- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04254120
Intégrer l'entretien motivationnel à la thérapie cognitivo-comportementale
31 août 2021 mis à jour par: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Intégration de l'entretien motivationnel à la thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles anxieux, la dépression et les comportements de mode de vie malsains : une étude de faisabilité
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est efficace pour les troubles anxieux et la dépression, mais tous les patients n'obtiennent pas de rémission et les abandons sont considérables.
L'entretien motivationnel (EM) peut renforcer la motivation au changement et influencer la non-réponse et l'abandon.
La recherche montre que l'EM en tant que prétraitement à la TCC produit des effets modérés par rapport à la TCC seule.
Les études intégrant l'EM à la TCC (IM-TCC) tout au long du traitement sont rares.
La présente étude a exploré la faisabilité de la MI-CBT dans les soins psychiatriques de routine et a comparé la TCC seule à la MI-CBT pour les troubles anxieux, la dépression et les comportements de mode de vie malsains.
L'étude de faisabilité sur l'anxiété, la dépression, l'alimentation, l'alcool, l'activité physique et le tabac (ADDAPT) avait une conception contrôlée randomisée et les données ont été analysées à l'aide d'une régression hiérarchique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, SE-11357
- WeMind Psykiatri AB
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Un diagnostic principal selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition, révision du texte (DSM-IV-TR) de trouble panique, de trouble d'anxiété sociale, de trouble obsessionnel-compulsif, de trouble d'anxiété généralisée, de trouble de stress post-traumatique ou de trouble dépressif majeur désordre
- Au moins un des comportements de style de vie malsains suivants : habitudes alimentaires malsaines, consommation dangereuse d'alcool, activité physique insuffisante ou tabagisme, selon les critères de dépistage proposés par le Conseil national de la santé et du bien-être
Critère d'exclusion:
- Symptômes psychotiques
- Critères du DSM-IV-TR pour l'abus de substances autres que l'alcool
- Critères du DSM-IV-TR pour la dépendance à une substance, y compris l'alcool
- Risque suicidaire modéré à sévère selon le Mini-International Neuropsychiatric Interview ou un score de 2 ou plus à l'item 9 du Patient Health Questionnaire 9
- Un autre traitement psychologique simultané
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
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Traitement psychologique axé sur le changement des cognitions et des comportements à l'aide de la théorie du traitement de l'information et des approches de la théorie de l'apprentissage.
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Expérimental: Entretien motivationnel intégré et TCC
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L'entretien motivationnel est une approche de traitement psychologique axée sur l'augmentation de la motivation en suscitant le discours du patient favorisant le changement de comportement et en résolvant l'ambivalence du patient à propos du changement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'indice des symptômes psychiatriques agrégés
Délai: 12 semaines
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Symptômes du trouble anxieux principal ou de la dépression principale, exprimés en scores z ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves
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12 semaines
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Mesure de l'indice des comportements de style de vie malsains agrégés
Délai: 12 semaines
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Comportements de mode de vie malsains liés à l'alimentation, à l'activité physique, à l'alcool ou au tabac, exprimés en scores z ; des scores plus élevés indiquent des comportements plus problématiques
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KI-2013/1566-31/3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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