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Vergleich der oralen Fekry-Intubations-Atemwege und der ovassapischen faseroptischen Intubations-Atemwege für die faseroptische orotracheale Intubation

27. Juni 2020 aktualisiert von: Ahmed Abdalla, Cairo University

Das faseroptische Bronchoskop bleibt eine der wichtigsten Methoden zur Intubation von Patienten, insbesondere wenn es Schwierigkeiten mit der Intubation gibt. Um die faseroptische oropharyngeale Intubation zu erleichtern, wurden spezielle Atemwege entwickelt, um die Zunge nach vorne zu drücken, um einen Durchgang für das Fiberskop in die Luftröhre freizumachen.

Von diesen Atemwegen Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, USA) und Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Kairo, Ägypten).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ovassapischer faseroptischer Intubations-Atemweg:

Der ovassapische faseroptische Intubationsluftweg hat eine flache linguale Oberfläche, die sich distal erweitert. Dies sorgt für ein besseres Zurückziehen der Zunge und verhindert, dass sie und die Weichteile der vorderen Rachenwand an der Seite der Atemwege hernieren. Der Atemweg hat ein Paar vertikaler Seitenwände und zwei Paare gekrümmter Führungswände in seinem proximalen Abschnitt. Diese Wände sind durch einen Spalt getrennt, der die Entfernung der Atemwege nach Abschluss der Intubation ermöglicht.

Fekry-Atemwege:

● Es besteht aus zwei Teilen: Atemwegskörper und Spezialanschluss

  1. Der Atemwegskörper besteht aus:

    1. Flansch → Es handelt sich um das bukkale Ende. Es ist 7 cm breit, um zu verhindern, dass es tiefer in den Mund vordringt, und kann auch zur Fixierung der Atemwege dienen.
    2. Bissteil → es ist gerade und passt zwischen Zähne und Mundhöhle.
    3. Oraler gerader Teil → offener vorderer lingualer Teil; Die Länge variiert je nach Größe
    4. Der gekrümmte Teil des Rachens → erstreckt sich nach hinten, um der Form des Oropharynx zu entsprechen, und endet unterhalb des Kehlkopfeingangs.
  2. Der Anschluss: Es handelt sich um einen speziellen Typ (zwei Größen: Erwachsene und Kinder), der an alle Beatmungsgeräte angeschlossen werden kann und über eine Zahnauflage verfügt, die als Beißblock dient.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11451
        • Maha Mohamed Ismail Youssef

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA 1 bis 3,
  2. Im Alter von 18 bis 60 Jahren
  3. Wer stellte sich für eine elektive Operation vor, die eine tracheale Intubation erforderte?

Ausschlusskriterien:

  1. Alle Patienten mit einer Vorgeschichte schwieriger trachealer Intubation
  2. Patienten mit Anzeichen einer möglicherweise schwierigen trachealen Intubation (einschließlich modifiziertem Mallampati-Score 3 oder 4).
  3. Eingeschränkte Mundöffnung, Schilddrüsenabstand < 4 cm, eingeschränkte Halsbewegung oder Erkrankung der oberen Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Der ovassapische faseroptische Intubationsluftweg hat eine flache linguale Oberfläche, die sich distal erweitert. Dies sorgt für ein besseres Zurückziehen der Zunge und verhindert, dass sie und die Weichteile der vorderen Rachenwand an der Seite der Atemwege hernieren. Der Atemweg hat ein Paar vertikaler Seitenwände und zwei Paare gekrümmter Führungswände in seinem proximalen Abschnitt. Diese Wände sind durch einen Spalt getrennt, der die Entfernung der Atemwege nach Abschluss der Intubation ermöglicht
Gerät: Ovassapischer faseroptischer Intubations-Atemweg
Das faseroptische Bronchoskop bleibt eine der wichtigsten Methoden zur Intubation von Patienten, insbesondere wenn es Schwierigkeiten mit der Intubation gibt. Um die faseroptische oropharyngeale Intubation zu erleichtern, wurden spezielle Atemwege entwickelt, um die Zunge nach vorne zu drücken, um einen Durchgang für das Fiberskop in die Luftröhre freizumachen. Von diesen Atemwegen Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, USA) und Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Kairo, Ägypten).
Andere Namen:
  • Fekry Atemwege
Aktiver Komparator: Gruppe B

Fekry-Atemwege:

● Es besteht aus zwei Teilen: Atemwegskörper und Spezialanschluss

  1. Der Atemwegskörper besteht aus:

    1. Flansch → Es handelt sich um das bukkale Ende, das 7 cm breit ist, um ein Verrutschen zu verhindern
    2. bewegt sich tiefer in den Mund und kann auch dazu dienen, die Atemwege zu fixieren.
    3. Bissteil → es ist gerade und passt zwischen Zähne und Mundhöhle.
    4. Oraler gerader Teil → offener vorderer lingualer Teil; Die Länge variiert je nach Größe
    5. Der gekrümmte Teil des Rachens → erstreckt sich nach hinten, um der Form des Oropharynx zu entsprechen, und endet unterhalb des Kehlkopfeingangs.
  2. Der Anschluss: Es handelt sich um einen speziellen Typ (zwei Größen: Erwachsene und Kinder), der an alle Beatmungsgeräte angeschlossen werden kann und über eine Zahnauflage verfügt, die als Beißblock dient.
Gerät: Ovassapischer faseroptischer Intubations-Atemweg
Das faseroptische Bronchoskop bleibt eine der wichtigsten Methoden zur Intubation von Patienten, insbesondere wenn es Schwierigkeiten mit der Intubation gibt. Um die faseroptische oropharyngeale Intubation zu erleichtern, wurden spezielle Atemwege entwickelt, um die Zunge nach vorne zu drücken, um einen Durchgang für das Fiberskop in die Luftröhre freizumachen. Von diesen Atemwegen Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, New York, New York, USA) und Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, Kairo, Ägypten).
Andere Namen:
  • Fekry Atemwege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der Intubation
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Erfolgsrate der Intubationszeit
Bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorschieben des Endotrachealtubus über das Bronchoskop
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Einfaches Vorschieben des Endotrachealtubus über das Bronchoskop
Bis zu 24 Stunden
Prozentsatz des Erfolgs der Einführung eines Endotrachealtubus
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Prozentsatz des Erfolgs der Einführung eines Endotrachealtubus ab dem ersten Versuch in kürzester Zeit
Bis zu 24 Stunden
Entfernung des Bronchoskops
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Einfache Entfernung des Bronchoskops nach der Intubation.
Bis zu 24 Stunden
Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Häufigkeit von Komplikationen
Bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Randa Badawi, M.D, Cairo University
  • Hauptermittler: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
  • Hauptermittler: Sara Farouk Habib, M.D, Cairo University
  • Hauptermittler: Eman A Ahmed, M.Sc., Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N 31-2018/Ms

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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