Fekry Oral Intubating Airwayn ja Ovassapian Fibreoptic Intubating Airwayn vertailu kuituoptiseen orotrakeaaliseen intubaatioon
lauantai 27. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Abdalla, Cairo University
Fibreoptinen bronkoskooppi on edelleen yksi tärkeimmistä menetelmistä potilaiden intubaatiossa erityisesti silloin, kun intubaatiossa on vaikeuksia. Helpottaakseen kuituoptista orofaryngeaalista intubaatiota on kehitetty erityisiä hengitysteitä työntämään kieltä eteenpäin ja vapauttamaan kuituputken käytävän henkitorveen.
Näistä hengitysteistä Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, USA) ja Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Kairo, Egypti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway:
Ovassapian Fibreoptic Intubating Airwayssa on litteä lingvaalinen pinta, joka levenee distaalisesti. Tämä mahdollistaa kielen paremman vetäytymisen estämään sitä ja nielun etuseinän pehmytkudoksia tyrästä hengitysteiden ympärillä. Hengitystiellä on pari pystysuoraa sivuseinää ja kaksi paria kaarevia ohjausseiniä sen proksimaalisessa osassa. Nämä seinät on erotettu toisistaan rakolla, joka mahdollistaa hengitysteiden poistamisen intuboinnin jälkeen.
Fekryn hengitystiet:
● Siinä on kaksi osaa: ilmatien runko ja erikoisliitin
Hengitysteiden runko koostuu:
- Laippa → se on bukkaalipää, jonka leveys on 7 cm, jotta se ei pääse liikkumaan syvemmälle suuhun ja voi myös auttaa kiinnittämään hengitystiet paikoilleen.
- Purentaosa → se on suora ja sopii hampaiden väliin ja suuonteloon.
- Suun suora osa → avoin anterior lingual osa; sen pituus vaihtelee koon mukaan
- Nielun kaareva osa → ulottuu taaksepäin vastaamaan suunnielun muotoa ja päättyy kurkunpään sisääntulon alapuolelle.
- Liitin: se on erikoistyyppinen (kaksi kokoa: aikuisten ja lasten) voidaan kiinnittää kaikkiin hengityskoneisiin ja siinä on hammastuki, joka toimii purentaesteenä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-3,
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Kuka saapui elektiiviseen leikkaukseen, joka vaati henkitorven intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on aiemmin ollut vaikea henkitorven intubaatio
- Potilaat, joilla on merkkejä mahdollisesta vaikeasta henkitorven intubaatiosta (mukaan lukien modifioitu Mallampati-pistemäärä 3 tai 4
- Rajoitettu suun avautuminen, kilpirauhasen etäisyys < 4 cm, rajoitettu kaulan liike tai ylempien hengitysteiden sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Ovassapian Fibreoptic Intubating Airwayssa on litteä lingvaalinen pinta, joka levenee distaalisesti.
Tämä mahdollistaa kielen paremman vetäytymisen estämään sitä ja nielun etuseinän pehmytkudoksia tyrästä hengitysteiden ympärillä.
Hengitystiellä on pari pystysuoraa sivuseinää ja kaksi paria kaarevia ohjausseiniä sen proksimaalisessa osassa.
Nämä seinät on erotettu toisistaan rakolla, joka mahdollistaa hengitysteiden poistamisen intuboinnin jälkeen
|
Fibreoptinen bronkoskooppi on edelleen yksi tärkeimmistä menetelmistä potilaiden intubaatiossa varsinkin silloin, kun intubaatiossa on vaikeuksia. Helpottaakseen kuituoptista orofaryngeaalista intubaatiota, on suunniteltu erityisiä hengitysteitä työntämään kieltä eteenpäin ja vapauttamaan kuituputken käytävän henkitorveen.
Näistä hengitysteistä Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, USA) ja Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Kairo, Egypti).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Fekryn hengitystiet: ● Siinä on kaksi osaa: ilmatien runko ja erikoisliitin
|
Fibreoptinen bronkoskooppi on edelleen yksi tärkeimmistä menetelmistä potilaiden intubaatiossa varsinkin silloin, kun intubaatiossa on vaikeuksia. Helpottaakseen kuituoptista orofaryngeaalista intubaatiota, on suunniteltu erityisiä hengitysteitä työntämään kieltä eteenpäin ja vapauttamaan kuituputken käytävän henkitorveen.
Näistä hengitysteistä Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, USA) ja Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Kairo, Egypti).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin aika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Intubaatioajan onnistumisnopeus
|
Jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputken vieminen bronkoskoopin yli
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Endotrakeaaliputken siirtäminen bronkoskoopin yli on helppoa
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Endotrakeaaliputken asettamisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Endotrakeaaliputken asettamisen onnistumisprosentti ensimmäisestä kokeesta lyhyessä ajassa
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Bronkoskoopin poisto
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Bronkoskoopin helppo poisto intuboinnin jälkeen.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
|
Jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- Päätutkija: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- Päätutkija: Sara Farouk Habib, M.D, Cairo University
- Päätutkija: Eman A Ahmed, M.Sc., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N 31-2018/Ms
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ovassapian VS Fekry Airways
-
Cairo UniversityValmisFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypti
Kliiniset tutkimukset Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis