Pilotstudie zum Leistungsstatus 2 vs. Leistungsstatus 0-1 Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die mit Chemo-/Immuntherapie behandelt wurden

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen eine zytologische oder histologische Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs haben, der metastasiert oder nicht resezierbar ist, für den es keine standardmäßigen Heilmaßnahmen gibt.
• Keine vorherige systemische Behandlung mit Chemotherapie oder Immuntherapie mit nicht kurativer Absicht. Die Patienten haben möglicherweise zuvor eine Krebsbehandlung mit kurativer Absicht für eine frühere Erkrankung im Frühstadium erhalten.
• Mindestens 18 Jahre alt.
• ECOG-Leistungsstatus von 0-2, wie vom behandelnden Arzt in der Konsultationsnotiz festgelegt.
• Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.
• Die Patienten müssen eine röntgenologisch messbare Metastasierung nach RECIST-Kriterien haben.
• Die Patienten müssen eine normale Organ- und Markfunktion haben, wie unten definiert:
• absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.000/μl
• Blutplättchen ≥ 100.000/μl
• Chemotherapeutika sind bekanntermaßen teratogen, daher müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer vor Beginn der Studie und für die Dauer der Studienteilnahme einer angemessenen Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung) zustimmen. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein vom IRB genehmigtes Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, der bei der Registrierung als positiv für eine tumoraktivierende Veränderung bekannt ist, für die eine zielgerichtete Erstlinientherapie indiziert ist; insbesondere eine zielgerichtete Mutation im epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR), eine Genumlagerung der anaplastischen Lymphomkinase (ALK), eine Genumlagerung des c-ros-Onkogens 1 (ROS1) oder eine Mutation in der B-Isoform des schnell beschleunigten Fibrosarkoms (B-Raf) .
• Bekanntermaßen eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte (d. h. unter Verwendung von krankheitsmodifizierenden Mitteln, systemischen Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Arzneimitteln).
• Vorgeschichte einer (nicht infektiösen) Pneumonitis, die systemische Kortikosteroide erforderte.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Schwangere Frauen sind von dieser Studie wegen möglicher teratogener oder abortiver Wirkungen bei einer Chemotherapie ausgeschlossen. Da nach der Behandlung der Mutter mit einer Chemotherapie ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für unerwünschte Ereignisse bei gestillten Säuglingen besteht, sollte das Stillen abgebrochen werden.