- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04254120
Integrazione del colloquio motivazionale con la terapia cognitivo-comportamentale
31 agosto 2021 aggiornato da: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Integrazione del colloquio motivazionale con la terapia cognitivo-comportamentale per i disturbi d'ansia, la depressione e i comportamenti scorretti dello stile di vita: uno studio di fattibilità
La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) è efficace per i disturbi d'ansia e la depressione, ma non tutti i pazienti ottengono la remissione e l'abbandono è considerevole.
Il colloquio motivazionale (MI) può rafforzare la motivazione al cambiamento e influenzare la mancata risposta e l'abbandono.
La ricerca mostra che l'IM come pretrattamento alla CBT produce effetti moderati rispetto alla sola CBT.
Gli studi che integrano l'IM con la CBT (MI-CBT) durante il trattamento sono scarsi.
Il presente studio ha esplorato la fattibilità della MI-CBT nell'assistenza psichiatrica di routine e ha confrontato la sola CBT con la MI-CBT per i disturbi d'ansia, la depressione e i comportamenti malsani dello stile di vita.
Lo studio di fattibilità su ansia, depressione, dieta, alcol, attività fisica e tabacco (ADDAPT) aveva un disegno controllato randomizzato e i dati sono stati analizzati utilizzando la regressione gerarchica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, SE-11357
- WeMind Psykiatri AB
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Una diagnosi principale secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione, revisione del testo (DSM-IV-TR) di disturbo di panico, disturbo d'ansia sociale, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo da stress post-traumatico o depressione maggiore disturbo
- Almeno uno dei seguenti stili di vita malsani: abitudini alimentari malsane, uso pericoloso di alcol, attività fisica insufficiente o uso di tabacco, secondo i criteri di screening suggeriti dal National Board of Health and Welfare
Criteri di esclusione:
- Sintomi psicotici
- Criteri del DSM-IV-TR per l'abuso di sostanze diverse dall'alcol
- Criteri del DSM-IV-TR per la dipendenza da sostanze incluso l'alcol
- Rischio di suicidio da moderato a grave secondo la Mini-International Neuropsychiatric Interview o un punteggio di 2 o superiore all'item 9 del Questionario sulla salute del paziente 9
- Un altro trattamento psicologico simultaneo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Terapia cognitivo-comportamentale (CBT)
|
Trattamento psicologico incentrato sul cambiamento di cognizioni e comportamenti utilizzando la teoria dell'elaborazione delle informazioni e gli approcci della teoria dell'apprendimento.
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Sperimentale: Intervista motivazionale integrata e CBT
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Il colloquio motivazionale è un approccio di trattamento psicologico incentrato sull'aumento della motivazione suscitando il discorso del paziente favorendo il cambiamento del comportamento e risolvendo l'ambivalenza del paziente riguardo al cambiamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura indice dei sintomi psichiatrici aggregati
Lasso di tempo: 12 settimane
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Sintomi del disturbo d'ansia principale o depressione principale, espressi come punteggi z; punteggi più alti indicano sintomi più gravi
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12 settimane
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Misura dell'indice dei comportamenti di stile di vita malsani aggregati
Lasso di tempo: 12 settimane
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Comportamenti di stile di vita non salutari legati alla dieta, all'attività fisica, all'alcol o al tabacco, espressi come punteggi z; punteggi più alti indicano comportamenti più problematici
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KI-2013/1566-31/3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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