Confronto tra le vie aeree intubanti orali di Fekry e le vie aeree intubanti in fibra ottica Ovassapian per l'intubazione orotracheale in fibra ottica
27 giugno 2020 aggiornato da: Ahmed Abdalla, Cairo University
Il broncoscopio a fibre ottiche rimane uno dei metodi più importanti per intubare i pazienti, in particolare quando c'è difficoltà con l'intubazione Facilitando la procedura di intubazione orofaringea a fibre ottiche, sono state ideate vie aeree specifiche per spingere la lingua anteriormente per liberare un passaggio per il fibroscopio nella trachea.
Di queste vie aeree Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, USA) e Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Cairo, Egitto).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Intubazione delle vie aeree a fibre ottiche ovassapiane:
La cannula per intubazione a fibre ottiche Ovassapian ha una superficie linguale piatta che si allarga distalmente. Ciò fornisce una migliore retrazione della lingua per evitare che essa e i tessuti molli della parete faringea anteriore si erniino intorno al lato delle vie aeree. La via aerea ha una coppia di pareti laterali verticali e due coppie di pareti guida curve nella sua sezione prossimale. Queste pareti sono separate da uno spazio che consente la rimozione delle vie aeree dopo che l'intubazione è stata completata.
Vie aeree di Fekry:
● Ha due parti: corpo delle vie aeree e connettore speciale
Il corpo delle vie aeree è costituito da:
- Flangia → è l'estremità vestibolare è larga 7 cm per evitare che si sposti più in profondità nella bocca e può anche servire a fissare le vie aeree in posizione.
- Porzione del morso → è diritta e si inserisce tra i denti e la cavità orale.
- Orale parte diritta → parte linguale anteriore aperta; varia in lunghezza a seconda delle dimensioni
- Parte curva faringea → si estende all'indietro per corrispondere alla forma dell'orofaringe e termina sotto l'ingresso laringeo.
- Il connettore: è un tipo speciale (due misure: adulto e pediatrico) può essere collegato a tutte le macchine di ventilazione e ha un poggia denti che funge da morso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
350
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA da 1 a 3,
- Dai 18 ai 60 anni
- Chi si è presentato per un intervento chirurgico elettivo che richiede l'intubazione tracheale
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con una storia passata di intubazione tracheale difficile
- Pazienti con segni di possibile intubazione tracheale difficile (incluso punteggio Mallampati modificato 3 o 4
- Apertura della bocca limitata, distanza tireomentale < 4 cm, movimento limitato del collo o malattia delle vie aeree superiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A
La cannula per intubazione a fibre ottiche Ovassapian ha una superficie linguale piatta che si allarga distalmente.
Ciò fornisce una migliore retrazione della lingua per evitare che essa e i tessuti molli della parete faringea anteriore si erniino intorno al lato delle vie aeree.
La via aerea ha una coppia di pareti laterali verticali e due coppie di pareti guida curve nella sua sezione prossimale.
Queste pareti sono separate da uno spazio che consente la rimozione delle vie aeree dopo che l'intubazione è stata completata
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Il broncoscopio a fibre ottiche rimane uno dei metodi più importanti per intubare i pazienti, in particolare quando c'è difficoltà con l'intubazione. Per facilitare la procedura di intubazione orofaringea a fibre ottiche, sono state ideate vie aeree specifiche per spingere la lingua anteriormente per liberare un passaggio per il fibroscopio nella trachea.
Di queste vie aeree Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, USA) e Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Cairo, Egitto).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B
Vie aeree di Fekry: ● Ha due parti: corpo delle vie aeree e connettore speciale
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Il broncoscopio a fibre ottiche rimane uno dei metodi più importanti per intubare i pazienti, in particolare quando c'è difficoltà con l'intubazione. Per facilitare la procedura di intubazione orofaringea a fibre ottiche, sono state ideate vie aeree specifiche per spingere la lingua anteriormente per liberare un passaggio per il fibroscopio nella trachea.
Di queste vie aeree Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, USA) e Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Cairo, Egitto).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Tasso di successo del tempo di intubazione
|
Fino a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Avanzamento del tubo endotracheale sopra il broncoscopio
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Facilità di avanzamento del tubo endotracheale sopra il broncoscopio
|
Fino a 24 ore
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Percentuale di successo dell'inserimento del tubo endotracheale
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Percentuale di successo dell'inserimento del tubo endotracheale dalla prima prova nel minor tempo possibile
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Fino a 24 ore
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Rimozione del broncoscopio
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Facilità di rimozione del broncoscopio dopo l'intubazione.
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Fino a 24 ore
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Complicazioni
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Incidenza di complicanze
|
Fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- Investigatore principale: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- Investigatore principale: Sara Farouk Habib, M.D, Cairo University
- Investigatore principale: Eman A Ahmed, M.Sc., Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
9 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N 31-2018/Ms
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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