- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04254120
Integration motivierender Interviews in die kognitive Verhaltenstherapie
31. August 2021 aktualisiert von: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Integration motivierender Interviews mit kognitiver Verhaltenstherapie bei Angststörungen, Depressionen und ungesundem Lebensstil: eine Machbarkeitsstudie
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist bei Angststörungen und Depressionen wirksam, aber nicht alle Patienten erreichen eine Remission und die Zahl der Studienabbrüche ist beträchtlich.
Motivierende Interviews (MI) können die Motivation zur Veränderung stärken und die Nichtantwort und den Abbruch beeinflussen.
Untersuchungen zeigen, dass MI als Vorbehandlung zur kognitiven Verhaltenstherapie im Vergleich zur alleinigen kognitiven Verhaltenstherapie moderate Auswirkungen hat.
Studien, die MI mit CBT (MI-CBT) während der gesamten Behandlung integrieren, sind rar.
Die vorliegende Studie untersuchte die Machbarkeit von MI-CBT in der routinemäßigen psychiatrischen Versorgung und verglich CBT allein mit MI-CBT bei Angststörungen, Depressionen und ungesundem Lebensstil.
Die Machbarkeitsstudie „Anxiety, Depression, Diet, Alcohol, Physical Activity, and Tobacco“ (ADDAPT) hatte ein randomisiertes, kontrolliertes Design und die Daten wurden mithilfe einer hierarchischen Regression analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, SE-11357
- WeMind Psykiatri AB
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Eine Hauptdiagnose gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage, Textrevision (DSM-IV-TR) für Panikstörung, soziale Angststörung, Zwangsstörung, generalisierte Angststörung, posttraumatische Belastungsstörung oder schwere Depression Störung
- Mindestens eines der folgenden ungesunden Lebensstilverhalten: ungesunde Essgewohnheiten, gefährlicher Alkoholkonsum, unzureichende körperliche Aktivität oder Tabakkonsum, gemäß den vom National Board of Health and Welfare vorgeschlagenen Screening-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Psychotische Symptome
- DSM-IV-TR-Kriterien für anderen Substanzmissbrauch als Alkohol
- DSM-IV-TR-Kriterien für Substanzabhängigkeit, einschließlich Alkohol
- Mäßiges bis schweres Suizidrisiko gemäß dem Mini-International Neuropsychiatric Interview oder eine Punktzahl von 2 oder höher bei Punkt 9 des Patientengesundheitsfragebogens 9
- Eine weitere gleichzeitige psychologische Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
|
Psychologische Behandlung mit Schwerpunkt auf der Veränderung von Kognitionen und Verhaltensweisen mithilfe von Ansätzen der Informationsverarbeitungstheorie und der Lerntheorie.
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Experimental: Integrierte Motivationsinterviews und CBT
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Motivationsinterviews sind ein psychologischer Behandlungsansatz, der sich auf die Steigerung der Motivation konzentriert, indem er Patientengespräche hervorruft, die eine Verhaltensänderung begünstigen und die Ambivalenz des Patienten gegenüber Veränderungen beseitigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indexmaß für aggregierte psychiatrische Symptome
Zeitfenster: 12 Wochen
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Symptome einer primären Angststörung oder primären Depression, ausgedrückt als Z-Scores; Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin
|
12 Wochen
|
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Indexmaß für aggregiertes ungesundes Lebensstilverhalten
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ungesundes Lebensstilverhalten im Zusammenhang mit Ernährung, körperlicher Aktivität, Alkohol oder Tabak, ausgedrückt als Z-Scores; Höhere Werte weisen auf problematischeres Verhalten hin
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KI-2013/1566-31/3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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