- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04254120
Integrando a Entrevista Motivacional com a Terapia Cognitivo-Comportamental
31 de agosto de 2021 atualizado por: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Integrando Entrevista Motivacional com Terapia Cognitivo-Comportamental para Transtornos de Ansiedade, Depressão e Comportamentos de Estilo de Vida Insalubres: um Estudo de Viabilidade
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é eficaz para transtornos de ansiedade e depressão, mas nem todos os pacientes obtêm remissão e o abandono é considerável.
A entrevista motivacional (IM) pode fortalecer a motivação para mudar e influenciar a não resposta e o abandono.
A pesquisa mostra que o MI como um pré-tratamento para CBT produz efeitos moderados em comparação com CBT sozinho.
Estudos integrando MI com TCC (MI-CBT) ao longo do tratamento são escassos.
O presente estudo explorou a viabilidade do MI-CBT em cuidados psiquiátricos de rotina e comparou o CBT sozinho com o MI-CBT para transtornos de ansiedade, depressão e comportamentos de estilo de vida pouco saudáveis.
O estudo de viabilidade Ansiedade, Depressão, Dieta, Álcool, Atividade Física e Tabaco (ADDAPT) teve um desenho controlado randomizado e os dados foram analisados por meio de regressão hierárquica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, SE-11357
- WeMind Psykiatri AB
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Um diagnóstico principal de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição, Revisão de Texto (DSM-IV-TR) de transtorno do pânico, transtorno de ansiedade social, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de estresse pós-traumático ou transtorno depressivo maior transtorno
- Pelo menos um dos seguintes comportamentos de estilo de vida pouco saudáveis: hábitos alimentares pouco saudáveis, uso perigoso de álcool, atividade física insuficiente ou uso de tabaco, de acordo com os critérios de triagem sugeridos pelo National Board of Health and Welfare
Critério de exclusão:
- sintomas psicóticos
- Critérios do DSM-IV-TR para abuso de substâncias além do álcool
- Critérios DSM-IV-TR para dependência de substâncias, incluindo álcool
- Risco moderado a grave de suicídio de acordo com a Mini-International Neuropsychiatric Interview ou uma pontuação de 2 ou superior no item 9 do Patient Health Questionnaire 9
- Outro tratamento psicológico simultâneo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia cognitivo-comportamental (TCC)
|
Tratamento psicológico com foco na mudança de cognições e comportamentos usando abordagens da teoria do processamento de informações e da teoria da aprendizagem.
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Experimental: Entrevista motivacional integrada e TCC
|
A entrevista motivacional é uma abordagem de tratamento psicológico com foco no aumento da motivação, provocando a fala do paciente, favorecendo a mudança de comportamento e resolvendo a ambivalência do paciente sobre a mudança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de índice de sintomas psiquiátricos agregados
Prazo: 12 semanas
|
Sintomas de transtorno de ansiedade principal ou depressão principal, expressos em escores z; pontuações mais altas indicam sintomas mais graves
|
12 semanas
|
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Medida de índice de comportamentos de estilo de vida pouco saudáveis agregados
Prazo: 12 semanas
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Comportamentos de estilo de vida não saudáveis relacionados a dieta, atividade física, álcool ou tabaco, expressos em escores z; pontuações mais altas indicam comportamentos mais problemáticos
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KI-2013/1566-31/3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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