Porównanie ustnych intubacyjnych dróg oddechowych Fekry i owassapowych światłowodowych dróg oddechowych do światłowodowej intubacji ustno-tchawiczej
27 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Abdalla, Cairo University
Bronchoskop światłowodowy pozostaje jedną z najważniejszych metod intubacji pacjentów, szczególnie w przypadku trudności z intubacją. Ułatwiając procedurę intubacji ustno-gardłowej światłowodem, opracowano specjalne drogi oddechowe, które przepychają język do przodu, aby udrożnić przejście światłowodu do tchawicy.
Spośród tych dróg oddechowych Ovassapian Fibreoptic Intubing Airway (Kendall, Argyle, Nowy Jork, Nowy Jork, USA) i Fekry Oral Intubing Airway (Ameco Tech, Kair, Egipt).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światłowodowe intubacyjne drogi oddechowe Ovassapian:
Światłowodowe intubacyjne drogi oddechowe Ovassapian mają płaską powierzchnię językową, która rozszerza się dystalnie. Zapewnia to lepsze wycofanie języka, aby zapobiec przepuklinie języka i tkanek miękkich przedniej ściany gardła wokół boku dróg oddechowych. Drogi oddechowe mają parę pionowych ścianek bocznych i dwie pary zakrzywionych ścian prowadzących w swoim proksymalnym odcinku. Ściany te są oddzielone szczeliną, która umożliwia usunięcie dróg oddechowych po zakończeniu intubacji.
Drogi oddechowe Fekry:
● Składa się z dwóch części: korpusu dróg oddechowych i specjalnego złącza
Korpus dróg oddechowych składa się z:
- Kołnierz → jest to policzkowy koniec, ma 7 cm szerokości, aby zapobiec jego głębszemu przesuwaniu się w jamie ustnej i może również służyć do unieruchomienia dróg oddechowych.
- Porcja do ugryzienia → jest prosta i pasuje między zęby i jamę ustną.
- Prosta część ustna → otwarta przednia część językowa; różni się długością w zależności od rozmiaru
- Zakrzywiona część gardła → rozciąga się do tyłu, odpowiadając kształtowi części ustnej gardła i kończy się poniżej wejścia do krtani.
- Łącznik: jest specjalnego typu (dwa rozmiary: dla dorosłych i dla dzieci), można go podłączyć do wszystkich aparatów wentylacyjnych i posiada podpórkę na zęby, która działa jak blokada gryzienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1 do 3,
- Wiek od 18 do 60 lat
- Kto zgłosił się na planową operację wymagającą intubacji dotchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci, u których w przeszłości występowała trudna intubacja dotchawicza
- Pacjenci z objawami możliwej trudnej intubacji dotchawiczej (w tym zmodyfikowaną oceną Mallampatiego 3 lub 4
- Ograniczone otwieranie ust, odległość tarczowo-bródkowa < 4 cm, ograniczona ruchomość szyi lub choroba górnych dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Światłowodowe intubacyjne drogi oddechowe Ovassapian mają płaską powierzchnię językową, która rozszerza się dystalnie.
Zapewnia to lepsze wycofanie języka, aby zapobiec przepuklinie języka i tkanek miękkich przedniej ściany gardła wokół boku dróg oddechowych.
Drogi oddechowe mają parę pionowych ścianek bocznych i dwie pary zakrzywionych ścian prowadzących w swoim proksymalnym odcinku.
Ściany te są oddzielone szczeliną, która umożliwia usunięcie dróg oddechowych po zakończeniu intubacji
|
Bronchoskop światłowodowy pozostaje jedną z najważniejszych metod intubacji pacjentów, szczególnie w przypadku trudności z intubacją. W celu ułatwienia procedury intubacji ustno-gardłowej światłowodem opracowano specjalne drogi oddechowe, które przesuwają język do przodu, aby udrożnić przejście światłowodu do tchawicy.
Spośród tych dróg oddechowych Ovassapian Fibreoptic Intubing Airway (Kendall, Argyle, Nowy Jork, Nowy Jork, USA) i Fekry Oral Intubing Airway (Ameco Tech, Kair, Egipt).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Drogi oddechowe Fekry: ● Składa się z dwóch części: korpusu dróg oddechowych i specjalnego złącza
|
Bronchoskop światłowodowy pozostaje jedną z najważniejszych metod intubacji pacjentów, szczególnie w przypadku trudności z intubacją. W celu ułatwienia procedury intubacji ustno-gardłowej światłowodem opracowano specjalne drogi oddechowe, które przesuwają język do przodu, aby udrożnić przejście światłowodu do tchawicy.
Spośród tych dróg oddechowych Ovassapian Fibreoptic Intubing Airway (Kendall, Argyle, Nowy Jork, Nowy Jork, USA) i Fekry Oral Intubing Airway (Ameco Tech, Kair, Egipt).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Wskaźnik powodzenia czasu intubacji
|
Do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przesuwanie rurki intubacyjnej nad bronchoskopem
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Łatwość wprowadzenia rurki intubacyjnej nad bronchoskopem
|
Do 24 godzin
|
|
Procent powodzenia wprowadzenia rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Procent powodzenia wprowadzenia rurki dotchawiczej z pierwszej próby w najkrótszym czasie
|
Do 24 godzin
|
|
Usunięcie bronchoskopu
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Łatwość wyjmowania bronchoskopu po intubacji.
|
Do 24 godzin
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Występowanie powikłań
|
Do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- Główny śledczy: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- Główny śledczy: Sara Farouk Habib, M.D, Cairo University
- Główny śledczy: Eman A Ahmed, M.Sc., Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N 31-2018/Ms
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .