal Radius Fracture: A Randomized Controlled Pilot Study. Journal of Hand Therapy. 2018;31(1).
- Clarsen B, Myklebust G, Bahr R. Development and validation of a new method for the registration of overuse injuries in sports injury epidemiology: the Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) overuse injury questionnaire. Br J Sports Med. 2013 May;47(8):495-502. doi: 10.1136/bjsports-2012-091524. Epub 2012 Oct 4.
- Conte S, Camp CL, Dines JS. Injury Trends in Major League Baseball Over 18 Seasons: 1998-2015. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 Mar-Apr;45(3):116-23.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- Cvetanovich GL, Gowd AK, Liu JN, Nwachukwu BU, Cabarcas BC, Cole BJ, Forsythe B, Romeo AA, Verma NN. Establishing clinically significant outcome after arthroscopic rotator cuff repair. J Shoulder Elbow Surg. 2019 May;28(5):939-948. doi: 10.1016/j.jse.2018.10.013. Epub 2019 Jan 24.
- Dahlgren LA, Mohammed HO, Nixon AJ. Temporal expression of growth factors and matrix molecules in healing tendon lesions. J Orthop Res. 2005 Jan;23(1):84-92. doi: 10.1016/j.orthres.2004.05.007.
- Dankel SJ, Jessee MB, Abe T, Loenneke JP. The Effects of Blood Flow Restriction on Upper-Body Musculature Located Distal and Proximal to Applied Pressure. Sports Med. 2016 Jan;46(1):23-33. doi: 10.1007/s40279-015-0407-7.
- Dines JS, Frank JB, Akerman M, Yocum LA. Glenohumeral internal rotation deficits in baseball players with ulnar collateral ligament insufficiency. Am J Sports Med. 2009 Mar;37(3):566-70. doi: 10.1177/0363546508326712. Epub 2008 Dec 4.
- Erickson LN, Lucas KCH, Davis KA, Jacobs CA, Thompson KL, Hardy PA, Andersen AH, Fry CS, Noehren BW. Effect of Blood Flow Restriction Training on Quadriceps Muscle Strength, Morphology, Physiology, and Knee Biomechanics Before and After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1010-1019. doi: 10.1093/ptj/pzz062.
- Escamilla RF, Barrentine SW, Fleisig GS, Zheng N, Takada Y, Kingsley D, Andrews JR. Pitching biomechanics as a pitcher approaches muscular fatigue during a simulated baseball game. Am J Sports Med. 2007 Jan;35(1):23-33. doi: 10.1177/0363546506293025. Epub 2006 Sep 14.
- Fleisig GS, Barrentine SW, Zheng N, Escamilla RF, Andrews JR. Kinematic and kinetic comparison of baseball pitching among various levels of development. J Biomech. 1999 Dec;32(12):1371-5. doi: 10.1016/s0021-9290(99)00127-x.
- Fujita S, Abe T, Drummond MJ, Cadenas JG, Dreyer HC, Sato Y, Volpi E, Rasmussen BB. Blood flow restriction during low-intensity resistance exercise increases S6K1 phosphorylation and muscle protein synthesis. J Appl Physiol (1985). 2007 Sep;103(3):903-10. doi: 10.1152/japplphysiol.00195.2007. Epub 2007 Jun 14. Erratum In: J Appl Physiol. 2008 Apr;104(4):1256.
- Gao S, Durstine JL, Koh HJ, Carver WE, Frizzell N, Carson JA. Acute myotube protein synthesis regulation by IL-6-related cytokines. Am J Physiol Cell Physiol. 2017 Nov 1;313(5):C487-C500. doi: 10.1152/ajpcell.00112.2017. Epub 2017 Aug 2.
- Garrison JC, Johnston C, Conway JE. BASEBALL PLAYERS WITH ULNAR COLLATERAL LIGAMENT TEARS DEMONSTRATE DECREASED ROTATOR CUFF STRENGTH COMPARED TO HEALTHY CONTROLS. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):476-81.
- Gilliam BD, Douglas L, Fleisig GS, Aune KT, Mason KA, Dugas JR, Cain EL Jr, Ostrander RV, Andrews JR. Return to Play and Outcomes in Baseball Players After Superior Labral Anterior-Posterior Repairs. Am J Sports Med. 2018 Jan;46(1):109-115. doi: 10.1177/0363546517728256. Epub 2017 Sep 25.
- Goto K, Ishii N, Kizuka T, Takamatsu K. The impact of metabolic stress on hormonal responses and muscular adaptations. Med Sci Sports Exerc. 2005 Jun;37(6):955-63.
- Hylden C, Burns T, Stinner D, Owens J. Blood flow restriction rehabilitation for extremity weakness: a case series. J Spec Oper Med. 2015 Spring;15(1):50-6.
- Iversen E, Rostad V, Larmo A. Intermittent blood flow restriction does not reduce atrophy following anterior cruciate ligament reconstruction. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):115-118. doi: 10.1016/j.jshs.2014.12.005. Epub 2015 Apr 18.
- Jo CH, Park JW, Shin JS. Changes of Muscle Atrophy According to the Immediate Postoperative Time Point in Magnetic Resonance Imaging After Arthroscopic Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2016 Dec;32(12):2477-2487. doi: 10.1016/j.arthro.2016.04.032. Epub 2016 Jun 22.
- Jobe FW, Kvitne RS, Giangarra CE. Shoulder pain in the overhand or throwing athlete. The relationship of anterior instability and rotator cuff impingement. Orthop Rev. 1989 Sep;18(9):963-75. Erratum In: Orthop Rev 1989 Dec;18(12):1268. Giangarra, C E [added].
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005;4(4):287-291.
- Ladlow P, Coppack RJ, Dharm-Datta S, Conway D, Sellon E, Patterson SD, Bennett AN. Low-Load Resistance Training With Blood Flow Restriction Improves Clinical Outcomes in Musculoskeletal Rehabilitation: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2018 Sep 10;9:1269. doi: 10.3389/fphys.2018.01269. eCollection 2018.
- Laurentino GC, Ugrinowitsch C, Roschel H, Aoki MS, Soares AG, Neves M Jr, Aihara AY, Fernandes Ada R, Tricoli V. Strength training with blood flow restriction diminishes myostatin gene expression. Med Sci Sports Exerc. 2012 Mar;44(3):406-12. doi: 10.1249/MSS.0b013e318233b4bc.
- Loenneke JP, Thiebaud RS, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction pressure recommendations: the hormesis hypothesis. Med Hypotheses. 2014 May;82(5):623-6. doi: 10.1016/j.mehy.2014.02.023. Epub 2014 Mar 2.
- Makhni EC, Higgins JD, Hamamoto JT, Cole BJ, Romeo AA, Verma NN. Patient Compliance With Electronic Patient Reported Outcomes Following Shoulder Arthroscopy. Arthroscopy. 2017 Nov;33(11):1940-1946. doi: 10.1016/j.arthro.2017.06.016. Epub 2017 Sep 27.
- Manini TM, Yarrow JF, Buford TW, Clark BC, Conover CF, Borst SE. Growth hormone responses to acute resistance exercise with vascular restriction in young and old men. Growth Horm IGF Res. 2012 Oct;22(5):167-72. doi: 10.1016/j.ghir.2012.05.002. Epub 2012 Jun 23.
- Manske R, Prohaska D. Superior labrum anterior to posterior (SLAP) rehabilitation in the overhead athlete. Phys Ther Sport. 2010 Nov;11(4):110-21. doi: 10.1016/j.ptsp.2010.06.004. Epub 2010 Jul 27.
- Mascarenhas R, Verma NN. Editorial Commentary: Muscle Atrophy After Arthroscopic Rotator Cuff Repair-Reversible? Arthroscopy. 2016 Dec;32(12):2488-2489. doi: 10.1016/j.arthro.2016.08.007.
- McLeod WD, Andrews JR. Mechanisms of shoulder injuries. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1901-4. doi: 10.1093/ptj/66.12.1901.
- Meister K, Day T, Horodyski M, Kaminski TW, Wasik MP, Tillman S. Rotational motion changes in the glenohumeral joint of the adolescent/Little League baseball player. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):693-8. doi: 10.1177/0363546504269936. Epub 2005 Feb 16.
- Moore DR, Burgomaster KA, Schofield LM, Gibala MJ, Sale DG, Phillips SM. Neuromuscular adaptations in human muscle following low intensity resistance training with vascular occlusion. Eur J Appl Physiol. 2004 Aug;92(4-5):399-406. doi: 10.1007/s00421-004-1072-y.
- Myers JB, Laudner KG, Pasquale MR, Bradley JP, Lephart SM. Glenohumeral range of motion deficits and posterior shoulder tightness in throwers with pathologic internal impingement. Am J Sports Med. 2006 Mar;34(3):385-91. doi: 10.1177/0363546505281804. Epub 2005 Nov 22.
- Ohta H, Kurosawa H, Ikeda H, Iwase Y, Satou N, Nakamura S. Low-load resistance muscular training with moderate restriction of blood flow after anterior cruciate ligament reconstruction. Acta Orthop Scand. 2003 Feb;74(1):62-8. doi: 10.1080/00016470310013680.
- Olesen JL, Heinemeier KM, Gemmer C, Kjaer M, Flyvbjerg A, Langberg H. Exercise-dependent IGF-I, IGFBPs, and type I collagen changes in human peritendinous connective tissue determined by microdialysis. J Appl Physiol (1985). 2007 Jan;102(1):214-20. doi: 10.1152/japplphysiol.01205.2005. Epub 2006 Sep 14.
- Oyama S. Baseball pitching kinematics, joint loads, and injury prevention. Journal of Sport and Health Science. 2012;1(2):80-91.
- Patterson SD, Ferguson RA. Increase in calf post-occlusive blood flow and strength following short-term resistance exercise training with blood flow restriction in young women. Eur J Appl Physiol. 2010 Mar;108(5):1025-33. doi: 10.1007/s00421-009-1309-x. Epub 2009 Dec 11.
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Poton R, Polito MD. Hemodynamic response to resistance exercise with and without blood flow restriction in healthy subjects. Clin Physiol Funct Imaging. 2016 May;36(3):231-6. doi: 10.1111/cpf.12218. Epub 2014 Nov 27.
- Reeves GV, Kraemer RR, Hollander DB, Clavier J, Thomas C, Francois M, Castracane VD. Comparison of hormone responses following light resistance exercise with partial vascular occlusion and moderately difficult resistance exercise without occlusion. J Appl Physiol (1985). 2006 Dec;101(6):1616-22. doi: 10.1152/japplphysiol.00440.2006. Epub 2006 Aug 10.
- Rossi FE, de Freitas MC, Zanchi NE, Lira FS, Cholewa JM. The Role of Inflammation and Immune Cells in Blood Flow Restriction Training Adaptation: A Review. Front Physiol. 2018 Oct 9;9:1376. doi: 10.3389/fphys.2018.01376. eCollection 2018.
- Ruotolo C, Price E, Panchal A. Loss of total arc of motion in collegiate baseball players. J Shoulder Elbow Surg. 2006 Jan-Feb;15(1):67-71. doi: 10.1016/j.jse.2005.05.006.
- Sciore P, Boykiw R, Hart DA. Semiquantitative reverse transcription-polymerase chain reaction analysis of mRNA for growth factors and growth factor receptors from normal and healing rabbit medial collateral ligament tissue. J Orthop Res. 1998 Jul;16(4):429-37. doi: 10.1002/jor.1100160406.
- Serrano AL, Baeza-Raja B, Perdiguero E, Jardi M, Munoz-Canoves P. Interleukin-6 is an essential regulator of satellite cell-mediated skeletal muscle hypertrophy. Cell Metab. 2008 Jan;7(1):33-44. doi: 10.1016/j.cmet.2007.11.011.
- Shimizu R, Hotta K, Yamamoto S, Matsumoto T, Kamiya K, Kato M, Hamazaki N, Kamekawa D, Akiyama A, Kamada Y, Tanaka S, Masuda T. Low-intensity resistance training with blood flow restriction improves vascular endothelial function and peripheral blood circulation in healthy elderly people. Eur J Appl Physiol. 2016 Apr;116(4):749-57. doi: 10.1007/s00421-016-3328-8. Epub 2016 Jan 28.
- Steinberg L. Baseball Has A Serious Injury Problem. Forbes. Available at: https://www.forbes.com/sites/leighsteinberg/2018/07/24/baseball-the-most-dangerous-sport-in-america/. Accessed November 2, 2018.
- Takano H, Morita T, Iida H, Asada K, Kato M, Uno K, Hirose K, Matsumoto A, Takenaka K, Hirata Y, Eto F, Nagai R, Sato Y, Nakajima T. Hemodynamic and hormonal responses to a short-term low-intensity resistance exercise with the reduction of muscle blood flow. Eur J Appl Physiol. 2005 Sep;95(1):65-73. doi: 10.1007/s00421-005-1389-1. Epub 2005 Jun 15.
- Takarada Y, Nakamura Y, Aruga S, Onda T, Miyazaki S, Ishii N. Rapid increase in plasma growth hormone after low-intensity resistance exercise with vascular occlusion. J Appl Physiol (1985). 2000 Jan;88(1):61-5. doi: 10.1152/jappl.2000.88.1.61.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Applications of vascular occlusion diminish disuse atrophy of knee extensor muscles. Med Sci Sports Exerc. 2000 Dec;32(12):2035-9. doi: 10.1097/00005768-200012000-00011.
- Tennent DJ, Burns TC, Johnson AE, Owens JG, Hylden CM. Blood Flow Restriction Training for Postoperative Lower-Extremity Weakness: A Report of Three Cases. Curr Sports Med Rep. 2018 Apr;17(4):119-122. doi: 10.1249/JSR.0000000000000470. No abstract available.
- Tennent DJ, Hylden CM, Johnson AE, Burns TC, Wilken JM, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):245-252. doi: 10.1097/JSM.0000000000000377.
- Walch G, Boileau P, Noel E, Donell ST. Impingement of the deep surface of the supraspinatus tendon on the posterosuperior glenoid rim: An arthroscopic study. J Shoulder Elbow Surg. 1992 Sep;1(5):238-45. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80065-7. Epub 2009 Feb 19.
- Wall BT, Dirks ML, Snijders T, Senden JM, Dolmans J, van Loon LJ. Substantial skeletal muscle loss occurs during only 5 days of disuse. Acta Physiol (Oxf). 2014 Mar;210(3):600-11. doi: 10.1111/apha.12190. Epub 2013 Dec 5.
- Werner SL, Gill TJ, Murray TA, Cook TD, Hawkins RJ. Relationships between throwing mechanics and shoulder distraction in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2001 May-Jun;29(3):354-8. doi: 10.1177/03635465010290031701.
- Werner SL, Guido JA Jr, Stewart GW, McNeice RP, VanDyke T, Jones DG. Relationships between throwing mechanics and shoulder distraction in collegiate baseball pitchers. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Jan-Feb;16(1):37-42. doi: 10.1016/j.jse.2006.05.007. Epub 2006 Dec 12.
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Aune KT, Porterfield RA, Harker P, Evans TJ, Andrews JR. Deficits in glenohumeral passive range of motion increase risk of elbow injury in professional baseball pitchers: a prospective study. Am J Sports Med. 2014 Sep;42(9):2075-81. doi: 10.1177/0363546514538391. Epub 2014 Jun 18.
- Yasuda T, Loenneke JP, Thiebaud RS, Abe T. Effects of blood flow restricted low-intensity concentric or eccentric training on muscle size and strength. PLoS One. 2012;7(12):e52843. doi: 10.1371/journal.pone.0052843. Epub 2012 Dec 31.
- Yoon MS. mTOR as a Key Regulator in Maintaining Skeletal Muscle Mass. Front Physiol. 2017 Oct 17;8:788. doi: 10.3389/fphys.2017.00788. eCollection 2017.
- Yow BG, Tennent DJ, Dowd TC, Loenneke JP, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Achilles Tendon Rupture. J Foot Ankle Surg. 2018 May-Jun;57(3):635-638. doi: 10.1053/j.jfas.2017.11.008. Epub 2018 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00062859
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .