- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04254120
Integratie van motiverende gespreksvoering met cognitieve gedragstherapie
31 augustus 2021 bijgewerkt door: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Motiverende gespreksvoering integreren met cognitieve gedragstherapie voor angststoornissen, depressie en ongezonde levensstijl: een haalbaarheidsonderzoek
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is effectief voor angststoornissen en depressie, maar niet alle patiënten bereiken remissie en de uitval is aanzienlijk.
Motiverende gespreksvoering (MI) kan de motivatie om te veranderen versterken en non-respons en uitval beïnvloeden.
Onderzoek toont aan dat MI als voorbehandeling van CGT matige effecten heeft in vergelijking met CGT alleen.
Studies die MI integreren met CBT (MI-CGT) tijdens de behandeling zijn schaars.
De huidige studie onderzocht de haalbaarheid van MI-CGT in routinematige psychiatrische zorg, en vergeleek alleen CGT met MI-CGT voor angststoornissen, depressie en ongezonde levensstijl.
Het haalbaarheidsonderzoek naar angst, depressie, voeding, alcohol, fysieke activiteit en tabak (ADDAPT) had een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet en de gegevens werden geanalyseerd met behulp van hiërarchische regressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, SE-11357
- WeMind Psykiatri AB
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Een hoofddiagnose volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) van paniekstoornis, sociale angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis, posttraumatische stressstoornis of depressieve stoornis wanorde
- Ten minste een van de volgende ongezonde leefstijlgedragingen: ongezonde eetgewoonten, gevaarlijk alcoholgebruik, onvoldoende lichaamsbeweging of tabaksgebruik, volgens screeningscriteria voorgesteld door de National Board of Health and Welfare
Uitsluitingscriteria:
- Psychotische symptomen
- DSM-IV-TR-criteria voor middelenmisbruik anders dan alcohol
- DSM-IV-TR-criteria voor afhankelijkheid van middelen, waaronder alcohol
- Matig tot ernstig zelfmoordrisico volgens het Mini-International Neuropsychiatric Interview of een score van 2 of hoger op item 9 op de Patient Health Questionnaire 9
- Nog een gelijktijdige psychologische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
|
Psychologische behandeling gericht op het veranderen van cognities en gedrag met behulp van informatieverwerkingstheorie en leertheoretische benaderingen.
|
|
Experimenteel: Geïntegreerde motiverende gespreksvoering en CBT
|
Motiverende gespreksvoering is een psychologische behandelingsbenadering die gericht is op het vergroten van de motivatie door de patiënt uit te nodigen om te praten over gedragsverandering en de ambivalentie van de patiënt over verandering op te lossen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indexmaat van geaggregeerde psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Symptomen van principiële angststoornis of principiële depressie, uitgedrukt als z-scores; hogere scores duiden op ernstigere symptomen
|
12 weken
|
|
Indexmaatstaf van geaggregeerd ongezond leefstijlgedrag
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ongezonde levensstijl gerelateerd aan dieet, lichaamsbeweging, alcohol of tabak, uitgedrukt als z-scores; hogere scores duiden op meer problematisch gedrag
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KI-2013/1566-31/3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .