- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04254120
Integrace motivačního rozhovoru s kognitivně-behaviorální terapií
31. srpna 2021 aktualizováno: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Integrace motivačního rozhovoru s kognitivně-behaviorální terapií úzkostných poruch, deprese a nezdravého životního stylu: studie proveditelnosti
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je účinná u úzkostných poruch a deprese, ale ne všichni pacienti dosáhnou remise a výpadky jsou značné.
Motivační pohovor (MI) může posílit motivaci ke změně a ovlivnit nereagování a odpadnutí.
Výzkum ukazuje, že MI jako předléčba CBT má mírné účinky ve srovnání se samotnou CBT.
Studie integrující IM s CBT (MI-CBT) během léčby jsou vzácné.
Tato studie zkoumala proveditelnost MI-CBT v běžné psychiatrické péči a porovnávala CBT samotnou s MI-CBT pro úzkostné poruchy, depresi a nezdravé životní styly.
Studie proveditelnosti Úzkost, deprese, strava, alkohol, fyzická aktivita a tabák (ADDAPT) měla randomizovaný kontrolovaný design a data byla analyzována pomocí hierarchické regrese.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, SE-11357
- WeMind Psykiatri AB
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Základní diagnóza podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, čtvrté vydání, revize textu (DSM-IV-TR) panické poruchy, sociální úzkostné poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy, generalizované úzkostné poruchy, posttraumatické stresové poruchy nebo velké deprese porucha
- Alespoň jedno z následujících chování v oblasti nezdravého životního stylu: nezdravé stravovací návyky, nebezpečné pití alkoholu, nedostatečná fyzická aktivita nebo užívání tabáku, podle kritérií screeningu navržených Národním výborem pro zdraví a sociální péči
Kritéria vyloučení:
- Psychotické příznaky
- Kritéria DSM-IV-TR pro zneužívání jiných látek než alkoholu
- Kritéria DSM-IV-TR pro látkovou závislost včetně alkoholu
- Střední až těžké riziko sebevraždy podle Mini-International Neuropsychiatric Interview nebo skóre 2 nebo vyšší v položce 9 v dotazníku o zdraví pacienta 9
- Další souběžná psychologická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
|
Psychologická léčba zaměřená na změnu poznání a chování pomocí teorie zpracování informací a teorie učení.
|
Experimentální: Integrované motivační pohovory a CBT
|
Motivační rozhovory jsou psychologickým léčebným přístupem, který se zaměřuje na zvýšení motivace tím, že vyvolá u pacienta rozhovor, který upřednostňuje změnu chování a řeší ambivalenci pacienta ohledně změny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Indexová míra agregovaných psychiatrických symptomů
Časové okno: 12 týdnů
|
Symptomy hlavní úzkostné poruchy nebo hlavní deprese, vyjádřené jako z skóre; vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky
|
12 týdnů
|
Indexová míra agregovaného chování nezdravého životního stylu
Časové okno: 12 týdnů
|
Chování nezdravého životního stylu související s dietou, fyzickou aktivitou, alkoholem nebo tabákem, vyjádřené jako z skóre; vyšší skóre ukazuje na problematičtější chování
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KI-2013/1566-31/3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNáborDisruptivní porucha chováníSpojené státy
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoDietní návyky | Zdravotní chování | Stravovací chováníSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno