Undersøgelse for at evaluere massebalancen og biotransformationen af ​​[14C]SHR4640 i kinesiske raske voksne mandlige frivillige.

Inklusionskriterier:

1. Underskrivelse af de informerede samtykkeformularer;
2. Sunde voksne hanner;
3. Alder: 18 år til 45 år (inklusive grænseværdien);
4. Vægt: Body mass index (BMI) mellem 19 og 26 kg/m2 (inklusive grænseværdien);

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med unormal fysisk undersøgelse, rutinemæssig laboratorieundersøgelse (blodrutine, urinrutine, afføringsrutine + okkult blod, blodbiokemi, blodkoagulationsrutine, skjoldbruskkirtelfunktion), komplet sæt kønshormoner, 12-aflednings elektrokardiogram, røntgen (ortotopisk) abdominal b-ultralyd (lever, galde, bugspytkirtel, milt og nyre) og klinisk betydning;
2. Hepatitis b overfladeantigen, e-antigen, hepatitis c-antistof, HIV-antistof og syfilis-antistof, en af ​​disse er positiv.
3. Enhver medicin taget inden for 14 dage før screening;
4. Indtagelse af ethvert klinisk forsøgslægemiddel eller deltagelse i ethvert klinisk forsøg med et lægemiddel inden for 3 måneder før screeningsperioden eller forberedelse til at deltage i ethvert andet klinisk forsøg inden for 1 måned efter afslutningen af ​​dette forsøg;
5. Personer med historie med organisk hjertesygdom, hjertesvigt, myokardieinfarkt, angina pectoris, hjertearytmier kan ikke forklares, omvendt seksuel ventrikulær takykardi, ventrikulær takykardi, forlænget QT-syndrom historie eller har QT-syndrom symptomer og familiehistorie;
6. Personer, der gennemgik en større operation inden for 6 måneder før screeningsperioden eller det kirurgiske snit var ikke fuldstændigt helet;Større operation omfatter, men er ikke begrænset til, enhver operation med betydelig risiko for blødning, langvarig generel anæstesi, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade;
7. En historie med enhver klinisk alvorlig sygdom eller sygdom eller tilstand, som efterforskeren mener kan påvirke resultaterne af undersøgelsen, herunder men ikke begrænset til en historie med kredsløbssygdomme, endokrine, nervøse, fordøjelses-, urin- eller blod-, immun-, mentale og metaboliske sygdomme;
8. Person med kendt overfølsomhed eller allergi over for SHR4640 eller enhver komponent af SHR4640;
9. Hæmorider eller perianal sygdom med regelmæssig/igangværende hæmatochezi;
10. Forsøgspersoner, der har sædvanlig forstoppelse eller diarré, irritabel tyktarm, inflammatorisk tarmsygdom;
11. De, der har tidligere haft alkoholmisbrug 1 måned før screeningsperioden, eller alkoholudåndingstestresultaterne ≥20 mg/dl under screeningsperioden;
12. Forsøgspersoner, der røg dagligt >5 cigaretpinde 3 måneder før første dosis eller ikke kan holde op med at ryge under undersøgelsen;
13. Personer, der har tidligere haft stofmisbrug eller taget bløde stoffer (dvs. marihuana) 3 måneder før screeningsperioden eller tager hårde stoffer (dvs. kokain, amfetamin, benzodiazepin osv.); eller resultaterne af urinprøver i lægemidler var positive;
14. Forsøgspersoner, der blev brugt til at drikke grapefrugtjuice eller overforbrug af te, kaffe og drikken med koffein; og kan ikke opgive dem under testen;
15. Forsøgspersoner, der har behov for langvarig udsættelse for stråling, eller som har været udsat for PET-CT eller ECT inden for 3 måneder forud for administration af studielægemidlet, eller som har deltaget i mærkningstesten af ​​radiofarmaka;
16. Forsøgspersoner, der har fertilitetsplanlægning inden for intervallet for start af forsøget - 1 år efter endt forsøg;
17. Forsøgspersoner, der har overdreven blødning eller bloddonation (400 ml) 3 måneder før screeningsperioden, eller planlægger at donere blod 1 måned efter at have afsluttet dette forsøg.