Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de Fekry orale intuberende luchtweg en Ovassapian vezeloptische intuberende luchtweg voor vezeloptische orotracheale intubatie

27 juni 2020 bijgewerkt door: Ahmed Abdalla, Cairo University

De vezeloptische bronchoscoop blijft een van de belangrijkste methoden voor het intuberen van patiënten, vooral wanneer er problemen zijn met intubatie. Om de vezeloptische orofaryngeale intubatieprocedure te vergemakkelijken, zijn er specifieke luchtwegen ontworpen om de tong naar voren te duwen om een ​​doorgang voor de fiberscoop in de luchtpijp vrij te maken.

Van deze luchtwegen Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, VS) en Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Cairo, Egypte).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ovassapische glasvezel intuberende luchtweg:

De Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway heeft een vlak linguaal oppervlak dat zich naar distaal verwijdt. Dit zorgt voor een betere terugtrekking van de tong om te voorkomen dat de tong en de zachte weefsels van de voorste faryngeale wand uitpuilen langs de zijkant van de luchtweg. De luchtweg heeft een paar verticale zijwanden en twee paar gebogen geleidewanden aan het proximale gedeelte. Deze wanden zijn gescheiden door een opening waardoor de luchtweg kan worden verwijderd nadat de intubatie is voltooid.

Fekry-luchtweg:

● Het bestaat uit twee delen: Airway body& Special connector

  1. Luchtweglichaam bestaat uit:

    1. Flens → het is het buccale uiteinde, het is 7 cm breed om te voorkomen dat het dieper in de mond komt en kan ook dienen om de luchtweg op zijn plaats te houden.
    2. Bijtgedeelte → het is recht en past tussen tanden en mondholte.
    3. Oraal recht gedeelte → open voorste linguale gedeelte; het varieert in lengte afhankelijk van de maat
    4. Faryngeaal gebogen deel → strekt zich naar achteren uit om overeen te komen met de vorm van de orofarynx en eindigt onder de larynxinlaat.
  2. De connector: het is een speciaal type (twee maten: volwassen en pediatrisch) kan aan alle beademingsmachines worden bevestigd en heeft een tandsteun die als bijtblok fungeert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11451
        • Maha Mohamed Ismail Youssef

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA 1 tot 3,
  2. Leeftijd 18 tot 60 jaar
  3. Die zich presenteerden voor electieve chirurgie waarvoor tracheale intubatie nodig was

Uitsluitingscriteria:

  1. Alle patiënten met een voorgeschiedenis van moeilijke tracheale intubatie
  2. Patiënten met tekenen van mogelijk moeilijke tracheale intubatie (waaronder gewijzigde Mallampati-score 3 of 4
  3. Beperkte mondopening, thyromentale afstand < 4 cm, beperkte nekbeweging of ziekte van de bovenste luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
De Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway heeft een vlak linguaal oppervlak dat zich naar distaal verwijdt. Dit zorgt voor een betere terugtrekking van de tong om te voorkomen dat de tong en de zachte weefsels van de voorste faryngeale wand uitpuilen langs de zijkant van de luchtweg. De luchtweg heeft een paar verticale zijwanden en twee paar gebogen geleidewanden aan het proximale gedeelte. Deze wanden zijn gescheiden door een opening waardoor de luchtweg kan worden verwijderd nadat de intubatie is voltooid
Apparaat: Ovassapische glasvezel intuberende luchtweg
De fiberoptische bronchoscoop blijft een van de belangrijkste methoden voor het intuberen van patiënten, vooral wanneer er problemen zijn met intubatie. Om de fiberoptische orofaryngeale intubatieprocedure te vergemakkelijken, zijn er specifieke luchtwegen bedacht om de tong naar voren te duwen om een ​​doorgang voor de fiberscoop in de luchtpijp vrij te maken. Van deze luchtwegen Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, VS) en Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Cairo, Egypte).
Andere namen:
  • Fekry luchtweg
Actieve vergelijker: Groep B

Fekry-luchtweg:

● Het bestaat uit twee delen: Airway body& Special connector

  1. Luchtweglichaam bestaat uit:

    1. Flens → het is het buccale uiteinde, het is 7 cm breed om te voorkomen dat het
    2. dieper in de mond gaan en kan ook dienen om de luchtweg op zijn plaats te houden.
    3. Bijtgedeelte → het is recht en past tussen tanden en mondholte.
    4. Oraal recht gedeelte → open voorste linguale gedeelte; het varieert in lengte afhankelijk van de maat
    5. Faryngeaal gebogen deel → strekt zich naar achteren uit om overeen te komen met de vorm van de orofarynx en eindigt onder de larynxinlaat.
  2. De connector: het is een speciaal type (twee maten: volwassen en pediatrisch) kan aan alle beademingsmachines worden bevestigd en heeft een tandsteun die als bijtblok fungeert.
Apparaat: Ovassapische glasvezel intuberende luchtweg
De fiberoptische bronchoscoop blijft een van de belangrijkste methoden voor het intuberen van patiënten, vooral wanneer er problemen zijn met intubatie. Om de fiberoptische orofaryngeale intubatieprocedure te vergemakkelijken, zijn er specifieke luchtwegen bedacht om de tong naar voren te duwen om een ​​doorgang voor de fiberscoop in de luchtpijp vrij te maken. Van deze luchtwegen Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, VS) en Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Cairo, Egypte).
Andere namen:
  • Fekry luchtweg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van intubatie
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Slagingspercentage van Tijd van intubatie
Tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het opvoeren van de endotracheale tube over de bronchoscoop
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Gemak van het opvoeren van de endotracheale tube over de bronchoscoop
Tot 24 uur
Succespercentage van het inbrengen van een endotracheale tube
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Succespercentage van het inbrengen van een endotracheale tube vanaf de 1e proef in de kortste tijd
Tot 24 uur
Verwijdering van de bronchoscoop
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Gemakkelijk verwijderen van de bronchoscoop na intubatie.
Tot 24 uur
Complicaties
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Incidentie van complicaties
Tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randa Badawi, M.D, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Sara Farouk Habib, M.D, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Eman A Ahmed, M.Sc., Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N 31-2018/Ms

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ovassapian versus Fekry Airways

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren