- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04254120
Integrering af motiverende samtale med kognitiv adfærdsterapi
31. august 2021 opdateret af: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Integrering af motiverende samtaler med kognitiv adfærdsterapi for angstlidelser, depression og usund livsstilsadfærd: en gennemførlighedsundersøgelse
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er effektiv mod angstlidelser og depression, men ikke alle patienter opnår remission, og frafaldet er betydeligt.
Motiverende samtale (MI) kan styrke motivationen til at forandre sig og påvirke manglende respons og frafald.
Forskning viser, at MI som forbehandling til CBT giver moderate effekter sammenlignet med CBT alene.
Undersøgelser, der integrerer MI med CBT (MI-CBT) gennem hele behandlingen, er sparsomme.
Denne undersøgelse undersøgte gennemførligheden af MI-CBT i rutinemæssig psykiatrisk behandling og sammenlignede CBT alene med MI-CBT for angstlidelser, depression og usund livsstilsadfærd.
Angst, depression, kost, alkohol, fysisk aktivitet og tobak (ADDAPT) gennemførlighedsundersøgelsen havde et randomiseret kontrolleret design, og data blev analyseret ved hjælp af hierarkisk regression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-11357
- WeMind Psykiatri AB
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- En hoveddiagnose ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave, Text Revision (DSM-IV-TR) af panikangst, social angstlidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, generaliseret angstlidelse, posttraumatisk stresslidelse eller svær depressiv lidelse. sygdom
- Mindst én af følgende usunde livsstilsadfærder: usunde spisevaner, farlig brug af alkohol, utilstrækkelig fysisk aktivitet eller tobaksbrug, ifølge screeningskriterier foreslået af Socialstyrelsen
Ekskluderingskriterier:
- Psykotiske symptomer
- DSM-IV-TR kriterier for andet stofmisbrug end alkohol
- DSM-IV-TR kriterier for stofafhængighed inklusive alkohol
- Moderat til svær selvmordsrisiko i henhold til det mini-internationale neuropsykiatriske interview eller en score på 2 eller derover på punkt 9 på patientsundhedsspørgeskemaet 9
- Endnu en samtidig psykologisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
|
Psykologisk behandling med fokus på at ændre kognitioner og adfærd ved hjælp af informationsbehandlingsteori og læringsteoretiske tilgange.
|
|
Eksperimentel: Integreret motiverende samtale og CBT
|
Motiverende samtale er en psykologisk behandlingstilgang, der fokuserer på at øge motivationen ved at fremkalde patientsamtale, der favoriserer adfærdsændringer og løser patientens ambivalens omkring forandring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeksmål for aggregerede psykiatriske symptomer
Tidsramme: 12 uger
|
Symptomer på primær angstlidelse eller principal depression, udtrykt som z-score; højere score indikerer mere alvorlige symptomer
|
12 uger
|
|
Indeksmål for aggregeret usund livsstilsadfærd
Tidsramme: 12 uger
|
Usund livsstilsadfærd relateret til kost, fysisk aktivitet, alkohol eller tobak, udtrykt som z-score; højere score indikerer mere problematisk adfærd
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KI-2013/1566-31/3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .