Comparação entre a Via Aérea de Intubação Oral Fekry e a Via Aérea de Intubação Fibreótica Ovassapian para Intubação Orotraqueal Fibreótica
27 de junho de 2020 atualizado por: Ahmed Abdalla, Cairo University
O broncoscópio de fibra óptica continua sendo um dos métodos mais importantes de intubação de pacientes, especialmente quando há dificuldade de intubação. Para facilitar o procedimento de intubação orofaríngea com fibra óptica, foram criadas vias aéreas específicas para empurrar a língua anteriormente para liberar uma passagem para o fibroscópio na traqueia.
Dessas vias aéreas, a Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, Nova York, Nova York, EUA) e a Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Cairo, Egito).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Via aérea de intubação de fibra óptica ovassapiana:
A via aérea de intubação de fibra óptica Ovassapian tem uma superfície lingual plana que se alarga distalmente. Isso proporciona melhor retração da língua para evitar que ela e os tecidos moles da parede anterior da faringe herniam ao redor do lado da via aérea. A via aérea tem um par de paredes laterais verticais e dois pares de paredes guia curvas em sua seção proximal. Essas paredes são separadas por um espaço que permite a remoção da via aérea após a conclusão da intubação.
via aérea de Fekry:
● Possui duas partes: corpo da via aérea e conector especial
O corpo da via aérea consiste em:
- Flange → é a extremidade bucal com 7 cm de largura para evitar que se aprofunde na boca e também pode servir para fixar as vias aéreas no lugar.
- Porção de mordida → é reta e se encaixa entre os dentes e a cavidade oral.
- Parte oral reta → parte lingual anterior aberta; varia de comprimento de acordo com o tamanho
- A parte curva da faringe → estende-se para trás para corresponder à forma da orofaringe e termina abaixo da abertura laríngea.
- O conector: é um tipo especial (dois tamanhos: adulto e pediátrico) pode ser conectado a todas as máquinas de ventilação e possui um apoio para os dentes que funciona como um bloco de mordida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1 a 3,
- De 18 a 60 anos
- Quem se apresentou para cirurgia eletiva requerendo intubação traqueal
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com histórico de intubação traqueal difícil
- Pacientes com sinais de possível intubação traqueal difícil (incluindo escala de Mallampati modificada 3 ou 4
- Abertura bucal limitada, distância tireomentoniana < 4 cm, movimento limitado do pescoço ou doença das vias aéreas superiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
A via aérea de intubação de fibra óptica Ovassapian tem uma superfície lingual plana que se alarga distalmente.
Isso proporciona melhor retração da língua para evitar que ela e os tecidos moles da parede anterior da faringe herniam ao redor do lado da via aérea.
A via aérea tem um par de paredes laterais verticais e dois pares de paredes guia curvas em sua seção proximal.
Essas paredes são separadas por um espaço que permite a remoção da via aérea após a conclusão da intubação
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O broncoscópio de fibra óptica continua sendo um dos métodos mais importantes de intubação de pacientes, especialmente quando há dificuldade de intubação. Para facilitar o procedimento de intubação orofaríngea com fibra óptica, foram criadas vias aéreas específicas para empurrar a língua anteriormente para liberar uma passagem para o fibroscópio na traquéia.
Dessas vias aéreas, a Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, Nova York, Nova York, EUA) e a Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Cairo, Egito).
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Grupo B
via aérea de Fekry: ● Possui duas partes: corpo da via aérea e conector especial
|
O broncoscópio de fibra óptica continua sendo um dos métodos mais importantes de intubação de pacientes, especialmente quando há dificuldade de intubação. Para facilitar o procedimento de intubação orofaríngea com fibra óptica, foram criadas vias aéreas específicas para empurrar a língua anteriormente para liberar uma passagem para o fibroscópio na traquéia.
Dessas vias aéreas, a Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, Nova York, Nova York, EUA) e a Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Cairo, Egito).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: Até 24 horas
|
Taxa de sucesso do tempo de intubação
|
Até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avanço do tubo endotraqueal sobre o broncoscópio
Prazo: Até 24 horas
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Facilidade de avanço do tubo endotraqueal sobre o broncoscópio
|
Até 24 horas
|
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Porcentagem de sucesso da inserção do tubo endotraqueal
Prazo: Até 24 horas
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Porcentagem de sucesso da inserção do tubo endotraqueal desde a 1ª tentativa no menor tempo
|
Até 24 horas
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Remoção do broncoscópio
Prazo: Até 24 horas
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Facilidade de remoção do broncoscópio após a intubação.
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Até 24 horas
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Complicações
Prazo: Até 24 horas
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Incidência de complicações
|
Até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- Investigador principal: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- Investigador principal: Sara Farouk Habib, M.D, Cairo University
- Investigador principal: Eman A Ahmed, M.Sc., Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N 31-2018/Ms
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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