A Fekry Oral Intubating Airway és az Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway összehasonlítása Fibreopticus Orotrachealis Intubációhoz
2020. június 27. frissítette: Ahmed Abdalla, Cairo University
A fibreopticus bronchoszkóp továbbra is a betegek intubálásának egyik legfontosabb módszere, különösen akkor, ha az intubáció nehézségekkel küzd. A száloptikás oropharyngealis intubációs eljárás megkönnyítése érdekében speciális légutakat dolgoztak ki a nyelv előretolására, hogy a fibroszkóp számára a légcsőbe bejussanak.
Ezek közül az Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, USA) és a Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Kairó, Egyiptom).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway:
Az Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway lapos nyelvi felülettel rendelkezik, amely disztálisan kiszélesedik. Ez biztosítja a nyelv jobb visszahúzását, hogy megakadályozza a nyelv és az elülső garatfal lágy szöveteinek sérvének kialakulását a légutak oldalán. A légútnak egy pár függőleges oldalfala és két pár ívelt vezetőfala van a proximális szakaszán. Ezeket a falakat egy rés választja el, amely lehetővé teszi a légutak eltávolítását az intubálás befejezése után.
Fekry légutak:
● Két részből áll: Légúttest és speciális csatlakozó
A légúti test a következőkből áll:
- Karima → ez a bukkális vége 7 cm széles, hogy megakadályozza, hogy mélyebbre kerüljön a szájba, és a légutak rögzítésére is szolgálhat.
- Harapásrész → egyenes, illeszkedik a fogak közé és a szájüregbe.
- Orális egyenes rész → nyitott elülső nyelvi rész; mérete szerint változik a hossza
- Garat ívelt rész → hátranyúlik, hogy megfeleljen az oropharynx formájának, és a gége bemenete alatt ér véget.
- A csatlakozó: ez egy speciális típusú (két méret: felnőtt és gyermek) minden lélegeztetőgéphez csatlakoztatható és fogtámasza van, amely harapásgátlóként működik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
350
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-3,
- 18-60 éves korig
- Aki a trachea intubációt igénylő elektív műtétre jelentkezett
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek a kórtörténetében nehéz légcsőintubáció szerepel
- Olyan betegek, akiknél a légcső esetleges nehéz intubációjának jelei vannak (beleértve a 3-as vagy 4-es módosított Mallampati pontszámot
- Korlátozott szájnyílás, pajzsmirigy távolság < 4 cm, korlátozott nyaki mozgás vagy felső légúti betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
Az Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway lapos nyelvi felülettel rendelkezik, amely disztálisan kiszélesedik.
Ez biztosítja a nyelv jobb visszahúzását, hogy megakadályozza a nyelv és az elülső garatfal lágy szöveteinek sérvének kialakulását a légutak oldalán.
A légútnak egy pár függőleges oldalfala és két pár ívelt vezetőfala van a proximális szakaszán.
Ezeket a falakat egy rés választja el, amely lehetővé teszi a légutak eltávolítását az intubálás befejezése után
|
A fibreoptikus bronchoszkóp továbbra is a betegek intubálásának egyik legfontosabb módszere, különösen akkor, ha az intubálás nehézségei vannak. A száloptikás oropharyngealis intubációs eljárás megkönnyítése érdekében speciális légutakat dolgoztak ki a nyelv előretolására, hogy a fibroszkóp a légcsőbe juthasson.
Ezek közül az Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, USA) és a Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Kairó, Egyiptom).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Fekry légutak: ● Két részből áll: Légúttest és speciális csatlakozó
|
A fibreoptikus bronchoszkóp továbbra is a betegek intubálásának egyik legfontosabb módszere, különösen akkor, ha az intubálás nehézségei vannak. A száloptikás oropharyngealis intubációs eljárás megkönnyítése érdekében speciális légutakat dolgoztak ki a nyelv előretolására, hogy a fibroszkóp a légcsőbe juthasson.
Ezek közül az Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, USA) és a Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Kairó, Egyiptom).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubálás ideje
Időkeret: Akár 24 óra
|
Az intubálási idő sikerességi aránya
|
Akár 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endotracheális cső előrevezetése a bronchoszkópon
Időkeret: Akár 24 óra
|
Az endotracheális tubus könnyű mozgatása a bronchoszkópon
|
Akár 24 óra
|
|
Az endotracheális tubus behelyezése sikerességének százalékos aránya
Időkeret: Akár 24 óra
|
Az endotracheális tubus behelyezésének sikerességének százalékos aránya az 1. kísérletből a legrövidebb idő alatt
|
Akár 24 óra
|
|
A bronchoszkóp eltávolítása
Időkeret: Akár 24 óra
|
A bronchoszkóp egyszerű eltávolítása intubálás után.
|
Akár 24 óra
|
|
Komplikációk
Időkeret: Akár 24 óra
|
A szövődmények előfordulása
|
Akár 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- Kutatásvezető: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- Kutatásvezető: Sara Farouk Habib, M.D, Cairo University
- Kutatásvezető: Eman A Ahmed, M.Sc., Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N 31-2018/Ms
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ovassapian VS Fekry Airways
-
Cairo UniversityBefejezveFekry VS az Air-Q Intubating AirwaysEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoBefejezveGyermekekEgyesült Államok