- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04254120
Integración de la entrevista motivacional con la terapia cognitivo-conductual
31 de agosto de 2021 actualizado por: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Integración de la entrevista motivacional con la terapia cognitivo-conductual para los trastornos de ansiedad, la depresión y los comportamientos de estilo de vida poco saludables: un estudio de viabilidad
La terapia cognitivo-conductual (TCC) es eficaz para los trastornos de ansiedad y la depresión, pero no todos los pacientes logran la remisión y el abandono es considerable.
La entrevista motivacional (MI) puede fortalecer la motivación para el cambio e influir en la falta de respuesta y la deserción.
La investigación muestra que MI como tratamiento previo a la TCC produce efectos moderados en comparación con la TCC sola.
Los estudios que integran MI con TCC (MI-CBT) a lo largo del tratamiento son escasos.
El presente estudio exploró la viabilidad de MI-CBT en la atención psiquiátrica de rutina y comparó la TCC sola con MI-CBT para los trastornos de ansiedad, la depresión y los comportamientos de estilo de vida poco saludables.
El estudio de viabilidad sobre ansiedad, depresión, dieta, alcohol, actividad física y tabaco (ADDAPT) tuvo un diseño controlado aleatorio y los datos se analizaron mediante regresión jerárquica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, SE-11357
- WeMind Psykiatri AB
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Un diagnóstico principal según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición, Revisión de Texto (DSM-IV-TR) de trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de estrés postraumático o depresión mayor trastorno
- Al menos uno de los siguientes comportamientos de estilo de vida poco saludables: hábitos alimenticios poco saludables, consumo peligroso de alcohol, actividad física insuficiente o consumo de tabaco, de acuerdo con los criterios de evaluación sugeridos por la Junta Nacional de Salud y Bienestar.
Criterio de exclusión:
- Síntomas psicóticos
- Criterios del DSM-IV-TR para el abuso de sustancias distintas del alcohol
- Criterios DSM-IV-TR para la dependencia de sustancias, incluido el alcohol
- Riesgo de suicidio de moderado a grave según la Mini-International Neuropsychiatric Interview o una puntuación de 2 o superior en el ítem 9 del Cuestionario de salud del paciente 9
- Otro tratamiento psicológico simultáneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Terapia cognitivo-conductual (TCC)
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Tratamiento psicológico que se centra en cambiar las cogniciones y los comportamientos utilizando los enfoques de la teoría del procesamiento de la información y la teoría del aprendizaje.
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Experimental: Entrevista motivacional integrada y CBT
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La entrevista motivacional es un enfoque de tratamiento psicológico que se centra en aumentar la motivación provocando que el paciente hable a favor del cambio de comportamiento y resolviendo la ambivalencia del paciente sobre el cambio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida índice de síntomas psiquiátricos agregados
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Síntomas de trastorno de ansiedad principal o depresión principal, expresados como puntuaciones z; puntuaciones más altas indican síntomas más graves
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12 semanas
|
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Medida índice de comportamientos de estilo de vida no saludables agregados
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Comportamientos de estilo de vida poco saludables relacionados con la dieta, la actividad física, el alcohol o el tabaco, expresados como puntajes z; puntuaciones más altas indican comportamientos más problemáticos
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KI-2013/1566-31/3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .