- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04254120
Motivoivan haastattelun integrointi kognitiivis-käyttäytymisterapiaan
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Motivoivan haastattelun yhdistäminen kognitiivis-käyttäytymisterapiaan ahdistuneisuushäiriöiden, masennuksen ja epäterveellisten elämäntapojen hoitoon: Toteutettavuustutkimus
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) on tehokas ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen hoidossa, mutta kaikki potilaat eivät saavuta remissiota, ja keskeyttäminen on huomattavaa.
Motivoiva haastattelu (MI) voi vahvistaa muutosmotivaatiota ja vaikuttaa vastaamatta jättämiseen ja keskeyttämiseen.
Tutkimukset osoittavat, että MI CBT:n esikäsittelynä tuottaa kohtalaisia vaikutuksia verrattuna pelkkään CBT:hen.
Tutkimuksia, joissa MI yhdistetään CBT:hen (MI-CBT) koko hoidon ajan, on vähän.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin MI-CBT:n toteutettavuutta rutiinipsykiatrisessa hoidossa ja verrattiin pelkkä CBT:tä MI-CBT:hen ahdistuneisuushäiriöiden, masennuksen ja epäterveellisten elämäntapojen osalta.
Ahdistuneisuus, masennus, ruokavalio, alkoholi, fyysinen aktiivisuus ja tupakka (ADDAPT) toteutettavuustutkimuksessa oli satunnaistettu kontrolloitu suunnittelu, ja tiedot analysoitiin hierarkkisella regressiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, SE-11357
- WeMind Psykiatri AB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Paniikkihäiriön, sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön, pakko-oireisen häiriön, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, posttraumaattisen stressihäiriön tai vakavan masennuksen päädiagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 4. painoksen, tekstiversion (DSM-IV-TR) mukaan. häiriö
- Vähintään yksi seuraavista epäterveellisistä elämäntavoista: epäterveelliset ruokailutottumukset, alkoholin vaarallinen käyttö, riittämätön fyysinen aktiivisuus tai tupakointi Terveys- ja hyvinvointilautakunnan ehdottamien seulontakriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottiset oireet
- DSM-IV-TR kriteerit muiden päihteiden kuin alkoholin väärinkäytölle
- DSM-IV-TR-kriteerit päihderiippuvuudelle mukaan lukien alkoholi
- Keskivaikea tai vakava itsemurhariski Mini-International Neuropsychiatric Interview -haastattelun mukaan tai pistemäärä 2 tai enemmän Potilaan terveyskyselyn 9 kohdassa 9
- Toinen samanaikainen psykologinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
|
Psykologinen hoito keskittyy kognition ja käyttäytymisen muuttamiseen tiedonkäsittelyteorian ja oppimisteorian lähestymistapojen avulla.
|
Kokeellinen: Integroitu motivoiva haastattelu ja CBT
|
Motivoiva haastattelu on psykologinen hoitomuoto, joka keskittyy motivaation lisäämiseen herättämällä potilaspuhetta, joka suosii käyttäytymisen muutosta ja ratkaisee potilaan ambivalenssia muutoksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aggregoituneiden psykiatristen oireiden indeksimitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pääasiallisen ahdistuneisuushäiriön tai pääasiallisen masennuksen oireet ilmaistuna z-pisteinä; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita
|
12 viikkoa
|
Epäterveellisten elämäntapojen indeksimittari
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, alkoholiin tai tupakkaan liittyvät epäterveelliset elämäntavat ilmaistuna z-pisteinä; korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa käyttäytymistä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KI-2013/1566-31/3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Medical University of South CarolinaRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaRekrytointiSyömishäiriötKanada