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Comparaison de la voie aérienne d'intubation orale Fekry et de la voie aérienne d'intubation à fibre optique ovassapienne pour l'intubation orotrachéale à fibre optique

27 juin 2020 mis à jour par: Ahmed Abdalla, Cairo University

Le bronchoscope à fibre optique reste l'une des méthodes les plus importantes d'intubation des patients, en particulier en cas de difficulté d'intubation. Facilitant la procédure d'intubation oropharyngée par fibre optique, des voies respiratoires spécifiques ont été conçues pour pousser la langue vers l'avant afin de dégager un passage pour le fibroscope dans la trachée.

Parmi ces voies respiratoires Ovassapian Fiberoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, États-Unis) et Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Le Caire, Égypte).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Voie aérienne d'intubation à fibre optique ovassapienne :

La voie aérienne d'intubation à fibre optique ovassapienne a une surface linguale plate qui s'élargit distalement. Cela permet une meilleure rétraction de la langue pour l'empêcher, ainsi que les tissus mous de la paroi pharyngée antérieure, de hernier sur le côté des voies respiratoires. La voie aérienne a une paire de parois latérales verticales et deux paires de parois de guidage incurvées à sa section proximale. Ces parois sont séparées par un espace qui permet le retrait des voies respiratoires une fois l'intubation terminée.

Voies respiratoires de Fekry :

● Il comporte deux parties : corps des voies respiratoires et connecteur spécial

  1. Le corps des voies respiratoires se compose de :

    1. Bride → c'est l'extrémité buccale, elle mesure 7 cm de large pour l'empêcher de pénétrer plus profondément dans la bouche et peut également servir à fixer les voies respiratoires en place.
    2. Bite Portion → elle est droite et s'adapte entre les dents et la cavité buccale.
    3. Partie orale droite → partie linguale antérieure ouverte ; il varie en longueur selon la taille
    4. Partie incurvée pharyngée → s'étend vers l'arrière pour correspondre à la forme de l'oropharynx et se termine sous l'entrée laryngée.
  2. Le connecteur : il s'agit d'un type spécial (deux tailles : adulte et pédiatrique) qui peut se fixer à toutes les machines de ventilation et il a un repose-dents agissant comme un bloc de morsure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11451
        • Maha Mohamed Ismail Youssef

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. ASA 1 à 3,
  2. De 18 à 60 ans
  3. Qui s'est présenté pour une chirurgie élective nécessitant une intubation trachéale

Critère d'exclusion:

  1. Tous les patients ayant des antécédents d'intubation trachéale difficile
  2. Patients présentant des signes d'éventuelle intubation trachéale difficile (y compris score de Mallampati modifié 3 ou 4
  3. Ouverture limitée de la bouche, distance thyromentale < 4 cm, mouvement limité du cou ou maladie des voies respiratoires supérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
La voie aérienne d'intubation à fibre optique ovassapienne a une surface linguale plate qui s'élargit distalement. Cela permet une meilleure rétraction de la langue pour l'empêcher, ainsi que les tissus mous de la paroi pharyngée antérieure, de hernier sur le côté des voies respiratoires. La voie aérienne a une paire de parois latérales verticales et deux paires de parois de guidage incurvées à sa section proximale. Ces parois sont séparées par un espace qui permet le retrait des voies respiratoires une fois l'intubation terminée
Le bronchoscope à fibre optique reste l'une des méthodes les plus importantes d'intubation des patients, en particulier en cas de difficulté d'intubation. Pour faciliter la procédure d'intubation oropharyngée par fibre optique, des voies respiratoires spécifiques ont été conçues pour pousser la langue vers l'avant afin de dégager un passage pour le fibroscope dans la trachée. Parmi ces voies respiratoires Ovassapian Fiberoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, États-Unis) et Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Le Caire, Égypte).
Autres noms:
  • Voies respiratoires de Fekry
Comparateur actif: Groupe B

Voies respiratoires de Fekry :

● Il comporte deux parties : corps des voies respiratoires et connecteur spécial

  1. Le corps des voies respiratoires se compose de :

    1. Bride → c'est l'extrémité buccale elle fait 7 cm de large pour éviter qu'elle ne
    2. se déplaçant plus profondément dans la bouche et peut également servir à fixer les voies respiratoires en place.
    3. Bite Portion → elle est droite et s'adapte entre les dents et la cavité buccale.
    4. Partie orale droite → partie linguale antérieure ouverte ; il varie en longueur selon la taille
    5. Partie incurvée pharyngée → s'étend vers l'arrière pour correspondre à la forme de l'oropharynx et se termine sous l'entrée laryngée.
  2. Le connecteur : il s'agit d'un type spécial (deux tailles : adulte et pédiatrique) qui peut se fixer à toutes les machines de ventilation et il a un repose-dents agissant comme un bloc de morsure.
Le bronchoscope à fibre optique reste l'une des méthodes les plus importantes d'intubation des patients, en particulier en cas de difficulté d'intubation. Pour faciliter la procédure d'intubation oropharyngée par fibre optique, des voies respiratoires spécifiques ont été conçues pour pousser la langue vers l'avant afin de dégager un passage pour le fibroscope dans la trachée. Parmi ces voies respiratoires Ovassapian Fiberoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, États-Unis) et Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Le Caire, Égypte).
Autres noms:
  • Voies respiratoires de Fekry

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de l'intubation
Délai: Jusqu'à 24 heures
Taux de réussite de l'heure de l'intubation
Jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faire avancer la sonde endotrachéale sur le bronchoscope
Délai: Jusqu'à 24 heures
Facilité d'avancement du tube endotrachéal sur le bronchoscope
Jusqu'à 24 heures
Pourcentage de réussite de l'insertion du tube endotrachéal
Délai: Jusqu'à 24 heures
Pourcentage de réussite de l'insertion du tube endotrachéal dès le 1er essai dans les plus brefs délais
Jusqu'à 24 heures
Retrait du bronchoscope
Délai: Jusqu'à 24 heures
Facilité de retrait du bronchoscope après intubation.
Jusqu'à 24 heures
Complications
Délai: Jusqu'à 24 heures
Incidence des complications
Jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randa Badawi, M.D, Cairo University
  • Chercheur principal: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
  • Chercheur principal: Sara Farouk Habib, M.D, Cairo University
  • Chercheur principal: Eman A Ahmed, M.Sc., Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N 31-2018/Ms

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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