Comparación de la vía aérea de intubación oral Fekry y la vía aérea de intubación con fibra óptica Ovassapian para la intubación orotraqueal con fibra óptica
27 de junio de 2020 actualizado por: Ahmed Abdalla, Cairo University
El broncoscopio de fibra óptica sigue siendo uno de los métodos más importantes para intubar a los pacientes, especialmente cuando hay dificultades con la intubación. Para facilitar el procedimiento de intubación orofaríngea con fibra óptica, se han diseñado vías respiratorias específicas para empujar la lengua hacia delante para despejar un pasaje para el fibroscopio en la tráquea.
De estas vías respiratorias Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, Nueva York, Nueva York, EE. UU.) y Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, El Cairo, Egipto).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Vía aérea de intubación de fibra óptica de Ovassapian:
La vía aérea de intubación de fibra óptica de Ovassapian tiene una superficie lingual plana que se ensancha distalmente. Esto proporciona una mejor retracción de la lengua para evitar que ésta y los tejidos blandos de la pared faríngea anterior se hernien alrededor del costado de la vía aérea. El conducto de aire tiene un par de paredes laterales verticales y dos pares de paredes guía curvas en su sección proximal. Estas paredes están separadas por un espacio que permite la extracción de la vía aérea después de que se haya completado la intubación.
vía aérea Fekry:
● Tiene dos partes: cuerpo de vía aérea y conector especial
El cuerpo de la vía aérea consta de:
- Brida → es el extremo bucal, tiene 7 cm de ancho para evitar que se mueva más profundamente en la boca y también puede servir para fijar las vías respiratorias en su lugar.
- Porción de mordida → es recta y cabe entre los dientes y la cavidad oral.
- Parte recta oral → parte lingual anterior abierta; varía en longitud según el tamaño
- Parte faríngea curvada → se extiende hacia atrás para corresponder a la forma de la orofaringe y termina debajo de la entrada laríngea.
- El conector: es un tipo especial (dos tamaños: adulto y pediátrico) se puede acoplar a todas las máquinas de ventilación y tiene un apoyo para los dientes que actúa como bloque de mordida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11451
- Maha Mohamed Ismail Youssef
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1 a 3,
- De 18 a 60 años
- Quienes se presentaron para cirugía electiva que requirió intubación traqueal
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes con antecedentes de intubación traqueal difícil
- Pacientes con signos de posible intubación traqueal difícil (incluida la puntuación de Mallampati modificada 3 o 4
- Apertura bucal limitada, distancia tiromentoniana < 4 cm, movimiento limitado del cuello o enfermedad de las vías respiratorias superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
La vía aérea de intubación de fibra óptica de Ovassapian tiene una superficie lingual plana que se ensancha distalmente.
Esto proporciona una mejor retracción de la lengua para evitar que ésta y los tejidos blandos de la pared faríngea anterior se hernien alrededor del costado de la vía aérea.
El conducto de aire tiene un par de paredes laterales verticales y dos pares de paredes guía curvas en su sección proximal.
Estas paredes están separadas por un espacio que permite la extracción de la vía aérea después de que se haya completado la intubación.
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El broncoscopio de fibra óptica sigue siendo uno de los métodos más importantes para intubar a los pacientes, especialmente cuando hay dificultades con la intubación. Para facilitar el procedimiento de intubación orofaríngea con fibra óptica, se han diseñado vías respiratorias específicas para empujar la lengua hacia delante para despejar un pasaje para el fibroscopio en la tráquea.
De estas vías respiratorias Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, Nueva York, Nueva York, EE. UU.) y Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, El Cairo, Egipto).
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
vía aérea Fekry: ● Tiene dos partes: cuerpo de vía aérea y conector especial
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El broncoscopio de fibra óptica sigue siendo uno de los métodos más importantes para intubar a los pacientes, especialmente cuando hay dificultades con la intubación. Para facilitar el procedimiento de intubación orofaríngea con fibra óptica, se han diseñado vías respiratorias específicas para empujar la lengua hacia delante para despejar un pasaje para el fibroscopio en la tráquea.
De estas vías respiratorias Ovassapian Fibreoptic Intubating Airway (Kendall, Argyle, Nueva York, Nueva York, EE. UU.) y Fekry Oral Intubating Airway (Ameco Tech, El Cairo, Egipto).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Tasa de éxito del tiempo de intubación
|
Hasta 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Avanzar el tubo endotraqueal sobre el broncoscopio
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
|
Facilidad de avance del tubo endotraqueal sobre el broncoscopio
|
Hasta 24 horas
|
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Porcentaje de éxito de la inserción del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Porcentaje de éxito de la inserción del tubo endotraqueal desde la primera prueba en el menor tiempo
|
Hasta 24 horas
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Retiro del broncoscopio
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Facilidad de extracción del broncoscopio después de la intubación.
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Hasta 24 horas
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Incidencia de complicaciones
|
Hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randa Badawi, M.D, Cairo University
- Investigador principal: Maha M Ismail Youssef, M.D, Cairo University
- Investigador principal: Sara Farouk Habib, M.D, Cairo University
- Investigador principal: Eman A Ahmed, M.Sc., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N 31-2018/Ms
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .