Pilotundersøgelse af præstationsstatus 2 vs. præstationsstatus 0-1 Ikke-småcellet lungekræftpatienter behandlet med kemo-/immunterapi

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have en cytologisk eller histologisk diagnose af ikke-småcellet lungekræft, som er metastatisk eller ikke-operabel, for hvilken der ikke findes standardkurative foranstaltninger.
• Ingen forudgående systemisk behandling med hverken kemoterapi eller immunterapi i ikke-kurativ hensigt. Patienter kan tidligere have modtaget kræftbehandling med kurativ hensigt for tidligere sygdomsstadier.
• Mindst 18 år gammel.
• ECOG præstationsstatus på 0-2, som bestemt af den behandlende læge i konsultationsnotatet.
• Forventet levetid på mere end 3 måneder.
• Patienter skal have radiografisk målbar metastatisk sygdom efter RECIST-kriterier.
• Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:
• absolut neutrofiltal ≥1.000/mcL
• blodplader ≥100.000/mcL
• Kemoterapimidler er kendt for at være teratogene, derfor skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention) før studiestart og i løbet af undersøgelsens deltagelse. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et IRB-godkendt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-småcellet lungecancer, der ved registrering vides at være positiv for en tumoraktiverende ændring, for hvilken førstelinjemålrettet behandling er indiceret; specifikt en målbar mutation i epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR), genomlejring af anaplastisk lymfomkinase (ALK), genomlejring af c-ros onkogen 1 (ROS1) eller mutation i B-isoform af hurtigt accelereret fibrosarkom (B-Raf) .
• Kendt for at have en aktiv autoimmun sygdom, der krævede systemisk behandling inden for de seneste 2 år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, systemiske kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler).
• Anamnese med (ikke-infektiøs) pneumonitis, der krævede systemiske kortikosteroider.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse på grund af potentialet for teratogene eller abortfremkaldende virkninger med kemoterapi. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med kemoterapi, bør amning afbrydes.