- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04254120
Integracja wywiadu motywacyjnego z terapią poznawczo-behawioralną
31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Integracja wywiadu motywacyjnego z terapią poznawczo-behawioralną zaburzeń lękowych, depresji i niezdrowego stylu życia: studium wykonalności
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczna w przypadku zaburzeń lękowych i depresji, ale nie wszyscy pacjenci osiągają remisję, a odsetek osób przerywających leczenie jest znaczny.
Rozmowa motywacyjna (MI) może wzmocnić motywację do zmiany i wpłynąć na brak odpowiedzi i rezygnację.
Badania pokazują, że MI jako leczenie wstępne przed CBT daje umiarkowane efekty w porównaniu z samą CBT.
Niewiele jest badań integrujących MI z CBT (MI-CBT) w trakcie leczenia.
W niniejszym badaniu zbadano wykonalność MI-CBT w rutynowej opiece psychiatrycznej i porównano samą CBT z MI-CBT w przypadku zaburzeń lękowych, depresji i niezdrowych zachowań związanych ze stylem życia.
Badanie wykonalności dotyczące lęku, depresji, diety, alkoholu, aktywności fizycznej i tytoniu (ADDAPT) miało losowo kontrolowany projekt, a dane analizowano za pomocą regresji hierarchicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, SE-11357
- WeMind Psykiatri AB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zasadnicze rozpoznanie według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte, wersja tekstowa (DSM-IV-TR) zespołu lęku napadowego, zespołu lęku społecznego, zespołu obsesyjno-kompulsyjnego, zespołu lęku uogólnionego, zespołu stresu pourazowego lub dużej depresji nieład
- Co najmniej jedno z następujących niezdrowych zachowań związanych ze stylem życia: niezdrowe nawyki żywieniowe, ryzykowne spożywanie alkoholu, niewystarczająca aktywność fizyczna lub palenie tytoniu, zgodnie z kryteriami przesiewowymi sugerowanymi przez Krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej
Kryteria wyłączenia:
- Objawy psychotyczne
- Kryteria DSM-IV-TR dotyczące nadużywania substancji innych niż alkohol
- Kryteria DSM-IV-TR dotyczące uzależnienia od substancji, w tym alkoholu
- Umiarkowane do ciężkiego ryzyko samobójstwa według Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego lub wynik 2 lub wyższy w punkcie 9 Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9
- Kolejna jednoczesna terapia psychologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
|
Terapia psychologiczna skupiająca się na zmianie procesów poznawczych i zachowań z wykorzystaniem teorii przetwarzania informacji i teorii uczenia się.
|
|
Eksperymentalny: Zintegrowane rozmowy motywacyjne i CBT
|
Rozmowa motywacyjna jest psychologicznym podejściem terapeutycznym skupiającym się na zwiększaniu motywacji poprzez wywoływanie rozmów pacjenta sprzyjających zmianie zachowania i rozwiązywaniu ambiwalencji pacjenta co do zmiany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara indeksu zagregowanych objawów psychiatrycznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Objawy głównego zaburzenia lękowego lub głównej depresji, wyrażone jako wyniki z; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy
|
12 tygodni
|
|
Indeks miar zagregowanych niezdrowych zachowań związanych ze stylem życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Niezdrowe zachowania związane ze stylem życia związane z dietą, aktywnością fizyczną, alkoholem lub tytoniem, wyrażone jako z-score; wyższe wyniki wskazują na bardziej problematyczne zachowania
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KI-2013/1566-31/3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .