Fibreoptic Orotracheal Intubation에서 Fekry Oral Intubating Airway와 Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway의 비교
2020년 6월 27일 업데이트: Ahmed Abdalla, Cairo University
섬유광 기관지경은 특히 삽관에 어려움이 있을 때 환자를 삽관하는 가장 중요한 방법 중 하나로 남아 있습니다.
이들 기도 중 Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway(Kendall, Argyle, New York, New York, USA) 및 Fekry Oral Intubating Airway(Ameco Tech, Cairo, Egypt).
연구 개요
상세 설명
Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway :
Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway는 편평한 설측 표면이 말단으로 넓어집니다. 이것은 혀를 더 잘 수축시켜 혀와 전인두벽의 연조직이 기도 측면에서 탈출하는 것을 방지합니다. 기도는 근위부에 한 쌍의 수직 측벽과 두 쌍의 곡선 안내벽이 있습니다. 이 벽은 삽관이 완료된 후 기도를 제거할 수 있는 간격으로 분리됩니다.
페크리 기도:
● 기도 본체 및 특수 커넥터의 두 부분으로 구성됩니다.
기도 본체는 다음으로 구성됩니다.
- Flange → 협측 끝부분으로 폭이 7cm로 입 속으로 더 깊숙이 들어가는 것을 방지하고 기도를 제자리에 고정하는 역할도 할 수 있습니다.
- 물린 부분 → 일직선으로 치아와 구강 사이에 잘 맞습니다.
- 구강 직선부 → 설측 전방 개방부; 크기에 따라 길이가 다릅니다
- 인두 만곡부 → 구인두 모양과 일치하도록 뒤로 뻗어 후두 입구 아래에서 끝난다.
- 커넥터: 특수 유형(두 가지 크기: 성인용 및 소아용)으로 모든 환기 장치에 부착할 수 있으며 치아 받침이 바이트 블록 역할을 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1~3,
- 만 18세 ~ 만 60세
- 기관 삽관이 필요한 선택적 수술을 위해 내원한 사람
제외 기준:
- 어려운 기관 삽관의 과거력이 있는 모든 환자
- 어려운 기관 삽관의 징후가 있는 환자(수정된 Mallampati 점수 3 또는 4 포함)
- 제한된 입 벌림, thyromental distance < 4cm, 제한된 목 움직임 또는 상기도 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway는 편평한 설측 표면이 말단으로 넓어집니다.
이것은 혀를 더 잘 수축시켜 혀와 전인두벽의 연조직이 기도 측면에서 탈출하는 것을 방지합니다.
기도는 근위부에 한 쌍의 수직 측벽과 두 쌍의 곡선 안내벽이 있습니다.
이 벽은 삽관이 완료된 후 기도를 제거할 수 있는 간격으로 분리됩니다.
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섬유광 기관지경은 특히 삽관에 어려움이 있을 때 환자를 삽관하는 가장 중요한 방법 중 하나로 남아 있습니다. 섬유광 구인두 삽관 절차를 용이하게 하기 위해 특정 기도는 혀를 앞쪽으로 밀어 섬유경이 기관으로 들어가는 통로를 청소하도록 고안되었습니다.
이들 기도 중 Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway(Kendall, Argyle, New York, New York, USA) 및 Fekry Oral Intubating Airway(Ameco Tech, Cairo, Egypt).
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
페크리 기도: ● 기도 본체 및 특수 커넥터의 두 부분으로 구성됩니다.
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섬유광 기관지경은 특히 삽관에 어려움이 있을 때 환자를 삽관하는 가장 중요한 방법 중 하나로 남아 있습니다. 섬유광 구인두 삽관 절차를 용이하게 하기 위해 특정 기도는 혀를 앞쪽으로 밀어 섬유경이 기관으로 들어가는 통로를 청소하도록 고안되었습니다.
이들 기도 중 Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway(Kendall, Argyle, New York, New York, USA) 및 Fekry Oral Intubating Airway(Ameco Tech, Cairo, Egypt).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 최대 24시간
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삽관 시간의 성공률
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관지경 위로 기관내관을 전진시킵니다.
기간: 최대 24시간
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기관지경 위로 기관내관을 쉽게 전진시킬 수 있음
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최대 24시간
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기관내관 삽입 성공률
기간: 최대 24시간
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1차 시도에서 최단시간 내 기관내관 삽입 성공률
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최대 24시간
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기관지경 제거
기간: 최대 24시간
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삽관 후 기관지경 제거 용이성.
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최대 24시간
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합병증
기간: 최대 24시간
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합병증의 발생
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- 수석 연구원: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- 수석 연구원: Sara Farouk Habib, M.D, Cairo University
- 수석 연구원: Eman A Ahmed, M.Sc., Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N 31-2018/Ms
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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오바사피안 VS 페크리 항공에 대한 임상 시험
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Cairo University완전한
Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway에 대한 임상 시험
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한