- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04248413
Gå tilbake til baseball etter BFR-terapi for skulderskade
Blodstrømningsbegrensningstrening etter akutt skulderskade hos baseballspillere: vurdering av effektivitet i retur til sport
Litteraturen er begrenset på om BFR-behandling gir forbedret tilbakeføring til funksjon etter akutt rotatorcuff eller bicepsrehabilitering i ikke-operative tilfeller, og om det er en klar virkningsmekanisme ved muskelreparasjon etter BFR-behandling. Formålet med studien er å 1) evaluere pasientrapporterte utfall og gå tilbake til spill hos baseballutøvere som gjennomgår rehabilitering med blodstrømsbegrensning (BFR) terapi for skulderskade og 2) evaluere endringer i blodbiomarkører for å vurdere virkningsmekanismen til BFR-terapi hos skadde idrettsutøvere. Undersøkere vil utføre en randomisert blindet placebokontrollert studie av 2 separate studiepopulasjoner: 1) baseballspillere med biceps eller rotator cuff tendinopati som gjennomgår ikke-operativ behandling med BFR terapi innlemmet i rutinemessig fysisk rehabilitering og 2) baseballspillere med biceps eller rotator cuff tendinopati gjennomgår ikke-operativ behandling med rutinemessig fysisk rehabilitering alene.
Primære utfall vil være funksjonelle utfall og evaluering av retur til idrett. Funksjonelle utfall vil bli evaluert ved å bruke validerte pasientrapporterte utfallsundersøkelser som er spesifikke for øvre ekstremiteter. Retur til idrett vil bli vurdert ved å evaluere tiden til å motta klarering for retur til rutinepraksis og rapportert nivå av fysisk ytelse og ny skade. Sekundære utfall vil være måling i muskelstyrke og blodbiomarkører, samt evaluering av 3D kastebevegelse. Styrken vil bli målt ved hjelp av et biodex-system ved baseline før fysisk rehabilitering påbegynnes, halvveis gjennom rehabiliteringsprotokollen +/- BFR-fasen, og når den er klarert for retur til lek. Blodbiomarkører GH, IGF-I og IL-6 vil bli kvantifisert på samme tidspunkt for å undersøke virkningsmekanismen til BFR på vevsreparasjon. Pasienter vil bli fulgt i lengderetningen i løpet av denne tiden for hyppighet av gjenskader.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle skadede baseballutøvere i alderen 14 til 25 år med klinisk og radiografisk undersøkelse (MRI) i samsvar med en formell diagnose av ikke-operativ rotatorcuff og/eller biceps tendinopati
- ingen tidligere ipsilaterale prosedyrer i øvre ekstremiteter eller historie med dyp venetrombose
Ekskluderingskriterier:
- pasienter yngre enn 14 eller eldre enn 25 år
- som ikke har engelsk som morsmål
- en historie med revisjonskirurgi eller tidligere ipsilateral øvre ekstremitetskirurgi, samtidig ligamentøs, sene- eller bruskskade som ville endre postoperativ rehabiliteringsprotokoll
- manglende evne til å overholde de foreslåtte oppfølgende klinikkbesøkene
- pasienter som mangler beslutningsevne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Standard rehabiliteringsprotokoll
Pasienter med ikke-operativ rotatorcuff og biceps tendinopati tildelt denne studiearmen vil gjennomgå den standardiserte fysiske rehabiliteringsprotokollen ved vår institusjon.
|
Pasienter diagnostisert med ikke-operativ rotatorcuff eller biceps tendinopati vil gjennomgå fysisk rehabilitering under tilsyn av de samme fysioterapeutene som skal utføre BFR-terapien.
|
|
EKSPERIMENTELL: Standard rehabilitering pluss blodstrømsbegrensningsterapi
Pasienter med ikke-operativ rotatorcuff og biceps tendinopati tildelt denne studiearmen vil gjennomgå den standardiserte fysiske rehabiliteringsprotokollen ved vår institusjon i tillegg til BFR-terapien.
I henhold til anbefalinger fra Owens Recovery Science, organisasjonen som er ansvarlig for sertifisering av fysioterapeuter i BFR-terapi, vil terapien foregå samtidig gjennom hele rehabiliteringen.
|
Pasienter diagnostisert med ikke-operativ rotatorcuff eller biceps tendinopati vil gjennomgå fysisk rehabilitering under tilsyn av de samme fysioterapeutene som skal utføre BFR-terapien.
Blodstrømsbegrensningsmansjetten, som er regulert av FDA under 878.5910 og er registrert under nummer 9681444, er produsert av Delfi Medical.
Mansjetten vil bli brukt som anbefalt av produsenten og Owens Recovery Science, selskapet som gir sertifisering av trening for blodstrømsbegrensning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) spørreskjema
Tidsramme: Spørreskjema tildelt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
Pasientrapportert utfallsspørreskjema med en score fra 0 til 100.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Spørreskjema tildelt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
|
American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) spørreskjema
Tidsramme: Spørreskjema tildelt halvveis i rehabiliteringsprotokollen, som er ca. 6-7 uker fra start av rehabilitering.
|
Pasientrapportert utfallsspørreskjema med en score fra 0 til 100.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Spørreskjema tildelt halvveis i rehabiliteringsprotokollen, som er ca. 6-7 uker fra start av rehabilitering.
|
|
American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) spørreskjema
Tidsramme: Spørreskjema tildelt på slutten av rehabiliteringsprotokollen, tilsvarende når pasienten får klarering for å gå tilbake til idrett, som er ca. 12-14 uker fra start av rehabilitering.
|
Pasientrapportert utfallsspørreskjema med en score fra 0 til 100.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Spørreskjema tildelt på slutten av rehabiliteringsprotokollen, tilsvarende når pasienten får klarering for å gå tilbake til idrett, som er ca. 12-14 uker fra start av rehabilitering.
|
|
American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) spørreskjema
Tidsramme: Spørreskjema tildelt 6 måneder etter fullført rehabiliteringsprotokoll.
|
Pasientrapportert utfallsspørreskjema med en score fra 0 til 100.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Spørreskjema tildelt 6 måneder etter fullført rehabiliteringsprotokoll.
|
|
American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) spørreskjema
Tidsramme: Spørreskjema tildelt 12 måneder etter fullført rehabiliteringsprotokoll.
|
Pasientrapportert utfallsspørreskjema med en score fra 0 til 100.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Spørreskjema tildelt 12 måneder etter fullført rehabiliteringsprotokoll.
|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Spørreskjema tildelt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
Pasientrapportert utfallsspørreskjema med en score fra 0 til 100.
En lavere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Spørreskjema tildelt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Spørreskjema tildelt halvveis i rehabiliteringsprotokollen, som er ca. 6-7 uker fra start av rehabilitering.
|
Pasientrapportert utfallsspørreskjema med en score fra 0 til 100.
En lavere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Spørreskjema tildelt halvveis i rehabiliteringsprotokollen, som er ca. 6-7 uker fra start av rehabilitering.
|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Spørreskjema tildelt på slutten av rehabiliteringsprotokollen, tilsvarende når pasienten får klarering for å gå tilbake til idrett, som er ca. 12-14 uker fra start av rehabilitering.
|
Pasientrapportert utfallsspørreskjema med en score fra 0 til 100.
En lavere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Spørreskjema tildelt på slutten av rehabiliteringsprotokollen, tilsvarende når pasienten får klarering for å gå tilbake til idrett, som er ca. 12-14 uker fra start av rehabilitering.
|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Spørreskjema tildelt 6 måneder etter fullført rehabiliteringsprotokoll.
|
Pasientrapportert utfallsspørreskjema med en score fra 0 til 100.
En lavere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Spørreskjema tildelt 6 måneder etter fullført rehabiliteringsprotokoll.
|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Spørreskjema tildelt 12 måneder etter fullført rehabiliteringsprotokoll.
|
Pasientrapportert utfallsspørreskjema med en score fra 0 til 100.
En lavere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Spørreskjema tildelt 12 måneder etter fullført rehabiliteringsprotokoll.
|
|
Gå tilbake til sports spørreskjema
Tidsramme: Spørreskjema tildelt 6 måneder etter fullført rehabiliteringsprotokoll.
|
Pasientrapportert spørreskjema som evaluerer fysisk ytelse og re-skade etter gjennomgått rehabilitering.
Pasientrapportert utfallsspørreskjema med en score fra 0 til 10.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Spørreskjema tildelt 6 måneder etter fullført rehabiliteringsprotokoll.
|
|
Gå tilbake til sports spørreskjema
Tidsramme: Spørreskjema tildelt 12 måneder etter fullført rehabiliteringsprotokoll.
|
Pasientrapportert spørreskjema som evaluerer fysisk ytelse og re-skade etter gjennomgått rehabilitering.
Pasientrapportert utfallsspørreskjema med en score fra 0 til 10.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Spørreskjema tildelt 12 måneder etter fullført rehabiliteringsprotokoll.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
Øvre ekstremitets muskelstyrke vil bli målt ved hjelp av en biodex styrketreningsmaskin.
Fysiologiske parametere vil inkludere toppmoment (målt som Newton) og tid til toppmoment (målt i sekunder), som er tiden fra starten av muskelkontraksjonen til punktet med høyeste dreiemoment.
|
Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Målt halvveis under rehabiliteringsprotokollen, som er ca. 6-7 uker fra start av rehabilitering.
|
Øvre ekstremitets muskelstyrke vil bli målt ved hjelp av en biodex styrketreningsmaskin.
Fysiologiske parametere vil inkludere toppmoment (målt som Newton) og tid til toppmoment (målt i sekunder), som er tiden fra starten av muskelkontraksjonen til punktet med høyeste dreiemoment.
|
Målt halvveis under rehabiliteringsprotokollen, som er ca. 6-7 uker fra start av rehabilitering.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Måles ved slutten av rehabiliteringsprotokollen, tilsvarende når pasienten får fri til å gå tilbake til idrett, som er ca. 12-14 uker fra start av rehabilitering.
|
Øvre ekstremitets muskelstyrke vil bli målt ved hjelp av en biodex styrketreningsmaskin.
Fysiologiske parametere vil inkludere toppmoment (målt som Newton) og tid til toppmoment (målt i sekunder), som er tiden fra starten av muskelkontraksjonen til punktet med høyeste dreiemoment.
|
Måles ved slutten av rehabiliteringsprotokollen, tilsvarende når pasienten får fri til å gå tilbake til idrett, som er ca. 12-14 uker fra start av rehabilitering.
|
|
3D kastebevegelsesanalyse
Tidsramme: Utført ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
Kastebiomekanikk vil bli evaluert ved hjelp av 3D-bevegelsesanalyse.
|
Utført ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
|
3D kastebevegelsesanalyse
Tidsramme: Utføres ved slutten av rehabiliteringsprotokollen, tilsvarende når pasienten får fri til å gå tilbake til idrett, som er ca. 12-14 uker fra start av rehabilitering.
|
Kastebiomekanikk vil bli evaluert ved hjelp av 3D-bevegelsesanalyse og vil bli sammenlignet med 3D-kastebevegelse fanget ved baseline før rehabilitering starter.
|
Utføres ved slutten av rehabiliteringsprotokollen, tilsvarende når pasienten får fri til å gå tilbake til idrett, som er ca. 12-14 uker fra start av rehabilitering.
|
|
Menneskelig veksthormon (GH)
Tidsramme: Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
GH vil bli kvantifisert fra blodprøver og sammenlignet mellom de to studiegruppene.
|
Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
|
Menneskelig veksthormon (GH)
Tidsramme: Målt halvveis under rehabiliteringsprotokollen, som er ca. 6-7 uker fra start av rehabilitering.
|
GH vil bli kvantifisert fra blodprøver og sammenlignet mellom de to studiegruppene.
|
Målt halvveis under rehabiliteringsprotokollen, som er ca. 6-7 uker fra start av rehabilitering.
|
|
Menneskelig veksthormon (GH)
Tidsramme: Måles ved slutten av rehabiliteringsprotokollen, tilsvarende når pasienten får fri til å gå tilbake til idrett, som er ca. 12-14 uker fra start av rehabilitering.
|
GH vil bli kvantifisert fra blodprøver og sammenlignet mellom de to studiegruppene.
|
Måles ved slutten av rehabiliteringsprotokollen, tilsvarende når pasienten får fri til å gå tilbake til idrett, som er ca. 12-14 uker fra start av rehabilitering.
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
IL-6 vil bli kvantifisert fra blodprøver og sammenlignet mellom de to studiegruppene.
|
Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Målt halvveis under rehabiliteringsprotokollen, som er ca. 6-7 uker fra start av rehabilitering.
|
IL-6 vil bli kvantifisert fra blodprøver og sammenlignet mellom de to studiegruppene.
|
Målt halvveis under rehabiliteringsprotokollen, som er ca. 6-7 uker fra start av rehabilitering.
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Måles ved slutten av rehabiliteringsprotokollen, tilsvarende når pasienten får fri til å gå tilbake til idrett, som er ca. 12-14 uker fra start av rehabilitering.
|
IL-6 vil bli kvantifisert fra blodprøver og sammenlignet mellom de to studiegruppene.
|
Måles ved slutten av rehabiliteringsprotokollen, tilsvarende når pasienten får fri til å gå tilbake til idrett, som er ca. 12-14 uker fra start av rehabilitering.
|
|
Insulinlignende vekstfaktor (IGF)
Tidsramme: Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
IGF vil bli kvantifisert fra blodprøver og sammenlignet mellom de to studiegruppene.
|
Målt ved baseline før rehabiliteringsprotokollen.
|
|
Insulinlignende vekstfaktor (IGF)
Tidsramme: Målt halvveis under rehabiliteringsprotokollen, som er ca. 6-7 uker fra start av rehabilitering.
|
IGF vil bli kvantifisert fra blodprøver og sammenlignet mellom de to studiegruppene.
|
Målt halvveis under rehabiliteringsprotokollen, som er ca. 6-7 uker fra start av rehabilitering.
|
|
Insulinlignende vekstfaktor (IGF)
Tidsramme: Måles ved slutten av rehabiliteringsprotokollen, tilsvarende når pasienten får fri til å gå tilbake til idrett, som er ca. 12-14 uker fra start av rehabilitering.
|
IGF vil bli kvantifisert fra blodprøver og sammenlignet mellom de to studiegruppene.
|
Måles ved slutten av rehabiliteringsprotokollen, tilsvarende når pasienten får fri til å gå tilbake til idrett, som er ca. 12-14 uker fra start av rehabilitering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristen F Nicholson, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abe T, Fujita S, Nakajima T, Sakamaki M, Ozaki H, Ogasawara R, Sugaya M, Kudo M, Kurano M, Yasuda T, Sato Y, Ohshima H, Mukai C, Ishii N. Effects of Low-Intensity Cycle Training with Restricted Leg Blood Flow on Thigh Muscle Volume and VO2MAX in Young Men. J Sports Sci Med. 2010 Sep 1;9(3):452-8. eCollection 2010.
- Abe T, Yasuda T, Midorikawa T, et al. Skeletal muscle size and circulating IGF-1 are increased after two weeks of twice daily "KAATSU" resistance training. International Journal of KAATSU Training Research. 2005;1(1):6-12.
- Blair JA, Eisenstein ED, Pierrie SN, Gordon W, Owens JG, Hsu JR. Lower Extremity Limb Salvage: Lessons Learned From 14 Years at War. J Orthop Trauma. 2016 Oct;30 Suppl 3:S11-S15. doi: 10.1097/BOT.0000000000000669.
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Proximal, Distal, and Contralateral Effects of Blood Flow Restriction Training on the Lower Extremities: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):149-156. doi: 10.1177/1941738118821929. Epub 2019 Jan 14.
- Burkhart SS, Morgan CD, Kibler WB. The disabled throwing shoulder: spectrum of pathology Part I: pathoanatomy and biomechanics. Arthroscopy. 2003 Apr;19(4):404-20. doi: 10.1053/jars.2003.50128.
- Cancio J, Rhee P. Blood Flow Restriction Therapy after Non-Operative Management of Distal Radius Fracture: A Randomized Controlled Pilot Study. Journal of Hand Therapy. 2018;31(1).
- Clarsen B, Myklebust G, Bahr R. Development and validation of a new method for the registration of overuse injuries in sports injury epidemiology: the Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) overuse injury questionnaire. Br J Sports Med. 2013 May;47(8):495-502. doi: 10.1136/bjsports-2012-091524. Epub 2012 Oct 4.
- Conte S, Camp CL, Dines JS. Injury Trends in Major League Baseball Over 18 Seasons: 1998-2015. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 Mar-Apr;45(3):116-23.
- Credeur DP, Hollis BC, Welsch MA. Effects of handgrip training with venous restriction on brachial artery vasodilation. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1296-302. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ca7b06.
- Cvetanovich GL, Gowd AK, Liu JN, Nwachukwu BU, Cabarcas BC, Cole BJ, Forsythe B, Romeo AA, Verma NN. Establishing clinically significant outcome after arthroscopic rotator cuff repair. J Shoulder Elbow Surg. 2019 May;28(5):939-948. doi: 10.1016/j.jse.2018.10.013. Epub 2019 Jan 24.
- Dahlgren LA, Mohammed HO, Nixon AJ. Temporal expression of growth factors and matrix molecules in healing tendon lesions. J Orthop Res. 2005 Jan;23(1):84-92. doi: 10.1016/j.orthres.2004.05.007.
- Dankel SJ, Jessee MB, Abe T, Loenneke JP. The Effects of Blood Flow Restriction on Upper-Body Musculature Located Distal and Proximal to Applied Pressure. Sports Med. 2016 Jan;46(1):23-33. doi: 10.1007/s40279-015-0407-7.
- Dines JS, Frank JB, Akerman M, Yocum LA. Glenohumeral internal rotation deficits in baseball players with ulnar collateral ligament insufficiency. Am J Sports Med. 2009 Mar;37(3):566-70. doi: 10.1177/0363546508326712. Epub 2008 Dec 4.
- Erickson LN, Lucas KCH, Davis KA, Jacobs CA, Thompson KL, Hardy PA, Andersen AH, Fry CS, Noehren BW. Effect of Blood Flow Restriction Training on Quadriceps Muscle Strength, Morphology, Physiology, and Knee Biomechanics Before and After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Protocol for a Randomized Clinical Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1010-1019. doi: 10.1093/ptj/pzz062.
- Escamilla RF, Barrentine SW, Fleisig GS, Zheng N, Takada Y, Kingsley D, Andrews JR. Pitching biomechanics as a pitcher approaches muscular fatigue during a simulated baseball game. Am J Sports Med. 2007 Jan;35(1):23-33. doi: 10.1177/0363546506293025. Epub 2006 Sep 14.
- Fleisig GS, Barrentine SW, Zheng N, Escamilla RF, Andrews JR. Kinematic and kinetic comparison of baseball pitching among various levels of development. J Biomech. 1999 Dec;32(12):1371-5. doi: 10.1016/s0021-9290(99)00127-x.
- Fujita S, Abe T, Drummond MJ, Cadenas JG, Dreyer HC, Sato Y, Volpi E, Rasmussen BB. Blood flow restriction during low-intensity resistance exercise increases S6K1 phosphorylation and muscle protein synthesis. J Appl Physiol (1985). 2007 Sep;103(3):903-10. doi: 10.1152/japplphysiol.00195.2007. Epub 2007 Jun 14. Erratum In: J Appl Physiol. 2008 Apr;104(4):1256.
- Gao S, Durstine JL, Koh HJ, Carver WE, Frizzell N, Carson JA. Acute myotube protein synthesis regulation by IL-6-related cytokines. Am J Physiol Cell Physiol. 2017 Nov 1;313(5):C487-C500. doi: 10.1152/ajpcell.00112.2017. Epub 2017 Aug 2.
- Garrison JC, Johnston C, Conway JE. BASEBALL PLAYERS WITH ULNAR COLLATERAL LIGAMENT TEARS DEMONSTRATE DECREASED ROTATOR CUFF STRENGTH COMPARED TO HEALTHY CONTROLS. Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):476-81.
- Gilliam BD, Douglas L, Fleisig GS, Aune KT, Mason KA, Dugas JR, Cain EL Jr, Ostrander RV, Andrews JR. Return to Play and Outcomes in Baseball Players After Superior Labral Anterior-Posterior Repairs. Am J Sports Med. 2018 Jan;46(1):109-115. doi: 10.1177/0363546517728256. Epub 2017 Sep 25.
- Goto K, Ishii N, Kizuka T, Takamatsu K. The impact of metabolic stress on hormonal responses and muscular adaptations. Med Sci Sports Exerc. 2005 Jun;37(6):955-63.
- Hylden C, Burns T, Stinner D, Owens J. Blood flow restriction rehabilitation for extremity weakness: a case series. J Spec Oper Med. 2015 Spring;15(1):50-6.
- Iversen E, Rostad V, Larmo A. Intermittent blood flow restriction does not reduce atrophy following anterior cruciate ligament reconstruction. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):115-118. doi: 10.1016/j.jshs.2014.12.005. Epub 2015 Apr 18.
- Jo CH, Park JW, Shin JS. Changes of Muscle Atrophy According to the Immediate Postoperative Time Point in Magnetic Resonance Imaging After Arthroscopic Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2016 Dec;32(12):2477-2487. doi: 10.1016/j.arthro.2016.04.032. Epub 2016 Jun 22.
- Jobe FW, Kvitne RS, Giangarra CE. Shoulder pain in the overhand or throwing athlete. The relationship of anterior instability and rotator cuff impingement. Orthop Rev. 1989 Sep;18(9):963-75. Erratum In: Orthop Rev 1989 Dec;18(12):1268. Giangarra, C E [added].
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics. 2005;4(4):287-291.
- Ladlow P, Coppack RJ, Dharm-Datta S, Conway D, Sellon E, Patterson SD, Bennett AN. Low-Load Resistance Training With Blood Flow Restriction Improves Clinical Outcomes in Musculoskeletal Rehabilitation: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2018 Sep 10;9:1269. doi: 10.3389/fphys.2018.01269. eCollection 2018.
- Laurentino GC, Ugrinowitsch C, Roschel H, Aoki MS, Soares AG, Neves M Jr, Aihara AY, Fernandes Ada R, Tricoli V. Strength training with blood flow restriction diminishes myostatin gene expression. Med Sci Sports Exerc. 2012 Mar;44(3):406-12. doi: 10.1249/MSS.0b013e318233b4bc.
- Loenneke JP, Thiebaud RS, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction pressure recommendations: the hormesis hypothesis. Med Hypotheses. 2014 May;82(5):623-6. doi: 10.1016/j.mehy.2014.02.023. Epub 2014 Mar 2.
- Makhni EC, Higgins JD, Hamamoto JT, Cole BJ, Romeo AA, Verma NN. Patient Compliance With Electronic Patient Reported Outcomes Following Shoulder Arthroscopy. Arthroscopy. 2017 Nov;33(11):1940-1946. doi: 10.1016/j.arthro.2017.06.016. Epub 2017 Sep 27.
- Manini TM, Yarrow JF, Buford TW, Clark BC, Conover CF, Borst SE. Growth hormone responses to acute resistance exercise with vascular restriction in young and old men. Growth Horm IGF Res. 2012 Oct;22(5):167-72. doi: 10.1016/j.ghir.2012.05.002. Epub 2012 Jun 23.
- Manske R, Prohaska D. Superior labrum anterior to posterior (SLAP) rehabilitation in the overhead athlete. Phys Ther Sport. 2010 Nov;11(4):110-21. doi: 10.1016/j.ptsp.2010.06.004. Epub 2010 Jul 27.
- Mascarenhas R, Verma NN. Editorial Commentary: Muscle Atrophy After Arthroscopic Rotator Cuff Repair-Reversible? Arthroscopy. 2016 Dec;32(12):2488-2489. doi: 10.1016/j.arthro.2016.08.007.
- McLeod WD, Andrews JR. Mechanisms of shoulder injuries. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1901-4. doi: 10.1093/ptj/66.12.1901.
- Meister K, Day T, Horodyski M, Kaminski TW, Wasik MP, Tillman S. Rotational motion changes in the glenohumeral joint of the adolescent/Little League baseball player. Am J Sports Med. 2005 May;33(5):693-8. doi: 10.1177/0363546504269936. Epub 2005 Feb 16.
- Moore DR, Burgomaster KA, Schofield LM, Gibala MJ, Sale DG, Phillips SM. Neuromuscular adaptations in human muscle following low intensity resistance training with vascular occlusion. Eur J Appl Physiol. 2004 Aug;92(4-5):399-406. doi: 10.1007/s00421-004-1072-y.
- Myers JB, Laudner KG, Pasquale MR, Bradley JP, Lephart SM. Glenohumeral range of motion deficits and posterior shoulder tightness in throwers with pathologic internal impingement. Am J Sports Med. 2006 Mar;34(3):385-91. doi: 10.1177/0363546505281804. Epub 2005 Nov 22.
- Ohta H, Kurosawa H, Ikeda H, Iwase Y, Satou N, Nakamura S. Low-load resistance muscular training with moderate restriction of blood flow after anterior cruciate ligament reconstruction. Acta Orthop Scand. 2003 Feb;74(1):62-8. doi: 10.1080/00016470310013680.
- Olesen JL, Heinemeier KM, Gemmer C, Kjaer M, Flyvbjerg A, Langberg H. Exercise-dependent IGF-I, IGFBPs, and type I collagen changes in human peritendinous connective tissue determined by microdialysis. J Appl Physiol (1985). 2007 Jan;102(1):214-20. doi: 10.1152/japplphysiol.01205.2005. Epub 2006 Sep 14.
- Oyama S. Baseball pitching kinematics, joint loads, and injury prevention. Journal of Sport and Health Science. 2012;1(2):80-91.
- Patterson SD, Ferguson RA. Increase in calf post-occlusive blood flow and strength following short-term resistance exercise training with blood flow restriction in young women. Eur J Appl Physiol. 2010 Mar;108(5):1025-33. doi: 10.1007/s00421-009-1309-x. Epub 2009 Dec 11.
- Posner M, Cameron KL, Wolf JM, Belmont PJ Jr, Owens BD. Epidemiology of Major League Baseball injuries. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1676-80. doi: 10.1177/0363546511411700. Epub 2011 Jun 27.
- Poton R, Polito MD. Hemodynamic response to resistance exercise with and without blood flow restriction in healthy subjects. Clin Physiol Funct Imaging. 2016 May;36(3):231-6. doi: 10.1111/cpf.12218. Epub 2014 Nov 27.
- Reeves GV, Kraemer RR, Hollander DB, Clavier J, Thomas C, Francois M, Castracane VD. Comparison of hormone responses following light resistance exercise with partial vascular occlusion and moderately difficult resistance exercise without occlusion. J Appl Physiol (1985). 2006 Dec;101(6):1616-22. doi: 10.1152/japplphysiol.00440.2006. Epub 2006 Aug 10.
- Rossi FE, de Freitas MC, Zanchi NE, Lira FS, Cholewa JM. The Role of Inflammation and Immune Cells in Blood Flow Restriction Training Adaptation: A Review. Front Physiol. 2018 Oct 9;9:1376. doi: 10.3389/fphys.2018.01376. eCollection 2018.
- Ruotolo C, Price E, Panchal A. Loss of total arc of motion in collegiate baseball players. J Shoulder Elbow Surg. 2006 Jan-Feb;15(1):67-71. doi: 10.1016/j.jse.2005.05.006.
- Sciore P, Boykiw R, Hart DA. Semiquantitative reverse transcription-polymerase chain reaction analysis of mRNA for growth factors and growth factor receptors from normal and healing rabbit medial collateral ligament tissue. J Orthop Res. 1998 Jul;16(4):429-37. doi: 10.1002/jor.1100160406.
- Serrano AL, Baeza-Raja B, Perdiguero E, Jardi M, Munoz-Canoves P. Interleukin-6 is an essential regulator of satellite cell-mediated skeletal muscle hypertrophy. Cell Metab. 2008 Jan;7(1):33-44. doi: 10.1016/j.cmet.2007.11.011.
- Shimizu R, Hotta K, Yamamoto S, Matsumoto T, Kamiya K, Kato M, Hamazaki N, Kamekawa D, Akiyama A, Kamada Y, Tanaka S, Masuda T. Low-intensity resistance training with blood flow restriction improves vascular endothelial function and peripheral blood circulation in healthy elderly people. Eur J Appl Physiol. 2016 Apr;116(4):749-57. doi: 10.1007/s00421-016-3328-8. Epub 2016 Jan 28.
- Steinberg L. Baseball Has A Serious Injury Problem. Forbes. Available at: https://www.forbes.com/sites/leighsteinberg/2018/07/24/baseball-the-most-dangerous-sport-in-america/. Accessed November 2, 2018.
- Takano H, Morita T, Iida H, Asada K, Kato M, Uno K, Hirose K, Matsumoto A, Takenaka K, Hirata Y, Eto F, Nagai R, Sato Y, Nakajima T. Hemodynamic and hormonal responses to a short-term low-intensity resistance exercise with the reduction of muscle blood flow. Eur J Appl Physiol. 2005 Sep;95(1):65-73. doi: 10.1007/s00421-005-1389-1. Epub 2005 Jun 15.
- Takarada Y, Nakamura Y, Aruga S, Onda T, Miyazaki S, Ishii N. Rapid increase in plasma growth hormone after low-intensity resistance exercise with vascular occlusion. J Appl Physiol (1985). 2000 Jan;88(1):61-5. doi: 10.1152/jappl.2000.88.1.61.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Applications of vascular occlusion diminish disuse atrophy of knee extensor muscles. Med Sci Sports Exerc. 2000 Dec;32(12):2035-9. doi: 10.1097/00005768-200012000-00011.
- Tennent DJ, Burns TC, Johnson AE, Owens JG, Hylden CM. Blood Flow Restriction Training for Postoperative Lower-Extremity Weakness: A Report of Three Cases. Curr Sports Med Rep. 2018 Apr;17(4):119-122. doi: 10.1249/JSR.0000000000000470. No abstract available.
- Tennent DJ, Hylden CM, Johnson AE, Burns TC, Wilken JM, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):245-252. doi: 10.1097/JSM.0000000000000377.
- Walch G, Boileau P, Noel E, Donell ST. Impingement of the deep surface of the supraspinatus tendon on the posterosuperior glenoid rim: An arthroscopic study. J Shoulder Elbow Surg. 1992 Sep;1(5):238-45. doi: 10.1016/S1058-2746(09)80065-7. Epub 2009 Feb 19.
- Wall BT, Dirks ML, Snijders T, Senden JM, Dolmans J, van Loon LJ. Substantial skeletal muscle loss occurs during only 5 days of disuse. Acta Physiol (Oxf). 2014 Mar;210(3):600-11. doi: 10.1111/apha.12190. Epub 2013 Dec 5.
- Werner SL, Gill TJ, Murray TA, Cook TD, Hawkins RJ. Relationships between throwing mechanics and shoulder distraction in professional baseball pitchers. Am J Sports Med. 2001 May-Jun;29(3):354-8. doi: 10.1177/03635465010290031701.
- Werner SL, Guido JA Jr, Stewart GW, McNeice RP, VanDyke T, Jones DG. Relationships between throwing mechanics and shoulder distraction in collegiate baseball pitchers. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Jan-Feb;16(1):37-42. doi: 10.1016/j.jse.2006.05.007. Epub 2006 Dec 12.
- Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Aune KT, Porterfield RA, Harker P, Evans TJ, Andrews JR. Deficits in glenohumeral passive range of motion increase risk of elbow injury in professional baseball pitchers: a prospective study. Am J Sports Med. 2014 Sep;42(9):2075-81. doi: 10.1177/0363546514538391. Epub 2014 Jun 18.
- Yasuda T, Loenneke JP, Thiebaud RS, Abe T. Effects of blood flow restricted low-intensity concentric or eccentric training on muscle size and strength. PLoS One. 2012;7(12):e52843. doi: 10.1371/journal.pone.0052843. Epub 2012 Dec 31.
- Yoon MS. mTOR as a Key Regulator in Maintaining Skeletal Muscle Mass. Front Physiol. 2017 Oct 17;8:788. doi: 10.3389/fphys.2017.00788. eCollection 2017.
- Yow BG, Tennent DJ, Dowd TC, Loenneke JP, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Achilles Tendon Rupture. J Foot Ankle Surg. 2018 May-Jun;57(3):635-638. doi: 10.1053/j.jfas.2017.11.008. Epub 2018 Feb 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00062859
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .