- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04254120
Integrering av motiverende intervjuer med kognitiv atferdsterapi
31. august 2021 oppdatert av: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Integrering av motiverende intervjuer med kognitiv atferdsterapi for angstlidelser, depresjon og usunn livsstilsatferd: en mulighetsstudie
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er effektivt for angstlidelser og depresjon, men ikke alle pasienter oppnår remisjon, og frafallet er betydelig.
Motiverende intervju (MI) kan styrke motivasjonen til endring, og påvirke frafall og frafall.
Forskning viser at MI som forbehandling til KBT gir moderate effekter sammenlignet med KBT alene.
Studier som integrerer MI med CBT (MI-CBT) gjennom hele behandlingen er få.
Denne studien undersøkte gjennomførbarheten av MI-CBT i rutinemessig psykiatrisk behandling, og sammenlignet CBT alene med MI-CBT for angstlidelser, depresjon og usunn livsstilsatferd.
Mulighetsstudien for angst, depresjon, kosthold, alkohol, fysisk aktivitet og tobakk (ADDAPT) hadde et randomisert kontrollert design, og data ble analysert ved hjelp av hierarkisk regresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-11357
- WeMind Psykiatri AB
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- En hoveddiagnose i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave, Text Revision (DSM-IV-TR) av panikklidelse, sosial angstlidelse, tvangslidelse, generalisert angstlidelse, posttraumatisk stresslidelse eller alvorlig depressiv lidelse. lidelse
- Minst én av følgende usunn livsstilsatferd: usunne matvaner, farlig bruk av alkohol, utilstrekkelig fysisk aktivitet eller tobakksbruk, i henhold til screeningskriterier foreslått av Socialstyrelsen
Ekskluderingskriterier:
- Psykotiske symptomer
- DSM-IV-TR kriterier for annet rusmisbruk enn alkohol
- DSM-IV-TR kriterier for rusavhengighet inkludert alkohol
- Moderat til alvorlig selvmordsrisiko i henhold til det mini-internasjonale nevropsykiatriske intervjuet eller en score på 2 eller høyere på punkt 9 på pasienthelsespørreskjemaet 9
- Nok en samtidig psykologisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi (KBT)
|
Psykologisk behandling med fokus på å endre kognisjoner og atferd ved bruk av informasjonsbehandlingsteori og læringsteoretiske tilnærminger.
|
|
Eksperimentell: Integrert motiverende intervju og CBT
|
Motiverende intervju er en psykologisk behandlingstilnærming som fokuserer på å øke motivasjonen ved å fremkalle pasientprat som favoriserer atferdsendring og løser pasientens ambivalens om endring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeksmål for aggregerte psykiatriske symptomer
Tidsramme: 12 uker
|
Symptomer på prinsipiell angstlidelse eller prinsipiell depresjon, uttrykt som z-score; høyere score indikerer mer alvorlige symptomer
|
12 uker
|
|
Indeksmål for aggregert usunn livsstilsatferd
Tidsramme: 12 uker
|
Usunn livsstilsatferd relatert til kosthold, fysisk aktivitet, alkohol eller tobakk, uttrykt som z-poeng; høyere score indikerer mer problematisk atferd
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KI-2013/1566-31/3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .