Sammenligning af Fekry Oral Intubating Airway og Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway for Fibreoptic Orotracheal Intubation
27. juni 2020 opdateret af: Ahmed Abdalla, Cairo University
Det fiberoptiske bronkoskop forbliver en af de vigtigste metoder til at intubere patienter, især når der er vanskeligheder med intubation. For at lette fiberoptisk orofaryngeal intubationsprocedure er der udtænkt specifikke luftveje til at skubbe tungen fremad for at rydde en passage for fiberskopet ind i luftrøret.
Af disse luftveje Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, USA) og Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Cairo, Egypten).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ovassapisk fiberoptisk intuberende luftvej:
Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway har en flad lingual overflade, der udvider sig distalt. Dette giver en bedre tilbagetrækning af tungen for at forhindre den og det bløde væv i den forreste svælgvæg i at herniere omkring siden af luftvejen. Luftvejen har et par lodrette sidevægge og to par buede styrevægge ved dens proksimale sektion. Disse vægge er adskilt af et mellemrum, som tillader fjernelse af luftvejen, efter at intubationen er afsluttet.
Fekry luftveje:
● Det har to dele er: Airway body& Special connector
Luftvejskroppen består af:
- Flange → det er den bukkale ende, den er 7 cm bred for at forhindre den i at bevæge sig dybere ind i munden og kan også tjene til at fiksere luftvejen på plads.
- Biddel → den er lige og passer mellem tænderne og mundhulen.
- Oral lige del → åben forreste lingual del; den varierer i længde efter størrelse
- Pharyngeal buet del → strækker sig bagud for at svare til formen oropharynx og ender under larynxindløbet.
- Konnektoren: Det er en speciel type (to størrelser: voksen og pædiatrisk) kan fastgøres til alle ventilationsmaskiner og den har en tandstøtte, der fungerer som en bideblok.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1 til 3,
- I alderen 18 til 60 år
- Hvem præsenterede for elektiv kirurgi, der krævede trakeal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med en tidligere historie med vanskelig tracheal intubation
- Patienter med tegn på mulig vanskelig trakeal intubation (inklusive modificeret Mallampati score 3 eller 4
- Begrænset mundåbning, thyromental afstand < 4 cm, begrænset nakkebevægelse eller øvre luftvejssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway har en flad lingual overflade, der udvider sig distalt.
Dette giver en bedre tilbagetrækning af tungen for at forhindre den og det bløde væv i den forreste svælgvæg i at herniere omkring siden af luftvejen.
Luftvejen har et par lodrette sidevægge og to par buede styrevægge ved dens proksimale sektion.
Disse vægge er adskilt af et mellemrum, som tillader fjernelse af luftvejen, efter at intubationen er afsluttet
|
Det fiberoptiske bronkoskop er fortsat en af de vigtigste metoder til at intubere patienter, især når der er vanskeligheder med intubation. For at lette fiberoptisk orofaryngeal intubationsprocedure er specifikke luftveje blevet udtænkt til at skubbe tungen fremad for at rydde en passage for fiberskopet ind i luftrøret.
Af disse luftveje Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, USA) og Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Cairo, Egypten).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Fekry luftveje: ● Det har to dele er: Airway body& Special connector
|
Det fiberoptiske bronkoskop er fortsat en af de vigtigste metoder til at intubere patienter, især når der er vanskeligheder med intubation. For at lette fiberoptisk orofaryngeal intubationsprocedure er specifikke luftveje blevet udtænkt til at skubbe tungen fremad for at rydde en passage for fiberskopet ind i luftrøret.
Af disse luftveje Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, USA) og Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Cairo, Egypten).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for intubation
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Succesrate for tidspunktet for intubation
|
Op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremføring af endotrachealrøret over bronkoskopet
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Nemt at føre endotrachealrøret frem over bronkoskopet
|
Op til 24 timer
|
|
Procentdel af succes for indsættelse af endotracheal tube
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Procentdel af succes med indsættelse af endotracheal tube fra 1. forsøg på kortest tid
|
Op til 24 timer
|
|
Fjernelse af bronkoskopet
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Nem fjernelse af bronkoskopet efter intubation.
|
Op til 24 timer
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Forekomst af komplikationer
|
Op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- Ledende efterforsker: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- Ledende efterforsker: Sara Farouk Habib, M.D, Cairo University
- Ledende efterforsker: Eman A Ahmed, M.Sc., Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N 31-2018/Ms
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .